【执业药师考试】西药执业药师-药事管理与法规-2.pdf

1、 西药执业药师-药事管理与法规-2(总分：37.50，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：10，score:10 分)1.为中医药事业发展提供物质保证的是()A药品生产管理 B中药经营管理 C中药房的管理 D中药的质量管理 E中药管理 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：2.中华人民共和国药品管理法施行的时间是()A1956 年 9 月 20 日 B1984 年 7 月 1 日 C1984 年 9 月 20 日 D1985 年 7 月 1 日 E1985 年 9 月 20 日 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确

2、答案】【E】本题思路：3.新药技术转让应在()A获得新药证书后申请 B新药正式生产后进行申请 C新药获得批准文号后进行 D新药试行标准转正后申请 E新药期临床试验后开始申请 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：4.医药零售企业在贯彻 GSP 时，应把好。五个环节，他们是()A进货、验收、养护、销售、售后服务 B采购、进货、储存、零售、售后服务 C计划、验收、养护、销售、售后服务 D运输、验收、广告、店堂服务、保管 E进货、验收、养护、销售、广告宣传 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：5.为中医提供

3、有效的药品，必须加强中药产品管理，其环节包括()A研制、生产、流通 B研制、生产、流通、价格、广告、使用 C研制、流通、使用 D生产、流通、价格、广告 E生产、流通、使用 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：6.小型医药商品经营企业的化验室面积是()A50 平方米 B200 平方米 C100 平方米 D150 平方米 E250 平方米 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：7.我国对已获批准的新药施行()A药品分类管理制度 B分类保护制度 CGMP 认证制度 D药品登记制度 E质量管理制度 【scor

4、e:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：8.医药商业经营活动的特点是()A具有综合性 B政策行强 C专业性强 D利益性和多样性 E专业性强、政策性强、具有综合强 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：9.医药商品检验为不合格品时应挂()A规定标志 B红色标志 C黄色标志 D绿色标志 E蓝色标志 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：10.中华人民共和国药品管理法适用于()A所有有关药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个人 B药品生产、经营、使用、检验、科研的单位和个

5、人 C药品检验、科研、信息网络的单位和个人 D所有有关药品生产、研究开发和使用的单位和个人 E所有与药有关的单位和个人 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：二、B 型题(总题数：6，score:12.50)A2 日常用量 B3 日常用量 C7 日常用量 D2 日极量 E3 日极量 【score:2.50】(1).麻醉药品的片剂的处方限量为()【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).第二类精神药品的处方限量为()【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路

6、：(3).毒性药品的处方限量为()【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(4).第一类精神药品的处方限量为()【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(5).麻醉药品注射剂的处方限量为()【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：A假药 B劣药 C药品 D毒性药品 E上市药品 【score:2.50】(1).属于我国特殊管理的药品()【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).经国家药品监督管理部门批准并发给

7、生产批准文号或进口药品注册证书的药品()【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(3).有害杂质含量超过药品标准规定的药品()【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(4).药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的()【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(5).包括中药、化学原料药、生物制品、放射性药品、诊断药品等()【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：A处方药 B非处方药 C国家基本药物 D现代药 E

8、传统药 【score:2.50】(1).包括中药、藏药、蒙药等等()【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).一般每两年调整一次的药品()【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(3).19 世纪以来发展起来的化学药品，抗生素等()【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(4).必须凭医师处方才能购买的药品()【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(5).被称为 OTC 的药品()【score:0.50】

9、【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：A安全性 B有效性 C稳定性 D经济性 E均一性 【score:2.50】(1).药品毒副作用的大小程度属于()【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).药品能防治疾病说明它具有()【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(3).药品在规定的条件下保持其质量的能力()【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(4).药品的价格水平()【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题

10、正确答案】【E】本题思路：(5).药品的每一单位产品都符合质量要求()【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：A执业药师的执业行为规范 B执业药师的道德准则 C执业药师的责任 D执业药师的权力 E执业药师的义务 【score:1.50】(1).开展社区药学保健服务是()【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).爱护病人，尊重病人的人格，保守有关病人的秘密是()【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(3).应以维护病患者和公众的健康利益为最高行为准则的

11、是()【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：A广告宣传中的道德要求 B销售服务中的道德要求 C安全储运的道德要求 D采购供应的道德要求 E正确经营的道德要求 【score:1 分】(1).确保药品质量、及时准确、廉洁奉公是做好药品的()【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).严谨准确、安全迅速、文明装卸、认真负责是做好药品的()【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：三、X 型题(总题数：15，score:15 分)11.在中药材专业市场内严禁销售

12、的毒性中药材有()【score:1 分】【A】生川乌【此项为本题正确答案】【B】防风 【C】生狼毒【此项为本题正确答案】【D】细辛 【E】白降丹【此项为本题正确答案】本题思路：12.国家基本药物的遴选原则有()【score:1 分】【A】临床必需【此项为本题正确答案】【B】价格合理【此项为本题正确答案】【C】安全有效【此项为本题正确答案】【D】使用方便【此项为本题正确答案】【E】中西药并重【此项为本题正确答案】本题思路：13.为加强麻醉药品的管理，治疗单位要有()【score:1 分】【A】专人负责【此项为本题正确答案】【B】专柜负责【此项为本题正确答案】【C】专用帐册【此项为本题正确答案】【

13、D】专用处方【此项为本题正确答案】【E】专册登记【此项为本题正确答案】本题思路：14.药学人员与患者之间的关系是()【score:1 分】【A】药学人员是主体，是强者【此项为本题正确答案】【B】患者是客体、是弱者【此项为本题正确答案】【C】是药品商业供需关系 【D】必须规范药学人员的道德准则【此项为本题正确答案】【E】道德要求的重点是药学人员【此项为本题正确答案】本题思路：15.药品调剂配发中的道德责任是()【score:1 分】【A】把好药品质量关，树立质量第一的思想【此项为本题正确答案】【B】临床观察的药品要有正式批准手续【此项为本题正确答案】【C】对临床观察药品不应向病人收取药费【此项为

14、本题正确答案】【D】不应收取其他相关的检查费用【此项为本题正确答案】【E】应对参与实验研究用药的病人给予适当经济补偿【此项为本题正确答案】本题思路：16.实施药品分类管理的基本原则是()【score:1 分】【A】根据我国社会和经济发展的实际，采取积极稳妥、分布实施、注重实效、不断完善的方针，保证社会安定和秩序【此项为本题正确答案】【B】严格处方药管理、规范药品市场【此项为本题正确答案】【C】彻底改变目前药品自由销售状况，确保人民用药安全有效【此项为本题正确答案】【D】要加强依法监督，加大执法力度【此项为本题正确答案】【E】做好宣传、普及、培训工作【此项为本题正确答案】本题思路：17.纳入基本

15、医疗保险药品目录的药品应具备的条件是()【score:1 分】【A】国家药品监督管理局禁止生产的药品 【B】中华人民共和国药典收载的药品【此项为本题正确答案】【C】符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品【此项为本题正确答案】【D】国家药品监督管理部门批准正式进口的药品【此项为本题正确答案】【E】国家药品监督管理局批准的试生产新药 本题思路：18.药品不良反应制度的实施有利于()【score:1 分】【A】加强上市药品的不良反应监测【此项为本题正确答案】【B】促进新药研究开发【此项为本题正确答案】【C】促进毒副作用严重品种的筛选淘汰【此项为本题正确答案】【D】严格药品不良反应监测工作的管理【此项

16、为本题正确答案】【E】确保人民用药安全有效【此项为本题正确答案】本题思路：19.药学职业道德的权利内容包括()【score:1 分】【A】任何病人都有权利享受药品和药学服务，任何药学人员都无权拒绝【此项为本题正确答案】【B】任何病人都有权利享受平等的药品和药学服务，任何药学人员都无权拒绝【此项为本题正确答案】【C】病人有权监督自己权益的实现【此项为本题正确答案】【D】病人应尊重药学人员依法履行自己的职责【此项为本题正确答案】【E】药学人员有权依法为病人提供安全、有效、经济的优质药品和药学服务【此项为本题正确答案】本题思路：20.列入国家二级保护野生药材物种的有()【score:1 分】【A】马

17、鹿鹿茸【此项为本题正确答案】【B】蟾蜍【此项为本题正确答案】【C】黄芩 【D】防风 【E】杜仲【此项为本题正确答案】本题思路：21.取得毒性中药材饮片企业合格证的中药饮片生产企业，有下列情况时，由发证部门督促其限期整改，逾期不改的由发证部门吊销毒性中药材饮片企业合格证()【score:1 分】【A】因违反生产工艺规程致使生产产品质量不合格，并造成重大事故的【此项为本题正确答案】【B】转让、出租毒性中药材饮片企业合格证的【此项为本题正确答案】【C】经复查不符合核发中药饮片生产企业合格证验收准则的【此项为本题正确答案】【D】产品连续两次抽查质量不合格的【此项为本题正确答案】【E】连续两次不能按时填

18、报中药饮片技术经济指标报表的【此项为本题正确答案】本题思路：22.当前，卫生改革与发展应遵循的基本原则是()【score:1 分】【A】社会效益放在首位【此项为本题正确答案】【B】以提高人民健康水平为中心，优先发展和保证基本卫生服务【此项为本题正确答案】【C】发展卫生事业要从国情出发，合理配置集资源，注重提高质量和效率【此项为本题正确答案】【D】重点加强农村卫生、预防保健和中药工作【此项为本题正确答案】【E】创办医疗机构要以国家、集体为主，其他社会力量和个人为补充【此项为本题正确答案】本题思路：23.申请换发药品经营企业许可证的企业不予换证的情况是()【score:1 分】【A】出售、转让证照

19、的【此项为本题正确答案】【B】承包给个人经营的【此项为本题正确答案】【C】有制售假药行为的【此项为本题正确答案】【D】目前仍参与非法药品集贸市场经营活动的【此项为本题正确答案】【E】证照不齐的【此项为本题正确答案】本题思路：24.药品生产企业不得()【score:1 分】【A】将处方药销售给非处方药经营的单位【此项为本题正确答案】【B】销售更改生产批号的药品【此项为本题正确答案】【C】销售说明书、标签不符合规定的药品【此项为本题正确答案】【D】销售违反药品批准文号管理规定的药品【此项为本题正确答案】【E】在非法药品市场或其他集贸市场销售本企业生产的药品【此项为本题正确答案】本题思路：25.生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的治疗器械，对人体健康造成严重危害的，处以()【score:1 分】【A】五年以下有期徒刑【此项为本题正确答案】【B】销售金额百分之五十以上二倍以下罚金【此项为本题正确答案】【C】三年以上有期徒刑 【D】十年以上有期徒刑 【E】销售金额百分之三十以上二倍以下罚金 本题思路：