【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-85.pdf

1、 执业药师药事管理与法规-85(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、B配伍选择题/B(总题数：12，score:60分)【A】对药品性状、用法用量 【B】对临床诊断 【C】对科别、姓名、年龄 【D】对药名、剂型、规格、数量 【E】对价格收费【score:10 分】(1).根据处方管理办法，查处方【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).根据处方管理办法，查药品【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(3).根据处方管理办法，查配伍禁忌【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B

2、】【C】【D】【E】本题思路：(4).根据处方管理办法，查用药合理性【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：【A】每日报告 【B】每 2 日报告 【C】每 3 日报告 【D】每 7 日报告 【E】每 10 日报告【score:6 分】(1).根据药品召回管理办理，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求一级召回应【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).根据药品召回管理办理，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求二级召回应【score:2 分】【

3、A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(3).根据药品召回管理办理，药品生产企业向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的要求三级召回应【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：【A】质量审核 【B】专柜存放 【C】质量复核 【D】抽样检验 【E】抽样送检【score:6 分】(1).根据药品经营质量管理规范，中药饮片装斗前应【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).根据药品经营质量管理规范，购进首营品种应【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】

4、【E】本题思路：(3).根据药品经营质量管理规范，对拆零药品应【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：【A】2%(最低不应少于 3 人)【B】3%(最低不应少于 3 人)【C】4%(最低不应少于 3 人)【D】5%(最低不应少于 3 人)【E】6%(最低不应少于 3 人)【score:4 分】(1).根据药品经营质量管理规范实施细则，药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等 工作的专职人员数量，不应少于企业职工总数的【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).根据药品经营质量管理规范实施细则，

5、药品零售连锁企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不应少于企业职工总数的【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：【A】国家食品药品监督管理局 【B】国家信息产业部门 【C】国家工商行政管理部门 【D】省级食品药品监督管理部门 【E】市级食品药品监督管理部门【score:4 分】(1).根据互联网药品交易服务审批暂行规定，对通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批部门是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).根据互联网药品交易

6、服务审批暂行规定，向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批部门是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：药品有效期为二年 【A】2013 年 10 月 【B】2013 年 12 月 14 日 【C】2013 年 10 月 31 日 【D】2013 年 11 月 1 日 【E】2013 年 10 月 30 日【score:6 分】(1).根据药品说明书和标签管理规定，生产日期为 20111031 的有效期至【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).根据药品说明书和标签管理规定，生产日

7、期为 20111101 的有效期至【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(3).根据药品说明书和标签管理规定，生产日期为 20111215 的有效期至【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：【A】说明书 【B】标签 【C】执行标准 【D】注册商标 【E】注意事项【score:4 分】(1).根据药品说明书和标签管理规定，药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).根据药品说明书和标签管理规定，药品包装必须印有或

8、贴有【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：【A】基本医疗保险药品目录中的药品 【B】基本医疗保险药品目录中的“甲类目录”【C】基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”【D】基本医疗保险药品目录中的中药饮片 【E】国家基本药物目录中的药品【score:4 分】(1).根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法，由国家统一制定，各地不得调整的是【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法，由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是【sc

9、ore:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：【A】本广告仅供医学药学专业人士阅读 【B】请在医师或临床药师指导下购买和使用 【C】请按药品说明书或在药师指导下购买和使用 【D】请按医师处方或说明书购买和使用 【E】本广告仅供医药卫生专业人士阅读【score:4 分】(1).根据药品广告审查发布标准，处方药广告的忠告语是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).根据药品广告审查发布标准，非处方药广告的忠告语是【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：【A】国家食品药品监督

10、管理局 【B】省级药品监督管理部门 【C】县级以上药品监督管理部门 【D】县级以上工商行政管理部门 【E】省级工商行政管理部门【score:4 分】(1).根据药品广告审查办法，药品广告审查机关是【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).根据药品广告审查办法，药品广告的监督管理机关是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：【A】暂停该药品在辖区内销售，同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事 【B】撤销该药品广告批准文号 【C】责令停止销售 【D】1 年 【E】3 年【score:4

11、 分】(1).根据药品广告审查办法对提供虚假材料申请广告审批，被审查机关在审查中发现的处以几年内不受理该品种审批【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).根据药品广告审查办法对任意扩大产品功能主治范围，绝对夸大药品疗效，严重欺骗和误导消费者的违法广告，被药品监督管理部门发现的，应当【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【D】4 年 【E】5 年【score:4 分】(1).根据互联网药品信息服务管理办法，经营性互联网药品信息服务资格证书的有效期为【score

12、:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).根据互联网药品信息服务管理办法，非经营性互联网药品信息服务资格证书的有效期为【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：二、B多项选择题/B(总题数：20，score:40分)1.药品生产质量管理规范要求洁净区 【A】根据生产工艺要求划分空气洁净级别 【B】操作人员不得化妆和佩戴饰物 【C】不得安装水池、地漏 【D】应定期消毒 【E】仅限于该区生产操作人员进入 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E

13、】本题思路：解析 C 不得安装水池、地漏和 E 仅限于该区生产操作人员进入的为 100 级洁净区。2.根据国家发展改革委、卫生部、人力资源社会保障部印发的改革药品价格形成机制的意见，下列纳入政府价格管理范围的药品，实施政府指导价的是 【A】麻醉药品 【B】一类精神药品 【C】国家免疫规划药品 【D】国家计划生育药具 【E】基本药物 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：3.医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时 【A】可以从定点生产企业紧急调用 【B】可以从定点批发企业紧急借用

14、 【C】可以从定点生产企业紧急借用 【D】可以从定点批发企业紧急调用 【E】可以从其他医疗机构紧急借用 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：4.根据药品流通监督管理办法，药品生产、经营企业不得 【A】以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药 【B】采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售药品 【C】以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品 【D】为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件 【E】加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为做出具体

15、规定 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：5.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的 【A】只要是合格药品，不影响生产经营 【B】由原发证部门给予警告 【C】责令限期补办变更登记手续 【D】逾期不补办的，宣布其三证无效 【E】吊销其三证 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：6.根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事

16、案件具体应用法律若干问题的解释，下列情形以生产、销售假、劣药罪共犯论处的是 【A】某经销公司知道他人销售非药品冒充药品，为其提供了发票的 【B】某彩印厂知道他人生产的拉米夫定为假冒的，为其提供了包装材料的 【C】某明星知道请他代言的产品是假药，为其提供了广告宣传的 【D】某企业知道他人生产的药品无批准文号，为其提供原料的 【E】某公司知道他人销售的药品为委托其他企业生产的药品，为其提供了运输条件的 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：解析 企业销售委托其他企业生产的药品并无违法，因

17、此公司为其提供运输也很正常。7.下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是 【A】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收 【B】省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给医疗机构制剂许可证 【C】省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意 【D】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给医疗机构制剂许可证 【E】省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门，药品监督管理部门共同审核验收 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：解析 B医疗机构制剂许可证由省级药监局发给；E 省级卫生

18、行政部门审核同意医疗机构制剂，药品监督管理部门审核验收发证。8.制剂使用过程中发现不良反应，应如何处理 【A】按有关办法的规定予以记录 【B】按有关办法的规定填表上报 【C】保留病历至少 1 年备查 【D】保留有关检验、检查报告单等原始记录至少 1 年备查 【E】收回制剂，并填写收回记录 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：9.中国执业药师职业道德准则包括 【A】救死扶伤，不辱使命 【B】尊重患者，平等对待 【C】依法执业，质量第一 【D】进德修业，珍视声誉 【E】尊重同仁，密切协

19、作 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：10.根据处方管理办法，医师开具处方时可以使用的药品名称有 【A】药品的商品名 【B】药品的通用名 【C】新活性化合物的专利药品名称 【D】药品的化学名 【E】药监部门批准并公布的复方制剂药品名称 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 不可开商品名，不必写化学名。11.根据处方管理办法，可以从事调剂工作的人员包括 【A】主管护

20、师 【B】药师 【C】副主任药师 【D】主管药师 【E】医师 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：12.根据处方管理办法，用药适宜性审核的内容包括 【A】是否存在重复给药 【B】处方的前记、正文、后记是否清晰 【C】审查处方剂量、用法的正确性 【D】剂型与给药途径相符性 【E】是否存在潜在临床意义的药物相互作用及配伍禁忌 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：13.对涂改、伪造或以虚假和不正当

21、手段获取执业药师资格证书或执业药师注册证的人员，发证机构应 【A】送交有关部门追究法律责任 【B】注销注册 【C】由司法机关依法追究其刑事责任 【D】并对直接责任者根据有关规定给予行政处分 【E】收回证书，取消其执业药师资格 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：14.根据药品经营许可证管理办法，省级药品监督管理部门负责本辖区药品批发企业药品经营许可证的 【A】发证 【B】认证 【C】换证 【D】变更 【E】监督管理 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此

22、项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：15.药品经营质量管理规范对零售企业陈列的要求有 【A】药品与非药品应分开陈列 【B】内服药与外用药应分开陈列 【C】处方药与非处方药应分开陈列 【D】危险品应专柜陈列 【E】易串味药品与一般药品应分开陈列 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：16.根据药品经营质量管理规范实施细则，药品零售企业制定的质量管理制度必须包括 【A】首营企业和首营品种审核规定 【B】质量信息管理规定 【C】质量体系审核规

23、定 【D】药品不良反应报告规定 【E】服务质量管理规定 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：17.根据药品流通监督管理办法，关于药品销售的说法，正确的 【A】药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药 【B】药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药 【C】药品经营企业不得回收有效期将届满的药重新包装销售 【D】医疗机构不得采用互联网交易方式向公众销售处方药 【E】药品生产企业只能销售本企业生产的药品 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答

24、案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：18.根据医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)，医疗机构发现药品可疑不良反应，应当 【A】回收并销毁 【B】填写回收记录 【C】收回记录应包括制剂名称，批号 【D】收回记录应包括收回部门 【E】收回记录应包括收回原因，处理意见 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：19.某医疗器械生产企业销售该公司生产的血糖仪和试纸，由于设计技术不成熟，导致其测试结果不准确，影响测试结果，事后，该生产企

25、业拒绝向消费者说明具体原因，也拒绝退货和赔偿，该企业的行为侵犯了消费者的权利有 【A】安全保障权 【B】知悉真情权 【C】人格尊严权 【D】公诉救济权 【E】获取赔偿权 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：20.根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，下列购销行为，应以行贿或受贿论处的有 【A】经营者销售商品，以明示方式给予中间人佣金，且如实入账 【B】经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账 【C】经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且未如实入账 【D】经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账 【E】经营者销售商品时，在账外暗中以实物方式退给购买单位一定比例的商品价款 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：