【执业药师考试】中药执业药师(中药药剂学)-药剂卫生.pdf

1、 中药执业药师(中药药剂学)-药剂卫生(总分：54 分，做题时间：90 分钟)一、最佳选择题 (总题数：23，score:23 分)1.下列滤器中，可用于滤除细菌的是()A垂熔玻璃滤器 G2 B垂熔玻璃滤器 G3 C垂熔玻璃滤器 G4 D垂熔玻璃滤器 G6 E板框滤过 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：垂熔玻璃滤器 G6的孔径在 2m 以下，可以用于滤除细菌。2.我国药品生产质量管理规范(GMP)关于洁净室的洁净度规定分为几级()A2 级 B3 级 C4 级 D5 级 E6 级 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D

2、】【E】本题思路：我国药品生产质量管理规范(GMP)关于洁净室的洁净度规定分为四级：100 级、10000 级、10万级、30 万级。3.在药品卫生标准中规定糖浆剂每毫升含细菌数不得超过()A500cfu B400cfu C300cfu D200cfu E100cfu 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：4.关于制药环境的空气净化内容叙述正确的是()A用于制药环境的空气净化的气流属于紊流 B不能用于洁净区空气净化 C非层流型洁净空调系统净化空气的原理是用净化的空气稀释室内空气 D净化的过程可以使粒子始终处于浮动状态 E可以自行除尘 【score:

3、1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：5.目前制剂生产应用最广泛的灭菌方法是()A干热灭菌法 B湿热灭菌法 C流通蒸汽或煮沸灭菌法 D滤过除菌法 E乙醇蒸气熏蒸法 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：6.最可靠的湿热灭菌法是()A流通蒸汽灭菌法 B热压灭菌法 C低温间歇灭菌法 D煮沸灭菌法 E高速热风法 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：7.尼泊金类防腐剂防腐效果在()环境下最差 A酸性 B碱性 C中性 D酸性和碱性 E与 pH 值无关 【score:1 分】【A】

4、【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：尼泊金类即对羟基苯甲酸酯类，在酸性、碱性和中性药液中均有效，但是在酸性溶液中作用最强，在碱性药液中，由于酚羟基解离及酯的水解使防腐作用下降。8.在药品卫生标准中要求口服药品中所含大肠埃希菌应为()A每克每毫升不得超过 50 个 B每克每毫升不得超过 100 个 C每克每毫升不得超过 500 个 D每克每毫升不得超过 1000 个 E不得检出 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：9.在药品卫生标准中要求含中药原粉的片剂对细菌总数的规定为()A100cfu/g B1000cfu/g C10000

5、cfu/g D50000cfu/g E100000cfu/g 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：10.为确保灭菌质量可靠性的重要参数，F0值一般要求达到()A48 B26 C812 D610 E1014 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：11.关于环氧乙烷叙述错误的是()A环氧乙烷在室温下是气体 B环氧乙烷灭菌时一般采用减压抽气 C使用时常向容器内通无菌空气 D其灭菌效果与温度和湿度无关 E对人的皮肤和眼黏膜有损害作用 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本

6、题思路：环氧乙烷灭菌过程中影响灭菌效果的四大因素主要为：温度、预真空度、环氧乙烷浓度、相对湿度。12.适用于紫外线灭菌的物质是()A注射液 B操作室内空气 C滑石粉 D液体石蜡 E口服液 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：紫外线灭菌广泛适于表面和窄气的灭菌。13.必须用加热灭菌而又不耐高温的制剂应选用()A流通蒸汽灭菌法 B煮沸灭菌法 C低温间歇灭菌法 D化学灭菌法 E热压灭菌法 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：低温间歇灭菌法灭菌温度在 6080，适于必须采用加热灭菌但又不耐较高温度的产品。1

7、4.油脂类物质常用的灭菌方法是()A干热灭菌法 B热压灭菌法 C低温间歇灭菌法 D化学灭菌法 E辐射灭菌法 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：油脂类物质遇高温和潮湿易发生变化，宜选用干热灭菌法。化学灭菌法和辐射灭菌法易导致油脂类物质发生变性，故不宜使用。15.用于已包装物品的灭菌应采用的灭菌方法是()A流通蒸汽灭菌法 B煮沸灭菌法 C低温间歇灭菌法 D辐射灭菌法 E化学灭菌法 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：辐射灭菌法穿透力强，已包装物品可用此法灭菌。16.苯甲酸为有效的防腐剂，有较好的抑菌作

8、用，其一般用量为()A0.25%0.5%B0.1%0.25%C0.2%0.5%D0.3%0.5%E0.4%0.5%【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：17.下列哪种防腐剂特别不适合于含吐温的液体药剂的防腐()A苯甲酸 B山梨酸 C苯甲酸钠 D羟苯乙酯 E乙醇 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：吐温能增加羟苯乙酯在水中的溶解度，但两者之间发生络合作用，可减弱其防腐效力。18.下列品种，没有防腐作用的是()A30%甘油 B苯甲酸 C对羟基苯甲酸丁酯 D1%吐温 80 E20%乙醇 【score:1 分

9、】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：19.在药品卫生标准中要求含动物组织(包括提取物)及动物类原药材粉(蜂蜜、王浆、动物角、阿胶除外)的口服给药制剂不得检出()A绿脓杆菌 B大肠埃希菌 C沙门菌 D破伤风杆菌 E酵母菌 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：20.100 级洁净厂房适用于生产下列哪种剂型()A片剂 B口服液 C粉针剂 D胶囊剂 E丸剂 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：21.灭菌力最强的紫外线波长为()A200nm B296nm C254nm D314nm

10、 E365nm 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：22.下面灭菌方法中，属于化学灭菌法的是()A干热灭菌法 B湿热灭菌法 C甲醛溶液加热熏蒸法 D火焰灭菌法 E。热压灭菌法 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：化学灭菌法包括消毒剂消毒法和气体灭菌法。其中常用消毒剂有 0.1%0.2%新洁尔灭溶液、3%5%的煤酚皂溶液、75%的乙醇等。常用消毒气体是环氧乙烷，此外还有气态过氧化氢、甲醛、臭氧等。23.羟苯酯类防腐剂用量为()A0.1%0.2%B0.01%0.25%C0.05%0.1%D0.15%0.

11、2%E0.3%1%【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：对羟基苯甲酸酯类(尼泊金类)有甲、乙、丙、丁四种酯，抑霉菌作用较强，一般用量为0.01%0.25%，合用效果更佳。二、配伍选择题 (总题数：2，score:5 分)A热压火菌法 B流通蒸汽灭菌法 C干热灭菌法 D紫外线灭菌法 E环氧乙烷灭菌法 【score:2.50】(1).氯化钠注射液用()【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).注射用氯化钠(固体)用()【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路

12、：(3).复方柴胡注射液用()【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(4).操作室空气灭菌用()【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(5).液体石蜡灭菌用()【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：氯化钠注射液性质稳定，可采用热压灭菌法；复方柴胡注射液在过高温度下，有效成分易发生分解，故改采用流通蒸汽灭菌法。注射用氯化钠(固体)不耐湿，应采用干热灭菌法。液体石蜡遇高温和潮湿易发生变化，应采用干热灭菌法。A甲醛蒸气灭菌 B2%煤酚皂溶液灭菌 C干热灭菌

13、D热压灭菌 E滤过除菌 【score:2.50】(1).玻璃安瓿用()【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).工作服用()【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(3).无菌操作室用()【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(4).橡胶制品()【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(5).无菌操作室地面用()【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：玻璃安瓿

14、要求灭菌并保持干燥，故采用干热灭菌。煤酚皂溶液常用于物体表面灭菌。工作服、橡胶制品遇高温和潮湿不发生变化和损坏，可采用热压灭菌。操作室环境灭菌可采用气体灭菌法。三、多项选择题 (总题数：26，score:26 分)24.属于物理灭菌法的是()【score:1 分】【A】干热灭菌法【此项为本题正确答案】【B】湿热灭菌法【此项为本题正确答案】【C】紫外灭菌法【此项为本题正确答案】【D】环氧乙烷灭菌法【此项为本题正确答案】【E】辐射灭菌法 本题思路：环氧乙烷灭菌法属于化学灭菌法中的气体灭菌法。25.属于物理灭菌法的是()【score:1 分】【A】干热灭菌法【此项为本题正确答案】【B】湿热灭菌法【此

15、项为本题正确答案】【C】紫外灭菌法【此项为本题正确答案】【D】环氧乙烷灭菌法【此项为本题正确答案】【E】辐射灭菌法 本题思路：环氧乙烷灭菌法属于化学灭菌法中的气体灭菌法。26.适合采用干热空气灭菌的物品是()【score:1 分】【A】油类【此项为本题正确答案】【B】活性炭【此项为本题正确答案】【C】塑料制品 【D】凡士林【此项为本题正确答案】【E】玻璃器皿【此项为本题正确答案】本题思路：干热灭菌一般需要在 180 1 小时以上，或 140至少 3 小时，或 160170 2 小时以上灭菌效果才可靠，适合一些耐高温材料及不允许湿气穿透的物品灭菌。玻璃器皿、活性炭耐高温，油类、凡士林不允许湿气穿

16、透，因此均可采刚干热灭菌，而塑料制品不耐高温，因此不适合采用高温干热灭菌。27.适合采用干热空气灭菌的物品是()【score:1 分】【A】油类【此项为本题正确答案】【B】活性炭【此项为本题正确答案】【C】塑料制品 【D】凡士林【此项为本题正确答案】【E】玻璃器皿【此项为本题正确答案】本题思路：干热灭菌一般需要在 180 1 小时以上，或 140至少 3 小时，或 160170 2 小时以上灭菌效果才可靠，适合一些耐高温材料及不允许湿气穿透的物品灭菌。玻璃器皿、活性炭耐高温，油类、凡士林不允许湿气穿透，因此均可采刚干热灭菌，而塑料制品不耐高温，因此不适合采用高温干热灭菌。28.关于湿热灭菌叙述

17、正确的是()【score:1 分】【A】微生物处于衰老期耐热力最差 【B】微生物的芽孢耐热力最强【此项为本题正确答案】【C】微生物受热死亡属于一级动力学，因此微生物数量越多，达到完全灭菌的时间越长【此项为本题正确答案】【D】制剂中有营养物质对微生物有一定的保护作用【此项为本题正确答案】【E】微生物在中性环境中耐热性最强【此项为本题正确答案】本题思路：微生物种类不同抗热能力不同，处于不同生长期也是如此，一般繁殖期比衰老期耐热力差，芽孢耐热最强；微生物受热死亡属于一级动力学，微生物数量越多灭菌时间越长。29.关于湿热灭菌叙述正确的是()【score:1 分】【A】微生物处于衰老期耐热力最差 【B】

18、微生物的芽孢耐热力最强【此项为本题正确答案】【C】微生物受热死亡属于一级动力学，因此微生物数量越多，达到完全灭菌的时间越长【此项为本题正确答案】【D】制剂中有营养物质对微生物有一定的保护作用【此项为本题正确答案】【E】微生物在中性环境中耐热性最强【此项为本题正确答案】本题思路：微生物种类不同抗热能力不同，处于不同生长期也是如此，一般繁殖期比衰老期耐热力差，芽孢耐热最强；微生物受热死亡属于一级动力学，微生物数量越多灭菌时间越长。30.属于化学灭菌法的是()【score:1 分】【A】环氧乙烷灭菌【此项为本题正确答案】【B】甲醛蒸气熏蒸【此项为本题正确答案】【C】-丙内酯蒸气灭菌【此项为本题正确答

19、案】【D】乳酸蒸气熏蒸【此项为本题正确答案】【E】乙醇擦拭【此项为本题正确答案】本题思路：31.属于化学灭菌法的是()【score:1 分】【A】环氧乙烷灭菌【此项为本题正确答案】【B】甲醛蒸气熏蒸【此项为本题正确答案】【C】-丙内酯蒸气灭菌【此项为本题正确答案】【D】乳酸蒸气熏蒸【此项为本题正确答案】【E】乙醇擦拭【此项为本题正确答案】本题思路：32.关于层流净化表述正确的是()【score:1 分】【A】层流净化常用于 100 级的洁净区【此项为本题正确答案】【B】层流又分为垂直层流与水平层流【此项为本题正确答案】【C】空气处于层流状态，室内不易积尘【此项为本题正确答案】【D】层流在净化空

20、气时可以使粒子处于浮动状态 【E】洁净区的净化为层流净化【此项为本题正确答案】本题思路：非层流型空调系统一般可使操作室内的洁净度达到 30 万级、10 万级或 1 万级，适用于洁净区的净化。若要求更高的空气洁净度，应当采用层流洁净技术，它的运动形式是层流，层流可分为垂直层流与水平层流，层流是一种粒子流体连续稳定的运动形式，空气处于层流状态，室内不易积尘。33.关于层流净化表述正确的是()【score:1 分】【A】层流净化常用于 100 级的洁净区【此项为本题正确答案】【B】层流又分为垂直层流与水平层流【此项为本题正确答案】【C】空气处于层流状态，室内不易积尘【此项为本题正确答案】【D】层流在

21、净化空气时可以使粒子处于浮动状态 【E】洁净区的净化为层流净化【此项为本题正确答案】本题思路：非层流型空调系统一般可使操作室内的洁净度达到 30 万级、10 万级或 1 万级，适用于洁净区的净化。若要求更高的空气洁净度，应当采用层流洁净技术，它的运动形式是层流，层流可分为垂直层流与水平层流，层流是一种粒子流体连续稳定的运动形式，空气处于层流状态，室内不易积尘。34.影响湿热灭菌的因素，叙述正确的是()【score:1 分】【A】微生物的种类和数量对湿热灭菌无影响 【B】微生物在中性溶液中耐热性最大，酸性溶液中最差【此项为本题正确答案】【C】繁殖期的细菌对高温的抵抗力小【此项为本题正确答案】【D

22、】过热蒸气的穿透力大，灭菌效力强【此项为本题正确答案】【E】细菌芽孢的耐热性较强 本题思路：微生物的种类和数量对湿热灭菌有影响：芽孢耐热性较强。被灭菌物品中微生物数量多则达到 完全灭菌的时间也较长。过热蒸气温度高，穿透力差，灭菌效果不佳。热压灭菌应采用饱和蒸气。35.影响湿热灭菌的因素，叙述正确的是()【score:1 分】【A】微生物的种类和数量对湿热灭菌无影响 【B】微生物在中性溶液中耐热性最大，酸性溶液中最差【此项为本题正确答案】【C】繁殖期的细菌对高温的抵抗力小【此项为本题正确答案】【D】过热蒸气的穿透力大，灭菌效力强【此项为本题正确答案】【E】细菌芽孢的耐热性较强 本题思路：微生物的

23、种类和数量对湿热灭菌有影响：芽孢耐热性较强。被灭菌物品中微生物数量多则达到完全灭菌的时间也较长。过热蒸气温度高，穿透力差，灭菌效果不佳。热压灭菌应采用饱和蒸气。36.无菌操作须在什么环境中进行()【score:1 分】【A】无菌柜【此项为本题正确答案】【B】无菌操作室【此项为本题正确答案】【C】空调室 【D】净化工作台【此项为本题正确答案】【E】100 级洁净区【此项为本题正确答案】本题思路：37.无菌操作须在什么环境中进行()【score:1 分】【A】无菌柜【此项为本题正确答案】【B】无菌操作室【此项为本题正确答案】【C】空调室 【D】净化工作台【此项为本题正确答案】【E】100 级洁净区

24、【此项为本题正确答案】本题思路：38.无菌操作室内空气常用的灭菌方法有()【score:1 分】【A】甲醛蒸气【此项为本题正确答案】【B】过氧乙酸【此项为本题正确答案】【C】紫外线照射【此项为本题正确答案】【D】丙三醇 【E】乙醇 本题思路：39.无菌操作室内空气常用的灭菌方法有()【score:1 分】【A】甲醛蒸气【此项为本题正确答案】【B】过氧乙酸【此项为本题正确答案】【C】紫外线照射【此项为本题正确答案】【D】丙三醇 【E】乙醇 本题思路：40.药剂可能被污染的途径是()【score:1 分】【A】原药材【此项为本题正确答案】【B】包装材料【此项为本题正确答案】【C】制药设备【此项为本

25、题正确答案】【D】操作人员【此项为本题正确答案】【E】辅料【此项为本题正确答案】本题思路：41.药剂可能被污染的途径是()【score:1 分】【A】原药材【此项为本题正确答案】【B】包装材料【此项为本题正确答案】【C】制药设备【此项为本题正确答案】【D】操作人员【此项为本题正确答案】【E】辅料【此项为本题正确答案】本题思路：42.制剂中不允许有细菌的是()【score:1 分】【A】注射剂【此项为本题正确答案】【B】口服液 【C】片剂 【D】液 E【此项为本题正确答案】本题思路：43.制剂中不允许有细菌的是()【score:1 分】【A】注射剂【此项为本题正确答案】【B】口服液 【C】片剂

26、【D】液 E【此项为本题正确答案】本题思路：44.一般在 100 级洁净厂房进行的操作为()【score:1 分】【A】最终灭菌药品的大容量注射剂(50ml)的灌封【此项为本题正确答案】【B】非最终灭菌药品的药液配置【此项为本题正确答案】【C】非最终灭菌药品的注射剂的灌封、分装和压塞【此项为本题正确答案】【D】直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境 【E】最终灭菌药品的注射剂的稀配、滤过【此项为本题正确答案】本题思路：45.一般在 100 级洁净厂房进行的操作为()【score:1 分】【A】最终灭菌药品的大容量注射剂(50ml)的灌封【此项为本题正确答案】【B】非最终灭菌药品的药液配置【

27、此项为本题正确答案】【C】非最终灭菌药品的注射剂的灌封、分装和压塞【此项为本题正确答案】【D】直接接触药品的包装材料最终处理后的暴露环境 【E】最终灭菌药品的注射剂的稀配、滤过【此项为本题正确答案】本题思路：46.下列属于湿热灭菌法的是()【score:1 分】【A】热压灭菌法【此项为本题正确答案】【B】流通蒸汽灭菌法【此项为本题正确答案】【C】煮沸灭菌法【此项为本题正确答案】【D】环氧乙烷灭菌法【此项为本题正确答案】【E】低温间歇灭菌法 本题思路：环氧乙烷灭菌法属于化学灭菌法。47.下列属于湿热灭菌法的是()【score:1 分】【A】热压灭菌法【此项为本题正确答案】【B】流通蒸汽灭菌法【此

28、项为本题正确答案】【C】煮沸灭菌法【此项为本题正确答案】【D】环氧乙烷灭菌法【此项为本题正确答案】【E】低温间歇灭菌法 本题思路：环氧乙烷灭菌法属于化学灭菌法。48.关于对羟基苯甲酸酯类的叙述，正确的有()【score:1 分】【A】对霉菌效能较强【此项为本题正确答案】【B】在酸性、中性、碱性药液中均有效【此项为本题正确答案】【C】碱性药液中的作用最好，酸性药液中作用减弱 【D】水中溶解小 【E】在含吐温类药液中常使用它作防腐剂【此项为本题正确答案】本题思路：对羟基苯甲酸酯类(尼泊金类)可在酸性、中性及弱碱性药液中发挥防腐作用。酸性溶液中作用最强；碱性药液中，因酚羟基的解离、酯的水解，而防腐能

29、力降低。对霉菌的抑菌效能较强，对细菌较弱，应用于内服药液作防腐剂。在含吐温的药液中不宜选用本类作防腐剂。49.关于对羟基苯甲酸酯类的叙述，正确的有()【score:1 分】【A】对霉菌效能较强【此项为本题正确答案】【B】在酸性、中性、碱性药液中均有效【此项为本题正确答案】【C】碱性药液中的作用最好，酸性药液中作用减弱 【D】水中溶解小 【E】在含吐温类药液中常使用它作防腐剂【此项为本题正确答案】本题思路：对羟基苯甲酸酯类(尼泊金类)可在酸性、中性及弱碱性药液中发挥防腐作用。酸性溶液中作用 最强；碱性药液中，因酚羟基的解离、酯的水解，而防腐能力降低。对霉菌的抑菌效能较强，对细菌较弱，应用于内服药液作防腐剂。在含吐温的药液中不宜选用本类作防腐剂。