监管生财的食药监局局长.pdf
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- 监管 生财 食药监局 局长
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1、监管生财的食药监局局长李冬梅帮忙核准药品生产许可,坐收 200 万元干股金芪温补酒是一种中成药,具有温补脾肾、益气填精之功效。经考证,金芪温补酒起源于明末清初皇帝御医宫廷秘方御用药酒,距今约有 260 年历史。20 世纪六七十年代,该补酒的制作工艺传到了一个名叫郑明的人手中。按照相关规定,药品生产单位在生产新药前,须经当时的国家食品药品监督管理局严格审批,并取得有关部门的“国药准字”批号。2005 年 2 月,金芪温补酒获得了药品批准文号(国药准字 B20050018),生产企业为贵州港澳龟龙保健药品有限公司(以下简称“龟龙公司”)。当时批下来的有效期为五年,但是到期后龟龙公司并未按期申请再注
2、册,这个药号就被有关部门放在问题库里锁定了。药号被锁定,生产也就停止了,郑明当然不能接受这样的结果,便开始酝酿申办再注册手续的事。郑明与贵州省医药集团和平兴业医药有限公司老总钱策是朋友关系,因知悉钱策与时任贵州省食品药品监督管理局(下称“省食药监局”)领导相熟,遂跟钱策协商,请其出面帮忙到省药监局办理生产审批手续。在钱策的游说下,贵州源和药业有限公司(以下简称“源和公司”)同意前来投资建厂,生产金芪温补酒。后源和公司兼并了龟龙公司,并向省食药监局提出该药号的再注册申请。钱策一边明面上办手续,一边暗地私下找董穗生帮忙。为了让董穗生尽力帮忙,钱策在 2011 年春节、中秋节、2012 年春节先后三
3、次分别送给董穗生人民币 2 万元。董穗生收钱后果然很卖力,不仅本人点头同意,还特意跟省食药监局药品化妆品注册管理处相关人员打了招呼,要求加快办理进度。“印象比较深的一次是在董穗生办公室,董穗生对我说,人家来投资不容易,作为监管部门能帮的要尽量帮,能变通处理的要变通处理,审批要加快进度。”经办审批手续的李航向办案人员回忆了当时的一幕。2012 年 3 月,省食药监局审核同意金芪温补酒的生产企业变更为“源和公司”。一个月后,源和公司向省食药监局申请再注册。同年 10 月,省食药监局审核通过并对金芪温补酒生产文号进行了再注册。然而批文下来后却出现波折,源和公司提出要退出。钱策只得与成诚、杨学东一起投
4、资成立贵州龟龄寿药业有限公司(以下简称“龟龄寿公司”),由龟龄寿公司兼并源和公司酒剂生产线,用于生产金芪温补酒。2013 年 4 月,龟龄寿公司向省食药监局申请筹建,并获省食药监局审核同意。同年 9月,龟龄寿公司获得省食药监局发放的药品生产许可证的复印件。“当时龟龄寿公司的厂房还没有建好,生产设施设备和检验仪器设备还没有安装,专业资格人员还没有配齐。按规定是不能核发药品生产许可证的,复印件也不能发。”李航事后交代。龟龄寿公司筹建时,钱策再次请托董穗生帮忙。董穗生遂安排李航办理,后省食药监局审核通过了龟龄寿公司筹建申请。为感谢董穗生的帮助,钱策与成诚、杨学东商定,将成立后的龟龄寿公司 25%的股
5、份作为干股送给董穗生,董穗生表示同意。2013 年 8 月,龟龄寿公司正式成立,并通过中介代理注册资金 1000 万元。董穗生安排李权民为自己代持股份,股权登记显示李权民出资 250 万元占股 25%,但事实上两人并未出资,也从未参与过公司经营管理。2013 年 11 月,因钱策用于入股的基酒出现质量问题,龟龄寿公司股东商议变更股权比例,董穗生同意将持有的 25%股份变更为 20%,并安排李权民办理了股权变更手续。经鉴定,龟龄寿公司自 2013 年 8 月 31 日起、11 月 30 日止净资产评估值均为 1000 万元。董穗生收受的 20%的干股经鉴定,价值为 200 万元。联手办成药品文号
6、转让,药监三官员摇身变股东贵阳杏林堂制药有限公司(以下简称“杏林堂公司”)因需要国药准字号进行药品生产、销售,该公司股东林祥兵于 2011 年 6 月找到董穗生和时任省食药监局稽查分局局长赵爽、时任省食药监局注册处处长许大民帮忙,三人均答应帮忙。当年年底,董穗生等三人与林祥兵商定,董穗生等人幫助把其他公司的药品生产文号转入杏林堂公司,作为回报,三人分别享有杏林堂公司各 24%的干股。事实上董穗生等三人均未出资,也不参与经营管理,股份由林祥兵代持,林祥兵表示同意。三人与林祥兵商量时还对四名股东的工作进行了分工,商定需要董穗生作为省食药监局局长出面协调的由他出面协调处理,涉及药品监管方面的问题由赵
7、爽处理,涉及药品收购的事情就由许大民处理,林祥兵则负责杏林堂公司的日常经营管理。后董穗生出面跟贵州神奇药业集团董事长秦亮打招呼,要求转让兰花咳宁片、精乌颗粒等三个药品生产文号到林祥兵的杏林堂公司。既然董穗生这个顶头上司开了口,秦亮当然不敢怠慢,满口答应无偿转让。药品生产文号转让成功以后,需要进行再注册和相关GMP 认证,董穗生与赵爽、许大民均在职权范围内提供了相关帮助,从而使杏林堂公司转入的药品生产文号顺利地进入生产环节。2013 年 8 月,林祥兵将其所有杏林堂公司 28%的股份作价 1680 万元,转让给贵州盛世龙方制药有限公司董事长沈晗。后沈晗将杏林堂公司更名为贵阳大汉制药有限公司(以下
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