【执业药师考试】药事管理与法规-25.pdf

1、 药事管理与法规-25(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、B最佳选择题/B(总题数：11，score:33分)1.根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，说明书药品名称项中所列顺序正确的是 【A】商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音 【B】通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称 【C】通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音 【D】通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音 【E】通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称 【score:3 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：2.根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，说明书中用法用量项中的内容不包括

2、【A】用药的剂量 【B】中毒剂量 【C】计量方法 【D】用药次数 【E】疗程期限 【score:3 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：3.根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，一般不在说明书注意事项项中说明的是 【A】需要慎用的情况 【B】影响药物疗效的因素 【C】禁止应用该药品的疾病情况 【D】用药过程中需观察的情况 【E】用药对于临床检验的影响 【score:3 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：4.根据中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则说明书中有关 【A】处方中如含有可能引起严重不良反应的成份，应

3、在该项下列出 【B】处方中如含有可能引起严重不良反应的辅料，应在该项下列出 【C】需要定期检查肝功的，应在该项下列出 【D】烟酒对药物疗效有影响的，应在该项下列出 【E】尚不清楚有无注意事项的，可不列出 【score:3 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：5.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，定点零售药店须 【A】经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定 【B】经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定 【C】经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定 【D】经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理

4、部门确定 【E】经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定 【score:3 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：6.城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法规定，处方外配是指 【A】参保人员持医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为 【B】参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为 【C】参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为 【D】参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为 【E】参保人员持医疗机构医生处方，在零售连锁药店购药的行为 【score:3 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：7.根据城

5、镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，定点零售药店审查和确定的原则不包括 【A】合理控制药品服务成本 【B】保证提供药品的合理使用 【C】引入竞争机制 【D】保证基本医疗保险用药的品种 【E】保证基本医疗保险用药的质量 【score:3 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：8.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，处方外配的表述，错误的是 【A】外配处方必须由定点医疗机构医师开具 【B】外配处方必须有医师签名 【C】外配处方必须有定点医疗机构盖章 【D】处方要有药师审核签字 【E】处方要保存 1 年以上以备核查 【score:3 分】【A】【B】

6、【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：9.城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法规定，外配处方必须由 【A】执业医师开具 【B】定点零售药店执业药师开具 【C】社区医护人员开具 【D】定点医疗机构医师开具 【E】定点零售药店药师开具 【score:3 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：10.城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法规定，定点零售药店对外配处方要 【A】与药品分类管理的处方药合并管理 【B】加强管理、统一核算 【C】集中管理、统一记账 【D】分别管理、单独建账 【E】分别管理、统一核算 【score:3 分】【A】【B】【C】

7、【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：11.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，定点零售药店要定期向统筹地区的 【A】药品监督管理部门报告处方外配服务及费用发生情况 【B】社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况 【C】劳动保障行政部门报告处方外配服务及费用发生情况 【D】工商管理部门报告处方外配服务及费用发生情况 【E】开具处方的定点医疗机构报告处方外配服务及费用发生情况 【score:3 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：二、B配伍选择题/B(总题数：9，score:48分)【A】用法用量 【B】药物相互作用 【C】禁忌 【D】注意

8、事项 【E】不良反应 根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则【score:8 分】(1).欲了解合并用药的注意事项，可查阅【score:2分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).欲了解该药品不能应用的各种情况，可查阅【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(3).欲了解用药过程中需观察的各种情况，可查阅【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(4).欲了解用药疗程或者用药规定期限，可查阅【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：

9、【A】适应症 【B】注意事项 【C】药物相互作用 【D】不良反应 【E】禁忌 根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则【score:8 分】(1).使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(3).该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(4).该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在【score

10、:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：【A】适应症 【B】药物相互作用 【C】贮藏 【D】禁忌 【E】用法用量 根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则【score:6 分】(1).欲了解与该药产生相互作用的药品或者药品类别，并说明相互作用的结果及合并用药的注意事项，可查阅【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).欲了解该药品的用途，预防、治疗、诊断、缓解或者辅助治疗某种疾病或者症状，可查阅【score:2分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).欲了解禁应用该药品的人群或者疾

11、病情况【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：【A】药物相互作用 【B】注意事项 【C】不良反应 【D】适应症 【E】药理毒理 根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则【score:4 分】(1).影响药物疗效的因素应列在【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).用药过程中应定期检查肝功的内容应列在【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：【A】适应症 【B】注意事项 【C】不良反应 【D】药理毒理 【E】药物相互作用 根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范

12、细则【score:4 分】(1).“服用本品可能影响某些临床检验结果”应列入说明书的【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).“服用本品后可能出现皮疹，停药后可恢复”应列入说明书的【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：【A】成份 【B】功能主治/适应症 【C】不良反应 【D】注意事项 【E】禁忌 根据中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则【score:6 分】(1).列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】

13、本题思路：(2).列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料的是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(3).列出该药品不能应用的人群、疾病等情况的是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则规定 【A】注意事项 【B】不良反应 【C】禁忌 【D】规格 【E】用法用量【score:4 分】(1).列出使用时必须注意的问题的是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).应当实事求是地详细列出，并按严重程度、

14、发生的频率或症状的系统性列出的是【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：【A】零售药店 【B】零售连锁药店 【C】医疗机构 【D】定点零售药店 【E】定点医疗机构 根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法【score:4 分】(1).为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).需要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况的应为【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：【A】在定点零售

15、药店购药的行为 【B】在零售药店购药的行为 【C】医疗机构购药的行为 【D】提供处方外配服务的零售药店 【E】提供处方外配服务的零售连锁药店 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法规定【score:4 分】(1).处方外配是指参保人员持定点医疗机构处方【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).定点零售药店是指为城镇职工基本医疗保险参保人员【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：三、B多项选择题/B(总题数：8，score:19分)12.根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，说明书中有关用法用量

16、说法正确的是 【A】用法用量应当包括用法和用量两部分 【B】需按疗程用药的，必须注明疗程 【C】规定用药期限的，必须注明期限 【D】应当特别注意与规格的关系 【E】应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：13.根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则，说明书中有关药物过量说法正确的是 【A】详细列出过量应用该药品可能发生的毒性反应 【B】详细列出过量应用该药品的处理方法 【C】详细

17、列出过量应用该药品的剂量 【D】未进行该项实验且无可靠参考文献的，可以不标明该项 【E】未进行该项实验且无可靠参考文献的，应当在该项下予以说明 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：14.根据中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则，说明书中注意事项列出使用时必须注意的问题包括 【A】服用药物的用法和用量 【B】需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)【C】影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)【D】用药过程中需观察的情况(如过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功)【E】用药对

18、于临床检验的影响 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：15.根据中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则，说明书中注意事项应当列出 【A】药物滥用或者药物依赖性内容 【B】需要进行皮内敏感试验(注射剂)【C】与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项 【D】含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料 【E】中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题

19、正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：16.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法规定，有关定点零售药店说法正确的是 【A】定点零售药店为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务 【B】定点零售药店须经社会保险经办机构确定 【C】定点零售药店须经统筹地区劳动保障行政部门审查 【D】零售药店成为定点零售药店须经药品监督管理部门批准 【E】零售药店成为定点零售药店须经工商管理部门批准 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：17.根据城镇职工基本医疗保险定点零

20、售药店管理暂行办法，处方外配的说法正确的是 【A】定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况 【B】外配处方应分别管理，单独建账 【C】外配处方必须有定点医疗机构盖章 【D】处方必须要有执业药师审核签字 【E】处方要保存 2 年以上以备核查 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：18.城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法规定，定点零售药店审查和确定的原则包括 【A】保证基本医疗保险用药的品种和质量 【B】引入竞争机制，合理控制药品服务成本 【C

21、】方便参保人员就医后购药 【D】便于管理 【E】配备执业药师 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：19.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法规定，有关定点零售药店应具备的资格条件说法正确的是 【A】持有药品经营许可证和营业执照，经药品监督管理部门年检合格 【B】有健全和完善的药品质量保证制度，能确保供药安全、有效和服务质量 【C】有规范的内部管理制度，配备必要的管理人员和设备 【D】具备及时供应基本医疗保险用药、24 小时提供服务的能力 【E】能保证营业时间内至少有 1 名执业药师在岗 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：