【执业药师考试】2012年执业药师考试药事管理与法规试题(第六套).pdf

1、 2012 年执业药师考试药事管理与法规试题(第六套)(总分：50 分，做题时间：90 分钟)一、最佳选择题(总题数：42，score:42 分)1.下列关于指定检验错误的是【】【score:1 分】【A】指国家法律或 SFDA 规定某些药品在销售前或进口时，指定药品检验机构进行检验 【B】SFDA 规定的生物制品 【C】首次在中国销售的药品 【D】新上市的药品【此项为本题正确答案】【E】国务院规定的其他药品 本题思路：2.药物非临床研究质量管理规范的立法宗旨不包括【】【score:1 分】【A】提高药物非临床研究的质量 【B】保证药物临床试验过程的规范，结果科学可靠【此项为本题正确答案】【C

2、】确保实验资料的真实性、完整性和可靠性 【D】与国际上的新药管理相接轨 【E】保障用药安全 本题思路：3.药品质量监督检验的类型不包括【】【score:1 分】【A】抽查检验 【B】注册检验 【C】复核检验 【D】指定检验 【E】单位检验【此项为本题正确答案】本题思路：4.复验的目的是【】【score:1 分】【A】为了保证药品检验结果的真实准确，保护当事人的合法权益【此项为本题正确答案】【B】加强药品质量管理，保证人民用药安全有效 【C】保证一些存在安全性隐患需要加强管理的品种的安全 【D】指导并加强国家对药品质量的宏观控制，督促企业、事业单位按药品标准生产、经营、使用合格药品 【E】为保证

3、进口药品的质量和用药安全 本题思路：5.法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由哪个机构裁决【】【score:1 分】【A】全国人大 【B】全国人民代表大会常务委员会【此项为本题正确答案】【C】国务院 【D】最高人民法院 【E】最高人民检察院 本题思路：6.部门规章与地方政府规章之间效力相比【】【score:1 分】【A】部门规章效力高于地方政府规章 【B】部门规章效力低于地方政府规章 【C】部门规章与地方政府规章之间具有同等效力【此项为本题正确答案】【D】两个以上部委发布的部门规章效力高于地方政府规章 【E】三个以上部委发布的部门规章效力高于地方政府规章

4、本题思路：7.法律责任不包括【】【score:1 分】【A】民事责任 【B】道德责任【此项为本题正确答案】【C】行政责任 【D】刑事责任 【E】违宪责任 本题思路：8.SFDA 发布的药品注册管理办法属于【】【score:1 分】【A】法律 【B】行政法规 【C】部门规章【此项为本题正确答案】【D】地方性法规 【E】国际条约、国际惯例 本题思路：9.中华人民共和国药品管理法属于【】【score:1 分】【A】法律【此项为本题正确答案】【B】行政法规 【C】部门规章 【D】地方性法规 【E】国际条约、国际惯例 本题思路：10.全国人大常委会、国家主席和国务院共同参与订立的是【】【score:1

5、分】【A】法律 【B】行政法规 【C】部门规章 【D】地方性法规 【E】国际条约、国际惯例【此项为本题正确答案】本题思路：11.由总理签署国务院令公布的是【】【score:1 分】【A】法律 【B】行政法规【此项为本题正确答案】【C】部门规章 【D】地方性法规 【E】国际条约、国际惯例 本题思路：12.由国家主席签署主席令公布的是【】【score:1 分】【A】法律【此项为本题正确答案】【B】行政法规 【C】部门规章 【D】地方性法规 【E】国际条约、国际惯例 本题思路：13.规定了国家的根本制度和根本任务，是国家的根本法，具有最高的法律效力，由全国人大行使修改和监督实施的是【】【score:

6、1 分】【A】法律 【B】行政法规 【C】部门规章 【D】地方性法规 【E】宪法【此项为本题正确答案】本题思路：14.国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件的是【】【score:1 分】【A】法律 【B】行政法规【此项为本题正确答案】【C】部门规章 【D】地方性法规 【E】宪法 本题思路：15.全国人大及其常委会制定的规范性文件是【】【score:1 分】【A】法律【此项为本题正确答案】【B】行政法规 【C】部门规章 【D】地方性法规 【E】宪法 本题思路：16.设定和实施行政许可的原则不包括【】【score:1 分】【A】法定原则，依照法定的权限、范围、条件和程序 【B】信赖保护原则 【C】

7、公开、公平、公正原则 【D】简便和高效原则【此项为本题正确答案】【E】便民和效率原则 本题思路：17.撤销行政许可的情形不包括【】【score:1 分】【A】行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的 【B】超越法定职权作出准予行政许可决定的 【C】违反法定程序作出准予行政许可决定的 【D】对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的 【E】公民、法人或者其他组织能够自主决定的【此项为本题正确答案】本题思路：18.可以不设行政许可的情形不包括【】【score:1 分】【A】直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设备、设施、产品、物品【此项为本题正确答案】【B】

8、行业组织或者中介机构能够自律管理的 【C】行政机关采用事后监督等其他行政管理方式能够解决的 【D】市场竞争机制能够有效调节的 【E】公民、法人或者其他组织能够自主决定的 本题思路：19.直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设备、设施、产品、物品，需要按照技术标准、技术规范，通过检验、检测、检疫等方式进行审 定的事项【】【score:1 分】【A】不得收取任何费用 【B】根据受益者收费 【C】设定行政许可【此项为本题正确答案】【D】撤销行政许可 【E】不设行政许可 本题思路：20.有限自然资源开发利用、公共资源配置以及直接关系公共利益的特定行业的市场准入等，需要赋予特定权利的事项【】【

9、score:1 分】【A】不得收取任何费用 【B】根据受益者收费 【C】设定行政许可【此项为本题正确答案】【D】撤销行政许可 【E】不设行政许可 本题思路：21.市场竞争机制能够有效调节的【】【score:1 分】【A】不得收取任何费用 【B】根据受益者收费 【C】设定行政许可 【D】撤销行政许可 【E】不设行政许可【此项为本题正确答案】本题思路：22.对不具备申请资格或者不符合法定条件的申请人准予行政许可的【】【score:1 分】【A】不得收取任何费用 【B】根据受益者收费 【C】设定行政许可 【D】撤销行政许可【此项为本题正确答案】【E】不设行政许可 本题思路：23.属于简易程序处罚的情

10、形是【】【score:1 分】【A】对公民处 50 元以下罚款【此项为本题正确答案】【B】对公民处 100 元以下罚款 【C】对公民处 200 元以下罚款 【D】对法人或者其他组织处 2000 元以下的罚款 【E】对法人或者其他组织处 3000 元以下的罚款 本题思路：24.有关行政处罚的管辖说法错误的是【】【score:1 分】【A】被判处罚金时，行政机关已经处以罚款时，应当折抵相应罚金 【B】两个以上的行政机关对该案件的管辖发生争议，双方协商不成的，应报请共同的上一级行政机关指定管辖 【C】违法行为构成犯罪的，有管辖权的行政机关必须将案件移送司法机关 【D】被判处拘役或者有期徒刑的，行政机

11、关已给予当事人行政拘留的，应当依法折抵相应的刑期 【E】行政处罚由违法行为发生地的镇级以上地方人民政府具有行政处罚权的行政机关管辖【此项为本题正确答案】本题思路：25.行政处罚的种类不包括【】【score:1 分】【A】警告 【B】暂扣或者吊销许可证、暂扣或者吊销执照 【C】罚款 【D】限制人身自由【此项为本题正确答案】【E】没收违法所得，没收非法财物 本题思路：26.以下不可设定行政处罚的是【】【score:1 分】【A】法律 【B】行政法规 【C】地方性法规 【D】部门规章 【E】其他规范性文件【此项为本题正确答案】本题思路：27.行政处罚的简易程序不包括【】【score:1 分】【A】确

12、认违法事实，说明处罚理由和依据 【B】当事人的陈述和申辩【此项为本题正确答案】【C】制作行政处罚决定书 【D】交付行政处罚决定书 【E】报所属行政机关备案 本题思路：28.不属于依法从轻或者减轻处罚的情形是【】【score:1 分】【A】已满十四周岁不满十八周岁的人有违法行为的 【B】配合行政机关查处违法行为有立功表现的 【C】违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的【此项为本题正确答案】【D】受他人胁迫有违法行为的 【E】主动消除或者减轻违法行为危害后果的 本题思路：29.不属于不予处罚的情形是【】【score:1 分】【A】不满十四周岁的人有违法行为的 【B】违法行为在两年内未被发现的

13、【C】精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的 【D】配合行政机关查处违法行为有立功表现的【此项为本题正确答案】【E】违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的 本题思路：30.行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚决定之前，应当告知当事人可以进行的程序是【】【score:1 分】【A】简易程序 【B】一般程序 【C】公告程序 【D】取证程序 【E】听证程序【此项为本题正确答案】本题思路：31.违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款或者警告时，可以适用的程宇是【】【score:1 分】【A】简易程序【此项为本题正确答案】【B】一般程序 【C】公告程

14、序 【D】取证程序 【E】听证程序 本题思路：32.处理决定包括行政处罚、不予行政处罚、不得给予行政处罚和移送司法机关处理四类的是【】【score:1 分】【A】简易程序 【B】一般程序【此项为本题正确答案】【C】公告程序 【D】取证程序 【E】听证程序 本题思路：33.又叫普通程序的是【】【score:1 分】【A】简易程序 【B】一般程序【此项为本题正确答案】【C】公告程序 【D】取证程序 【E】听证程序 本题思路：34.公民、法人或者其他组织认为行政机关变更或者废止农业承包合同，侵犯其合法权益的，可以申请【】【score:1 分】【A】行政诉讼 【B】暂缓执行 【C】行政复议【此项为本题

15、正确答案】【D】上级行政机关仲裁 【E】赔偿 本题思路：35.行政复议的一般申请时效是【】【score:1 分】【A】15 天内 【B】30 天内 【C】50 天内 【D】60 天内【此项为本题正确答案】【E】90 天内 本题思路：36.行政复议范围不包括【】【score:1 分】【A】申请行政机关履行保护人身权利、财产权利、受教育权利的法定职责，行政机关没有依法履行的 【B】认为行政机关侵犯其隐私的【此项为本题正确答案】【C】认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求履行其他义务的 【D】对行政机关作出的限制人身自由或者查封、扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的 【E】认为行政机

16、关变更或者废止农业承包合同，侵犯其合法权益的 本题思路：37.行政诉讼对受案范围的排除规定不包括【】【score:1 分】【A】行政机关没有依法发给抚恤金的【此项为本题正确答案】【B】行政机关对行政机关工作人员的奖惩、任免等决定 【C】行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令 【D】法律规定由行政机关最终裁决的具体行政行为 【E】国防、外交等国家行为 本题思路：38.行政复议决定的期限是【】【score:1 分】【A】30 日内 【B】60 日内【此项为本题正确答案】【C】75 日内 【D】90 日内 【E】120 日内 本题思路：39.对情况复杂，不能在规定期限内作出

17、行政复议决定的，经行政复议机关的负责人批准，可以适当延长并告知申请人和被申请人，但是延长期限最多 不超过【】【score:1 分】【A】30 日【此项为本题正确答案】【B】60 日 【C】75 日 【D】90 日 【E】120 日 本题思路：40.行政机关将举行听证的时间、地点和其他相关事项通知当事人的时限是【】【score:1 分】【A】2 日 【B】3 日 【C】7 日【此项为本题正确答案】【D】60 日 【E】3 个月 本题思路：41.当事人要求听证的，应当在行政机关告知后多少日内提出【】【score:1 分】【A】2 日 【B】3 日【此项为本题正确答案】【C】7 日 【D】60 日

18、【E】3 个月 本题思路：42.行政复议申请的一般时效为【】【score:1 分】【A】2 日 【B】3 日 【C】7 日 【D】60 日【此项为本题正确答案】【E】3 个月 本题思路：43.法的特征包括【】【score:1 分】【A】法是由国家强制力为最后保证手段的规范体系，具有国家强制性【此项为本题正确答案】【B】法是由国家制定或者认可的，体现了国家对人们行为的评价，具有国家意志性【此项为本题正确答案】【C】法是调整人们的行为或者社会关系的规范，具有规范性【此项为本题正确答案】【D】法在国家权力管辖范围内普遍有效，具有普遍性【此项为本题正确答案】【E】法是有严格的程序规定的规范，具有程序性

19、【此项为本题正确答案】本题思路：44.法所规定的行为模式包括【】【score:1 分】【A】可为模式【此项为本题正确答案】【B】勿为模式【此项为本题正确答案】【C】强制模式 【D】习惯模式 【E】应为模式【此项为本题正确答案】本题思路：45.法律的效力包括【】【score:1 分】【A】空间效力【此项为本题正确答案】【B】时间效力【此项为本题正确答案】【C】对人的效力【此项为本题正确答案】【D】对事的效力 【E】地域效力 本题思路：46.关于行政许可的费用，下列说法错误的是【】【score:1 分】【A】行政许可的费用是指行政机关实施行政许可和对行政许可事项进行监督检查收取的费用，是一种行政收

20、费 【B】行政机关实施行政许可和对行政许可事项进行监督检查，不得收取任何费用，但是，法律、行政法规另有规定的，依照其规定 【C】行政机关提供行政许可及监督检查不收取费用，但提供的格式文本可以收费【此项为本题正确答案】【D】实施行政许可所需的经费应当列入本行政机关的预算，由本级财政予以保障 【E】实施行政许可所需的经费应当由中央财政予以保障【此项为本题正确答案】本题思路：47.食品药品监督管理部门旅行的与药品相关的行政许可有【】【score:1 分】【A】执业药师注册【此项为本题正确答案】【B】药品生产质量管理规范(GMP)认证【此项为本题正确答案】【C】药品生产许可证核发【此项为本题正确答案】

21、【D】药品经营质量管理规范(GSP)认证【此项为本题正确答案】【E】药品经营许可证核发【此项为本题正确答案】本题思路：48.设定行政许可的事项包括【】【score:1 分】【A】直接涉及国家安全、公共安全、经济宏观调控、生态环境保护以及直接关系人身健康、生命财产 安全等特定活动，需要按照法定条件予以批准的事项【此项为本题正确答案】【B】有限自然资源开发利用、公共资源配置以及直接关系公共利益的特定行业的市场准入等，需要赋予特定权利的事项，【此项为本题正确答案】【C】提供公众服务并且直接关系公共利益的职业、行业，需要确定具备特殊信誉、特殊条件或者特殊技能等资格、资质的事项【此项为本题正确答案】【D

22、】直接关系公共安全、人身健康、生命财产安全的重要设备、设施、产品、物品，需要按照技术标准、技术规范，通过检验、检测、检疫等方式进行审定的事项【此项为本题正确答案】【E】企业或者其他组织的设立等需要确定主体资格的事项【此项为本题正确答案】本题思路：49.行政处罚的原则包括【】【score:1 分】【A】处罚法定原则【此项为本题正确答案】【B】处罚公正、公开原则【此项为本题正确答案】【C】处罚与违法行为相适应的原则【此项为本题正确答案】【D】处罚与教育相结合的原则【此项为本题正确答案】【E】不免除民事责任，不取代刑事责任原则【此项为本题正确答案】本题思路：50.属于行政处罚的一般程序的是【】【score:1 分】【A】表明身份(执法人员应向当事人出示执法身份证件)【B】立案【此项为本题正确答案】【C】调查【此项为本题正确答案】【D】说明理由并告知权利【此项为本题正确答案】【E】辩论 本题思路：