【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品经营与使用管理）-试卷8.pdf

1、 执业药师药事管理与法规【药品经营与使用管理】-试卷 8(总分：58 分，做题时间：90 分钟)一、A1/A2 型题(总题数：16，score:32 分)1.提供互联网药品信息服务的网站可以发布的产品信息有【score:2 分】【A】医疗机构制剂 【B】麻醉药品 【C】医疗用毒性药 【D】非处方药【此项为本题正确答案】本题思路：2.提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有【score:2 分】【A】抗生素【此项为本题正确答案】【B】第一类精神药品 【C】第二类精神药品 【D】麻醉药品 本题思路：3.互联网药品交易服务的产品不包括【score:2 分】【A】药品 【B】直接接触药品的包装

2、材料和容器 【C】医疗器械 【D】医疗机构制剂【此项为本题正确答案】本题思路：4.互联网药品交易服务的形式不包括【score:2 分】【A】药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务 【B】药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行的互联网药品交易 【C】药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务【此项为本题正确答案】【D】药品零售连锁企业向个人消费者提供的互联网药品交易服务 本题思路：5.互联网药品交易服务机构资格证书有效期【score:2 分】【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【D】5 年【此项为本题正确答案】本

3、题思路：6.关于互联网药品交易的说法，错误的是【score:2 分】【A】对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案 【B】药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务【此项为本题正确答案】【C】参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品。不得上网销售药品 【D】擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚 本题思路：7.关于互联网药品交易的说法，错误的是【score:2 分】【A】提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性 【B】

4、向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品【此项为本题正确答案】【C】通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品 【D】提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易各方的资格证明文件并备案 本题思路：8.有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是【score:2 分】【A】互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务 【B】省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业【此项为本题正确答案】【C】互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一

5、印制，有效期为 5 年 【D】申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业 本题思路：9.有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是【score:2 分】【A】对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案 【B】药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务【此项为本题正确答案】【C】向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药 【D】参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品 本题思路：10.有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是【s

6、core:2 分】【A】国家药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业 【B】向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业 【C】互联网药品交易服务机构资格证书有效期 3年【此项为本题正确答案】【D】提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码 本题思路：11.有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是【score:2 分】【A】提供互联网药品交易服务的企业必须在其网站首页显著位置标明互联网药品交易服务机构资格证书号码 【B】省级药品监管部门负责审批为药品生产企业、药品经营企业

7、和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业【此项为本题正确答案】【C】提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性 【D】提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构交易各方的资格证明文件以及药品批准证明文件 本题思路：12.有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是【score:2 分】【A】互联网药品交易服务机构资格证书有效期 5年 【B】向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业不得向其他企业或者医疗机构销售药品 【C】向个人消费者提供互联网药品交易服务

8、的企业只能在网上凭处方销售处方药【此项为本题正确答案】【D】参与互联网药品交易的医疗机构只能采购药品，不得销售自配制剂 本题思路：13.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括【score:2 分】【A】依法开办的药品零售连锁企业 【B】获得国家药品监管部门的批准【此项为本题正确答案】【C】具备与上网交易品种相适应的药品配送系统 【D】具有负责网上实时咨询的执业药师 本题思路：14.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括【score:2 分】【A】是依法设立的药品批发企业【此项为本题正确答案】【B】具有负责网上实时咨询的执业药师 【C】对上网交易的

9、品种有完整的管理制度与措施 【D】具有完整保存交易记录的能力、设施和设备 本题思路：15.向个人消费者提供互联网交易服务企业应具备的条件不包括【score:2 分】【A】具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能 【B】具有执业医师负责网上实时咨询【此项为本题正确答案】【C】具有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度 【D】已获得从事互联网药品信息服务的资格 本题思路：16.某县医院对其配置的医院制剂甲，可以采取的措施是【score:2 分】【A】应外地患者要求，未经诊疗直接邮寄制剂甲给该患者 【B】在医院网站上对制剂甲进行广告宣传 【C】通过互联网交易方式销售制剂甲 【

10、D】将制剂甲的价格与其他药品一起进行公示【此项为本题正确答案】本题思路：二、B1 型题(总题数：1，score:4 分)A处方药 B非处方药 C处方药和甲类非处方药D乙类非处方药【score:4 分】(1).药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售方式直接向公众销售【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).药品生产、经营企业、医疗机构不得采用互联网交易等方式直接向公众销售【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：三、A3/A4 型题(总题数：2，score:12 分)某药品零售企业于 2011 年 6 月取得药品经

11、营许可证【score:6 分】(1).该药品零售企业的药品经营许可证下列哪项发生变更，无需在原许可事项发生变更 30 日前，向原发证机关提出变更申请【score:2 分】【A】法定代表人 【B】企业名称【此项为本题正确答案】【C】注册地址 【D】经营范围 本题思路：(2).该药品零售企业应该在何时之前，申请换发药品经营许可证【score:2 分】【A】2013 年 12 月 【B】2014 年 3 月 【C】2015 年 12 月【此项为本题正确答案】【D】2016 年 3 月 本题思路：(3).在下列哪种情形下，若原发证机关注销了该药品零售企业药品经营许可证，该药品零售企业可以申请行政复议或

12、者行政诉讼【score:2 分】【A】药品经营许可证有效期届满未换证的 【B】因营业场所装修而暂停营业的【此项为本题正确答案】【C】因房屋倒塌而终止营业的 【D】因法定代表人死亡而关闭的 本题思路：某药品批发企业拟根据现行的药品经营质量管理规范申请药品 GSP 换证，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当做到【score:6 分】(1).在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理，合格药品、不合格药品、待确定药品分别应为什么颜色【score:2 分】【A】红色、黄色、绿色 【B】黄色、绿色、红色 【C】绿色、红色、黄色【此项为本题正确答案】【D】红色、绿色、黄色 本题思路：(2).储

13、存药品相对湿度应为【score:2 分】【A】35一 65 【B】35一 75【此项为本题正确答案】【C】45一 65 【D】45一 75 本题思路：(3).不符合现行药品经营质量管理规范的行为是【score:2 分】【A】药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放 【B】药品按批号堆码，不同批号的药品分别堆垛 【C】药品与地面间距 5 厘米【此项为本题正确答案】【D】仓库避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠 本题思路：四、X 型题(总题数：5，score:10 分)17.提供互联网药品互联网服务的网站不得发布的产品信息有【score:2 分】【A】血液制品 【B】麻醉药品

14、【此项为本题正确答案】【C】中药材 【D】医疗机构制剂【此项为本题正确答案】本题思路：18.提供互联网药品信息服务的网站不得发布的产品信息的药品包括【score:2 分】【A】医疗机构制剂【此项为本题正确答案】【B】戒毒药品【此项为本题正确答案】【C】精神药品【此项为本题正确答案】【D】处方药 本题思路：19.甲患有癌症，通过互联网从乙处购买 A 药自用，后经药品监督管理部门查实，A 药为乙从国外合法购买后带到国内并在网上销售的抗肿瘤药，关于此事的说法，正确的有【score:2 分】【A】甲购买 A 药为自用，可不予处罚【此项为本题正确答案】【B】A 药应当按照假药论处【此项为本题正确答案】【

15、C】乙涉嫌销售假药【此项为本题正确答案】【D】药品监督管理部门应当没收乙的违法所得，并处以货值金额 13 倍罚款 本题思路：20.医疗机构不得采用的供药方式有【score:2 分】【A】未经诊疗直接为患者提供处方药【此项为本题正确答案】【B】按国家有关规定向患者提供麻醉药品 【C】通过互联网方式直接向患者销售处方药【此项为本题正确答案】【D】提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用【此项为本题正确答案】本题思路：21.医疗机构不得采用的供药方式有【score:2 分】【A】通过互联网交易直接向公众销售处方药【此项为本题正确答案】【B】邮售方式直接向公众销售处方药【此项为本题正确答案】【C】凭执业医师的处方向公众销售处方药 【D】向药品零售企业供应医疗机构制剂【此项为本题正确答案】本题思路：