【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-83.pdf

1、 执业药师药事管理与法规-83(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、B最佳选择题/B(总题数：40，score:100 分)1.根据中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见，基本医疗卫生制度的主要内容不包括 【A】公共卫生保障体系 【B】医疗服务体系 【C】医疗保障体系 【D】药品供应体系 【E】医疗卫生人才体系 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：2.根据国家药品编码本位码编制规则，本位码的组成不包括 【A】药品国别码 【B】药品类别码 【C】药品本体码 【D】药品监管码 【E】校验码 【score:2.50】【A】【B】【C】【

2、D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：3.下列规范性文件中，法律效力最高的是 【A】中华人民共和国药品管理法实施条例 【B】医疗机构药事管理规定 【C】城镇职工医疗保险用药范围暂行办法 【D】关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 【E】药品注册管理办法 【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：4.药品生产中的职业道德要求不包括 【A】保证生产，社会效益与经济效益并重 【B】质量第一，自觉遵守规范 【C】保护环境，保护药品生产者的健康 【D】规范包装，如实宣传 【E】指导用药，做好药学服务 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为

3、本题正确答案】本题思路：5.根据中华人民共和国药品管理法，生产药品的原料、辅料应符合 【A】药理标准 【B】化学标准 【C】药用要求 【D】生产要求 【E】卫生要求 【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：6.根据中华人民共和国药品管理法，下列说法中，错误的是 【A】药品批发企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品 【B】药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品 【C】药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片 【D】药品零售企业可以从具有药品生产资格的企业购进药品 【E】药品经营企业可以从具有药品经营资格的批发企业购进药品 【score:

4、2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：7.根据中华人民共和国药品管理法，下列按照假药论处的是 【A】擅自添加矫味剂 【B】批号更改为“20140210”【C】以淀粉冒充感冒片 【D】片剂表面霉迹斑斑 【E】适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的内容 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：8.根据中华人民共和国药品管理法，药品广告可以 【A】含有不科学的表示功效的保证 【B】利用学者的名义证明功效 【C】利用国家机关的名义证明功效 【D】利用医药科研单位的名义证明功效 【E】用动漫形象表示功效 【score:2.50】【

5、A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：9.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，关于药品的包装材料和容器，下列说法错误的是 【A】直接接触药品的包装材料和容器的管理办法、产品目录和药用要求与标准，由国务院药品监督管理部门组织制定并公布 【B】药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，由省级工商行政部门批准 【C】药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器 【D】药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须保障人体健康、安全的标准 【E】药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求 【score:2.50】【A】【B】【此项

6、为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：10.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，新药监测期的期限不超过 【A】10 年 【B】7 年 【C】6 年 【D】5 年 【E】3 年 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：11.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交的，自行取得未披露试验数据的保护期是 【A】10 年 【B】7 年 【C】6 年 【D】5 年 【E】3 年 【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：12.根据麻醉药品和精神药品管理条例，关于

7、麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是 【A】具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件 【B】单位及其工作人员 5 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 【C】具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力 【D】具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度 【E】有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力 【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：13.根据麻醉药品和精神药品管理条例，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以 【A】从其他医疗机构紧急借用 【

8、B】从定点生产企业紧急借用 【C】让患者到其他医疗机构购买 【D】对患者说明情况，自行解决 【E】从邻近戒毒所紧急调用 【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：14.医疗机构制剂室配制制剂的审批机关是 【A】县级以上食品药品监督管理局 【B】市级食品药品监督管理局 【C】省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 【D】省、自治区、直辖市卫生行政部门 【E】国家食品药品监督管理局 【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：15.根据医疗用毒性药品管理办法，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是 【A】每

9、次处方剂量不得超过二日常用量 【B】调配毒性药品，应凭医师签名的正式处方，并加盖医疗单位公章 【C】对处方注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品 【D】药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门 【E】处方调配后，配方人和复核人员都应当签名 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：16.根据疫苗流通和预防接种管理条例，不属于第一类疫苗的是 【A】国家规定免疫规划受种的疫苗 【B】公民自费并自愿受种的疫苗 【C】省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗 【D】县级卫生主管部门在群体性预防接种时增加的疫苗 【E】县级人民政府组织的应

10、急接种的疫苗 【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：17.根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师资格注册机构为 【A】国家药品监督管理部门 【B】国家人力资源和社会保障部门 【C】省级药品监督管理部门 【D】省级人力资源和社会保障部门 【E】设区的市级药品监督管理部门 【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：18.根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，基本药物报销比例是 【A】50%【B】60%【C】80%【D】90%【E】100%【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正

11、确答案】本题思路：19.根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，基本药物中化学药品分类依据是 【A】安全性评估结果 【B】药物经济学 【C】临床药理学 【D】药品通用名称 【E】临床治疗首选程度 【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：20.依照非处方药专有标识管理规定(暂行)，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是 【A】标签和使用说明书 【B】使用说明书和大包装 【C】内包装和外包装 【D】乙类非处方药 【E】药品经营企业的指南性标志 【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：21.根据执业药师资格制

12、度暂行规定执业药师注册有效期为 【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【D】4 年 【E】5 年 【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：22.根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，国家基本药物目录原则上调整时间是 【A】每年 【B】每 2 年 【C】每 3 年 【D】每 4 年 【E】每 5 年 【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：23.根据处方管理办法规定，第二类精神药品处方印制用纸应为 【A】红色 【B】淡红色 【C】淡黄色 【D】淡绿色 【E】白色 【score:2.50】【A】【B】【

13、C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：24.根据药品说明书和标签管理规定，下列药品有效期标注格式，正确的是 【A】有效期 3 年 【B】失效期至年月日 【C】有效期至.【D】有效期至/.【E】有效期至 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：解析 有效期的标注按年、月、(日)顺序，年为 4 位数，月、日为 2 位数。25.药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证申请再注册的期限是有效期届满前 【A】3 个月 【B】6 个月 【C】1 年 【D】3 年 【E】10 年 【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D

14、】【E】本题思路：26.根据中药材生产质量管理规范的有关规定，下列做法不正确的是 【A】野生或半野生药用动植物的采集应坚持最大持续产量的原则 【B】根据产品质量及植物单位面积产量或动物养殖数量，并参考传统采收经验等因素确定适宜的采收时间 【C】鲜用药材可采用冷藏、沙藏、罐储、生物保鲜等适宜的保鲜方法，并适量使用保鲜剂和防腐剂 【D】地道药材应按传统方法进行加工。如有改动，应提供充分试验数据，不得影响药材质量 【E】采收机械、器具应保证清洁、无污染，存放在无虫鼠和禽畜的干燥场所 【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：解析 鲜用药材可采用冷藏、砂藏、

15、罐储、生物保鲜等适宜的保鲜方法，尽量不添加保鲜剂和防腐剂。27.可以在互联网上发布药品信息的是 【A】阿托品 【B】美沙酮 【C】哌替啶 【D】碘化钠胶囊 【E】维生素 C 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 A 为毒性药品，B、C 为麻醉药品，D 为放射性药品，均不得在互联网上发布药品信息。28.根据我国疫苗流通和预防接种管理条例，县级疾病预防控制机构可以 【A】向疾病预防控制机构销售第二类疫苗 【B】向个体诊所销售第二类疫苗 【C】向接种单位销售第二类疫苗 【D】向其他疫苗批发企业销售第二类疫苗 【E】向定点零售企业销售第二类疫苗 【

16、score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：29.个人发现药品引起的新的或严重的不良反应，可向 【A】所在地的省级卫生行政部门报告 【B】所在地的省级药品监督管理部门报告 【C】所在地的省级药品不良反应监测中心报告 【D】所在地的省级药品不良反应监测中心和省级卫生行政部门报告 【E】所在地的省级药品不良反应监测中心和省级药品监督管理部门报告 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：30.根据药品流通监督管理办法，药品生产经营中合法的行为有 【A】药品生产在展销会上现货销售药品 【B】药品经营企业租借场地储存药

17、品 【C】药品生产企业销售受委托生产的药品 【D】药品经营企业销售医疗机构配制的制剂 【E】药品零售连锁企业采用互联网交易方式直接向公众销售非处方药 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：31.在药品零售企业中，只能陈列代用品或空包装的是 【A】特殊管理药品 【B】危险品 【C】医疗用毒性药品 【D】麻醉药品 【E】精神药品 【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：解析 危险品不应陈列，如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。32.根据药品注册管理办法，初步的临床药理学及人体安全性评价试验是 【A

18、】期临床试验 【B】期临床试验 【C】期临床试验 【D】期临床试验 【E】生物等效性试验 【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：33.执业药师资格制度暂行规定是 1999 年由哪个部门颁布的 【A】人事部 【B】卫生部 【C】国家食品药品监督管理局 【D】卫生部和国家食品药品监督管理局 【E】人事部和国家食品药品监督管理局 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：34.国家一级保护野生药材包括 【A】熊胆 【B】蟾酥 【C】蛇胆 【D】羚羊角 【E】龙胆 【score:2.50】【A】【B】【C】【D

19、】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：解析 A、B 为二级，E 为三级，C 非保护野生药材。35.依照中华人民共和国药品管理法的规定，完成临床试验并通过审批的新药，由以下哪个部门批准，并发给新药证书 【A】国务院卫生行政部门 【B】国务院药品监督管理部门 【C】国务院中医药管理部门 【D】国务院 【E】国家药典委员会 【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：36.根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查的是 【A】劳动保障行政部门 【B】药品监督管理部门 【C】卫生行政部门 【D】社会保险经办机构 【E】工商行政管理部门

20、【score:2.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：37.药品不良反应的报告主体是 【A】药品生产、经营企业 【B】医疗机构 【C】药品生产企业、药品经营企业、医疗机构 【D】药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者 【E】药品生产企业和药品经营企业 【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：38.根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，实施批准文号管理的中药饮片必须注明 【A】生产批准文号 【B】经营批准文号 【C】广告批准文号 【D】药品批准文号 【E】中药批准文号 【score:2.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：39.依照药品经营质量管理规范实施细则，药品零售企业和零售连锁门店 【A】危险品设专柜陈列 【B】不得采用附赠药品的方式销售处方药 【C】药品陈列整齐，开架销售 【D】对陈列的药品应按季度进行检查 【E】销售处方药应凭执业药师处方 【score:2.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：40.药品作为特殊商品的表现不包括 【A】专属性 【B】两重性 【C】高科技性 【D】质量重要性 【E】时限性 【score:2.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：