【执业药师考试】药事管理与法规综合练习试卷11.pdf
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1、 药事管理与法规综合练习试卷 11(总分:100 分,做题时间:90 分钟)一、X 型题(总题数:50,score:100 分)1.医疗器械使用于人体后旨在达到下列预期目的【】。【score:2 分】【A】对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解【此项为本题正确答案】【B】对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿【此项为本题正确答案】【C】对解剖过程的研究、替代、调节【此项为本题正确答案】【D】对生理过程的研究、替代、调节【此项为本题正确答案】【E】妊娠控制【此项为本题正确答案】本题思路:本题考查医疗器械的概念和分类。2.医疗器械经营企业应具备的条件是具有与其经营的医疗器械相适应的【】。【sco
2、re:2 分】【A】经营场地【此项为本题正确答案】【B】维修等售后服务的能力【此项为本题正确答案】【C】技术培训等售后服务的能力【此项为本题正确答案】【D】质量检验人员【此项为本题正确答案】【E】环境【此项为本题正确答案】本题思路:本题考查医疗器械经营管理。3.医疗器械标签、包装标识应当包括的内容【】。【score:2 分】【A】产品名称、型号、规格【此项为本题正确答案】【B】医疗器械注册证书编号【此项为本题正确答案】【C】生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式【此项为本题正确答案】【D】电源连接条件、输入功率【此项为本题正确答案】【E】产品标准编号、生产日期等【此项为本题正确答案】本题思
3、路:本题考查医疗器械标签、包装标识的主要内容。4.医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容【】。【score:2 分】【A】表示功效的断言或者保证,如“保证治愈”等【此项为本题正确答案】【B】说明治愈率或者有效率的【此项为本题正确答案】【C】含有“最高技术”等绝对化语言的【此项为本题正确答案】【D】含有“无效退款”等承诺性语言的【此项为本题正确答案】【E】利用第三方组织或者个人作推荐的【此项为本题正确答案】本题思路:本题考查医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有的内容。5.医疗器械说明书的主要内容一般应当包括【】。【score:2 分】【A】限期使用的产品,应当标明有效期限【此项为本题正确
4、答案】【B】禁忌证、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容【此项为本题正确答案】【C】医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释【此项为本题正确答案】【D】产品维护和保养方法,特殊储存条件、方法【此项为本题正确答案】【E】产品生产日期或者批(编)号 本题思路:本题考查医疗器械说明书的主要内容。6.医疗器械产品名称的规定有【】。【score:2 分】【A】医疗器械商品名称中不得使用夸大、断言产品功效的绝对化用语,不得违反其他法律、法规的规定【此项为本题正确答案】【B】同时标注产品名称与商品名称时,应当分行,不得连写,并且医疗器械商品名称的文字不得大于产品名称文字的两倍【此项为本题正确答案】【
5、C】医疗器械的产品名称应当符合国家相应的标准和规定【此项为本题正确答案】【D】医疗器械有商品名称的,可以在说明书、标签和包装标识中同时标注商品名称,但是应当与医疗器械注册证书中标注的商品名称一致【此项为本题正确答案】【E】医疗器械的产品名称应当清晰地标明在说明书、标签和包装标识的显著位置,并与医疗器械注册证书中的产品名称一致【此项为本题正确答案】本题思路:本题考查医疗器械产品名称的规定。7.医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容【】。【score:2 分】【A】产品需要同其他产品一起安装或者协同操作时,应当注明配合使用的要求【此项为本题正确答案】【B】使用前需要消毒或者灭菌的应当说明
6、消毒或者灭菌的方法【此项为本题正确答案】【C】已灭菌产品应当注明灭菌方式,注明“已灭菌”字样或者标记,并注明灭菌包装损坏后的处理方法【此项为本题正确答案】【D】产品在正确使用过程中出现意外时,对操作者、使用者的保护措施以及应当采取的应急和纠正措施【此项为本题正确答案】【E】产品使用可能带来的副作用【此项为本题正确答案】本题思路:本题考查医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容。8.下列属于不正当竞争性行为的是【】。【score:2 分】【A】假冒他人的注册商标【此项为本题正确答案】【B】擅自使用他人的企业名称或者姓名【此项为本题正确答案】【C】擅自使用知名商品特有名称、包装、装潢【此项
7、为本题正确答案】【D】在商品上伪造或冒用认证标志、名优标志等质量标志【此项为本题正确答案】【E】使用与知名商品近似的名称、包装、装潢【此项为本题正确答案】本题思路:本题考查不正当竞争行为。9.下列说法正确的是【】。【score:2 分】【A】经营者不得采用财物或者其他手段进行贿赂以销售或者购买商品【此项为本题正确答案】【B】经营者不得利用广告或者其他方法,对商品的质量等作引人误解的虚假宣传【此项为本题正确答案】【C】经营者不得采用不正当手段侵犯商业秘密【此项为本题正确答案】【D】经营者不得以排挤竞争对手为目的,以低于成本的价格销售商品【此项为本题正确答案】【E】销售商品,不得违背购买者的意愿搭
8、售商品或者附加其他不合理的条件【此项为本题正确答案】本题思路:本题考查不正当竞争行为。10.属于商业秘密的技术信息和经营信息特征是【】。【score:2 分】【A】具有真实性 【B】具有实用性【此项为本题正确答案】【C】经权利人采取保密措施【此项为本题正确答案】【D】能为权利人带来经济利益【此项为本题正确答案】【E】不为公众所知悉【此项为本题正确答案】本题思路:本题考查不正当竞争行为。11.行政处罚的种类有【】。【score:2 分】【A】警告、罚款【此项为本题正确答案】【B】责令停产停业【此项为本题正确答案】【C】没收违法所得,没收非法财物【此项为本题正确答案】【D】暂扣或者吊销许可证、执照
9、【此项为本题正确答案】【E】行政拘留【此项为本题正确答案】本题思路:本题考查中华人民共和国行政处罚法处罚种类。12.依法从轻或者减轻行政处罚的情形有【】。【score:2 分】【A】主动消除或者减轻违法行为危害后果的【此项为本题正确答案】【B】受他人胁迫有违法行为的【此项为本题正确答案】【C】配合行政机关查处违法行为有立功表现的【此项为本题正确答案】【D】其他依法从轻或者减轻行政处罚的【此项为本题正确答案】【E】违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的 本题思路:本题考查行政处罚的管辖与适用。13.下列可以适用简易程序的行政处罚是【】。【score:2 分】【A】对个人处以 50 元罚款【此
10、项为本题正确答案】【B】对个人处以没收违法所得的处罚 【C】警告【此项为本题正确答案】【D】对单位处以 1500 元罚款 【E】对单位吊销许可证 本题思路:本题考查行政处罚的管辖与适用。14.根据中华人民共和国行政复议法,有下列情形之一的,公民、法人或其他组织可以申请行政复议【】。【score:2 分】【A】对行政机关作出的警告等行政处罚决定不服的【此项为本题正确答案】【B】对行政机关作出的限制人身自由等行政强制措施决定不服的【此项为本题正确答案】【C】对行政机关作出的变更、中止、撤消有关许可证等证书的决定不服的【此项为本题正确答案】【D】认为行政机关侵犯合法的经营自主权的【此项为本题正确答案
11、】【E】认为行政机关没有依法履行保护人身权利等法定职责的【此项为本题正确答案】本题思路:本题考查行政复议范围。15.公民、法人或者其他组织认为行政机关的具体行政行为所依据的哪些规定不合法,在对具体行政行为申请行政复议时,可以一并向行政复议机关提出对该规定的审查申请【】。【score:2 分】【A】乡、镇人民政府的规定【此项为本题正确答案】【B】地方人民政府规章 【C】县级以上地方各级人民政府及其工作部门的规定【此项为本题正确答案】【D】国务院部、委员会规章 【E】国务院部门的规定【此项为本题正确答案】本题思路:本题考查行政复议范围。16.行政复议机关负责法制工作的机构职责【】。【score:2
12、 分】【A】受理行政复议申请【此项为本题正确答案】【B】办理因不服行政复议决定提起行政诉讼的应诉事项【此项为本题正确答案】【C】对行政机关违反本法规定的行为依照规定的权限和程序提出处理建议【此项为本题正确答案】【D】审查申请行政复议的具体行政行为是否合法和得当,拟订行政复议决定【此项为本题正确答案】【E】向有关组织和人员调查取证,查阅文件和资料【此项为本题正确答案】本题思路:本题考查行政复议机构职责。17.根据中华人民行政诉讼法行政诉讼受案范围包括以下哪些内容【】。【score:2 分】【A】对拘留、罚款等行政处罚不服的【此项为本题正确答案】【B】认为行政机关侵犯其经营自主权的【此项为本题正确
13、答案】【C】认为行政机关违法要求履行义务的【此项为本题正确答案】【D】对限制人身自由等行政强制措施不服的【此项为本题正确答案】【E】认为行政机关没有依法发给抚恤金的【此项为本题正确答案】本题思路:本题考查诉讼受案范围。18.提起诉讼应当符合下列哪些条件【】。【score:2 分】【A】原告是认为具体行政行为侵犯其合法权益的公民、法人或者其他组织【此项为本题正确答案】【B】有明确的被告【此项为本题正确答案】【C】有具体的诉讼请求和事实根据【此项为本题正确答案】【D】属于人民法院受案范围【此项为本题正确答案】【E】属于受诉人民法院管辖【此项为本题正确答案】本题思路:本题考查行政诉讼的期限及提起行政
14、诉讼的条件。19.属于行政诉讼受理范围的是【】。【score:2 分】【A】对国防、外交等国家行为不服 【B】对行政机关吊销许可证不服【此项为本题正确答案】【C】行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令不服 【D】对行政机关不予核发药品经营许可证不服【此项为本题正确答案】【E】对行政机关停产停业决定不服【此项为本题正确答案】本题思路:本题考查诉讼受案范围。20.申请麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的医疗机构应当符合的条件是【】。【score:2 分】【A】有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目【此项为本题正确答案】【B】具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、
15、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员【此项为本题正确答案】【C】有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师【此项为本题正确答案】【D】具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的管理人员 【E】有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度【此项为本题正确答案】本题思路:本题考查麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定。21.麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡有效期满需换领新卡的医疗机构,需要提交的材料有【】。【score:2 分】【A】印鉴卡申请表【此项为本题正确答案】【B】医疗机构执业许可证副本复印件【此项为本题正确答案】【C】医疗机构执业许可证 【D】麻醉药品
16、和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理制度【此项为本题正确答案】【E】原印鉴卡有效期期间内麻醉药品、第一类精神药品使用情况【此项为本题正确答案】本题思路:本题考查麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定。22.印鉴卡中哪些事项发生变更时需要办理变更手续【】。【score:2 分】【A】医疗机构名称、地址【此项为本题正确答案】【B】医疗机构法人代表(负责人)【此项为本题正确答案】【C】医疗管理部门负责人【此项为本题正确答案】【D】药学部门负责人【此项为本题正确答案】【E】采购人员【此项为本题正确答案】本题思路:本题考查麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定。23.下列说法正确的是【】。
17、【score:2 分】【A】开具麻醉药品、精神药品使用专用处方【此项为本题正确答案】【B】麻醉药品、精神药品处方由医疗机构按照规定的样式统一印制【此项为本题正确答案】【C】麻醉药品、第一类精神药品不准零售,医疗机构经市级卫生管理部门批准,获得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡后,凭卡向所在地省定点批发企业购买【此项为本题正确答案】【D】盐酸哌替啶仅限于医疗机构内使用【此项为本题正确答案】【E】麻醉药品、第一类精神药品处方至少保存 3年 本题思路:本题考查麻醉药品、精神药品处方管理规定。24.麻醉药品、精神药品处方格式组成包括【】。【score:2 分】【A】前记【此项为本题正确答案】【B】台头
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