【执业药师考试】药品生产监督管理办法和质量管理规范(二).pdf

1、 药品生产监督管理办法和质量管理规范(二)(总分：34.50，做题时间：90 分钟)一、B 型题(总题数：0，score:0 分)二、A费休法 B铂电极 C汞-硫酸亚汞电极 D萘 E青霉素 V (总题数：4，score:2 分)1.GC 检查氨苄西林中 N，N-二甲基苯胺时，所用内标物质是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：2.中国药典(2000 年版)测定青霉素钠中水分的方法是 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：3.汞量法测定青霉素 V 钾的含量时，所用指示电极是 【score:0.50】

2、【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：4.硫醇汞法测定青霉素 V 钾片含量时，所用对照品是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：三、AHPLC BTLC C麦芽酚反应 DGC E紫外分光光度法 (总题数：3，score:1.50)5.罗红霉素的鉴别试验 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：6.头孢羟氨苄的鉴别试验 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：7.氨苄西林中 N，N-二甲基苯胺的检查法 【score:0.50】【A】

3、【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：四、A7-ACA B6-APA C三个不对称碳原子 D两个不对称碳原子 H-【E】(总题数：4，score:2 分)8.青霉素族药物分子中含有 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：9.头孢氨苄 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：10.头孢菌素族的母核结构部分 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：11.青霉素族的母核结构部分 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【

4、D】【E】本题思路：五、A麦芽酚反应 B坂口反应 C茚三酮反应 DN-甲基葡萄胺的反应 E钾盐的火焰反应 (总题数：3，score:1.50)12.含有-胺基结构药物的鉴别反应 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：13.硫酸链霉素分子结构中链霉胍的特征反应 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：14.硫酸链霉素分子结构中链霉糖的特征反应 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：六、E、总青霉素含量%-降解产物含量%(总题数：4，score:2 分)15

5、.汞量法测定青霉素钠时计算总青霉素含量的公式 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：16.HPLC 外标法测定盐酸美他环素含量的计算式 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：17.HPLC 外标法测定氨苄西林含量的计算式 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：18.汞量法测定青霉素钠含量的计算式 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：七、A茚三酮反应 B硫酸-硝酸呈色反应 CN，N-二甲基苯胺 D青霉素酶

6、溶液 E钠焰色反应 (总题数：4，score:2 分)19.头孢噻酚钠等头孢菌素族抗生素药物的鉴别反应 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：20.氨苄西林的特殊杂质 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：21.青霉素 V 钾的鉴别反应 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：22.头孢氨苄的呈色反应 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：八、A麦芽酚(MaItol)反应 B茚三酮反应 C坂口(Sakagu

7、chi)反应 D硫酸盐反应 EN-甲基葡萄糖胺反应(Elson-Morgan 反应)(总题数：4，score:2 分)23.分子结构中具有-氨基结构的抗生素药物反应 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：24.分子结构中具有链霉胍结构的抗生素药物的鉴别反应 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：25.经降解后能产生 N-甲基葡萄糖胺的抗生素药物的特征反应 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：26.分子结构中具有链霉糖结构的抗生素药物的鉴别反应 【sc

8、ore:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：九、(总题数：4，score:2 分)27.青霉素钾 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：28.青霉素 V 钾 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：29.阿莫西林 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：30.氨苄西林 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：十、A麦芽酚(Maltol)反应 B羟肟酸铁反应 C抑菌试验 D色谱

9、法 E滴定法 (总题数：4，score:2 分)31.链霉素的特征反应 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：32.头孢羟氨苄的鉴别 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：33.青霉素钠的鉴别 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：34.头孢菌素族抗生素药物的特征反应 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：十一、A三硝基苯酚 B亚硝酸钠与-萘酚 C间二硝基苯 D磺基水杨酸 E三氯化铁 (总题数：2，sco

10、re:1 分)35.苄星青霉素的鉴别反应 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：36.普鲁卡因青霉素的鉴别反应 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：十二、A淀粉指示液 B铂指示电极 C永停终点法 D甲基橙指示液 E溴甲酚绿溶液 (总题数：4，score:2 分)37.碘量法测定注射用苄星青霉素含量 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：38.亚硝酸钠滴定法测磺胺嘧啶 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路

11、：39.汞量法测定普鲁卡因青霉素含量 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：40.溴酸钾法测定异烟肼的含量 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：十三、A在紫外光照射下能产生荧光 B将药物组分合成为衍生物 C麦芽酚反应 D重氮-偶合反应 E硫酸-硝酸呈色反应 (总题数：4，score:2 分)41.高效液相色谱法测定庆大霉素 C 组分 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：42.头孢菌素族药物的反应 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E

12、】【此项为本题正确答案】本题思路：43.链霉素的鉴别反应 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：44.四环素类抗生素药物的特性 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：十四、A青霉素酶 B醋酸盐缓冲液(pH46)C咪唑溶液 D正十四烷的正己烷溶液 E茚三酮溶液 (总题数：4，score:2 分)45.反相 TLC 检查头孢羟氨苄中有关物质时，所用固定液 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：46.汞量法测定青霉素钠时，所用试剂 【score:0.50】【

13、A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：47.采用水解反应鉴别青霉素 V 钾时，所用试剂 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：48.硫醇汞盐法测定青霉素 V 钾片含量时，所用试剂 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：十五、A内标法 B外标法 C衍生化法 D汞量法 E硫色素荧光法 (总题数：4，score:2 分)49.高效液相色谱法测定盐酸美他环素含量 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：50.气相色谱法测定维生素 E 的含量

14、 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：51.高效液相色谱法测定庆大霉素 C 组分的含量 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：52.青霉素钠含量测定的法定方法 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：十六、A火焰反应 B与重氮苯磺酸呈色反应 C重氮-偶合反应 D与三硝基苯酚反应 E与铜盐的反应 (总题数：4，score:2 分)53.普鲁卡因青霉素的反应 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：54.苄星青

15、霉素的反应 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：55.头孢氨苄的特征反应 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：56.头孢羟氨苄的呈色反应 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：十七、A酸碱滴定法 B高效液相色谱法(HPLC)CTLC 对照品对照法 DGC 法 E比色法 (总题数：3，score:1.50)57.根据头孢唑林钠分子的极性与紫外吸收特性所能设计出的含量测定方法 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】

16、本题思路：58.中国药典(2000 年版)规定测定头孢唑林钠含量的方法应为 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：59.罗红霉素的鉴别试验 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：十八、A青霉烯酸铜螯合物 B青霉烯酸汞盐 C硫酸庆大霉素 C 组分测定 D链霉素的鉴别 E青霉素钾的检查 (总题数：2，score:1 分)60.硫醇汞盐紫外分光光度法测定青霉素钠含量 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：61.酸水解紫外分光光度法测定青霉素族药物含量 【sc

17、ore:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：十九、(总题数：3，score:1.50)62.盐酸美他环素的含量测定计算式 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：63.采用对照品进行对照试验的碘量法测定注射用苄星青霉素含量的计算式 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：64.硫醇汞盐紫外分光光度法测定氨苄西林含量时，测定结果计算式 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：二十、A乙酰丙酮 B硫酸铁铵 C茚三酮 D邻苯二醛

18、 E8-羟基喹啉 (总题数：5，score:2.50)65.坂口反应所用试剂 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：66.麦芽酚反应所用试剂 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：67.鉴别硫酸庆大霉素时所用试剂 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：68.HPLC 检查硫酸庆大霉素 C 组分时，所用试剂 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：69.N-甲基葡萄糖胺的反应所用试剂 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：