【执业药师考试】药事管理与法规-14.pdf

1、 药事管理与法规-14(总分：99.99，做题时间：90 分钟)一、B最佳选择题/B(总题数：18，score:30分)1.根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列说法错误的是 【A】国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度 【B】国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度 【C】精神药品分为第一类精神药品和第二类精神药品 【D】国家禁止零售麻醉药品和精神药品 【E】国家对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品的生产实行总量控制 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：2.麻醉药品和精神药品管理条例规定，审批麻醉药品、第一类精神药品批发企业的是 【A

2、】国务院药品监督管理部门 【B】省级药品监督管理部门 【C】国务院药品监督管理部门和省级药品监督管理部门 【D】市级药品监督管理部门 【E】国务院卫生行政管理部门 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：3.麻醉药品和精神药品管理条例规定，全国性批发企业向取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地 【A】县级药品监督管理部门批准 【B】设区的市级药品监督管理部门批准 【C】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准 【D】省级以上药品监督管理部门批准 【E】国务院药品监督管理部门批准 【sco

3、re:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：4.根据麻醉药品和精神药品管理条例，区域性批发企业应当 【A】经国家药品监督管理部门批准 【B】申请定点资格前，在 2 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为 【C】经所在地的卫生行政部门批准，向本省内销售麻醉药品 【D】向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药 【E】自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区需求 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：5.根据麻醉药品和精神药品管理条例规定，有关区域性批发企业说法错误的是 【A】区域性批发企业可

4、以向本省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品 【B】由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经其他省药品监督管理部门批准 【C】区域性批发企业之间因需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应当在调剂后 2 日内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案 【D】区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品 【E】区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品 【score:2 分】【A】【B】【此项为

5、本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：6.麻醉药品和精神药品管理条例规定，专门从事第二类精神药品批发业务的企业，应当经 【A】国务院药品监督管理部门批准 【B】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准 【C】省级以上药品监督管理部门批准 【D】县级药品监督管理部门批准 【E】设区的市级药品监督管理部门批准 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：7.根据麻醉药品和精神药品管理条例，具有销售第二类精神药品资格的零售企业 【A】应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品 【B】应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

6、【C】应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品 【D】应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品 【E】应当凭执业药师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：8.麻醉药品和精神药品管理条例规定，药品零售连锁企业 【A】可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事第二类精神药品批发业务 【B】可以在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务 【C】可以跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和精神药品批发业务 【D】经所在地设区的市级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药

7、品零售业务 【E】经所在地省级药品监督管理部门批准可以从事第二类精神药品零售业务 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：9.麻醉药品、精神药品管理条例关于麻醉药品监督管理，说法正确的是 【A】麻醉药品药用原植物由国家食品药品监督管理总局监督管理 【B】麻醉药品目录由国家食品药品监督管理总局会同公安部、卫生和计划生育委员会制定、调整并公布 【C】麻醉药品目录由公安部、卫生和计划生育委员会制定、调整并公布 【D】麻醉药品目录由国家食品药品监督管理总局制定、调整并公布 【E】麻醉药品流入非法渠道的行为由国家食品药品监督管理总局查处 【score:2 分】

8、【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：10.根据麻醉药品和精神药品管理条例，医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以 【A】从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用 【B】从定点生产企业紧急借用 【C】请求药品监督管理部门紧急调用 【D】请求卫生行政部门紧急调用 【E】从定点药品批发企业紧急调用 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：11.根据麻醉药品和精神药品管理条例，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以 【A】从定点生产企业紧急借用 【B】从其他医疗机构紧急借用 【C】从领

9、近借毒所紧急调用 【D】对患者说明情况，告知自行解决 【E】让患者到其他医疗机构购买 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：12.根据麻醉药品和精神药品管理条例，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时 【A】应由医院自行到药品批发企业提货 【B】应由公安部门协助医院到药品批发企业提货 【C】应由药品批发企业将药品送至医院 【D】应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院 【E】应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：13.根据麻醉药品和精神药品管理条例，麻醉药品

10、的承运人在运输过程中应当携带 【A】运输证明 【B】运输证明复印件 【C】运输证明副本 【D】运输证明副本复印件 【E】准予运输证明 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：14.根据麻醉药品和精神药品管理条例，邮寄第二类精神药品，寄件人应提交 【A】所在地省级药品监督管理部门出具的准予销售证明 【B】所在地省级药品监督管理部门出具的准予运输证明 【C】所在地市级卫生行政部门出具的准予运输证明 【D】所在地省级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明 【E】所在地市级药品监督管理部门出具的准予邮寄证明 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为

11、本题正确答案】【E】本题思路：15.根据麻醉药品和精神药品管理条例，有关企业间药品运输的信息管理说法错误的是 【A】全国性批发企业和区域性批发企业之间运输麻醉药品，应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息 【B】全国性批发企业和区域性批发企业之间运输第一类精神药品，应在发货前应当向所在地省级食品药品监督管理部门报送运输的相关信息 【C】跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的同级药品监督管理部门通报 【D】跨省、自治区、直辖市运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地的设区的市级药品监督管理部门通报

12、 【E】在所在地省、自治区、直辖市行政区域内运输的，收到报告信息的所在地省级药品监督管理部门应当向收货人所在地设区的市级药品监督管理部门通报 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：16.根据麻醉药品、精神药品管理条例，关于定点经营，说法正确的是 【A】全国性批发企业可以经营麻醉药品的原料药 【B】全国性批发企业可以经营第一类精神药品的原料药 【C】全国性批发企业和区域性批发企业都可经营第二类精神药品 【D】区域性批发企业可以经省药品监督管理部门批准跨省销售麻醉药品 【E】区域性批发企业可以直接从定点生产企业购进麻醉药品 【score:2 分】【A】

13、【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：17.依据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，生产、销售的劣药被使用后，致人死亡，应认定为 【A】后果特别严重 【B】对人体健康造成严重危害 【C】对人体健康造成特别严重危害 【D】足以危害人体健康 【E】足以严重危害人体健康 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：18.依据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释，知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，提供生产、经营场所、设备或者运输

14、、仓储、保管、邮寄等便利条件的 【A】可以免予行政处罚 【B】可以免予刑事处罚 【C】以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪论处 【D】以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处 【E】以生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：二、B配伍选择题/B(总题数：9，score:54分)麻醉药品、精神药品管理条例规定 【A】国务院药品监督管理部门 【B】省级药品监督管理部门 【C】市级药品监督管理部门 【D】国务院药品监督管理部门和国务院农业主管部门 【E】国务院农业主管部门【score:3.99】(1).确定

15、麻醉药品药用原植物种植企业【score:1.33】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业【score:1.33】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).批准从事第二类精神药品制剂生产的企业【score:1.33】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：【A】县级药品监督管理部门 【B】设区的市级药品监督管理部门 【C】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 【D】国务院药品监督管理部门 【E】国务院卫生行政部门 麻醉药品和精神药品管理条例

16、规定【score:8 分】(1).全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(3).区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(4

17、).区域性批发企业之间因特殊情况需要调剂麻醉药品和第一类精神药品的，应在调剂后 2 日内报备案的部门是【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：【A】医疗机构配制的制剂 【B】处方药 【C】甲类非处方药 【D】保健食品 【E】麻醉药品【score:6 分】(1).只能凭专用处方在本医疗机构使用的是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).凭医师处方只能在本医疗机构使用的是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).凭医师处方才能在零售药店购买的是【scor

18、e:2分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：【A】麻醉药品和医疗用毒性药品 【B】麻醉药品和第二类精神药品 【C】麻醉药品和第一类精神药品 【D】第二类精神药品 【E】精神药品 依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定【score:4 分】(1).可以零售的是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).不得零售的是【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【D】4 年 【E】5 年 依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定【score:8 分】

19、(1).麻醉药品处方至少保存【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).麻醉药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(3).第二类精神药品专用账册的保存期限应当白药品有效期满之日起不少于【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(4).第二类精神药品处方至少保存【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【D】4 年 【E】5 年

20、依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定【score:4 分】(1).第一类精神药品专用账册的保存期限自药品有效期期满之日起不少于【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).麻醉药品和第一类精神药品运输证明有效期为【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：【A】医疗诊断书和本人身份证明 【B】麻醉药品证明 【C】第一类精神药品证明 【D】麻醉药品和第一类精神药品证明 【E】麻醉药品和精神药品证明【score:6 分】(1).个人因治疗疾病需要携带单张处方最大用量以内的麻醉药品和第一类精神药品出入境的，需要有【

21、score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).医务人员为了医疗需要携带少量麻醉药品出入境的，需要有省级以上食品药品监督管理部门发放的【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(3).医务人员为了医疗需要携带少量第一类精神药品出入境的，需要有需要有省级以上食品药品监督管理部门发放的【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：【A】运输证明 【B】运输证明正本 【C】运输证明副本 【D】运输证明复印件 【E】加盖原印章的运输证明复印件 依照麻醉药品和精神药品管理条例的规定【

22、score:6 分】(1).托运或者自行运输麻醉药品和第一类精神药品的单位，应当向所在地省级药品监督管理部门申请领取【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).托运人办理麻醉药品和第一类精神药品运输手续，应当交付承运人【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(3).承运人在运输过程中应当携带【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：【A】由药品监督管理部门取消其定点批发资格，并依照药品管理法的有关规定处罚 【B】由药品监督管理部门责令改正，给予警告，没收违法交易

23、的药品，并处罚款 【C】由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告 【D】由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动 【E】由药品监督管理部门责令限期改正，给予警告 根据麻醉药品和精神药品管理条例【score:8 分】(1).定点批发企业销售超过有效期的麻醉药品和精神药品的【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).定点批发企业使用现金进行麻醉药品和精神药品交易的【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(3).定点批发企业未依照规定储存麻醉药品和精神药品的【score:2 分】【

24、A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(4).未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：三、B多项选择题/B(总题数：8，score:16分)19.国家对麻醉药品和精神药品实施 【A】备案管理制度 【B】定点生产制度 【C】分类管理制度 【D】定点经营制度 【E】生产总量控制 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：

25、20.根据麻醉药品和精神药品管理条例，有关麻醉药品和精神药品零售说法正确的是 【A】麻醉药品不得零售 【B】第一类精神药品不得零售 【C】第二类精神药品不得零售 【D】药品零售企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务 【E】药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售业务 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：21.麻醉药品和精神药品管理条例规定，第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当 【A】凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售 【B】禁止无处方销售 【C】将处方保存三年备查 【D】禁止超剂

26、量销售 【E】不得向未成年人销售 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：22.根据麻醉药品和精神药品管理条例，经营第二类精神药品的零售连锁企业对第二类精神药品必须采取的措施包括 【A】实行专人管理 【B】建立专用账册 【C】设立独立的专库或专柜存储 【D】实行双人验收 【E】设立监控报警设施 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：23.根据麻醉药品和精神药品管理条例，科学研究、教学单位需要使用麻

27、醉药品和精神药品开展实验、教学活动的 【A】应当经所在地省级食品药品监督管理部门批准 【B】应当经所在地市级食品药品监督管理部门批准 【C】可以向定点生产企业或定点批发企业购买 【D】标准品、对照品向省级食品药品监督管理局批准的单位购买 【E】标准品、对照品向市级食品药品监督管理局批准的单位购买 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：24.根据麻醉药品和精神药品管理条例，有关医疗机构紧急借用麻醉药品和第一类精神药品的说法正确的是 【A】紧急借用的麻醉药品和第一类精神药品必须是抢救病人急需而本医疗机构无法提供时 【B】可以从其他

28、医疗机构紧急借用 【C】可以从定点批发企业紧急借用 【D】可以从定点生产企业紧急借用 【E】抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：25.根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列叙述正确的有 【A】麻醉药品和第一类精神药品不得零售 【B】医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用 【C】第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品 【D】运输第一类精神

29、药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本 【E】邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：26.第二类精神药品零售企业违反麻醉药品和精神药品管理条例规定储存、销售或者销毁第二类精神药品的 【A】责令限期改正，给予警告 【B】并没收违法所得和违法销售的药品 【C】逾期不改正的，责令停业 【D】逾期不改正的，并处 5000 元以上 2 万元以下的罚款 【E】情节严重的，取消其第二类精神药品零售资格 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：