【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-182.pdf

1、 执业药师药事管理与法规-182(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、B单项选择题/B(总题数：40，score:100 分)1.国家药物政策的目标不包括 【A】基本药物的可获得性 【B】保证向公众提供安全、有效的药品 【C】保证向公众提供质量合格的药品 【D】保证向公众提供廉价的药品 【E】合理用药 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：2.根据中华人民共和国行政复议法，下列行政复议申请，复议机关不予受理的是 【A】对扣押、冻结财产的行政强制措施决定不服的 【B】对警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的 【C】对行政机关没有依法发放抚恤

2、金的 【D】对限制人身自由的行政强制措施决定不服的 【E】认为某部门的行政规章不符合法律规定的 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：3.符合申请中药二级保护品种的条件是 【A】对特定疾病有特殊疗效的 【B】对特定疾病有显著疗效的 【C】用于预防特殊疾病的 【D】用于治疗特殊疾病的 【E】已申请专利的中药品种 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：4.国家三级野生药材物种是指 【A】分布区域缩小的重要野生药材物种 【B】资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 【C】资源严重减少的主要常用野生药材物种 【D】

3、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 【E】濒临灭绝状态的重要野生药材物种 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：5.根据中华人民共和国药品管理法，生产药品所需原料、辅料必须符合 【A】药理标准 【B】化学标准 【C】药用要求 【D】生产要求 【E】卫生要求 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：6.根据中华人民共和国药品管理法，下列按假药论处的情形是 【A】超过有效期的 【B】变质的 【C】擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的 【D】不注明或者更改生产批号的 【E】直接接触药品的包装材料未经批准的 【scor

4、e:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：7.根据中华人民共和国药品管理法，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的 开办条件外，还应遵循的原则是 【A】市场调节、方便群众购药 【B】合理布局、保证质量 【C】合理布局、方便群众购药 【D】品种齐全、诚实信用 【E】公平合理、救死扶伤 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：8.根据中华人民共和国药品管理法，药品购销记录必须注明药品的 【A】通用名称 【B】批准文号 【C】生产日期 【D】商品名称 【E】贮存条件 【score:2 分】【A】【此项为本题正确

5、答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：9.根据中华人民共和国药品管理法，医疗机构配制制剂不需要 【A】质量管理组织 【B】配制管理、质量管理的各项制度 【C】销售记录 【D】检验仪器 【E】卫生条件 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：10.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，应当定期发布药品质量公告的是 【A】国务院药品监督管理部门 【B】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 【C】国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门 【D】设区的市级药品监督管理机构 【E】省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构 【sco

6、re:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：11.根据麻醉药品和精神药品管理条例，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带 【A】运输证明 【B】运输证明复印件 【C】运输证明副本 【D】运输证明副本复印件 【E】准予运输证明 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：12.根据麻醉药品和精神药品管理条例，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以 【A】从其他医疗机构紧急借用 【B】从定点生产企业紧急借用 【C】请求药品监督管理部门紧急调用 【D】请求卫生行政部门紧急调用 【E】从定点药品批发企业紧急调用 【s

7、core:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：13.办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更事项的受理部门是 【A】设区的市级药品监督管理部门 【B】设区的市级卫生行政部门 【C】省级药品监督管理部门 【D】省级卫生行政部门 【E】国务院卫生行政部门 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：14.根据医疗用毒性药品管理办法，下列叙述错误的是 【A】医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方 【B】每次处方剂量不得超过三日极量 【C】对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品 【D】调配处方时，必须认真负责、

8、计量准确 【E】处方一次有效，取药后处方保存二年备查 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：15.根据疫苗流通和预防接种管理条例，不属于第一类疫苗的是 【A】县级以上人民政府组织的应急接种疫苗 【B】卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗 【C】公民自费并且自愿受种的疫苗 【D】政府免费向公民提供的疫苗 【E】公民应依照政府的规定受种的疫苗 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：16.根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师注册有效期为 【A】年 【B】二年 【C】三年 【D】四年 【E】五年 【s

9、core:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：17.根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据 【A】药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径的不同 【B】药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径的不同 【C】药品品种、规格、适应性、剂量及给药途径的不同 【D】药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径的不同 【E】药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：18.根据非处方药专有标识管理规定(暂行)，可以单色印刷非处方药专有标识的是 【

10、A】标签和内包装 【B】使用说明书和大包装 【C】标签和使用说明书 【D】内包装和大包装 【E】标签和大包装 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：19.处方管理办法适用于 【A】与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员 【B】与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员 【C】与处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员 【D】与处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员 【E】与处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机构及其人员 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：20.根据

11、药品不良反应报告和监测管理办法，国家对药品不良反应实行 【A】分类管理制度 【B】评价、分析制度 【C】登记制度 【D】逐级、定期报告制度 【E】核查制度 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：21.药品注册管理办法不适用于 【A】药物临床试验申请 【B】药品生产申请 【C】药品进口申请 【D】药品抽查性检验 【E】药品注册监督管理 【score:3 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：22.根据药品生产质量管理规范，必须使用独立的厂房与设施生产的药品种类是 【A】含生物碱类药品 【B】非甾体类药品 【C】青霉素类抗生

12、素 【D】氨基糖苷类抗生素 【E】喹诺酮类抗生素 【score:3 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：23.由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括 【A】药品经营许可证有效期届满未换证的 【B】药品经营企业终止经营药品或关闭的 【C】药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的 【D】不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的 【E】违反药品广告规定的 【score:3 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：24.根据药品经营质量管理规范，下列药品批发企业出库管理的叙述，错误的是 【A】药品出库应遵循“先产先出”、“近期

13、先出”和按批号发货的原则 【B】药品出库应进行复核和质量检查 【C】一类精神药品和二类精神药品应建立双人核对制度 【D】药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪 【E】质量跟踪记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年 【score:3 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：25.根据药品经营质量管理规范实施细则，下列关于药品零售叙述正确的是 【A】药品零售均可采用开架自选的销售方式 【B】顾客反映的药品质量问题，无须记录，直接向药监部门报告 【C】对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理 【D】药品销售可以附赠适量药品或礼品

14、【E】监督电话的号码应与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处 【score:3 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：26.根据药品流通监督管理办法，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是 【A】医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库 【B】医疗机构储存药品，首先应当制订和执行有关药品保管、养护的制度 【C】医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、分类存放 【D】医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品 【E】医疗机构不得采用邮售的方式直接向公众销售处方药 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：27.根据

15、互联网药品交易服务审批暂行规定，下列叙述错误的是 【A】互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务 【B】省级药品监管部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业 【C】互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药品监督管理局统一印制，有效期五年 【D】向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业 【E】提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证 书号码 【score:3 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：28.根据医疗机构药事管理暂行规定，临床

16、药学专业技术人员的主要职责不包括 【A】参与临床药物试验方案设计 【B】参与临床药物治疗方案设计 【C】对重点患者实施治疗药物监测 【D】收集药物安全性信息 【E】收集药物疗效信息 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：29.根据医疗机构制剂注册管理办法(试行)，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是 【A】工艺 【B】处方 【C】配制地点 【D】配制人员 【E】委托配制单位 【score:3 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：30.根据医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)，制剂配发记录的内容不包括 【A】领用部门

17、【B】配制日期 【C】制剂名称 【D】批号 【E】数量 【score:3 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：31.根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，医疗机构制剂许可证应当载明的项目内容不包括 【A】制剂室负责人 【B】药检室负责人 【C】配制范围 【D】配制地址 【E】有效期限 【score:3 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：32.根据药品说明书和标签管理规定，下列药品有效期标注格式，错误的是 【A】有效期至年月 【B】有效期至年月日 【C】有效期至.【D】有效期至/【E】有效期至/【score:3 分】【A】【B】【

18、C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：33.根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则说明书用法用量项中的内容不包括 【A】用药剂量 【B】中毒剂量 【C】计量方式 【D】用药次数 【E】疗程期限 【score:3 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：34.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，处方外配的表述，错误的是 【A】外配处方必须由疗机构医师开具 【B】外配处方必须有医师签名 【C】外配处方必须有定点医疗机构盖章 【D】处方要有药师审核签字 【E】处方要保存一年以上以备核查 【score:3 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为

19、本题正确答案】本题思路：35.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法的表述，错误的是 【A】定点零售药店应配备专(兼)职管理人员 【B】定点零售药店应与药品监督管理部门的电脑联网 【C】对外配处方要分别管理 【D】对外配处方要单独建账 【E】定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况 【score:3 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：36.根据中华人民共和国广告法，可做广告的药品是 【A】哌替啶 【B】美沙酮 【C】苯丙胺 【D】三唑仑 【E】麻仁丸 【score:3 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确

20、答案】本题思路：37.根据中华人民共和国价格法，经营者定价应当遵循的原则是 【A】公平、合法和符合价值规律 【B】公平、合法和诚实信用 【C】公平、符合价值规律和诚实信用 【D】合法、符合价值规律和诚实信用 【E】公平、合法、符合价值规律和诚实信用 【score:3 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：38.根据中华人民共和国消费者权益保护法，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括 【A】保证商品符合保障人身安全的要求 【B】提供有关商品的真实信息 【C】发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施 【D】按照国家有关规定向消费者出具购货凭证

21、 【E】标明经营者的真实名称 【score:3 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：39.药学人员在药学实践中，通过自我教育，不断改正缺点，体现了药学职业道德的 【A】激励作用 【B】促进作用 【C】调节作用 【D】约束作用 【E】督促和启迪作用 【score:3 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：40.具有医院药学工作特色的职业道德要求是 【A】忠诚事业、献身药学 【B】精心调剂、耐心解释 【C】依法促销、诚信推广 【D】规范包装、如实宣传 【E】保护环境、造福人类 【score:3 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：