【执业药师考试】药品经营质量管理规范及实施细则(一)-2.pdf

1、 药品经营质量管理规范及实施细则(一)-2(总分：27 分，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：4，score:4 分)1.根据药品经营质量管理规范，药品经营工作的原则是 A与群众相结合 B实事求是 C服务至上 D热情待客 E质量第一 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：2.药品批发企业按规定建立的药品销售记录应 A保存至超过药品有效期 1 年 B保存至不超过药品有效期 3 年 C保存至超过药品有效期 1 年，但不得超过 3年 D保存至超过药品有效期 3 年 E保存至超过药品有效期 2 年，但不得超过 3年 【score:1 分】【A】【

2、B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：3.对不合格的药品应有 A确认、报告手续和记录 B报损、销毁手续和记录 C报告、销毁的记录 D确认、报告、报损、销毁的完善手续和记录 E确认、报损手续 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：4.下列说法错误的是 A药品经营质量管理规范认证证书有效期5 年 B新开办药品经营企业认证证书有效期为 1 年 CGSP 认证证书期满前 3 个月企业必须提出重新认证申请 DGSP 认证现场检查由三名 GSP 检查员组成，实行组长负责制 E现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检

3、查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：二、B 型题(总题数：0，score:0 分)三、Amax 为 240nm Bmax 为 255nm C银量法 D与铜盐的反应 Emax 为 304nm (总题数：2，score:1 分)5.巴比妥类药物于 pH 为 10 的溶液中，发生一级电离 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：6.苯巴比妥在 pH 为 13 的溶液中，发生第二级电离 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【

4、D】【E】本题思路：四、A电位终点法 B淀粉指示液 CKI-淀粉指示液 D结晶紫指示液 E永停终点法 (总题数：2，score:1 分)7.溴量法测定司可巴比妥钠的含量 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：8.银量法测定苯巴比妥的含量 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：五、A弱酸性 B具紫外吸收特性 C易与金属离子发生反应 D于碱性介质中加热易水解 E易与强碱反应 (总题数：4，score:2 分)9.巴比妥类药物分子结构中含有丙二酰脲基团，其特性反应为 【score:0.50】【A】【B】【

5、C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：10.巴比妥药物分子结构中含有的 1，3-二酰亚胺基团，易互变异构形成烯醇式结构，在水溶液中可发生二次电离反应，因而显 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：11.巴比妥类药物分子结构中含酰亚胺基团，可于碱溶液中加热产生氨气，能使红色石蕊试纸变蓝 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：12.巴比妥类药物为弱酸(二元酸)，在 pHl0 介质中可发生一级电离；在 pHl3 介质中可发生二级电离 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C

6、】【D】【E】本题思路：六、A酚酞与甲基橙双指示液 B硝酸银(0.1mol/L)滴定液 C溴滴定液 D亚硝酸钠滴定液 E氢氧化钠滴定液 (总题数：4，score:2 分)13.药用 NaOH 的测定 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：14.阿司匹林原料的含量测定 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：15.司可巴比妥钠的含量测定 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：16.对氨基水杨酸的含量测定 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此

7、项为本题正确答案】【E】本题思路：七、A101mg B1/2mol C091 D0.5128 E0852 (总题数：4，score:2 分)17.溴量法测定司可巴比妥钠含量时，1mol 的溴相当于司可巴比妥钠的摩尔数 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：18.紫外分光光度法测定硫喷妥钠含量时，1mg 的硫喷妥相当于硫喷妥钠的毫克数 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：19.1ml 溴滴定液(0.1mol/L)相当于司可巴比妥钠的毫克数(司可巴比妥钠的分子量 26027)【score:0.50】【

8、A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：20.旋光度测定法测定右旋糖酐 20 的计算因数 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：八、A紫色或紫色沉淀 B绿色 C紫红色 D蓝紫色 E赭色沉淀 (总题数：2，score:1 分)21.司可巴比妥于吡啶介质与铜吡啶试液的呈色反应(注意和磺胺类药物的区别)【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：22.注射用硫喷妥钠于吡啶介质中和铜吡啶试液的呈色反应 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：九、A

9、3%无水碳酸钠溶液 B0.4%氢氧化钠溶液 C盐酸 D冰醋酸 E吡啶溶液(110)(总题数：4，score:2 分)23.银量法测定苯巴比妥的含量 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：24.注射用硫喷妥钠的紫外分光光度法测定 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：25.溴量法测定司可巴比妥钠的含量 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：26.巴比妥类药物与铜盐反应，生成紫色沉淀 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答

10、案】本题思路：十、A紫外分光度法 B溴量法 C银量法 D非水滴定法 E反相离子对 HPLC (总题数：4，score:2 分)27.注射用硫喷妥钠的含量测定 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：28.苯巴比妥钠的含量测定 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：29.司可巴比妥钠的含量测定 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：30.盐酸肾上腺素注射液含量的测定 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：十一

11、、A橙黄色随即变为橙红色 B碘试液 C亚硝酸试液 DNaOH 试液 ENaCl (总题数：2，score:1 分)31.司可巴比妥的鉴别反应 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：32.苯巴比妥及其钠盐的鉴别反应 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：十二、(总题数：4，score:2 分)33.沉淀重量法测定药物含量的计算式 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：34.紫外分光光度法测定硫喷妥钠含量的计算式 【score:0.50】【A】【此项为本题

12、正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：35.银量法测定苯巴比妥含量的计算式 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：36.溴量法测定司可巴比妥钠含量的计算式 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：十三、A氨制硝酸银试液 B硫酸铜吡啶试液 C甲醛-硫酸反应 D三氯化铁反应 E重氮化反应 (总题数：2，score:1 分)37.巴比妥类药物的鉴别试验 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：38.苯巴比妥钠的鉴别反应 【score:0.50】【A】【B】

13、【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：十四、A烯丙基的双键加成反应 B丙二酰脲在碱性条件下重金属离子的反应 C在强碱性(pH13)溶液中于 304nm 波长处有吸收峰 D在碱性溶液(pH10)中，max 在 204nm E苯基的亚硝化反应 (总题数：3，score:1.50)39.银量法测定苯巴比妥含量的依据是 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：40.紫外分光光度法测定硫喷妥钠含量的根据是 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：41.溴量法测定司可巴比妥钠的原理是 【score:0.

14、50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：十五、A3%碳酸钠溶液 B硫代硫酸钠滴定液 C硫喷妥对照品 D吡啶 E醋酸氧铀锌试液 (总题数：2，score:1 分)42.注射硫喷妥钠含量测定 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：43.苯巴比妥含量测定 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：十六、A硝酸银滴定液 B碘滴定液 C硫代硫酸钠滴定液 D高氯酸滴定液 E亚硝酸钠滴定液 (总题数：4，score:2 分)44.苯巴比妥的含量测定 【score:0.50】【A】【此项为本

15、题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：45.司可巴比妥钠的含量测定 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：46.盐酸利多卡因的含量测定 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：47.盐酸普鲁卡因注射液的含量测定 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：十七、A银量法 B溴量法 C紫外分光光度法 D熔点测定法 E碱水解后银量法 (总题数：3，score:1.50)48.注射用硫喷妥钠的鉴别试验 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：49.注射用硫喷妥钠含量测定法 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：50.司可巴比妥钠含量测定法 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：