【执业药师考试】中华人民共和国药品管理法(一).pdf

1、 中华人民共和国药品管理法(一)(总分：77 分，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：77，score:77 分)1.对已获药品进口注册证书的进口药品给予警告，责令限期改正的是因为 A未按照规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案 B按规定向允许药品进口的口岸所在地的药监部门登记备案 C未向药监部门登记备案 D向口岸药检所送检样品推迟 E未向国家药监部门登记备案 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：2.从事药品检验的机构不得参与 A药品生产经营活动，并以其名义推荐药品 B以其名义推荐药品 C以其名义监制、监销药品 D药品生产、经营

2、活动并以其名义监销药品 E药品生产经营活动，并以其名义推荐或者监制、监销药品 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：3.个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定 A国家药品监督管理局规定 B卫生部规定 C国家药品监督管理局会同卫生部规定 D所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定 E国务院规定 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：4.依法对生产、销售劣药情节严重的处以 A责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件 B吊销药品生产许可证 C吊销药品

3、经营许可证 D吊销医疗机构制剂许可证 E责令停产、停业整顿或撤销药品批准证明文件、吊销药品生产(经营)许可证和医疗机构制剂许可证 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：5.下列关于药品检验机构的设置的说法，错误的是 A国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构 B省级药品监督管理部门可在本行政区域内设置药品检验机构 C地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门提出，报省政府批准 D国务院和省级药品监督管理部门可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作 E只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要，确定符合药品检验条件的检验机构

4、承担药品检验工作 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：6.药品经营企业购销药品和医疗机构购进药品的记录必须 A真实、完整 B实事求是 C整齐清洁 D准确无误 E科学规范 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：7.药品广告的发布必须 A经企业所在地的药监部门批准，并发给药品广告批准文号 B经企业所在地的药监部门批准 C获得药品广告批准文号 D企业向发布广告的单位申请批准 E经企业所在地的工商局批准 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：8.可以发布处方药广告

5、的医药学专业刊物应是 A国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的 B国务院卫生行政部门指定的 C国务院药品监督管理部门指定的 D国家新闻出版署公认的医药学刊物 E国家一、二类医药学期刊 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：9.全国人大常委会修订并通过的中华人民共和国药品管理法规定，从事生产、销售假药的企业，其直 接负责的主管人员和其他直接责任人员应承担的法律责任是 A3 年内不得从事药品生产、经营活动 B5 年内不得从事药品生产、经营活动 C7 年内不得从事药品生产、经营活动 D8 年内不得从事药品生产、经营活动 E10 年内不得从事药品生

6、产、经营活动 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：10.药监部门根据监督检查的需要，对药品抽查检验，但 A不得收取任何费用 B不能免费化验 C可向检验机构预先支付药品检验费用 D可按价格主管部门的规定收取费用 E不可乱收费 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：11.药品广告审批机关是 A省级工商管理部门 B国家工商管理部门 C省级药品监督管理部门 D国家药品监督管理部门 E省以上药品监督管理部门 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：12.国家药监部门对

7、药品生产企业生产的新药品种采取 A不超过五年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口 B不超过四年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口 C不超过三年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口 D不超过二年的监测期，在监测期内，不得批准其他企业生产和进口 E-定的监测期，并在此期内不得批准其他企业生产 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：13.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得 A配备常用药品和急救药品以外的其他药品 B配备常用药品 C急救药品 D非处方药 E处方药 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B

8、】【C】【D】【E】本题思路：14.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配有 A依法经资格认定的药学技术人员 B执业药师或其他依法经资格认定的药学技术人员 C副主任药师以上的药学技术人员 D经药监部门组织考核合格的业务人员 E一定数量的执业药师 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：15.1984 年 9 月 20 日由六届人大七次会议通过的药品管理法的失效日期为 A2001 年 2 月 28 日 B2001 年 6 月 1 日 C2001 年 7 月 1 日 D2001 年 12 月 1 日 E2002 年 1 月 1 日 【score:

9、1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：16.药品生产企业应遵守的质量管理规范是 AGUP BGMP CGAP DGSP EGCP 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：17.直接接触药品的包装材料和容器必须符合 A药用要求和保障人体健康、安全的标准，并经药监部门批准注册 B药品的质量要求 C保障人体健康和安全 D国家药监部门的要求，并经批准注册 E用药标准的基本要求 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：18.药品生产(经营)企业和医疗机构必须经常考察 A本单位所生产药品

10、的质量 B本单位所经营药品的反应 C本单位所使用药品的疗效 D本单位所生产、经营、使用的药品质量，疗效和反应 E药品的不良反应 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：19.各级药品监督管理部门进行监督检查时必须：A出示证明文件 B出示证明文件，对被检查人的技术和业务秘密应当保密 C保护被检查人的技术和业务秘密 D公布被检查人的技术和业务秘密 E出示证明文件，保护被检查人的技术秘密 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：20.对药监管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守，尚不构成犯罪的，将 A给予警告处分

11、B给予行政处分 C给予停薪留职 D给予经济处罚 E追究刑事责任 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：21.对疗效不确切不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品应：A撤销该药品的批准文号 B撤销该药品的进口药品注册证书 C撤销批准文号或者进口药品注册证书 D进行该药品的再评价 E进行该药品的审评 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：22.医疗机构配制制剂应具备保证制剂质量的条件是 A设施、管理制度、检验仪器和卫生条件 B设施、检验仪器和卫生条件 C设施、管理制度和检验仪器 D设施、检验仪器和卫生条件

12、E设施、管理制度和卫生条件 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：23.医药产品注册证、进口药品注册证和药品批准文号的有效期是 A1 年 B3 年 C5 年 D7 年 E9 年 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：24.医疗机构制剂许可证由下列哪个部门审批 A由卫生部审批 B由国家药品监督管理局审批 C由省级卫生部门审批 D由省级药品监督管理部门审批 E经由省级卫生部门审批审核同意后，报同级药品监督管理部门审批 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：25.

13、省级以上部门对药品生产企业认证的法规依据是 A国家颁布的各项法规和实施办法 B国家药监部门规定的实施步骤 C国家药监部门规定的实施条例 DGMP 和国家药监部门规定的实施办法和实施步骤 EGMP 和 GAP 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：26.药品的包装必须符合 A药品质量的要求 B方便药品的储存和运输 C药品质量的要求、方便储存、运输和医疗使用 D药品的医疗使用 E药品的剂型特点 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：27.药品管理法实施条例制定的依据是 A中华人民共和国质量法 B中华人民共和

14、国标准化法 C中华人民共和国药品管理法 D中华人民共和国宪法 E中华人民共和国刑法 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：28.以下按假药处理的情况是 A未标明有效期或者更改有效期的药品 B不注明或者更改生产批号的药品 C超过有效期的药品 D药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 E药品成分的含量不符合国家药品标准的 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：29.药监部门对批准发布的广告有虚假内容的将 A对直接负责人或其他责任人给予警告处分 B对直接负责的主管人依法给予罚款 C对直接负责的主管人员和其

15、他直接责任人员依法给予行政处分 D对其法人给予警告处分 E对其法人给予行政记过处分 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：30.对伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的但没有违法所得将处以：A五千元以上一万元以下的罚款 B一万元以上一万五千元以下的罚款 C-万五千元以上二万元以下的罚款 D二万元以上五万元以下的罚款 E二万元以上十万元以下的罚款 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：31.“三证”的有效期是 A3 年 B4 年 C5 年 D6 年 E8 年 【score:1 分】【A】

16、【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：32.由九届人大二十次会议 2001 年 2 月 28 日修订通过的新药品管理法的实施日期为 A2001 年 2 月 28 日 B2001 年 6 月 1 日 C2001 年 7 月 1 日 D2001 年 12 月 1 日 E2002 年 1 月 1 日 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：33.中药生产企业中药饮片的炮制应按照 A企业内控标准进行 B药品检验标准进行 C药品炮制规范进行 D制剂规范进行 E一般药品标准进行 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D

17、】【E】本题思路：34.药物非临床安全性评价研究机构和药物临床试验机构必须分别执行 AGLP 和 GSP BGLP 和 GCP CGLP 和 GUP DGAP 和 GMP EGMP 和 GSP 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：35.国家对药品价格实行 A政府指导价和地域定价 B政府定价、政府指导价或者市场调节价 C政府定价和企业指导价 D政府调节价和地域定价 E地域定价和市场调节价 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：36.违反药品管理法和实施条例的规定有以下行为须从重处罚的是 A对查封、扣押药

18、物进行严密保护的 B生产没有国家药品标准的中药饮片 C药品生产企业变更许可事项而未办理变更登记手续的 D生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的 E药品经营企业变更许可事项而未办理变更登记手续的 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：37.中华人民共和国药品管理法适用范围为 A境内从事药品的生产、经营和使用的单位和个人 B所有从事药品使用的单位和个人 C境内从事药品研制、检验、监督的单位和个人 D境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或个人 E所有从事药品信息资讯服务的单位和个人 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【

19、此项为本题正确答案】【E】本题思路：38.中华人民共和国药品管理法和实施条例全面施行的时间分别是 A2001 年 12 月 1 日和 2002 年 9 月 15 日 B2001 年 2 月 28 日和 2001 年 12 月 1 日 C2000 年 1 月 1 日和 2001 年 2 月 28 日 D1989 年 2 月 27 日和 1999 年 10 月 1 日 E1984 年 9 月 20 日和 1985 年 7 月 1 日 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：39.依法开办药品经营企业应必备的硬件是 A具有依法经过资格认定的药学技术人员 B

20、具有与所经营药品相适应的营业场所，设备 C具有保证所经营药品质量的规章制度 D具有与所经营药品相适应的仓储设施，卫生环境 E具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：40.已撤销批准文号的药品 A按假药论处 B按劣药论处 C不得继续生产、销售 D由当地药品监督管理部门监督销毁 E已经生产的，可以继续销售 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：41.药品包装必须按规定印有或贴有 A药品的标签 B药品的说明书 C药品的标签并附有说明书 D药品的广告批准

21、文号 E药品的规定标志 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：42.从事 GMP(GSP)认证的检查组的检查员是 A各省药监部门推选组成的 B由检查员库中抽取组成的 C由检查员库中随机抽取组成的 D由国家药监部门没立的 GMP(GSP)认证检查员库中抽取的 E由国家药监部门设立的 GMP(GSP)认证检查员库中随机抽取的 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：43.药监部门对不符合 GMP、GSP 的企业发给符合有关规范认证证书的将 A收回违法发给的证书，构成犯罪的依法给予行政处分 B撤销药品批准证明文

22、件，并对直接责任人依法给予行政处分 C对直接责任人给予行政处分，构成犯罪的，依法追究刑事责任 D构成犯罪的依法追究刑事责任 E责令收回违法发给的证书，撤销药品批准证明文件，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分，构成犯罪的依法追究刑事责任 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：44.药品经营企业、医疗机构购进药品，必须建立并执行 A养护制度 B合理的检查制度 C进货检查验收制度 D科学的验收制度 E登记制度 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：45.药品经营企业、医疗机构对药品的保管和

23、出入库必须执行 A分类管理制度 B保管制度和检查制度 C验收制度 D保管制度 E检查制度 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：46.药品监督管理部门对已认证的药品生产(经营)企业的跟踪检查的依据是 AGAP(GUP)BGCP(GLP)CGAP(GLP)DGMP(GSP)EGMP(GUP)【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：47.针对国内可能发生的一些特殊情况(灾情、疫情等)国家对药品实行 A药品保护制度 B药品审批制度 C特殊药品的管理制度 D药品的分类管理制度 E药品的储备制度 【score:1

24、分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：48.国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括 A新药审批检验 B医院制剂审批检验 C进口药品审批检验 D药品生产企业药品出厂前检验 E药品质量监督检查检验 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：49.省级及国家药品监督管理部门受理药品生产企业CNP 认证申请后多长时间内组织认证 A3 个月 B6 个月 C12 个月 D15 个月 E18 个月 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：50.市场调节价的药品定价原则应按照 A公平、质价相符的

25、原则 B诚信实用的原则 C质价相符的原则 D公平、合理和诚信实用、质价相符的原则 E国家药价管理的规定 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：51.非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上含有 A预防和诊断人体疾病的内容 B预防和治疗人体疾病的内容 C诊断和治疗人体疾病的内容 D预防、治疗诊断人体疾病等有关内容 E治疗人体疾病的内容 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：52.药品生产(经营)和医疗机构所配备的药学技术人员应是 A药学本科毕业的 B药学硕士毕业的 C药学博士毕业的 D依法经过资格

26、认定的 E主任药师以上的 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：53.2001 年 2 月 28 日全国人大常委会通过的药品管理法规定医疗机构配制的制剂应当是本单位 A临床需要而市场上没有供应的品种 B临床、科研需要而市场上没有供应的品种 C临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种 E临床需要而市场上供应不足的品种 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：54.药品经营企业销售中药材必须标明 A质量标准 B检测日期 C生产数量 D产地 E注意事项 【scor

27、e:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：55.依法对生产、销售假药构成犯罪的将 A处于一定的罚款 B依法追究刑事责任 C处以高额的罚款 D没收违法所得 E给予批评警告 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：56.医疗机构将其配制的制剂在市场销售的要 A责令改正，没收违法所得及其制剂 B处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款 C责令改正，没收违法所得及其制剂，并处违法销售制剂货值金额一倍以上三倍以下的罚款 D处违法销售制剂货值金额二倍以上三倍以下的罚款 E没收违法销售的制剂 【score:1 分】【A】【B】【

28、C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：57.药品生产(经营)医疗机构制剂许可证的有效期为 A5 年 B4 年 C3 年 D2 年 E1 年 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：58.目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是 A国家医药管理局 B国家药品管理局 C国家药品监督局 D国家药品监督管理局 E全国药品监督管理局 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：59.可以设点并销售批准的非处方药的城乡集贸市场是 A边远地区的城乡集贸市场 B少数民族地区的城乡集贸市场 C交通不便的城乡集贸市场 D

29、没有药品零售企业的城乡集贸市场 E交通不便的边远地区、没有药品零售企业的城乡集贸市场 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：60.由各级药监部门决定，责令暂停生产、销售和使用的药品，在暂停期间不得 A发布该品种药品广告，已经发布广告的，可继续完成 B发布该品种药品广告 C发布该品种药品广告，已经发布广告的，必须立即停止 D继续完成已发布的广告 E立即停止发布广告，以广告发布签约为准 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：61.负责国家药品标准制定和修订的技术部门 A国家质量技术委员会 B国家药品审评中心

30、 C国家药典委员会 D国家药品认证中心 E中国药品生物制品检定所 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：62.试行标准药品转正的时间是 A试行期满前 3 个月 B试行期满前 6 个月 C试行期满前 9 个月 D试行期满前 12 个月 E试行期满前 2 个月 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：63.国家各级药品监督管理部门应当定期 A公告药品质量抽查检验的不当结果 B公告药品质量抽查检验的结果 C公告药品质量抽查检验的结果，公告不当的必须在原公告范围内予以更正 D对公告不当的抽查检验结果应予以更正 E

31、对公告不当的抽查检验结果在原公告范围内予以更正 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：64.国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提交的自行取得且未披露数据和其他数据实施保护，自含有新型化学成分药品获得许可证明文件之日起，保护的时间为 A3 年 B4 年 C5 年 D6 年 E8 年 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：65.由国务院药品监督管理部门负责企业 GMP 认证工作的是 A生产片剂、生物制品的药品生产企业 B生产胶囊剂、糖浆剂和口服液的药品生产企业 C生产膏剂、放射性药品的药品生产企业 D

32、药监部门规定的生物制品的药品生产企业 E生产注射剂、放射性药品和药监部门规定的生物制品的药品生产企业 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：66.未取得药品生产(经营)许可证或医疗机构制剂许可证生产、经营药品的将处以 A一倍以上三倍以下的罚款 B违法生产、销售药品货值金额上五倍以下的罚款 C违法生产、销售药品货值金额上七倍以下的罚款 D违法生产、销售药品货值金额罚款 E违法生产、销售药品货值金额罚款 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：67.国家药监部门组织专家教授对新药和已批准生产的药品分别进行 A

33、质量标准的复核和监测 B药品疗效的观察 C药品不良反应的监测 D审评和再评价 E质量的追踪 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：68.药品包装的标识不符合法规要求的除按假、劣药论处外还要 A依情节的严重程度撤销该药品的批准证明文件 B撤销该药品的批准证明文件 C追究刑事责任 D责令改正，给予警告，情节严重的撤销该药品的批准证明文件 E责任改正，给予警告 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：69.医疗机构配制的制剂不得 A在医院内使用 B在指定的市场销售 C发布医疗机构制剂广告 D凭医生处方在市场销售

34、 E在市场销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：70.医疗机构制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用的条件是 A发生灾情、突发事件时 B发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时并经相关部门批准 C经相关部门批准后 D临床急需而市场没有供应时 E疫情发生并经相关部门批准 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：71.药品检验机构出具虚假检验报告，其情节严重的将 A撤销其检验资格 B承担造成的经济损失 C对单位法人予以降级，撤职、开除的处分 D对直接责任人

35、处以三万元以下罚款 E给予警告并处以适当的罚款 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：72.国家对获得生产或者销售含有新型化学成分药品的数据及资料的保护期自 A获得许可证明文件之日起 3 年内 B获得许可证明文件之日起 6 年内 C获得许可证明文件之日起 7 年内 D获得许可证明文件之日起 9 年内 E获得许可证明文件之日起 2 年内 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：73.城乡集市贸易市场依法可以销售 A中药材和中成药 B中成药和化学药品 C中药材和经批准注册的非处方药 D经批准和注册的非处方药

36、E生物制品和医院制剂 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：74.药品生产(经营)企业和医疗机构直接接触药品的工作人员必须要 A每两年进行健康检查 B每年进行健康检查 C每季度进行健康检查 D每半年进行健康检查 E每月进行健康检查 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：75.药品申报临床试验时弄虚作假情节严重的，不受理该药品注册者申报该品种的时限为 A3 年 B4 年 C5 年 D6 年 E8 年 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：76.以下按劣药处理的情况是 A变值的药品 B被污染的药品 C所标明的适应症超出规范范围的 D所标明的功能主治超出规范范围的 E直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：77.真实、合法的药品广告内容是以 A国务院药品监督管理部门批准的新药证书为准 B国务院药品监督管理部门批准的进口药品注册证书为准 C国务院药品监督管理部门批准的广告文件为准 D国务院药品监督管理部门批准的各项文件为准 E国务院药品监督管理部门批准的说明书为准 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：