【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品广告管理与消费者权益保护）-试卷1.pdf

1、 执业药师药事管理与法规【药品广告管理与消费者权益保护】-试卷 1(总分：58 分，做题时间：90 分钟)一、A1/A2 型题(总题数：13，score:26 分)1.北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志 2015 年第 10 期(月刊)上刊登处方药广告，符合规定可以刊登的广告批准文号为【score:2 分】【A】国药广审(文)第 201508320I 号 【B】京药广审(视)第 2014083202 号 【C】京药广审(文)第 2015083205 号【此项为本题正确答案】【D】京药广审(声)第 2014083204 号 本题思路：2.药品广告批准文号的格式正确的是【score:2 分】【A

2、】国药广审(视)第 2015030161 号 【B】浙药广审(声)第 2015030162 号【此项为本题正确答案】【C】粤药广审(网)第 2015030163 号 【D】豫药广审(媒)第 2015030164 号 本题思路：3.利用广播、电影、电视、报纸、期刊以及其他媒介发布药品广告，必须在发布前，向哪个部门申请审查【score:2 分】【A】工商行政管理部门 【B】药品监督管理部门【此项为本题正确答案】【C】卫生行政管理部门 【D】广电总局 本题思路：4.药品广告审查机关是【score:2 分】【A】省级工商行政管理部门 【B】省级药品监督管理部门【此项为本题正确答案】【C】县级以上工商行

3、政管理部门 【D】县级以上药品监督管理部门 本题思路：5.可做广告的药品是【score:2 分】【A】哌替啶 【B】美沙酮 【C】苯丙胺 【D】麻仁丸【此项为本题正确答案】本题思路：6.可做广告的药品是【score:2 分】【A】地西泮 【B】美沙酮口服液 【C】舒肝丸【此项为本题正确答案】【D】三唑仑片 本题思路：7.不得发布广告的药品为【score:2 分】【A】人血白蛋白 【B】氨茶碱 【C】可待因片【此项为本题正确答案】【D】龙胆泻肝丸 本题思路：8.不得发布广告的药品是【score:2 分】【A】处方药 【B】中药饮片 【C】精神药品【此项为本题正确答案】【D】化学原料药 本题思路：

4、9.可以发布广告的药品是【score:2 分】【A】可卡因 【B】氯胺酮 【C】可待因 【D】逍遥丸【此项为本题正确答案】本题思路：10.可以发布广告的药品是【score:2 分】【A】硝苯地平【此项为本题正确答案】【B】舒芬太尼 【C】苯巴比妥 【D】咖啡因 本题思路：11.可以发布广告的药品是【score:2 分】【A】医疗用毒性药品 【B】处方药【此项为本题正确答案】【C】精神药品 【D】医疗机构制剂 本题思路：12.可以发布广告的药品是【score:2 分】【A】麻醉药品 【B】进口药品【此项为本题正确答案】【C】第一类精神药品 【D】第二类精神药品 本题思路：13.可以发布广告的药品

5、是【score:2 分】【A】可卡因 【B】苯丙胺 【C】消渴丸【此项为本题正确答案】【D】可待因 本题思路：二、B1 型题(总题数：2，score:8 分)A甲省药品监督管理部门 B甲省工商行政管理部门 C丙县药品监督管理部门 D乙市工商行政管理部门甲省乙市丙县的 A 药品生产企业未经审查批准在丙县电视台发布虚假广告，有关机关按照行政程序对其进行处罚【score:4 分】(1).应对 A 的虚假广告行为做出行政处罚的机关是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).如果 A 要申请药品广告批准文号，其广告审查机关是【score:2 分】【A】【此项为

6、本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：A无需经过药品广告审查机关审查 B由发布地省级药品监督管理部门审查 C由发布地省级药品监督管理部门备案 D由发布地工商行政管理部门审查【score:4 分】(1).异地发布药品广告的【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).在指定的药学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：三、B1 型题(总题数：3，score:18 分)A在发布地省级药品监督管理部门备案 B无需经过药品广告审查机关审查 C由发布地省级药品监督管理部门审查

7、 D由发布地工商行政管理部门审查【score:6 分】(1).药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(2).药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(3).在指定的医学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的要求【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：A无需审查 B由国家药品监督管理部门审查 C由省级药品监督管理部门审查 D由省级工商行政管理部门审查【score:

8、6 分】(1).发布仅宣传药品名称的非处方药广告【score:2分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(3).发布进口药品广告【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：A申请人所在地省级药品监督管理部门 B发布地省级药品监督管理部门 C省级工商行政管理部门D进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门【score:6 分】(1).国产药品广告申请应当向哪个部门提出【score:2 分】【A】【此项为本题正确

9、答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).跨省发布药品广告，发布广告的企业在发布前申请备案的部门是【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(3).进口药品广告申请应当向哪个部门提出【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：四、X 型题(总题数：3，score:6 分)14.有关广告审查管理的说法，正确的有【score:2 分】【A】药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜【此项为本题正确答案】【B】申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出【此项为本题正确答案】【C】

10、申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出【此项为本题正确答案】【D】药品广告批准文号有效期为 2 年，过期作废 本题思路：15.有关广告审查管理的说法，正确的有【score:2 分】【A】药品经营企业作为药品广告批准文号的申请人的，必须征得药品生产企业的同意【此项为本题正确答案】【B】已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案 【C】申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的省级药品监督管理部门提出【此项为本题正确答案】【D】药品广告批准文号有效期为 1 年，过期作废【此项为本题正确答案】本题思路：16.可做广告的药品是【score:2 分】【A】芬太尼 【B】乙酰螺旋霉素【此项为本题正确答案】【C】胰岛素【此项为本题正确答案】【D】布桂嗪 本题思路：