【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-44-3.pdf

1、 执业药师药事管理与法规-44-3(总分：38 分，做题时间：90 分钟)一、配伍选择题(总题数：7，score:18 分)A民族药 B中药饮片 C中成药 D血液制品(特殊适应证)E营养滋补药 【score:2 分】(1).不能纳入基本医疗保险用药范围的是【score:1分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).规定列基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：A药品监督管理部门 B卫生行政管理部门 C发展和改革宏观调控部门 D人力资源和社会保障部门 E工商行政管理部门 【score:

2、3 分】(1).负责医疗机构麻醉药品和精神药品管理的部门是【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).负责制定并发布医保药品目录的部门是【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(3).负责查处无照生产、经营药品行为的部门是【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：A用法用量 B药物相互作用 C禁忌 D注意事项 E不良反应 根据化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则 【score:3 分】(1).合并用药的注意事项，应在该项下【score:1分】【A】【B】【此项

3、为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).如有药物滥用或者药物依赖性内容，应在该项下列出【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(3).用药过程中需观察的各种情况应在该项下列出【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：A只能在医学、药学专业期刊上发布广告 B可以在大众媒介上发布广告 C禁止发布广告 D可以按企业自拟的内容发布广告 E可以含有说明书以外的理论、观点等内容 根据药品广告审查管理办法 【score:3 分】(1).阿奇霉素冲剂【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【

4、D】【E】本题思路：111阿奇霉素为处方药，只能在医学、药学专业期刊上发布广告；112维 C 银翘片为非处方药，可以在大众媒介上发布广告；113艾司唑仑片为精神药品，禁止发布广告。(2).维 C 银翘片【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(3).艾司唑仑片【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：A一个月 B5 个工作日 C10 个工作日 D15 个工作日 E30 个工作日 【score:2 分】(1).药品广告审查机关在受理备案申请的工作时限为【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C

5、】【D】【E】本题思路：(2).药品广告审查机关在受理广告申请的工作时限为【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：A安全权 B知情权 C自主选择权 D公平交易权 E获得赔偿权 根据中华人民共和国消费者权益保护法 【score:2 分】(1).药品零售企业出售中药材时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).药品零售企业出售的虫草价格过高，侵犯了消费者的【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：A药学科研的道德要求 B

6、药品生产中的道德要求 C药品批发中的道德要求 D药品零售中的道德要求 E医院药学工作中的道德要求 【score:3 分】(1).质量第一，自觉遵守规范是【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).诚实守信，确保药品销售质量是【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(3).规范采购，维护质量是【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：二、多选题(总题数：20，score:20 分)1.根据深化医药卫生体制改革的意见，为建立健全药品供应保障体系，应支持生产的药品是

7、【score:1 分】【A】用量小的特殊用药 【B】用量大的常用药品 【C】创新药【此项为本题正确答案】【D】急救用药 【E】仿制药【此项为本题正确答案】本题思路：CGMP 为药品生产的质量规范，EGAP为中药材生产的质量管理规范。2.根据我国中药管理的有关规定，下列说法正确的是 【score:1 分】【A】从国外引种的中药材，必须经国务院审核批准方可销售 【B】城乡集市贸易市场可以销售中药材和中药饮片 【C】药品经营企业购进中药材应标明产地【此项为本题正确答案】【D】中药饮片包装必须印有或贴有标签【此项为本题正确答案】【E】生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片，可不经或须经有关部门批准

8、，取得批准文号【此项为本题正确答案】本题思路：A 从国外引种的中药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售，而非国务院；B城乡集市贸易市场可以销售中药材，不得销售中药材以外的其他药品，包括中药饮片。3.下列关于配制制剂的审批主体、程序及许可证的说法正确的是 【score:1 分】【A】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织验收【此项为本题正确答案】【B】省、自治区、直辖市人民政府工商管理部门发给医疗机构制剂许可证 【C】省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意【此项为本题正确答案】【D】省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门，药品监督管理部门共同审核验收【此项为本题正确答

9、案】【E】省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门发给医疗机构制剂许可证 本题思路：B医疗机构制剂许可证由省级药监局发给；E 省级卫生行政部门审核同意医疗机构制剂，药品监督管理部门审核验收发证。4.药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项，应当办理变更登记手续而未办理的 【score:1 分】【A】只要是合格药品，不影响生产经营 【B】由原发证部门给予警告【此项为本题正确答案】【C】责令限期补办变更登记手续【此项为本题正确答案】【D】吊销其三证【此项为本题正确答案】【E】逾期不补办的，宣布其三证无效 本题思路：5.根据最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品

10、刑事案件具体应用法律若干问题的解释，下列情形以生产、销售假、劣药罪共犯论处的是 【score:1 分】【A】某经销公司知道他人销售非药品冒充药品，为其提供了发票的【此项为本题正确答案】【B】某彩印厂知道他人生产的拉米夫定为假冒的，为其提供了包装材料的【此项为本题正确答案】【C】某明星知道请他代言的产品是假药，为其提供了广告宣传的【此项为本题正确答案】【D】某公司知道他人销售的药品为委托其他企业生产的药品，为其提供了运输条件的【此项为本题正确答案】【E】某企业知道他人生产的药品无批准文号，为其提供原料的 本题思路：企业销售委托其他企业生产的药品并无违法，因此公司为其提供运输也很正常。6.医疗机构

11、抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时 【score:1 分】【A】可以从定点生产企业紧急调用 【B】可以从定点批发企业紧急借用【此项为本题正确答案】【C】可以从定点生产企业紧急借用 【D】可以从其他医疗机构紧急借用 【E】可以从定点批发企业紧急调用【此项为本题正确答案】本题思路：7.不纳入国家基本药物目录遴选范围的是 【score:1 分】【A】含有国家濒危野生动植物药材的【此项为本题正确答案】【B】主要用于滋补保健作用，易滥用的【此项为本题正确答案】【C】非临床治疗首选的【此项为本题正确答案】【D】因严重不良反应，明确规定暂停生产、销售或使用的 【E】根据药物经济学评价

12、，可被风险效益比更优的品种所替代的【此项为本题正确答案】本题思路：D 为经评价应调出国家基本药物目录的药品。8.根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师的职责包括 【score:1 分】【A】负责处方的审核及监督管理【此项为本题正确答案】【B】负责提供用药咨询与信息【此项为本题正确答案】【C】负责指导合理用药【此项为本题正确答案】【D】负责本单位的经营管理 【E】负责上岗人员的药学知识培训 本题思路：9.必须持有药品经营许可证的企业是 【score:1 分】【A】经营乙类非处方药的批发企业【此项为本题正确答案】【B】经营乙类非处方药的零售企业 【C】经营处方药的零售企业【此项为本题正确答案】【D

13、】经营甲类非处方药的零售企业【此项为本题正确答案】【E】经营处方药的批发企业【此项为本题正确答案】本题思路：10.对药品按处方药与非处方药进行分类管理是根据药品的 【score:1 分】【A】品种【此项为本题正确答案】【B】规格【此项为本题正确答案】【C】适应证【此项为本题正确答案】【D】给药途径【此项为本题正确答案】【E】剂量【此项为本题正确答案】本题思路：11.处方药与非处方药流通管理暂行规定要求执业药师或药师 【score:1 分】【A】对处方进行审核、签字【此项为本题正确答案】【B】拒绝调配、销售有副作用的处方 【C】拒绝调配、销售有配伍禁忌的处方【此项为本题正确答案】【D】拒绝调配、

14、销售超剂量的处方【此项为本题正确答案】【E】对处方不得擅自更改或代用【此项为本题正确答案】本题思路：12.根据处方管理办法，下列叙述正确的有 【score:1 分】【A】处方包括医疗机构病区用药医嘱单【此项为本题正确答案】【B】处方由省、自治区、直辖市卫生行政部门按照规定的标准和格式印制 【C】处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用【此项为本题正确答案】【D】处方管理办法适用于与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员【此项为本题正确答案】【E】医师开具处方和药师调剂处方应当遵循安全、有效、经济的原则【此项为本题正确答案】本题思路：处方由医疗机构按照省级卫生行政部门制定的统一格式印制。13.根

15、据处方管理办法，医师开具处方时可以使用的药品名称有 【score:1 分】【A】药品的商品名 【B】药品的通用名【此项为本题正确答案】【C】新活性化合物的专利药品名称【此项为本题正确答案】【D】药监部门批准并公布的复方制剂药品名称 【E】药品的化学名【此项为本题正确答案】本题思路：不可开商品名，不必写化学名。14.药品生产质量管理规范要求洁净区 【score:1 分】【A】根据生产工艺要求划分空气洁净级别【此项为本题正确答案】【B】操作人员不得化妆和佩戴饰物【此项为本题正确答案】【C】不得安装水池、地漏 【D】仅限于该区生产操作人员进入【此项为本题正确答案】【E】应定期消毒 本题思路：C 不得

16、安装水池、地漏和 E 仅限于该区生产操作人员进入的为 100 级洁净区。15.GSP 细则规定药品零售企业在营业店堂内应做到 【score:1 分】【A】陈列药品按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放【此项为本题正确答案】【B】明示服务公约、公布监督电话、设置顾客意见簿【此项为本题正确答案】【C】陈列药品的货柜保持清洁和卫生【此项为本题正确答案】【D】对陈列的药品随时进行检查，用完及时上货 【E】对顾客反映的问题，请坐堂医生解决 本题思路：16.根据药品流通监督管理办法，药品生产、经营企业不得 【score:1 分】【A】以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药【此

17、项为本题正确答案】【B】采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售药品【此项为本题正确答案】【C】以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品【此项为本题正确答案】【D】加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定【此项为本题正确答案】【E】为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件 本题思路：17.制剂使用过程中发现不良反应，应如何处理 【score:1 分】【A】按有关办法的规定予以记录【此项为本题正确答案】【B】按有关办法的规定填表上报【此项为本题正确答案】【C】保留病历至少 1 年备查【此项为本题正确答案】【D】收回制剂，并填写收

18、回记录【此项为本题正确答案】【E】保留有关检验、检查报告单等原始记录至少1 年备查 本题思路：18.x 药店未经许可擅自使用其他企业的注册商标，根据中华人民共和国反不正当竞争法，该行为属于 【score:1 分】【A】欺诈性交易行为【此项为本题正确答案】【B】商业贿赂行为 【C】不正当竞争行为【此项为本题正确答案】【D】诋毁商誉行为 【E】低价倾销行为 本题思路：19.根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，以受贿论处的行为有 【score:1 分】【A】X 企业采购药品时，接受对方以明式方式给予的折扣，且未如实入账【此项为本题正确答案】【B】X 药品经营企业采购药品，接受对方给予的宣传费，且未如实入账【此项为本题正确答案】【C】X 药品经营企业采购药品，接受对方让利15%，且未如实入账【此项为本题正确答案】【D】X 医疗机构采购人员采购药品时，接受对方赠送的小额广告礼品 【E】X 医疗机构采购药品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账 本题思路：20.中国执业药师职业道德准则包括 【score:1 分】【A】救死扶伤，不辱使命【此项为本题正确答案】【B】尊重患者，平等对待【此项为本题正确答案】【C】依法执业，质量第一【此项为本题正确答案】【D】尊重同仁，密切协作【此项为本题正确答案】【E】进德修业，珍视声誉【此项为本题正确答案】本题思路：