【执业药师考试】执业药师（药事管理与法规）历年真题试卷汇编3.pdf

1、 执业药师【药事管理与法规】历年真题试卷汇编 3(总分：88 分，做题时间：90 分钟)一、X 型题(总题数：20，score:40 分)1.药品作为特殊商品的特征包括【score:2 分】【A】专属性【此项为本题正确答案】【B】广泛使用性 【C】两重性【此项为本题正确答案】【D】质量的重要性【此项为本题正确答案】【E】时限性【此项为本题正确答案】本题思路：2.国家二级保护野生药材物种的中药材包括【score:2 分】【A】熊胆【此项为本题正确答案】【B】蟾酥【此项为本题正确答案】【C】蛇胆 【D】杜仲【此项为本题正确答案】【E】猪苓 本题思路：3.根据中华人民共和国药品管理法，药品经营企业购

2、进药品必须【score:2 分】【A】建立并执行进货检查验收制度【此项为本题正确答案】【B】验明药品合格证明【此项为本题正确答案】【C】验明药品相关标识【此项为本题正确答案】【D】验明中药材原产地的药检合格证明 【E】验明药品包装材料的审批标志 本题思路：4.根据中华人民共和国药品管理法，开办药品经营企业必须具备的条件包括【score:2 分】【A】具有依法经过资格认定的药学技术人员【此项为本题正确答案】【B】具有与所经营药品相适应的营业场所【此项为本题正确答案】【C】具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员【此项为本题正确答案】【D】具有与经营规模相适应的药品品种与数量 【E】具有保证所

3、经营药品质量的规章制度【此项为本题正确答案】本题思路：5.在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围，根据中华人民共和国药品管理法实施条例，可以给予该企业的处罚有【score:2 分】【A】警告、责令限期改正 【B】责令停业整顿 【C】依法予以取缔，没收药品和违法所得【此项为本题正确答案】【D】并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款【此项为本题正确答案】【E】构成犯罪的，依法追究刑事责任【此项为本题正确答案】本题思路：6.根据高法、高检关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释，以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处的有【score:2

4、分】【A】明知他人生产、销售假药、劣药，而为其提供证明、许可证件的【此项为本题正确答案】【B】应当知道他人生产、销售假药、劣药，而为其提供生产、经营场所、设备的【此项为本题正确答案】【C】明知他人生产、销售假药、劣药，而为其提供运输、仓储、保管等便利条件的【此项为本题正确答案】【D】应当知道他人生产、销售假药、劣药，而为其提供原料、辅料、包装材料的【此项为本题正确答案】【E】明知他人生产、销售假药、劣药，而为其提供生产技术的【此项为本题正确答案】本题思路：知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，而有下列情形之一的，以生产、销售假药罪或 者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处：提供资金、贷款、账号

5、、发票、证明、许可证件的；提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的；提供生产技术，或者提供原料、辅料、包装材料的；提供广告等宣传的。7.国家对麻醉药品和精神药品实施【score:2 分】【A】备案管理制度 【B】定点生产制度【此项为本题正确答案】【C】分类管理制度【此项为本题正确答案】【D】定点经营制度【此项为本题正确答案】【E】生产总量控制【此项为本题正确答案】本题思路：8.根据执业药师资格制度暂行规定规定，执业药师的职责包括【score:2 分】【A】负责处方的审核及监督调配【此项为本题正确答案】【B】负责提供用药咨询与信息【此项为本题正确答案】【C】负责指导合理用药

6、【此项为本题正确答案】【D】负责上岗人员的药学知识培训 【E】负责本单位的质量管理【此项为本题正确答案】本题思路：执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。故 E 正确。执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。故 ABC 正确。9.根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，不能纳入国家基本药物目录遴选的范围包括【score:2 分】【A】含有国家濒危野生动植物药材的药品【此项为本题正确答案】【B】主要用于滋补保健作用【此项为本题正确答案】【C】易滥用的药品【此

7、项为本题正确答案】【D】非临床治疗首选的药品【此项为本题正确答案】【E】特殊管理的药品 本题思路：10.根据处方药与非处方药流通管理暂行规定规定，销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须【score:2 分】【A】具有药品经营许可证【此项为本题正确答案】【B】配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员【此项为本题正确答案】【C】配备驻店药师 【D】配备驻店从业药师 【E】配备驻店财务药师 本题思路：11.根据处方管理办法，执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括【score:2 分】【A】处方用药与临床诊断的相符性【此项为本题正确答案】【B】剂量、用法的正确性【此项为本题正确答案】【C】选用

8、剂型与给药途径的合理性【此项为本题正确答案】【D】药品金额的准确性 【E】是否有重复给药现象【此项为本题正确答案】本题思路：12.根据处方管理办法，医疗机构执不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售药店购买【score:2 分】【A】麻醉药品 【B】儿科处方药品 【C】老年人处方药品【此项为本题正确答案】【D】医疗用毒性药品 【E】妇科处方药品【此项为本题正确答案】本题思路：除麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和儿科处方外。医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到药品零售企业购药。故选 CE。13.根据药品不良反应报告和监测管理办法，下列情形属于药品严重不良反应的有【score:2 分】【A】因服用药

9、品导致死亡【此项为本题正确答案】【B】长期服用药品导致慢性中毒 【C】出现药品说明书中未载明的不良反应 【D】因服用药品导致住院或住院时间延长【此项为本题正确答案】【E】因服用药品产生致癌、致畸、致出生缺陷【此项为本题正确答案】本题思路：14.根据药品召回管理办法规定，药品监督管理部门认为药品生产企业召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的【score:2 分】【A】可以要求药品生产企业停产、停业整顿 【B】可以要求药品生产企业重新召回【此项为本题正确答案】【C】可以要求药品生产企业扩大召回范围【此项为本题正确答案】【D】可以吊销药品生产企业的药品生产许可证 【E】可以吊销药品批准证明文件 本题

10、思路：15.药品经营许可证应当载明【score:2 分】【A】企业名称【此项为本题正确答案】【B】法定代表人或企业负责人姓名【此项为本题正确答案】【C】质量负责人姓名【此项为本题正确答案】【D】经营方式【此项为本题正确答案】【E】经营范围【此项为本题正确答案】本题思路：药品经营许可证应当载明企业名称、法定代表人或企业负责人姓名、经营方式、经营范围、注册地址、仓库地址、药品经营许可证证号、流水号、发证机关、发证日期、有效期限等项目。故选 ABDE。16.药品经营质量管理规范实施细则规定药品零售企业在营业店堂内应做到【score:2 分】【A】陈列药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放【此项为

11、本题正确答案】【B】明示服务公约，公布监督电话、设置顾客意见簿【此项为本题正确答案】【C】陈列药品的货柜应保持清洁和卫生【此项为本题正确答案】【D】对顾客反映的问题，请坐堂医生解决 【E】对陈列的药品随时进行检查，用完及时上货 本题思路：17.根据药品经营质量管理规范实施细则，某药品经营批发企业，有少量的售后退回药品，对该批药品的正确处理有【score:2 分】【A】凭销售部门开具的退货凭证收货【此项为本题正确答案】【B】做好退货记录，存放药品库存红色区 【C】做好退货记录，存放药品库存黄色区【此项为本题正确答案】【D】经验收合格，存放药品库存绿色区【此项为本题正确答案】【E】退货记录应保存

12、3 年【此项为本题正确答案】本题思路：(1)药品储存应实行色标管理：待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色；合格药品库(区)、零货称取库(区)、待发药品库(区)为绿色；不合格药品库(区)为红色。(2)退货及不合格药品的管理：对销后退回的药品，凭销售部门开具的退货凭证收货，存放于退货药品库(区)，由专人保管并做好退货记录，退货记录应保存 3 年。经验收合格的药品，由保管人员记录后方可存入合格药品库(区)；不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库(区)。故选 ACDE。18.根据中华人民共和国反不正当竞争法，正当的竞争行为包括【score:2 分】【A】有奖销售日用品【此项为本题正确答案】【B

13、】以折扣销售药品【此项为本题正确答案】【C】宣传中药材产地【此项为本题正确答案】【D】公开竞争对手的保健食品经营信息 【E】因歇业降价销售鱼腥草【此项为本题正确答案】本题思路：19.根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，属于商业贿赂的行为有【score:2 分】【A】经营者为销售商品，假借宣传费名义，给付对方单位或者个人的财物【此项为本题正确答案】【B】经营者为销售商品，假借科研费名义，给付对方单位或者个人的财物【此项为本题正确答案】【C】经营者为销售商品，假借劳务费名义，给付对方单位或者个人的财物【此项为本题正确答案】【D】经营者为销售商品，给付时方单位或者个人提供国内旅游【此项为本题正确答案

14、】【E】经营者为销售商品，给予为其提供服务的中间人劳务报酬 本题思路：20.在药店从事药品经营活动的执业药师，应遵循的药学职业道德规范包括【score:2 分】【A】将患者的健康、安全放在首位【此项为本题正确答案】【B】为患者提供质量保证的药品【此项为本题正确答案】【C】及时为患者提供新药 【D】真实、准确地为消费者提供新药信息【此项为本题正确答案】【E】根据报酬提供合适的药学服务 本题思路：二、A1 型题(总题数：24，score:48 分)21.药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品发生群体不良反应的报告时限是【score:2 分】【A】15 日内 【B】立即【此项为本题正确答案】【C】

15、1 日内 【D】2 日内 【E】3 日内 本题思路：22.根据药品注册管理办法，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于【score:2 分】【A】I 期临床试验 【B】期临床试验 【C】期临床试验【此项为本题正确答案】【D】期临床试验 【E】生物等效性试验 本题思路：23.根据药品召回管理办法，药品召回的主体是【score:2 分】【A】药品监督管理部门 【B】药品研究机构 【C】药品生产企业【此项为本题正确答案】【D】药品经营企业 【E】药品使用单位 本题思路：24.根据药品经营许可证管理办法，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与规定不符合的是【score:2 分】【

16、A】企业具有保证所经营药品质量的规章制度 【B】企业质量负责人应有二年或二年以上的药学技术工作经验【此项为本题正确答案】【C】农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师 【D】在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域 【E】企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证 24 小时供应 本题思路：25.根据药品经营质量管理规范，药品零售企业无需分开存放的药品是【score:2 分】【A】药品与非药品 【B】内服药与外用药 【C】处方药与非处方药 【D】进口药与国产药【此项为本题正确答案】【E】易串味的药品与一般药品 本题思路：26.有关基本药物优先选择和合理使用制度说法错

17、误的是【score:2 分】【A】政府统一制定和发布国家基本药物目录 【B】所有零售药店应配备和销售国家基本药物 【C】所有医疗机构均应配备和销售国家基本药物 【D】所有公立医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物【此项为本题正确答案】【E】政府举办的城乡基层医疗卫生机构应全部配备、使用基本药物 本题思路：27.药品编码本位码的排序顺序为【score:2 分】【A】药品类别码、药品国别码、药品本体码、校验码 【B】药品国别码、药品类别码、药品本体码、校验码【此项为本题正确答案】【C】药品国别码、药品类别码、校验码、药品本体码 【D】药品本体码、药品国别码、药品类别码、校验码 【E】校验码、药品国别

18、码、药品类别码、药品本体码 本题思路：28.根据中华人民共和国行政诉讼法，行政诉讼的受理范围不包括【score:2 分】【A】认为行政机关侵犯法律规定的经营自主权的 【B】行政法规、规章【此项为本题正确答案】【C】对限制人身自由或者行政强制措施不服的 【D】对财产的查封、扣押、冻结等行政强制措施不服的 【E】认为行政机关违法要求履行义务的 本题思路：29.根据野生药材资源保护管理条例，二级保护的野生药材物种包括【score:2 分】【A】虎骨 【B】豹骨 【C】羚羊角 【D】麝香【此项为本题正确答案】【E】猪苓 本题思路：30.根据中华人民共和国药品管理法，医疗机构配制的制剂应当是【score

19、:2 分】【A】本单位临床需要的品种 【B】市场上供应较少的品种 【C】本单位科研需要的品种 【D】本单位临床需要而市场上没有供应的品种【此项为本题正确答案】【E】市场上没有供应的品种 本题思路：31.根据中华人民共和国药品管理法，中药饮片的炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照【score:2 分】【A】县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制 【B】地方药品标准规定炮制 【C】省级人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制【此项为本题正确答案】【D】国家中医药管理局制定的炮制规范炮制 【E】行业药品标准规范炮制 本题思路：32.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，医疗机构购进药品，必须

20、有【score:2 分】【A】真实、完整的药品购进记录【此项为本题正确答案】【B】符合医疗机构临床的需要 【C】药品采购部门 【D】真实、完整的药品购销记录 【E】药品采购中介组织 本题思路：33.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受 托生产的药品相适应的【score:2 分】【A】药品生产质量管理规范认证证书【此项为本题正确答案】【B】药品生产卫生许可证 【C】药品批准文号 【D】受托生产药品许可证 【E】药品生产合格证 本题思路：34.根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，应认定为“对

21、人体健康造成严重危害”的是【score:2 分】【A】生产、销售不符合卫生标准的食品后，致人死亡的 【B】生产、销售假药，依照国家药品标准不应含有有毒有害物质而含有的 【C】生产、销售假药，以孕产妇、婴幼儿、儿童或者危重病人为主要使用对象的 【D】生产、销售的假药被使用后，造成轻度残疾、中度残疾的【此项为本题正确答案】【E】生产、销售的假药被使用后，造成重度残疾、十人以上轻伤的 本题思路：35.根据麻醉药品和精神药品管理条例，医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，以下行为错误的是【score:2 分】【A】可以从定点生产企业紧急借用【此项为本题正确答案】【B】可以从定点批发企业紧

22、急借用 【C】可以从其他医疗机构紧急借用 【D】抢救工作结束后应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门备案 【E】抢救工作结束后应当及时将借用情况报所在地设区的市级卫生主管部门备案 本题思路：36.根据麻醉药品和精神药品管理条例规定，有关精神药品销售错误的是【score:2 分】【A】第一类精神药品不得零售 【B】经所在地设区的市级药品监督管理部门批准的药品零售连锁企业可以从事第二类精神药品零售业务 【C】第二类精神药品的销售应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售，并将处方保存 2 年备查 【D】禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品 【E】只要有处方就可以零售第二类精神药品【此

23、项为本题正确答案】本题思路：37.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的批准发放部门是【score:2 分】【A】国务院卫生行政部门 【B】国务院药品监督管理部门 【C】省级人民政府的药品监督管理部门 【D】设区的市级人民政府卫生行政部门【此项为本题正确答案】【E】设区的市级人民政府药品监督管理部门 本题思路：38.医疗用毒性药品管理办法规定，医疗用毒性药品及其制剂的生产记录应保留几年备查【score:2 分】【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【D】4 年 【E】5 年【此项为本题正确答案】本题思路：39.根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师继续教育实行【score:2 分】【A】考核

24、制度 【B】考试制度 【C】核准制度 【D】登记制度【此项为本题正确答案】【E】注册制度 本题思路：40.根据疫苗流通和预防接种管理条例规定，药品批发企业从事疫苗经营活动的条件不包括【score:2 分】【A】具有药师以上职称的专业技术人员【此项为本题正确答案】【B】具有从事疫苗管理的专业技术人员 【C】具有保证疫苗质量的冷藏设施、设备 【D】具有保证疫苗质量的冷藏运输工具 【E】具有符合疫苗运输、储存管理规范的管理制度 本题思路：41.根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，国家基本药物的遴选原则不包括【score:2 分】【A】防治必需 【B】安全有效 【C】临床首选 【D】中西药并重 【E

25、】治疗常见病【此项为本题正确答案】本题思路：42.处方药与非处方药分类管理办法(试行)将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的【score:2 分】【A】方便性 【B】普及性 【C】有效性 【D】经济性 【E】安全性【此项为本题正确答案】本题思路：43.根据非处方药专有标识管理规定(暂行)，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是【score:2 分】【A】标签和使用说明书 【B】使用说明书和大包装【此项为本题正确答案】【C】内包装和外包装 【D】乙类非处方药 【E】药品经营企业的指南性标志 本题思路：44.处方管理办法规定，处方格式由三部分组成，其中正文部分包括【score:2 分】【A】医疗机构名称 【B】药品名称【此项为本题正确答案】【C】临床诊断 【D】门诊或住院病历号 【E】科别或病区和床位号 本题思路：