【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-80.pdf

1、 执业药师药事管理与法规-80(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、B最佳选择题/B(总题数：40，score:100 分)1.依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员。违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的 【A】处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 【B】处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 【C】处七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 【D】处三年至七年有期徒刑，并处罚金 【E】处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 【sc

2、ore:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：2.药品质量特性不包括 【A】安全性 【B】经济性 【C】稳定性 【D】均一性 【E】有效性 【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：3.根据中华人民共和国行政复议法，行政复议申请的一般时效和行政复议机关做出行政复议决定的期限分别是 【A】60 日，30 日 【B】90 日，30 日 【C】30 日，30 日 【D】60 日，60 日 【E】90 日，60 日 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：4.根据中华人民共和国行

3、政处罚法规定，对当事人可不予行政处罚的情形是 【A】受他人胁迫有违法行为的 【B】主动消除或者减轻违法行为危害后果的 【C】配合行政机关查处违法行为有立功表现的 【D】违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的 【E】间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：5.医学职业道德范畴中的共同理想是指 【A】生活理想 【B】职业理想 【C】道德理想 【D】个人理想 【E】社会理想 【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：6.某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖

4、药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是 【A】要求供货单位尽快换货 【B】将余下药品退回供货单位 【C】因为没有确认为假药可以继续使用 【D】在退货的同时，报告当地药品监督管理部门 【E】不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：7.根据中华人民共和国药品管理法，医疗机构配制的制剂应 【A】先向国家食品药品监督管理局递交申请，批准后方可生产 【B】是市场短缺的药品品种 【C】经省级以上药品监督管理部门批准，在指定的医疗机构之间调剂使用 【D】经省级药品检验所检验合格后供患者使用 【

5、E】在突发重大疫情时通过零售药店销售 【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：8.根据处方管理办法规定，麻醉药品处方印制用纸应为 【A】红色 【B】淡红色 【C】淡黄色 【D】淡绿色 【E】白色 【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：9.根据中华人民共和国药品管理法，对不良反应大并危害人体健康的药品，组织调查、撤销其批准文号的部门是 【A】国务院卫生行政部门 【B】省级药品监督管理部门 【C】地市级卫生行政部门 【D】国家药品监督管理部门 【E】地市级药品监督管理部门 【score:2.50】【A】【

6、B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：10.根据中华人民共和国药品管理法对药品的广告宣传的规定，下列说法正确的是 【A】说明药品的适应症和功能主治 【B】利用患者介绍药品的作用 【C】资助电视健康节目并在期间做不定期宣传 【D】宣传与某大学的研究机构合作研究开发 【E】利用演员等公众人物做宣传 【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：11.根据中华人民共和国药品管理法，下列药品监督管理部门的做法中，不符合规定的是 【A】对药品生产企业进行认证后的跟踪检查 【B】对被检查人的技术秘密适当保密 【C】根据需要对药品质量进行抽查检验 【D

7、】定期公告药品质量抽验结果 【E】对有证据证明可能危害人体健康的药品采取查封和扣押措施 【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：12.根据中华人民共和国药品管理法实施条例规定，中药饮片必须印有或者贴有 【A】标签 【B】拉丁文名称 【C】中药饮片标识 【D】功能与主治 【E】禁忌 【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：13.根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的 【A】在限定条件下可以依法批准进口 【B】不允许进口 【C】经出口国或地区药品管理部

8、门批准后可以进口 【D】只要有市场就可以进口 【E】可无条件进口 【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：14.根据麻醉药品和精神药品管理条例，确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是 【A】省级卫生行政部门 【B】省级药品监督管理部门 【C】国务院卫生行政部门 【D】地市级药品监督管理部门 【E】国家药品监督管理部门 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：15.根据麻醉药品和精神药品管理条例，麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业 【A】应当经国家药品监督管理局批准 【B】可以自行向邻

9、省的医疗机构供应第一类精神药品以便满足边远地区的需求 【C】应当经所在地卫生行政部门批准，向本省内销售第一类精神药品 【D】可以向科研单位提供麻醉药品和第一类精神药品小包装原料药 【E】应当在申请认定资格前，2 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：16.根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，不需要办理印鉴卡变更手续的项目是 【A】医疗机构法定代表人的变更 【B】医疗管理部门负责人的变更 【C】药剂科主任的变更 【D】具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更 【E】麻醉药品采购人员的变更 【s

10、core:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：17.依照中华人民共和国药品管理法实施条例进口单位向海关办理报关验放手续 【A】应取得进口药品注册证 【B】应凭医药产品注册证 【C】应取得进口准许证 【D】应取得药品经营许可证 【E】应取得进口药品通关单 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：18.根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师继续教育实行 【A】考核制度 【B】考试制度 【C】核准制度 【D】登记制度 【E】注册制度 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：

11、19.根据卫生部等九部委局关于建立国家基本药物制度的实施意见，基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是 【A】60%【B】70%【C】80%【D】90%【E】100%【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：20.根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，国家基本药物目录中生物制品分类的主要依据是 【A】安全性评估结果 【B】药物经济学 【C】临床药理学 【D】药品通用名称 【E】临床治疗首选程度 【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：21.依照处方管理办法规定，有关利用计算机开具、传递处方和调剂处方说

12、法错误的是 【A】医师利用计算机开具、传递普通处方时，应当同时打印出纸质处方 【B】打印出纸质处方格式应与手写处方一致 【C】打印的纸质处方不需要签名或者加盖签章 【D】药师核发药品时，应当核对打印的纸质处方，无误后发给药品 【E】药师应将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查 【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：22.根据非处方药专有标识管理规定(暂行)，非处方药标识可以采取单色印刷的是 【A】标签和内包装 【B】说明书和大包装 【C】标签和说明书 【D】内包装和大包装 【E】标签和大包装 【score:2.50】【A】【B】【此项为本题

13、正确答案】【C】【D】【E】本题思路：23.根据处方管理办法，处方前记应注明的是 【A】药品金额 【B】临床诊断 【C】药品名称 【D】药品性状 【E】用法用量 【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：24.按照药品不良反应报告和监测管理办法处方前记应注明的是 【A】中药生产基地、药品研发基地、疾控中心 【B】乡镇卫生院、药品经营企业、药品检验机构 【C】药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究基地 【D】药品批发企业、医疗门诊部、新药研发机构 【E】医疗机构、药品经营企业、药品生产企业 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此

14、项为本题正确答案】本题思路：25.根据药品注册管理办法，应当按照规定进行补充申请的是 【A】药品改变剂型 【B】药品改变给药途径 【C】药品改变适应症 【D】药品在原申请范围内补充说明的 【E】生产已批准上市的已有国家标准的药品 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：26.我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗，该疫苗在销售中出现了重大安全隐患，应实施召回。根据药品召回管理办法，该召回行为的主体应是 【A】国家食品药品监督管理局 【B】疫苗销售地省级药品监督管理部门 【C】甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门 【D】甲药品批发企业

15、 【E】乙药品生产商 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：27.根据药品经营许可证管理办法规定，在核定药品零售企业经营范围时，应先核定 【A】经营人员 【B】营业场所 【C】经营类别 【D】受理通知书 【E】地域环境 【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：28.根据药品经营质量管理规范，对新建药品零售和零售连锁企业的首营企业和首营品种，应进行下列哪种审核 【A】合法资格和药品价格 【B】合法票据和药品价格 【C】合法资格和药品包装 【D】合法资格和药品质量 【E】合法票据和药品质量 【score:

16、2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：29.根据药品经营质量管理规范实施细则，下列说法中，错误的是 【A】药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所 【B】药品零售企业销售药品时，无医师开具的处方不得销售处方药 【C】跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师 【D】中药材的每件包装应标明品名、产地、供货单位 【E】储存药品仓库的相对湿度应保持在 35%75%之间 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：30.根据药品流通监督管理办法，某医院配置的医院制剂可采用的服务方式是 【A

17、】销售给经营企业 【B】在医院的网站进行广告宣传 【C】通过互联网销售制剂 【D】将制剂的价格与其他药品一起公示 【E】给在异地的患者，通过邮寄少量制剂 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：31.下列属于法律的是 【A】中华人民共和国药品管理法 【B】中华人民共和国药品管理法实施条例 【C】麻醉药品和精神药品管理条例 【D】药品注册管理办法 【E】药品生产质量管理规范 【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：解析 A 为我国药品领域目前唯一的法律，B、C 为行政法规，D、E 为部门规章。32.根据疫

18、苗流通和预防接种管理条例规定，第二类疫苗是 【A】国家免疫规划确定的疫苗 【B】政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗 【C】省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗 【D】由公民自费并且自愿受种的其他疫苗 【E】县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种所使用的疫苗 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：解析 第二类疫苗是由公民自费并且自愿受种的疫苗。33.执业药师的行为，符合中国执业药师职业道德准则的是 【A】采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等销售方式向公众促销药品，干扰、误导购药者的购药行为 【B】以提供

19、或承诺提供回扣等方式承揽业务 【C】为提高所在药店的营业额，利用自己执业药师身份向患者大力推荐和宣传某品牌药品 【D】在名片或胸卡上印有各种学术、学历、职称、社会职务以及所获荣誉等 【E】对有配伍禁忌的处方，拒绝调配 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 ABCD 均为不得有的行为。34.根据处方管理办法，医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型一般 【A】不得超过 1 种 【B】不得超过 2 种 【C】不得超过 3 种 【D】不得超过 4 种 【E】不得超过 5 种 【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D

20、】【E】本题思路：解析 即一品双规。注意同一通用名称口服剂型和注射剂都不得超过 2 种。35.负责批准承担执业药师的继续教育工作的培训机构是 【A】国务院药品监督管理部门 【B】国务院卫生主管部门 【C】省级药品监督管理部门 【D】省级卫生主管部门 【E】市级药品监督管理部门 【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：36.受理医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡换发申请的部门是 【A】市级卫生行政部门 【B】市级药品监督管理部门 【C】省级卫生行政部门 【D】省级药品监督管理部门 【E】国务院药品监督管理部门 【score:2.50】【A】【

21、此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：37.药品注册申请不包括 【A】新药申请 【B】仿制药申请 【C】进口药品申请 【D】非处方药申请 【E】药品再注册申请 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：解析 药品注册申请包括 ABCE 以及补充申请。38.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业的必要条件之一是配备 【A】执业医生 【B】执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员 【C】老药工 【D】药师以上专业技术职务的人员 【E】主管药师以上专业技术职务的人员 【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】

22、【E】本题思路：39.根据药品生产质量管理规范，药品生产企业的洁净室温度应控制在 【A】1824 【B】1826 【C】2024 【D】2026 【E】2028 【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：解析 药品生产企业洁净室温度应控制在 1826，湿度 45%65%。40.处方药 【A】必须凭执业医师处方才可购买 【B】不需要凭执业医师处方就可购买 【C】可由消费者自行判断购买 【D】包装必须印有国家指定的专有标识 【E】根据安全性分为甲、乙两类 【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：解析 BCDE 均为非处方药特征。