【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-22-3.pdf

1、 执业药师药事管理与法规-22-3(总分：29 分，做题时间：90 分钟)一、B 型题(总题数：4，score:9 分)A应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志 B控制堆放高度，定期翻垛 C应分开存放 D应与其他药品分开存放 E专库或专柜存放并指定双人双锁保管、专帐记录 【score:2.50】(1).麻醉药品、第一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).怕压商品【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(3).药品与非药品、内用药与外

2、用药、处方药与非处方药之间【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(4).有效期的药品【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(5).易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：A药品批发企业和零售连锁企业从事质量管理和检验工作的人员 B大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量管理机构的负责人 C大中型药品批发企业和零售连锁企业的质量负责人、药品检验机构部门负责人 D跨地域连锁经营的零售连锁企业的质量负责人 E小型药品批发企

3、业和零售连锁企业的质量负责人 【score:2 分】(1).应是执业药师【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).应具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(3).应是执业药师或具有主管药师或药学相关专业工程师(含)以上技术职称【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(4).应具有药师以上技术职称，或具有中专(含)以上药学或相关专业的学历【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【

4、D】【E】本题思路：A定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章 B劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督 C经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经过社会保障经机构确定的职工基本医疗保障参保人员提供处方外配服务的零售药店 D参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为 E分别管理，单独建账 【score:2.50】(1).定点零售药店是指【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).外配处方必须由【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).处方外配是指【sc

5、ore:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(4).定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(5).定点零售药店外配处方管理工作要实行【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：A省级卫生管理部门 B国务院药品监督管理部门 C省级药品监督管理部门 D国务院药品监督管理部门商同卫生部 E经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批 【score:2 分】(1).医疗机构制剂许可证的审批【score:0.50】【A】【B】

6、【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).开办第一类医疗器械的经营企业的备案部门【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(3).负责非处方药专有标识及其管理规定的制定和分布的是【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(4).发给医疗器械生产企业许可证的【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：二、X 型题(总题数：20，score:20 分)1.执业药师执业时应 【score:1 分】【A】遵守社会公德【此项为本题正确答案】【B】佩戴标明其姓名

7、和执业药师称谓等内容的胸卡【此项为本题正确答案】【C】公示执业药师资格证书 【D】公示学历证书 【E】公示执业药师注册证书【此项为本题正确答案】本题思路：2.公民、法人或者其他组织可以依照中华人民共和国行政复议法申请行政复议的情形有 【score:1 分】【A】认为行政机关违法集资、征收财物、摊派费用或者违法要求其履行其他义务的【此项为本题正确答案】【B】认为行政机关侵犯其合法的经营自主权的【此项为本题正确答案】【C】对行政机关撤销其许可证、资格证的决定不服的【此项为本题正确答案】【D】不服行政机关对其作出的行政处分决定的【此项为本题正确答案】【E】对行政机关对其作出的处罚决定不服的【此项为本

8、题正确答案】本题思路：3.处方药与非处方药流通管理暂行规定要求，销售处方药和甲类非处方药的零售药店 【score:1 分】【A】必须具有药品经营许可证【此项为本题正确答案】【B】不得以开架自选方式销售处方药【此项为本题正确答案】【C】必须开架销售非处方药 【D】不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药【此项为本题正确答案】【E】必须配备坐堂医师，指导合理用药 本题思路：4.按照药品不良反应监测管理办法(试行)，药品生产经营企业和医疗预防保健机构一经发现可疑的药品不良反应，需 【score:1 分】【A】进行详细记录【此项为本题正确答案】【B】进行调查【此项为本题正确答案】【C】回收销毁药

9、品 【D】按规定报告【此项为本题正确答案】【E】通知相关购销单位 本题思路：5.药品生产监督管理办法(试行)规定，药品委托生产的受托方应 【score:1 分】【A】持有与生产该药品相符的药品生产许可证【此项为本题正确答案】【B】具有与生产该药品相适应的生产和质量保证条件【此项为本题正确答案】【C】取得该药品批准文号【此项为本题正确答案】【D】负责药品的销售 【E】持有与生产该药品相符的药品 GMP 证书【此项为本题正确答案】本题思路：6.按照药品包装、标签规范细则(暂行)，以下关于药品包装和标签叙述正确的是 【score:1 分】【A】药品包装必须按照企业所在地省级药品监督管理部门规定的要求

10、印制 【B】包装、标签上不得印有“名贵药材”字样【此项为本题正确答案】【C】药品的包装分为内包装和外包装【此项为本题正确答案】【D】药品包装、标签内容不得超出经批准的说明书限定的内容【此项为本题正确答案】【E】药品包装、标签可以印有表述安全、合理用药的用词【此项为本题正确答案】本题思路：7.根据中华人民共和国药品管理法实施条例规定，除法律、行政法规另有规定外，非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行宣传的内容是 【score:1 分】【A】预防人体疾病【此项为本题正确答案】【B】治疗人体疾病【此项为本题正确答案】【C】诊断人体疾病【此项为本题正确答案】【D】人体保健康复 【E】增强

11、人体营养 本题思路：8.按药品注册管理办法(试引)，新药申请包括 【score:1 分】【A】新药申请【此项为本题正确答案】【B】已有国家标准药品的申请【此项为本题正确答案】【C】进口药品申请【此项为本题正确答案】【D】补充审请【此项为本题正确答案】【E】医院制剂 本题思路：9.按照药品说明书规范细则(暂行)，药品说明书(药理毒理)项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括 【score:1 分】【A】致癌性【此项为本题正确答案】【B】生殖毒性【此项为本题正确答案】【C】长期毒性【此项为本题正确答案】【D】遗传毒性【此项为本题正确答案】【E】急性毒性【此项为本题正确答案】本题思路：10.按照医疗用

12、毒性药品管理办法，凡加工炮制毒性中药，必须按照 【score:1 分】【A】中华人民共和国药典【此项为本题正确答案】【B】中药志 【C】植物志 【D】中药大辞典 【E】省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的炮制规范【此项为本题正确答案】本题思路：11.按照关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，下列属于商业贿赂的行为是 【score:1 分】【A】经营者为销售商品借劳务费、咨询费、佣金等名义，给对方单位或者个人现金【此项为本题正确答案】【B】经营者为购买商品以报销各种费用等方式，给对方单位或者个人财物【此项为本题正确答案】【C】经营者为销售商品而给对方单位或者个人赠送小额广告礼品 【D】经营者为销售

13、商品给对方单位或者个人提供国内外各种名义的旅游、考察【此项为本题正确答案】【E】经营者为购买商品借促销费、宣传费、科研费、赞助费等名义，给对方单位或者个人现金【此项为本题正确答案】本题思路：12.下列哪些情形不属于无证经营 【score:1 分】【A】药品生产企业销售非本企业生产的药品的 【B】非处方药单位经营处方药 【C】个体诊所挂靠行医卖药【此项为本题正确答案】【D】乡镇卫生院经批准为乡村个体行医人员代购药品的【此项为本题正确答案】【E】普通商业企业从事进口药品国内销售 本题思路：13.中华人民共和国刑法规定，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处 【score:1 分】【A】拘役，并

14、处或单处罚金【此项为本题正确答案】【B】三年以下有期徒刑，并处或单处罚金【此项为本题正确答案】【C】十年以上有期徒刑，并处或单处罚金 【D】无期徒刑，并处或单处罚金 【E】死刑，并处或单处罚金 本题思路：14.根据中华人民共和国药品管理法，属于国家药品标准的是 【score:1 分】【A】省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范【此项为本题正确答案】【B】省级药品监督管理部门制定的药品标准 【C】省级卫生行政部门制定的药品标准 【D】中华人民共和国药典【此项为本题正确答案】【E】国务院药品监督管理部门颁布的药品标准【此项为本题正确答案】本题思路：15.下列能遴选为 OTC 药物的是 【sco

15、re:1 分】【A】根据文献和长期临床使用证实安全性大的药品【此项为本题正确答案】【B】安全有效的肿瘤药、麻毒药、精神药物 【C】重金属限量不超过国内或国际公认标准的中药 【D】基本无不良反应的药物、不引起依赖性、无“三致”作用的药物【此项为本题正确答案】【E】无潜在毒性，不易引起蓄积中毒的药物【此项为本题正确答案】本题思路：16.按照医疗器械说明书管理规定，医疗器械说明书中有关注意事项警示及提示性说明主要包括 【score:1 分】【A】一次性使用产品应注明“一次性使用”字样【此项为本题正确答案】【B】在使用过程中，与其他产品相互产生干扰及其可能出现的危险性【此项为本题正确答案】【C】产品注

16、册号 【D】执行的产品标准 【E】产品预定功能及可能带来的副作用【此项为本题正确答案】本题思路：17.药品经营质量管理规范实施细则规定，药品零售连锁企业制定的质量管理制度的内容应包括 【score:1 分】【A】质量方针和目标管理【此项为本题正确答案】【B】药品不良反应报告的有关规定【此项为本题正确答案】【C】药品仓储保管、养护和出库复核的管理【此项为本题正确答案】【D】特殊管理药品的管理【此项为本题正确答案】【E】不合格药品和退货药品的管理【此项为本题正确答案】本题思路：18.对于政府定价的药品，政府不制定药品的 【score:1 分】【A】基准价【此项为本题正确答案】【B】出厂价【此项为本

17、题正确答案】【C】批发价【此项为本题正确答案】【D】调拨价【此项为本题正确答案】【E】零售价 本题思路：19.药品零售企业的行为规则包括 【score:1 分】【A】拒绝调配有配伍禁忌或超剂量的处方【此项为本题正确答案】【B】调配处方必须经过核对【此项为本题正确答案】【C】有真实完整的药品检验记录 【D】销售药品准确无误并正确说明用法、用量和注意事项【此项为本题正确答案】【E】从合法药品生产、经营企业购药【此项为本题正确答案】本题思路：20.按照医疗器械监督管理条例，人体使用医疗器械旨在达到的预期目的有 【score:1 分】【A】对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解【此项为本题正确答案】【B】对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿【此项为本题正确答案】【C】对解剖或者生理过程的研究、替代、调节【此项为本题正确答案】【D】妊娠控制【此项为本题正确答案】【E】用药理学、免疫学或者代谢的手段作用于人体体表及体内 本题思路：