【执业药师考试】执业药师药事管理与法规(药品广告管理与消费者权益保护)模拟试卷8.pdf
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1、 执业药师药事管理与法规【药品广告管理与消费者权益保护】模拟试卷 8(总分:52 分,做题时间:90 分钟)一、A3 型题(总题数:2,score:10 分)甲省乙药品生产企业是中外合资的大型企业,有许多产品都得到患者的好评,但是由于其价格偏高,近来被本地的一些生产企业以同等疗效的药品抢占了市场。乙药品生产企业决定改变以前的宣传模式,加大对其生产的丙药品的广告宣传。【score:6 分】(1).乙药品生产企业应向哪个部门申请丙药品的广告批准文号()。【score:2 分】【A】国家药品监督管理部门 【B】企业所在地县级药品监督管理部门 【C】企业所在地市级药品监督管理部门 【D】企业所在地省级
2、药品监督管理部门【此项为本题正确答案】本题思路:(2).乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,拟在外省进行广告宣传()。【score:2 分】【A】无需审批 【B】需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案【此项为本题正确答案】【C】需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准 【D】需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准 本题思路:(3).乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传,撤销该品种药品广告批准文号,药品监督管理部门几年内不受理该品种的广告审批申请()。【score:2 分】【A】1 年【此项为本题正确答案】【B】2 年 【C】3 年 【D】
3、5 年 本题思路:2007 年 10 月 27 日,在海南特区报第 9 版上刊登了青海某生物制药股份有限公司生产的药品广告,其广告批准文号:青药广审(文)第2007010024 号。该药品的广告词宣称,服用 13 盒,即可得到有效治疗,并宣称止咳平喘当天见效。此外该广告还篡改广告审批内容,利用 3 个患者以自述形式夸大使用药品疗效。【score:4 分】(1).关于该案例的说法正确的是()。【score:2分】【A】该药品广告篡改广告审批内容,由药品监督管理部门责令立即停止该药品的广告发布,撤销该药品广告批准文号,1 年内不予受理该品种的广告审批申请【此项为本题正确答案】【B】该药品广告篡改广
4、告审批内容,由药品监督管理部门责令立即停止该药品的广告发布,撤销该药品广告批准文号,2 年内不予受理该品种的广告审批申请 【C】该药品广告篡改广告审批内容,由药品监督管理部门责令立即停止该药品的广告发布,撤销该药品广告批准文号,3 年内不予受理该品种的广告审批申请 【D】该药品广告篡改广告审批内容,由药品监督管理部门责令立即停止该药品的广告发布,撤销该药 品广告批准文号,4 年内不予受理该品种的广告审批申请 本题思路:(2).关于该案例的说法不正确的是()。【score:2分】【A】该药品的广告出现在海南特区报上,这说明该药品为非处方药 【B】该药品的广告出现在海南特区报上,这说明该药品为处方
5、药【此项为本题正确答案】【C】该药品广告含有不科学地表示功效的断言或保证 【D】该药品广告审批单位为青海省食品药品监督管理局 本题思路:二、A1 型题(总题数:7,score:14 分)1.根据中华人民共和国广告法,可做广告的药品是()。【score:2 分】【A】舒肝丸【此项为本题正确答案】【B】地西泮片 【C】美沙酮口服液 【D】吗啡阿托品注射液 本题思路:2.根据药品广告审查发布标准相关规定,下列关于药品广告内容要求的说法,错误的是()。【score:2 分】【A】药品广告中不得含有“家庭必备”内容 【B】药品不得在未成年人出版物和广播电视上发布 【C】药品广告中不得含有“毒副作用小”的
6、说明性文字 【D】在广播电台发布的药品广告,必须同时播出药品广告批准文号【此项为本题正确答案】本题思路:3.药品广告中在功能、疗效宣传方面可以出现的内容包括()。【score:2 分】【A】说明适应证或功能主治的【此项为本题正确答案】【B】与其他药品的功效和安全性进行比较的 【C】含有不科学地表示功效的断言或者保证的 【D】含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的 本题思路:4.根据药品广告内容的原则性规定,有关药品广告的说法,错误的是()。【score:2 分】【A】第二类精神药品不得做广告 【B】药品广告不得说明治愈率或有效率 【C】药品广告可以以患者的名义作疗效证明【此项
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