初级中药士-33.pdf

1、 初级中药士-33(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：22，score:44 分)1.下列可申请中药发明专利的是【score:2 分】【A】新发现的药材【此项为本题正确答案】【B】中药包装容器结构的改变 【C】中药包装容器形状的改变 【D】中药包装容器外观的改变 【E】中药制剂形状的改变 本题思路：2.知识产权的特征包括【score:2 分】【A】专业性、无形财产性、时间性 【B】专业性、地域性、时间性、无形财产性 【C】地域性、时间性、无形财产性 【D】专有性、时间性、地域性、无形性【此项为本题正确答案】【E】专业性、地域性、多样性、时间性 本题思路：3.下列可

2、申请产品发明专利的是【score:2 分】【A】新的中药复方制剂【此项为本题正确答案】【B】中药饮片的制备方法 【C】中药提取物的制备方法 【D】中药包装容器外观的改变 【E】中药制剂形状的改变 本题思路：4.中药专利保护的法律依据是【score:2 分】【A】商标法 【B】著作权法 【C】反不正当竞争法 【D】专利法【此项为本题正确答案】【E】药品管理法 本题思路：5.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有【score:2 分】【A】说明书【此项为本题正确答案】【B】产品合格证 【C】产品宣传册 【D】药品批准文号证明文件 【E】药品生产批号证明文件 本题思路：6.应当显著、突出，其字

3、体、字号和颜色必须一致的是【score:2 分】【A】药品的通用名称【此项为本题正确答案】【B】药品的商品名称 【C】药品商标 【D】药品注册商标 【E】国际非专利药品 本题思路：7.药品说明书和标签管理规定开始实施的时间是【score:2 分】【A】2003 年 10 月 1 日 【B】2003 年 6 月 1 日 【C】2010 年 10 月 1 日 【D】2010 年 6 月 1 日 【E】2006 年 6 月 1 日【此项为本题正确答案】本题思路：8.下列药品有效期书写正确的是【score:2 分】【A】有效期至 XXXX 年 【B】有效期至 XX.XX.XXXX 【C】有效期至 XX

4、.XXXX 【D】有效期至 XXXX.XX.【此项为本题正确答案】【E】有效期至 XX/XXXX 本题思路：9.制定和发布药品说明书的内容、格式和书写要求的部门是【score:2 分】【A】卫生和计划生育委员会 【B】国家中医药管理局 【C】省级食品药品监督管理局 【D】国家食品药品监督管理总局【此项为本题正确答案】【E】国家工商行政管理总 本题思路：10.负责药品说明书修订的机构是【score:2 分】【A】省级食品药品监督管理局 【B】国家食品药品监督管理总局 【C】药品生产企业【此项为本题正确答案】【D】药品经营企业 【E】医疗机构 本题思路：11.根据药品说明书和标签管理规定，药品标签

5、分为【score:2 分】【A】大标签和小标签 【B】内标签和外标签【此项为本题正确答案】【C】原料药标签和制剂标签 【D】中药标签、化学药品标签和生物制品标签 【E】运输标签和贮藏标签 本题思路：12.根据中华人民共和国药品管理法，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合【score:2 分】【A】卫生要求 【B】药用要求【此项为本题正确答案】【C】使用要求 【D】无菌要求 【E】行业要求 本题思路：13.现行版中华人民共和国药品管理法是从何时起正式施行的【score:2 分】【A】2001 年 11 月 1 日 【B】2001 年 12 月 1 日【此项为本题正确答案】【C】2002 年 1

6、 月 1 日 【D】2010 年 11 月 1 日 【E】2010 年 12 月 1 日 本题思路：14.国家对麻醉药品、精神药品实行【score:2 分】【A】专人管理 【B】科学管理 【C】特殊管理【此项为本题正确答案】【D】注册管理 【E】一般管理 本题思路：15.药品广告的审查机构是【score:2 分】【A】卫生和计划生育委员会 【B】国家食品药品监督管理总局 【C】省级食品药品监督管理局【此项为本题正确答案】【D】工商管理部门 【E】公安部门 本题思路：16.药品成份不符合国家药品标准的是【score:2 分】【A】中药 【B】劣药 【C】假劣药品 【D】假药【此项为本题正确答案】

7、【E】西药 本题思路：17.开办药品经营企业，必须取得【score:2 分】【A】药品生产许可证 【B】药品经营许可证【此项为本题正确答案】【C】医疗机构制剂许可证 【D】进口药品注册证 【E】药品批准文号 本题思路：18.根据中华人民共和国药品管理法，劣药是指【score:2 分】【A】未标明有效期的药品 【B】更改生产批号的药品 【C】擅自添加防腐剂的药品 【D】药品成份的含量不符合国家药品标准的【此项为本题正确答案】【E】药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的 本题思路：19.根据中华人民共和国药品管理法，开办药品经营企业必须具备的条件不包括【score:2 分】【A】具有依法经过资

8、格认定的药学技术人员 【B】具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 【C】具有保证所经营药品质量的规章制度 【D】具有能对所经营药品进行质量检验的机构【此项为本题正确答案】【E】具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员 本题思路：20.根据中华人民共和国药品管理法，下列叙述错误的是【score:2 分】【A】医疗机构配制制剂为假药，情节严重的，吊销其医疗机构制剂许可证 【B】医疗机构配制制剂为劣药，情节严重的，吊销其医疗机构制剂许可证 【C】医疗机构将其配制的制剂在市场上销售的，吊销其医疗机构制剂许可证【此项为本题正确答案】【D】未取得医疗机构制剂许可证配制制剂的，没收

9、违法生产的制剂和违法所得，并处罚款 【E】医疗机构从无药品经营许可证的企业购进药品，情节严重的，吊销其医疗机构执业许可证书 本题思路：21.药品的生产企业、经营企业和医疗机构不得以任何形式擅自提高的价格是【score:2 分】【A】企业自定价 【B】市场调节价 【C】区域调节价 【D】政府定价和政府指导价【此项为本题正确答案】【E】医药行业定价 本题思路：22.根据中华人民共和国药品管理法，生产假药的企业，其直接负责的主管人员应承担的法律责任是【score:2 分】【A】2 内不得从事药品生产、经营活动 【B】4 年内不得从事药品生产、经营活动 【C】6 年内不得从事药品生产、经营活动 【D】

10、8 年内不得从事药品生产、经营活动 【E】10 年内不得从事药品生产、经营活动【此项为本题正确答案】本题思路：二、B1 型题(总题数：8，score:37 分)【A】产品发明 【B】方法发明 【C】用途发明 【D】实用新型 【E】外观设计【score:4 分】(1).新的中药有效部位可以申请【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).中药饮片的制备方法可以申请【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：【A】5 年 【B】10 年 【C】15 年 【D】20 年 【E】30 年 【score:4 分】(1)

11、.发明专利的保护期限为【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).外观设计专利的保护期限为【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：【A】药品的内标签 【B】药品的外标签 【C】用于运输的包装的标签 【D】用于储藏的包装的标签 【E】原料药的标签【score:4 分】(1).包装尺寸过小无法标明全部内容的，至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).需要注明执行标准的标签是【score:2 分】【

12、A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：【A】药品通用名称 【B】药品商品名称 【C】药品注册商标 【D】药品商标 【E】国际非专利药名【score:4 分】(1).列入国家药品标准的药品名称是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).药品生产企业给本企业生产的药品命名，该名称是【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：【A】食品 【B】药品 【C】保健食品 【D】原料 【E】辅料【score:6 分】(1).用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功

13、能主治、用法和用量的物质是【score:3 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂是【score:3 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：【A】假药 【B】劣药 【C】按假药论处 【D】按劣药论处 【E】合格药品【score:6 分】(1).标明的适应证或功能主治超出规定范围的药品属于【score:3 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).超过有效期的药品属于【score:3 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：【A】有涉及

14、药品的宣传广告 【B】在大众传播媒介发布广告 【C】发布广告 【D】在零售药店销售 【E】在医学、药学专业刊物上介绍【score:6 分】(1).处方药不得【score:3 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).非药品不得【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：【A】国务院药品监督管理部门 【B】国务院卫生行政部门 【C】国务院劳动和社会保障部门 【D】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 【E】省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门【score:3 分】(1).批准开办药品批发企业并发给药品经营许可证的部门

15、是【score:1.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).主管全国药品监督管理工作的部门是【score:1.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：三、X 型题(总题数：8，score:19 分)23.TRIPS 新提出的保护知识产权的基本原见包括【score:2 分】【A】最惠国待遇原则【此项为本题正确答案】【B】争端解决原则【此项为本题正确答案】【C】透明度原则【此项为本题正确答案】【D】承认知识产权为私权的原则【此项为本题正确答案】【E】对行政终局决定的司法审查和复审原则【此项为本题正确答案】本题思路：24.中药知识产权保

16、护的形式包括【score:2 分】【A】中药著作权保护【此项为本题正确答案】【B】中药专利保护【此项为本题正确答案】【C】中药商业秘密保护【此项为本题正确答案】【D】中药商标保护【此项为本题正确答案】【E】中药品种保护【此项为本题正确答案】本题思路：25.根据药品说明书和标签管理规定，下列叙述正确的是【score:2 分】【A】发运中药材可以不需要包装 【B】药品说明书和标签应由国家食品药品监督管理总局予以核准【此项为本题正确答案】【C】药品包装内可以附企业宣传册 【D】药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围【此项为本题正确答案】【E】药品包装必须按照规定印有或者贴有标签【此

17、项为本题正确答案】本题思路：26.下列哪些药品的说明书和标签必须印有规定的标识【score:2 分】【A】非处方药【此项为本题正确答案】【B】外用药【此项为本题正确答案】【C】麻醉药品【此项为本题正确答案】【D】医疗用毒性药品【此项为本题正确答案】【E】放射性药品【此项为本题正确答案】本题思路：27.根据药品说明书和标签管理规定，药品商品名称【score:2 分】【A】不得与通用名称同行书写【此项为本题正确答案】【B】可以与通用名称同行书写 【C】字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一 【D】字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一【此项为本题正确答案】【E】字体和颜色不

18、得比通用名称更突出和显著【此项为本题正确答案】本题思路：28.根据中华人民共和国药品管理法，对医疗机构药剂管理的相关规定，下列叙述正确的是【score:3 分】【A】医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员【此项为本题正确答案】【B】非药学技术人员可以参与直接从事药剂技术工作 【C】医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识【此项为本题正确答案】【D】医疗机构必须制定和执行药品保管制度【此项为本题正确答案】【E】药师发现处方存在配伍禁忌时应及时更改处方 本题思路：29.根据中华人民共和国药品管理法，我国药品价格管理方式包括【score:3 分】【A】医疗机构定价 【B】研究机构定价 【C】经营企业自主定价 【D】政府定价【此项为本题正确答案】【E】市场自主定价【此项为本题正确答案】本题思路：30.下列药品中需要在进口时在指定药品检验机构进行检验的包括【score:3 分】【A】中国食品药品检定研究院规定的生物制品 【B】省级药品监督管理部门规定的生物制品 【C】国务院药品监督管理部门规定的生物制品【此项为本题正确答案】【D】首次在中国销售的药品【此项为本题正确答案】【E】国务院规定的其他药品【此项为本题正确答案】本题思路：