【执业药师考试】特殊药品管理办法和戒毒药品(三).pdf

1、 特殊药品管理办法和戒毒药品(三)(总分：28 分，做题时间：90 分钟)一、X 型题(总题数：28，score:28 分)1.关于麻醉药品的管理，正确的是 【score:1 分】【A】麻醉药品可以邮购【此项为本题正确答案】【B】麻醉药品管理范围内的各种制剂必须向指定的麻醉药品经营单位购用【此项为本题正确答案】【C】麻醉药品管理范围外的制剂或医疗单位特殊需要的制剂非经批准，任何单位和个人不得自行配制【此项为本题正确答案】【D】具有医师以上专业技术职务的医务人员有权使用麻醉药品 【E】进行计划生育手术、经考核能正确使用麻醉药品的医务人员手术期间有麻醉药品处方权【此项为本题正确答案】本题思路：2.

2、关于精神药品的管理，正确的是 【score:1 分】【A】医疗单位只准在本单位使用，不得转售，医生根据医疗需要合理使用，严禁滥用，精神药品处方应当留存 2 年备查【此项为本题正确答案】【B】医疗单位持精神药品购用卡向指定的经营单位购买第一类精神药品【此项为本题正确答案】【C】第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用，每次处方不得超过 3 日常用量【此项为本题正确答案】【D】第二类精神药品可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方零售，每次处方不得超过 7 日常用量【此项为本题正确答案】【E】精神药品原料和制剂的生产单位必建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管

3、理。【此项为本题正确答案】本题思路：3.下列说法正确的是 【score:1 分】【A】戒毒药品是指控制并消除阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品，和能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助药品【此项为本题正确答案】【B】国家严格管理戒毒药品的研究、生产、供应和使用，国家鼓励发展传统医药，发挥其在戒毒与康复治疗中的作用【此项为本题正确答案】【C】戒毒药品经国家药品监督管理局审批在指定的戒毒机构进行临床研究，临床研究分四期进行【此项为本题正确答案】【D】戒毒药品临床试验或验证工作按抗阿片类戒断症状药物临床试验指导原则执行【此项为本题正确答案】【E】戒毒机构按有关规定向药品经营单位购买戒毒药

4、品，医生应根据阿片类成瘾者戒毒临床用指导原则合理使用，严禁滥用【此项为本题正确答案】本题思路：4.药品质量的指标包括 【score:1 分】【A】生物药剂学指标【此项为本题正确答案】【B】物理、化学指标【此项为本题正确答案】【C】安全性指标【此项为本题正确答案】【D】稳定性指标,均一性指标【此项为本题正确答案】【E】有效性指标【此项为本题正确答案】本题思路：5.药品标准制定的原则是 【score:1 分】【A】坚持质量第一，充分体现安全有效，技术先进，经济合理的原则【此项为本题正确答案】【B】选择检验方法是根据准确、灵敏、简便、快速的原则【此项为本题正确答案】【C】质量标准中各种限度的规定应密

5、切结合实际，要能保证药品在生产、储存、销售和使用过程中的质量【此项为本题正确答案】【D】从生产、流通、使用各个环节了解、影响药品质量的因素，有针对性地规定检测项目切实加强对药品内在质量的控制【此项为本题正确答案】本题思路：6.下列哪些药品出库时均须进行双人核对制度 【score:1 分】【A】麻醉药品【此项为本题正确答案】【B】第一类精神药品【此项为本题正确答案】【C】放射性药品 【D】毒性药品【此项为本题正确答案】【E】第二类精神药品 本题思路：7.国家禁止 【score:1 分】【A】医务人员为自己开处方使用麻醉药品【此项为本题正确答案】【B】非法使用、储存、借用或转让麻醉药品【此项为本题

6、正确答案】【C】擅自经营麻醉药品【此项为本题正确答案】【D】擅自配制和出售麻醉药品【此项为本题正确答案】【E】擅自种植麻醉药品【此项为本题正确答案】本题思路：8.为加强麻醉药品的管理，医疗单位要有 【score:1 分】【A】专用处方【此项为本题正确答案】【B】专册登记【此项为本题正确答案】【C】专人负责【此项为本题正确答案】【D】专柜加锁【此项为本题正确答案】【E】专用帐册【此项为本题正确答案】本题思路：9.下列说法正确的是 【score:1 分】【A】戒毒用美沙酮处方存 2 年备查【此项为本题正确答案】【B】戒毒机构购买的美沙酮只准在本单位使用，不得转售【此项为本题正确答案】【C】戒毒机构

7、自行配制戒毒药品须制定制备规程和质量标准，并考察安全性和有效性，经所在地省级药品监督管理部门批准后，方可使用【此项为本题正确答案】【D】自行配制的戒毒药品只能在本机构内自用，不得进入市场【此项为本题正确答案】【E】戒毒药品研发单位可以自由选择戒毒机构进行临床研究 本题思路：10.药品的范围包括 【score:1 分】【A】放射性药品【此项为本题正确答案】【B】抗生素、生化药品【此项为本题正确答案】【C】中药材、中药饮片，中成药【此项为本题正确答案】【D】化学原料药及其制剂【此项为本题正确答案】【E】血清、疫苗、血液制品【此项为本题正确答案】本题思路：11.在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医生

8、处方限量供应的是 【score:1 分】【A】第一类精神药品 【B】第二类精神药品【此项为本题正确答案】【C】麻醉药品 【D】毒性药品【此项为本题正确答案】【E】戒毒药品 本题思路：12.麻醉药品的种植和生产单位对成品、半成品、罂粟壳及种子等 【score:1 分】【A】有专人负责【此项为本题正确答案】【B】严加保管【此项为本题正确答案】【C】严禁自行销售【此项为本题正确答案】【D】可以自行销售和使用 【E】需要两人负责 本题思路：13.在零售药品中，凭盖有医疗单位公章的医生处方限量供应的是 【score:1 分】【A】毒性药品【此项为本题正确答案】【B】一类精神药品 【C】二类精神药品【此项

9、为本题正确答案】【D】戒毒药品 【E】麻醉药品 本题思路：14.符合戒毒药品管理办法的是 【score:1 分】【A】戒毒药品的研制、临床、生产、使用、供应都需国家审批【此项为本题正确答案】【B】生产戒毒药品必须由国家药品监督管理局指定的已取得药品 GMP 证书的药品生产企业进行生产【此项为本题正确答案】【C】多家联合研制的戒毒新药发给联合署名的新药证书，但每个品种只能由持有药品生产许可证 并取得药品 GMP 证书的一家生产单位生产【此项为本题正确答案】【D】戒毒治疗药品按处方药管理，戒毒治疗辅助药品按非处方药管理【此项为本题正确答案】【E】不得利用大众传媒进行戒毒药品的广告宣传【此项为本题正

10、确答案】本题思路：15.关于麻醉药品的说法，正确的是 【score:1 分】【A】国家严格管制麻醉药品原植物的种植、麻醉药品的生产、供应、进出口、【此项为本题正确答案】【B】麻醉药品原植物的种植单位、年度种植计划、麻醉药品的生产单位、年度生产计划由国家药品监督主管部门审批，麻醉药品种植和生产单位不得擅自改变计划【此项为本题正确答案】【C】药用罂粟壳由指定单位经营，供医疗单位配方使用或由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用，不准零售【此项为本题正确答案】【D】麻醉药品的生产必须符合国家药品标准，麻醉药品仅供指定医疗单位配方使用，不准零售【此项为本题正确答案】【E】麻醉药品经营单位只能

11、按规定限量供应经批准的使用单位，不得向其他单位和个人供应麻醉药品【此项为本题正确答案】本题思路：16.毒性药品生产、配制时，必须 【score:1 分】【A】每次配料，必双人以上复核，并详细记录每次所用原料和成品数【此项为本题正确答案】【B】所用容器和工具要清洁卫生【此项为本题正确答案】【C】标示量要准确无误【此项为本题正确答案】【D】包装容器要有毒药标志【此项为本题正确答案】【E】严防与其他药品混杂【此项为本题正确答案】本题思路：17.药品标准主要有 【score:1 分】【A】中成药地方标准 【B】中华人民共和国药典【此项为本题正确答案】【C】中药饮片炮制规范【此项为本题正确答案】【D】中

12、国医院制剂规范【此项为本题正确答案】【E】中药材地方标准 本题思路：18.药品专业技术性强的特殊性主要体现在 【score:1 分】【A】药品的正确使用由消费者自行择购买和使用 【B】药品内在质量是否合格的判断必须借助专门的检验方法和检验仪器【此项为本题正确答案】【C】药品质量是否合格只能由药学专业技术人员利用其具备的药学和相关法律知识判断【此项为本题正确答案】【D】药品的正确合理使用一般都必须依靠具备专门医学、药学理论知识的执业医师、执业药师【此项为本题正确答案】【E】药品质量是否合格无须借助专门的检验方法和检验仪器来判断 本题思路：19.关于毒性药品，正确的是 【score:1 分】【A】

13、收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须建立验收、保管、领发、核对等制度【此项为本题正确答案】【B】包装容器上要有毒药标志【此项为本题正确答案】【C】毒性药品处方上未标明“生用”的毒性中药应当附炮制品【此项为本题正确答案】【D】毒性药品处方一次有效，处方存 2 年备查【此项为本题正确答案】【E】民间单、验、秘方需用毒性中药，必须持本单位或街道办、乡镇人民政府的证明信，供应部门方能发售【此项为本题正确答案】本题思路：20.麻醉药品包括 【score:1 分】【A】阿片类【此项为本题正确答案】【B】可卡因类【此项为本题正确答案】【C】大麻类【此项为本题正确答案】【D】合成麻醉药品类【此项为本题正确

14、答案】【E】其他易成瘾癖的药品、药用原植物和制剂【此项为本题正确答案】本题思路：21.麻醉药品包括 【score:1 分】【A】合成麻醉药类【此项为本题正确答案】【B】其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂【此项为本题正确答案】【C】阿片类【此项为本题正确答案】【D】可卡因类【此项为本题正确答案】【E】大麻类【此项为本题正确答案】本题思路：22.戒毒机构自行配制戒毒药品必须 【score:1 分】【A】制定制备规程【此项为本题正确答案】【B】制定质量标准【此项为本题正确答案】【C】考察安全性和有效性【此项为本题正确答案】【D】经所在地省级药品监督管理部门批准后，方可使用【此项为本题正确答案】【

15、E】只在本机构内使用，不得进入市场【此项为本题正确答案】本题思路：23.凡加工炮制毒性中药，必须按照 【score:1 分】【A】中药大辞典 【B】中华人民共和国药典【此项为本题正确答案】【C】中药志 【D】炮制规范【此项为本题正确答案】【E】植物志 本题思路：24.麻醉药品的种植和生产单位对成品、半成品、罂粟壳及种子等必须 【score:1 分】【A】严禁自行使用【此项为本题正确答案】【B】严禁自行销售【此项为本题正确答案】【C】有专人负责【此项为本题正确答案】【D】严加保管【此项为本题正确答案】【E】自行销售和使用 本题思路：25.医疗单位应加强对麻醉药品的管理，要有 【score:1 分

16、】【A】专人负责【此项为本题正确答案】【B】专柜加锁【此项为本题正确答案】【C】专用帐册【此项为本题正确答案】【D】专用处方【此项为本题正确答案】【E】专册登记【此项为本题正确答案】本题思路：26.关于毒性药品的管理，正确的是 【score:1 分】【A】严防与其他药品混杂【此项为本题正确答案】【B】每次配料，必须经两人以上复核无误并详细记录每次生产所用原料和成品数【此项为本题正确答案】【C】经手人要签字备案，所用容器和工具要处理干净，以防污染其他药品【此项为本题正确答案】【D】标示量要准确无误，生产记录保存 5 年备查【此项为本题正确答案】【E】配方用药由国有药店、医疗单位负责【此项为本题正

17、确答案】本题思路：27.戒毒用美沙酮的管理，正确的是 【score:1 分】【A】生产戒毒用美沙酮必须取得药品 GMP 证书【此项为本题正确答案】【B】戒毒机构应按有关规定向药品经营单位购买戒毒用美沙酮【此项为本题正确答案】【C】戒毒用美沙酮不准在大众媒介进行广告宣传【此项为本题正确答案】【D】戒毒用美沙酮处方保存 2 年备查【此项为本题正确答案】【E】戒毒医疗机构购买的戒毒用美沙酮只准在本单位使用，不得转售【此项为本题正确答案】本题思路：28.凡加工炮制毒性中药，必须遵守 【score:1 分】【A】中华人民共和国药典【此项为本题正确答案】【B】中药志 【C】植物志 【D】中药大辞典 【E】中药饮片炮制规范【此项为本题正确答案】本题思路：