【执业药师考试】药物警戒与药源性疾病.pdf

1、 药物警戒与药源性疾病(总分：19 分，做题时间：90 分钟)一、最佳选择题(总题数：7，score:7 分)1.以下所列药物中，可引起肾间质纤维化的药物是 A甲氧明 B酮洛酸 C马兜铃酸 D阿昔洛韦 E去甲肾上腺素 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：解析 考察重点是对可引起药源性肾脏疾病的药物的掌握。备选答案 ADE 可引起急性肾衰竭；B 可引起肾小管阻塞。2.以下所列“诊断药源性疾病的方法”中，不可缺少的是 A追溯用药史 B实验室检查 C流行病学调查 D了解用药过敏史和家族史 E确定用药时间、剂量和临床症状发生的关系 【score:1 分】

2、【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：解析 考察重点是对诊断药源性疾病的方法的掌握。药源性疾病出现的时间差异很大，药源性疾病的病情随剂量大小而加重或减轻，“追溯用药史不可缺少”。3.以下所列治疗药源性疾病的方法中，最重要的是 A对症治疗 B调整治疗方案 C停用致病药物 D拮抗致病药物 E排除体内残留的致病药物 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：解析 考察重点是对治疗药源性疾病方法的掌握。药源性疾病停药后多能自愈或缓解。4.以下有关“ADR 因果关系的确定程度分级”的叙述中，最正确的是 A很可疑、可疑、条件、很可能、肯定

3、B肯定、可能、条件、可疑、不可能 C肯定、很可能、可能、条件、可疑 D肯定、很可能、可能、可疑、不可能 E肯定、很可能、可能、可疑、否定 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：解析 考察重点是对我国ADR 监测报告报告程序的掌握。国家药品不良反应监测中心采用 Karch，Lasagna 评定方法，按因果关系的确定程度分为肯定、很可能、可能、可疑、不可能 5 级。5.以下有关 ADR 叙述中，属于“药理作用分类的 C 型药品不良反应的特征”的是 A特异性 B发生率低 C无潜伏期 D反应机制比较清楚 E用药与反应发生没有明确的时间关系 【score:1

4、 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 考察重点是对药品不良反应分类的掌握。C 型不良反应呈现非特异性，不具备剂量相关性和人特异体质相关性；用药与不良反应发生没有明确的时间相关，有些机理尚不清楚，包括致畸、致癌、致突变等。6.以下对上市 5 年以上的药品 ADR 的监测范围叙述中，最正确的是 A可疑的、罕见的和新的不良反应 B所有的、严重的和新的不良反应 C严重的、罕见的和新的不良反应 D所有的、严重的、罕见的和新的不良反应 E可疑的、严重的、罕见的和新的不良反应 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：解析 考察重

5、点是对药品不良反应监测范围的掌握。我国 ADR 报告的监测范围：上市 5 年以上的药品主要报告该药品引起的严重的、罕见的和新的不良反应。7.以下所列药物中，可引起粒细胞减少症的药物是 A巯嘌呤 B阿糖胞苷 C甲氨蝶呤 D环磷酰胺 E阿司匹林 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 考察重点是对可引起粒细胞减少症的药物的掌握。备选答案 ABCD 可引起血小板减少症。二、配伍选择题(总题数：1，score:2 分)(药物警戒的信息)A维生素 B6 B双膦酸盐 C丙戊酸钠 D罗格列酮 E丙硫氧嘧啶 【score:2 分】(1).有肾损害风险的是【sc

6、ore:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).有肝损伤风险的是【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(3).有致神经管缺陷风险的是【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(4).可导致药源性黄斑水肿的是【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：解析 考察重点是对国内外药物警戒的信息的掌握。高剂量维生素 B6可致周围神经病变；口服双膦酸盐有肾损害风险；丙戊酸钠有致神经管缺陷风险；罗格列酮可导致药源性黄斑水肿；丙硫氧嘧啶

7、有肝损伤风险。三、多项选择题(总题数：10，score:10 分)8.我国现有的药物警戒工作包括 【score:1 分】【A】中国药物警戒【此项为本题正确答案】【B】ADR 信息省级中心网络【此项为本题正确答案】【C】药品不良反应信息通报【此项为本题正确答案】【D】处方药使用者付费法案 【E】关于药品上市前风险的指南 本题思路：解析 考察重点是对我国现有药物警戒工作的掌握。9.由吲哚美辛可引起的药源性疾病是 【score:1 分】【A】听神经障碍 【B】溶血性贫血【此项为本题正确答案】【C】再生障碍性贫血【此项为本题正确答案】【D】前列腺素合成障碍【此项为本题正确答案】【E】胃出血、胃穿孔、十

8、二指肠溃疡穿孔【此项为本题正确答案】本题思路：解析 考察重点是对由吲哚美辛可引起的药源性疾病的掌握。备选答案 A 为干扰答案，不选。10.以下有关药物警戒工作的主要内容的叙述中，正确的是 【score:1 分】【A】发现已知药品的不良反应的增长趋势【此项为本题正确答案】【B】早期发现发现药品的不良反应的增长趋势 【C】早期发现未知药品的不良反应及其相互作用【此项为本题正确答案】【D】分析药品不良反应的风险因素和可能的机制【此项为本题正确答案】【E】对风险/效益评价进行定量分析、发布相关信息【此项为本题正确答案】本题思路：解析 考察重点是对药物警戒的的工作内容的掌握。备选答案 B 错误，也不可能

9、早期发现发现药品的不良反应的增长趋势。11.治疗药源性疾病的方法包括 【score:1 分】【A】确定致病药物 【B】调整治疗方案【此项为本题正确答案】【C】停用致病药物【此项为本题正确答案】【D】拮抗致病药物【此项为本题正确答案】【E】排除体内残留的致病药物【此项为本题正确答案】本题思路：解析 考察重点是对治疗药源性疾病方法的掌握。备选答案 A 属于诊断药源性疾病的方法。12.药理作用分类的 A 型药品不良反应具有剂量相关性，一般包括 【score:1 分】【A】继发反应【此项为本题正确答案】【B】毒性反应【此项为本题正确答案】【C】变态反应 【D】停药综合征【此项为本题正确答案】【E】致畸

10、、致癌、致突变 本题思路：解析 考察重点是对药品不良反应类型的掌握。A 型药品不良反应包括副作用、毒性反应、过度作用、继发反应、首剂效应、停药综合征等。13.采用自愿报告系统监测药品不良反应的优点是 【score:1 分】【A】耗资少【此项为本题正确答案】【B】覆盖面小 【C】有漏报现象【此项为本题正确答案】【D】可发现罕见 ADR【此项为本题正确答案】【E】代表性不强，结果差异大 本题思路：解析 考察重点是对我国药品不良反应监测方式的掌握。采用自愿报告系统监测药品不良反应的优点是简单易行，覆盖面大，耗资少，可发现罕见 ADR；不足是资料可有偏差，有漏报现象，且难避免。14.可能导致药品不良反

11、应的机体因素是 【score:1 分】【A】年龄【此项为本题正确答案】【B】环境 【C】性别【此项为本题正确答案】【D】生理情况【此项为本题正确答案】【E】病理情况【此项为本题正确答案】本题思路：解析 考察重点是对可能导致药品不良反应的机体因素的掌握。导致药品不良反应的其他因素是工作和生活环境、生活和饮食习惯等。15.以下有关“诊断药源性疾病”的叙述中，正确的是 【score:1 分】【A】追溯用药史【此项为本题正确答案】【B】实验室检查【此项为本题正确答案】【C】流行病学调查【此项为本题正确答案】【D】调整治疗方案 【E】确定用药时间、剂量和临床症状发生的关系【此项为本题正确答案】本题思路：

12、解析 考察重点是对诊断药源性疾病的方法的掌握。备选答案 D 属于药源性疾病的治疗措施。16.由非甾体抗炎药引起的主要药源性疾病是 【score:1 分】【A】肾病【此项为本题正确答案】【B】肝病【此项为本题正确答案】【C】血液系统疾病【此项为本题正确答案】【D】神经系统疾病 【E】消化系统疾病【此项为本题正确答案】本题思路：解析 考察重点是对非甾体抗炎药引起的主要药源性疾病的掌握。酮洛酸、布洛芬、吲哚美辛、羟基保泰松、阿司匹林等可导致“前列腺素合成障碍”。布洛芬、吲哚美辛、萘普生、吡罗昔康、酮洛酸、阿司匹林等可引起“胃出血、胃穿孔、十二指肠溃疡穿孔、大便潜血”。氯霉素、安乃近、氨基比林、阿司匹林、对乙酰氨基酚可引起“再生障碍性贫血”。对乙酰氨基酚可引起“肝损伤”。17.以下所列药物中，可引起听神经障碍的药物是 【score:1 分】【A】奎宁【此项为本题正确答案】【B】氯喹【此项为本题正确答案】【C】卡那霉素【此项为本题正确答案】【D】依他尼酸【此项为本题正确答案】【E】水杨酸类【此项为本题正确答案】本题思路：解析 考察重点是对可引起听神经障碍的药物的掌握。