【执业药师考试】野生药材资源保护管理条例(二)-1.pdf

1、 野生药材资源保护管理条例(二)-1(总分：25 分，做题时间：90 分钟)一、B 型题(总题数：0，score:0 分)二、A医疗机构制剂室 B药品生产企业 C药品批发企业 D药品零售企业 E各级医疗机构 (总题数：4，score:2 分)1.必须经企业所在地省级药监部门批准，发给药品经营许可证的是 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：2.必须经过企业所在地县级以上药监部门批准发给药品经营许可证的是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：3.必须取得医疗机构制剂室许可证的是 【score:0.5

2、0】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：4.必须照药品生产质量管理规范生产药品的是 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：三、A进口药品检验报告单 B进口药品注册证 C医疗机构的制剂 D进口药品通关单 E中药 (总题数：4，score:2 分)5.口岸药检所抽样后应及时检验，在规定的时间出具的是 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：6.进口药品海关放行是凭药监部门出具的 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：7.载明进口药品

3、质量标准等内容的证明文件的是 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：8.允许国外药品在中国注册、进口和销售使用的批准文件是 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：四、AGAP BGLP CGCP DGMP EGSP (总题数：4，score:2 分)9.药品经营质量管理规范的英文缩写是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：10.中药材生产质量管理规范的英文缩写是 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：1

4、1.药品生产质量管理规范的英文缩写是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：12.药品临床试验质量管理规范的英文缩写为 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：五、A由所在单位或上级管理部门给予行政处分；造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任 B由司法机关依法追究刑事责任 C由当地有关管理部门没收非法采猎的野生药材和工具，并处以罚款 D当地有关部门有权制止；造成损失的承担赔偿责任 E由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法 所得，并处以罚款 (总题数：5，score:2.50)13.未经批准擅自采猎野

5、生药材物种 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：14.破坏野生药材资源情节严重，构成犯罪的 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：15.违反规定出口野生药材 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：16.未经批准进入野生药材资源保护区从事科研、教学、旅游等活动 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：17.保护野生药材资源管理部门工作人员徇私舞弊的 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】

6、【C】【D】【E】本题思路：六、A药品监督管理部门 B32 商行政管理机关 C药品价格 D药品广告 E药品经营 (总题数：4，score:2 分)18.应当组织药学、医学、经济学等方面专家进行评审和论证，政府价格主管部门制定和调整的是 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：19.依药品说明书为基础审查药品广告的机关是 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：20.有权吊销药品广告批准文号的部门是 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：21.有权依广告法有

7、关规定作出行政处理决定的是 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：七、A国家一级保护野生药材物种 B国家二级保护野生药材物种 C两者均是 D毒性中药材 E中药一级保护品种 (总题数：4，score:2 分)22.必须按照药典或炮制规范进行加工炮制的是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：23.禁止采猎不得出口的是 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：24.属于国家计划管理的品种，由中国药材公司统一经营管理的是 【score:0.50】【A】【B】【

8、此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：25.用于预防和治疗特殊疾病的中药属于 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：八、A郁李仁 B血竭 C羌活 D梅花鹿茸 E洋金花 (总题数：4，score:2 分)26.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：27.禁止采猎的品种 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：28.资源严重减少的主要常用野生药材物种 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案

9、】【D】【E】本题思路：29.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：九、A药品审评委员会 B国家药典委员会 C药品检验机构 D工商行政管理部门 E司法部门 (总题数：4，score:2 分)30.负责国家药品标准的制定和修订的单位是 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：31.药品检验机构出具虚伪检验报告，构成犯罪，依法追究刑事责任的执法机构是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：32.在药品的购销活

10、动中，给予、收受回扣或其他利益，情节严重而有权吊销营业执照的执法单位是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：33.对新药进行审评，对已批准生产的药品进行再评价的单位是 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：十、A刑事责任 B行政处分 C罚款 D停业、停止整顿 E警告 (总题数：4，score:2 分)34.药物非临床安全性评价研究机构未按照规定实施GLP的给予 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：35.生产、销售劣药的，没收违法所得，并罚款，情节严

11、重的给予 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：36.出租许可证或者药品批准证明文件，构成犯罪的，依法承担 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：37.药监部门确定的专业从事药品检验的机构的工作人员参与药品生产经营活动的，依法给予 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：十一、A药品生产企业 B药品经营企业 C药品认证 D药品经营范围 E药品经营方式 (总题数：4，score:2 分)38.药品批发和药品零售属于 【score:0.50】【A】【B】【C

12、】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：39.经药品监督管理部门核准经营药品的品种类别的是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：40.生产药品的专营企业或者兼营企业是 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：41.经营药品的专营企业或者兼营企业是 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：十二、A肉豆蔻 B洋金花 C山茱萸 D梅花鹿茸 E蕲蛇 (总题数：4，score:2 分)42.既是食品又是药品 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案

13、】【B】【C】【D】【E】本题思路：43.国家重点保护二级野生药材物种 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：44.国家管制的毒性药品 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：45.国家重点保护一级野生药材物种 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：十三、A中药-级保护品种 B中药二级保护品种 C国家一级保护野生药材物种 D国家二级保护野生药材物种 E国家三级保护野生药材物种 (总题数：4，score:2 分)46.对特定疾病有显著疗效的中药是 【sco

14、re:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：47.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：48.资源严重减少的主要常用野生药材物种是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：49.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：十四、A直接责任人 B药品广告批准文号 C临床试验 D有试行期标准的药品 E医疗机构制剂许可证 (总题数：1，score:0.50)50.对生产、销售假劣药品情节严重的，处以十年内不得从事药品生产，经营活动的是 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：