【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-51-1.pdf

1、 执业药师药事管理与法规-51-1(总分：45.50，做题时间：90 分钟)一、最佳选择题 每题的备选答案中只有一个最佳答案。(总题数：40，score:40 分)1.根据药品经营质量管理规范，下列关于药品批发企业出库管理的叙述，错误的是 A药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则 B药品出库应进行复核和质量检查 C一类精神药品和二类精神药品应建立双人核对制度 D药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪 E记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：2.药学人员在药

2、学实践中，通过自我教育，不断改进缺点，体现了药学职业道德的 A激励作用 B促进作用 C调节作用 D约束作用 E督促作用 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：3.处方管理办法适用于 A处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员 B处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员 C处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其人员 D处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员 E处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机构及其人员 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：4.根据药品说明书和标签管理规定

3、，下列药品有效期标注格式，错误的是 A有效期至年月 B有效期至年月日 C有效期至.D有效期至/E有效期至/【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：5.根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知新的、严重的药品不良反应，应当 A立即报告 B3 日内报告 C5 日内报告 D7 日内报告 E15 日自报告 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：6.根据医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)，医疗机构配制许可证应当载明的内容不包括 A制荆室负责人 B药检室负责人 C配制范围 D配制

4、地址 E有效期限 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：7.根据药品广告审查发布标准，药品广告可以 A含有“家庭必备”或者类似内容 B用动漫的形式解释功效 C以儿童名义介绍药品 D表明治愈率达到 95%以上 E表明同类药品中疗效最好 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：8.根据医疗机构制剂注册管理办法(试行)，对医疗机构制剂可不经批准就变更的事项是 A工艺 B处方 C配制地点 D配制人员 E委托配制单位 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：9.根据互联网

5、药品交易服务审批暂行规定，下列叙述错误的是 A互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务 B省级药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业 C互联网药品交易服务机构资格证书由国家食品药 品监督管理局统一印制，有效期五年 D向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品连锁零售企业 E提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：10.根据非处方药专有标识管理规定(暂行)，可以单色印刷

6、非处方药专有标识的是 A标签和内包装 B使用说明书和大包装 C标签和使用说明书 D内包装和大包装 E标签和大包装 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：11.根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据 A药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同 B药品类别、规格、适应症、剂量及给药途径不同 C药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同 D药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同 E药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本

7、题思路：12.根据麻醉药品和精神药品管理条例，麻醉药品的承运人在运输过程中应当携带 A运输证明 B运输证明复印件 C运输证明副本 D运输证明副本复印件 E准予运输证明 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：13.根据医疗机构药事管理规定，医疗机构药师临床研究的职责不包括 A结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究 B开展药物利用评价研究 C开展药物非临床研究 D参与新药临床试验 E参与新药上市后安全性与有效性监测 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：14.药品注册管理办法不适用于 A药物临床试验的申

8、请 B药品生产的申请 C药品进口的申请 D药品抽查性检验 E药品注册监督管理 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：15.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，处方外配的表述，错误的是 A外配处方必须由定点医疗机构医师开具 B外配处方必须有医师签名 C外配处方必须有定点医疗机构盖章 D处方要有药师审核签字 E处方要保存一年以上以备核查 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析(1)外配处方必须由定点医疗机构医师开具，有医师签名和定点医疗机构盖章。故 ABC正确。(2)处方要有药师审核签字，

9、并保存 2 年以上以备核查。故 D 正确，E 错误。故选 E。16.具有医院药学工作特色的职业道德要求是 A忠诚事业、献身药学 B精心调剂、热心服务 C依法促销、诚信推广 D规范包装、如实宣传 E保护环境、造福人类 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：17.根据中华人民共和国药品管理法，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是 A市场调节、方便群众购药 B夸理布局、保证质量 C合理布局、方便群众购药 D品种齐全、诚实信用 E公平合理、救死扶伤 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【

10、D】【E】本题思路：18.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，应当定期发布质量公告的是 A国务院药品监督管理部门 B省、自治区、直辖市药品监督管理部门 C国务院和省、自治区、直辖市药品监督管理部门 D设区的市级药品监督管理部门 E省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品检验机构 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：19.根据医疗用毒性药品管理办法，下列叙述错误的是 A医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方 B每次处方剂量不得超过三日极量 C对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品 D调配处方时，必须认真负责，计量准确 E处方一次

11、有效，取药后处方保存二年备查 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：20.根据疫苗流通和预防接种管理条例，不属于第一类疫苗的是 A县级以上人民政府组织的应急接种疫苗 B卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗 C公民自费并且自愿受种的疫苗 D政府免费向公民提供的疫苗 E公民应当依照政府的规定受种的疫苗 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：21.根据中华人民共和国药品管理法，医疗机构配置制剂不需要 A保证制剂质量的设施 B质量管理的各级制度 C销售记录 D检验仪器 E卫生条件 【score:1 分】

12、【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：22.由原发证机关注销药品经营许可证的情形不包括 A药品经营许可证有效期届满未换证的 B药品经营企业终止经营药品或者关闭的 C药品经营许可证被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的 D不可抗力导致药品经营许可证的许可事项无法实施的 E违法药品广告规定的 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：23.根据执业药师资格制度暂行规定，执业药师注册有效期为 A一年 B二年 C三年 D四年 E五年 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：24.国家

13、食品药品监督管理局的职责不包括 A制定药品、医疗器械规章，依法制定有关标准和技术规范 B发布药品、医疗器械质量安全信息 C负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策 D监督管理药品、医疗器械质量安全 E负责药品、医疗器械注册和监督管理 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：25.根据处方管理办法规定，医师处方必须遵循的原则是 A科学、诚实、信誉 B安全、有效、经济 C科学、有效、安全 D安全、有效、稳定 E科学、合理、经济 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：26.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店

14、管理暂行办法的表述，错瀑的是 A定点零售药店应配备专(兼)职管理人员 B定点零售药店应与药品监督管理部门的电脑联网 C对外配处方要分别管理 D对外配处方要单独建账 E定点零售药店要定期向统筹地区社会保险经办机构报告处方外配服务及费用发生情况 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：27.根据中华人民共和国药品管理法，药品购销记录必须注明药品的 A通用名称 B批准文号 C生产日期 D商品名称 E贮存条件 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：28.根据医疗机构制剂质量管理规范(试行)，制剂配发记录的内容不包

15、括 A领用部门 B配制日期 C制剂名称 D批号 E数量 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：29.根据麻醉药品和精神药品管理条例，医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以 A从其他医疗机构紧急借用 B从定点生产企业紧急借用 C请求药品监督管理部门紧急调用 D请求卫生行政部门紧急调用 E从定点药品批发企业紧急调用 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：30.根据中华人民共和国药品管理法，下列按假药论处的情形是 A超过有效期的 B变质的 C擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味

16、剂及辅料的 D不注明或者更改生产批号的 E直接接触药品的包装材料扣容器未经批准的 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：31.根据中华人民共和国药品管理法，生产药品所需原料，辅料必须符合 A药理标准 B化学标准 C药用要求 D生产要求 E卫生要求 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：32.根据化学药品和生物制品说明书规范细则说明书用法用量项中的内容不包括 A用药的剂量 B中毒剂量 C计量方法 D用药次数 E疗程期限 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：3

17、3.根据中华人民共和消费者权益保护法，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括 A保证商品符合保障人身安全的要求 B提供有关商品的真实信息 C发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施 D按照国家有关规定向消费者出具购货凭证 E标明经营者的真买名称 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：34.根据药品流通监督管理办法，有关医疗机构购进、储存药品的叙述，错误的是 A医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库 B医疗机构储存药品，首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度 C医疗机构对化学药品和中成药应分别储存、

18、分类存放 D医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品 E医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：35.根据中华人民共和国广告法，可做广告的药品是 A哌替啶 B美沙酮 C苯丙胺 D三唑仑 E麻仁九 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：36.办理麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡变更事项的受理部门是 A设区的市级药品监督管理部门 B设区的市级卫生行政部门 C省级药品监督管理部门 D省级卫生行政部门 E国务院卫生行政部门 【score:1 分】【A】【

19、B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：37.国家三级野生药材物种是指 A分布区域缩小的重要野生药材物种 B资源处于衰竭状态的重要野生药材资源 C资源严重减少的主要常用野生药材物种 D濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种 E濒临灭绝状态的重要野生药材物种 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：38.根据药品经营质量管理规范实施细则，下列关于药品，零售叙述正确的是 A药品零售均可采用开架自选的销售方式 B顾客反映的药品质量问题，无须记录，直接向药监部门报告 C对陈列的药品应按季进行检查，发现质量问题要及时处理 D药品销售可以附赠适量药品或

20、礼品 E监督电话的号码与服务公约同时悬挂在店堂内醒目处 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析(1)药品零售企业对陈列的药品应按月进行检查，发现质量问题要及时处理。故 C 错误。(2)处方药不应采用开架自选的销售方式。故 A错误。(3)药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品销售等方式。故 D 错误。(4)药品零售企业和零售连锁门店应在营业店堂明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿，故 E 正确；对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理，故 B错误。故选 E。39.根据中华人民共和国行政复议法，下列行政复议申请，复议机关不予

21、受理的是 A对扣押、冻结财产等行政强制措施决定不服的 B警告、罚款、没收违法所得的行政处罚不服的 C对行政机关没有依法发放抚恤金的 D对限制人身自由的行政强制措施决定不服的 E认为某部门的行政规章不符合法律规定的 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：40.符合申请中药二级保护品种的条件 A对特定疾病有特殊疗效的 B对特定疾病有显著疗效的 C用于预防特殊疾病的 D用于治疗特殊疾病的 E已申请专利的中药品种 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：二、配伍选择题 (总题数：4，score:5.50)A安全性

22、 B有效性 C稳定性 D均一性 E经济性 【score:1.50】(1).按照说明书的用法用量服用复方罗布麻后，高血压得到有效控制，体现了药品的【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).按照说明书的用法用量服用复方罗布麻后，一般不会出现副作用，体现了药品的【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).每一片复方罗布麻片含有的有效成分都能达到药典的标准，体现了药品的【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：A抽查检验 B注册检验 C指定检验 D委托检验

23、E进口检验 【score:1.50】(1).药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).结果由政府药品监督管理部门发布药品质量检验公告的检验属于【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).国家对新药审批时的检验属于【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：A公开、公平、公正原则 B便民和效率原则 C信赖保护原则 D法定原则 E处罚与教育相结合的原则 【score:1 分】(1).维护行政相对人的合

24、法权益体现了设定和实施行政许可的【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：A医疗机构配制的制剂 B处方药 C甲类非处方药 D保健食品 E麻醉药品 【score:1.50】(1).只能凭专用处方在本医疗机构使用的是【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).凭医师处方只能在本医疗机构使用的是【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).凭医师处方才能在零售药店购买的是【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：