医学考试-药物制剂分析.pdf

1、 药物制剂分析(总分：45 分，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：20，score:20 分)1.关于制剂分析，下列说法中不正确的是 A利用物理，化学，物理化学，甚至微生物学的测定方法对药物制剂进行分析 B对同一药物的不同剂型进行分析 C检验药物制剂是否符合质量标准的规定 D药物制剂由于具有一定的剂型，所以分析时比原料药容易 E药物制剂中含有各种赋形剂，稀释剂，分析时需要排除它们的干扰 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：2.对于等渗溶液的干扰及排除，下列说法中不正确的是 A等渗溶液的干扰，主要来自溶液中所加入的氯化钠 B采用旋光测定右

2、旋糖酐时，氯化钠对测定物有干扰 C采用的分析方法不同，等渗溶液的干扰就可能不同 D要排除氯离子的干扰，可以加入沉淀试剂硝酸银排除 E在排除等渗溶液干扰时，应当避免影响待测成分 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：3.关于抗氧剂的干扰，下列说法中不正确的是 A常用的抗氧剂有维生素 C、亚硫酸钠等 B抗氧剂在氧化还原法测定注射剂含量时有干扰 C常加入丙酮或甲醛消除亚硫酸钠等的干扰 D可以用加酸、加热法使抗氧剂分解 E加入一些强还原剂，可以将亚硫酸盐还原而消除其对氧化还原反应的干扰 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答

3、案】本题思路：4.下列检查中不属于注射剂特殊检查的是 A不溶性微粒 B碘价 C酸价 D皂化价 E装量差异 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：5.片剂或注射液含量测定结果的表示方法是 A含量相当与片重的百分数 B含量相当于标示量的百分数 Cg/lOOml Dg/lOOg E百分含量 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：6.片剂中常使用的赋形剂不包括 A糖类 B硬脂酸镁 C滑石粉 D淀粉 E维生素 C 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：7.单剂量固体制

4、剂含量均匀度的检查是为了 A控制小剂量固体制剂、单剂中含药量的均匀度 B严格重量差异的检查 C严格含量测定的可信度 D避免制剂工艺的影响 E避免辅料造成的影响 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：8.不属于排除硬脂酸镁对片剂分析方法干扰的是 A用有机溶剂提取有效成分后再测定 B碱化后提取分离法 C加入草酸盐法 D水蒸汽蒸馏法 E加强氧化剂氧化硬脂酸镁后再进行测定 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：9.片重在 0.3g 或 0.3g 克以上的片剂的重量差异限度为 A7.5 B5.0 C5.0 D7.

5、0 E0.5 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：10.固体制剂的含量均匀度和溶出度(释放度)检查的作用是 A为药物分析提供信息 B丰富质量检验的方法 C保证药品的有效性和安全性 D丰富质量检验的内容 E是重量差异检验的深化和发展 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：11.中国药典(2000 年版)规定片剂溶出度测定结果判断标准中，规定的限度(Q)一般为标示量的 A70 B30 C80 D50 E90 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：12.下列方法

6、中不用于排除亚硫酸钠对注射剂检查干扰的是 A加入甲醛 B用有机溶剂提取后测定 C加酸后加热 D加入双氧水 E加入甲醇 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：13.以下检查中，不属于注射剂其他成分检查的是 A皂化价检查 B抗氧剂检查 C助溶剂检查 D防腐剂检查 E等渗溶液的检查 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：14.注射剂的一般检查不包括 A注射液的装量检查 B注射液的澄明度检查 C注射液的无菌检查 DpH 值检查 E注射剂中防腐剂使用量的检查 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【

7、此项为本题正确答案】本题思路：15.制剂分析与原料药分析，下列说法中不正确的是 A在制剂分析中，对所用原料药物所做的检验项目均需检查 B制剂中的杂质，主要来源于制剂中原料药物的化学变化和制剂的制备过程 C制剂分析增加了各制剂的常规检验法 D分析结果的表示方法不同于原料药的表示方法 E含量限度的要求与原料药不同，一般原料药分析方法的准确度要求更高 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：16.关于制剂分析，下列说法中不正确的是 A含量测定方法需要考虑定量限，选择性及准确度等指标 B要考虑赋形剂、附加剂等对含量测定的影响 C复方制剂需要考虑各种药物间的相

8、互干扰 D对不同剂型，采用不相同的检测方法 E对大剂量的片剂需要检查含量均匀度 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：17.下列检查中不属于注射剂一般检查的是 A装量差异检查 B无菌检查 C澄明度检查 DpH 值检查 E不溶性微粒的检查 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：18.关于片剂的常规检查，下列说法中不正确的是 A片剂的一般检查包括外观、重量差异及崩解时限的检查 B对于小剂量的药物，需要进行含量均匀度检查 C片剂外观应当完整光洁，色泽均匀，有适宜的硬度 D片重大于 0.3g 时，重量差异限度为

9、 10 E糖衣片应该在包衣前检查片芯的重量差异，包衣后不再检查重量差异 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：19.对于制剂的检查，下列说法中正确的是 A片剂的一般检查不包括含量均匀度检查 B注射剂一般检查包括重量差异检查 C溶出度检查属于片剂一般检查 D防腐剂的检查属于注射剂一般检查的范围 E片剂检查时常需要消除维生素 E 的干扰 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：20.含量均匀度符合规定的片剂测定结果是 AA+1.80S1.50 BA+1.80S15.0 CA+1.45S15.0 DA+S15.

10、0 EA+S15.0 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：二、B 型题(总题数：0，score:0 分)三、A丙酮 B滑石粉 C维生素 C D硬脂酸镁 E淀粉 (总题数：5，score:2.50)21.对片剂分析中对配位滴定有干扰的是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：22.一般可用简单过滤法除去的片剂分析中的干扰组分是 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：23.氧化还原滴定法测定片剂含量时有干扰的常见赋形剂是 【score:0.50】【A】【B

11、】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：24.为消除注射剂中抗氧剂的干扰，可加入的掩蔽剂是 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：25.以上属于注射剂常见抗氧剂的是 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：四、A重量差异检查 BpH 值检查 C含量均匀度检查 D溶出度检查 E不溶性微粒检查 (总题数：5，score:2.50)26.对于难溶药物需要进行的检查是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：27.对于小剂量药物需要进行的检查是 【sc

12、ore:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：28.对于静脉滴注用注射液需要的特殊检查是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：29.属于片剂一般检查的是 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：30.属于注射剂一般检查的是 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：五、X 型题(总题数：20，score:20 分)31.单剂量固体制剂检查溶出度是保证 【score:1 分】【A】制剂的有效性【此项为本题正确答案】【B】制剂

13、含药量的均匀度 【C】制剂含药量与标示量的符合程度 【D】制剂中药物的可释放程度【此项为本题正确答案】【E】制剂中药物能被利用的程度【此项为本题正确答案】本题思路：32.中国药典(2000 年版)规定注射液的一般检查项目包括 【score:1 分】【A】热原【此项为本题正确答案】【B】无菌【此项为本题正确答案】【C】均匀度【此项为本题正确答案】【D】澄明度【此项为本题正确答案】【E】装量限度【此项为本题正确答案】本题思路：33.维生素 C 注射液中，抗氧剂亚硫酸钠对碘量法测定含量有干扰，能排除其干扰的掩蔽剂是 【score:1 分】【A】甲醛【此项为本题正确答案】【B】氰化钾 【C】酒石酸 【

14、D】丙酮【此项为本题正确答案】【E】草酸 本题思路：34.制剂分析中，以下说法正确的是 【score:1 分】【A】杂质检查项目与原料药的检查项目相同 【B】杂质检查项目与辅料的检查项目相同 【C】杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入的或产生的杂质【此项为本题正确答案】【D】不再进行杂质检查 【E】除杂质检查外还应进行制剂学方面的有关检查【此项为本题正确答案】本题思路：35.关于药物制剂的溶出度检查，下列说法中不正确的是 【score:1 分】【A】溶出度是指药物从片剂或胶囊剂等固体制剂在规定的溶剂中溶出的速度和程度 【B】药物制剂分析时溶出度检查需要和崩解时限的检查同时进行【此项为本题

15、正确答案】【C】溶出度检查是一种模拟口服固体制剂在胃肠道中的崩解和溶出的体外实验法 【D】溶出度的测定，药典采用转篮法和浆法 【E】片剂溶出度的测定主要用于一些快速溶解的速效药物【此项为本题正确答案】本题思路：36.某些注射液中常含有抗氧剂(亚硫酸钠、焦亚硫酸钠)干扰碘量法、银量法、亚硝酸钠滴定法的测定，消除的方法是 【score:1 分】【A】加醋酸乙酯 【B】加乙醇 【C】加丙酮【此项为本题正确答案】【D】加甲醛【此项为本题正确答案】【E】加甲酸 本题思路：37.含量均匀度检查，一般应用于 【score:1 分】【A】滴眼剂的检查 【B】膜剂的检查【此项为本题正确答案】【C】小剂量片剂的检

16、查【此项为本题正确答案】【D】大剂量输液的检查 【E】糖浆剂的检查 本题思路：38.药物制剂中含有的硬脂酸镁，主要干扰的分析法是 【score:1 分】【A】配位滴定法【此项为本题正确答案】【B】酸碱滴定法 【C】非水滴定法【此项为本题正确答案】【D】亚硝酸钠法 【E】重量法 本题思路：39.需做均匀度检查的制剂有 【score:1 分】【A】规格为 10mg 以下的软膏 【B】规格为 1mg 以下的滴眼液 【C】规格为 10mg 以下的片剂【此项为本题正确答案】【D】规格为 20mg 以下的片剂 【E】规格为 2mg 以下的膜剂【此项为本题正确答案】本题思路：40.滑石粉、硫酸钙、淀粉等水中

17、不易溶解的辅料，主要对以下哪几种测定方法有影响 【score:1 分】【A】比色法【此项为本题正确答案】【B】荧光分析法 【C】纸色谱法 【D】比旋法【此项为本题正确答案】【E】比浊法【此项为本题正确答案】本题思路：41.制剂检验中片剂按中国药典(2000 年版)规定应进行 【score:1 分】【A】鉴别试验【此项为本题正确答案】【B】片剂通则规定的检验项目【此项为本题正确答案】【C】主药的含量测定【此项为本题正确答案】【D】热原检查 【E】外观检验【此项为本题正确答案】本题思路：42.制剂分析中，对于消除辅料的干扰，下列说法中不正确的是 【score:1 分】【A】消除滑石粉的干扰可以用过

18、滤法 【B】消除硬脂酸镁对配位滴定法的干扰，可以用碱化后提取分离法【此项为本题正确答案】【C】糖类一般对于氧化还原滴定法有干扰 【D】消除亚硫酸钠的干扰，可以用加入甲醛掩蔽 【E】消除维生素 C 的干扰可以用加酸后分解法【此项为本题正确答案】本题思路：43.以下物质中，不属于片剂常用赋形剂的是 【score:1 分】【A】维生素 C【此项为本题正确答案】【B】糊精 【C】淀粉 【D】焦亚硫酸钠【此项为本题正确答案】【E】滑石粉 本题思路：44.药物制剂的分析，下列说法中不正确的是 【score:1 分】【A】对于小剂量的药物需要检查含量均匀度 【B】对于片剂需要检查溶出度，而对于胶囊剂不需要检

19、查溶出度【此项为本题正确答案】【C】对于缓释、控释片需要检查释放度，而对于肠溶衣片不需要检查该项内容【此项为本题正确答案】【D】对于液体制剂中成分容易水解的，有时需要对其水解产物进行检查 【E】一般不稳定的药物需要增加必要的检查项目 本题思路：45.需做溶出度或释放度检查的药物制剂是 【score:1 分】【A】治疗量与中毒量接近的片剂 【B】缓释制剂【此项为本题正确答案】【C】控释制剂【此项为本题正确答案】【D】难溶性药物的片剂【此项为本题正确答案】【E】体内吸收不好的胶囊剂【此项为本题正确答案】本题思路：46.关于含量均匀度的检查，下列说法中正确的是 【score:1 分】【A】对于小剂量

20、的制剂，需要进行含量均匀度检查【此项为本题正确答案】【B】含量均匀度是指制剂每片(个)含量偏离标示量的程度【此项为本题正确答案】【C】凡是做含量均匀度检查的制剂不再进行装(重)量差异的检查【此项为本题正确答案】【D】含量均匀度检查所用方法和含量测定方法必须相同 【E】除片剂和注射剂外，其他不需进行含量均匀度检查 本题思路：47.片剂中含有硬脂酸镁(润滑剂)干扰配位滴定法和非水滴定法，消除的方法有 【score:1 分】【A】提取分离【此项为本题正确答案】【B】加掩蔽剂【此项为本题正确答案】【C】采用双相滴定 【D】加入 Na2CO3 溶液 【E】加无水草酸的醋酐溶液【此项为本题正确答案】本题思

21、路：48.排除制剂分析中抗氧剂的干扰，可以采用的方法有 【score:1 分】【A】加入甲醛或丙酮为掩蔽剂【此项为本题正确答案】【B】有机溶剂稀释法 【C】加碱后加热水解 【D】力口酸后力口热【此项为本题正确答案】【E】空白溶液对照法 本题思路：49.以下属于制剂中常用的抗氧剂是 【score:1 分】【A】维生素 C【此项为本题正确答案】【B】维生素 E 【C】亚硫酸钠【此项为本题正确答案】【D】甲醛 【E】丙酮 本题思路：50.关于片剂检查，下列说法中正确的是 【score:1 分】【A】需要检查澄明度 【B】一般不再检查原料药中已经检查过的项目【此项为本题正确答案】【C】需要对辅料的检查项目进行再次检查，以确保用药安全 【D】对于不稳定的药物需要检查生产、贮存过程中引入的杂质【此项为本题正确答案】【E】需要检查重量差异【此项为本题正确答案】本题思路：