【执业药师考试】西药执业药师-药品的临床评价方法与应用.pdf

1、 西药执业药师-药品的临床评价方法与应用(总分：17 分，做题时间：90 分钟)一、最佳选择题(总题数：5，score:5 分)1.提示医师用药合理的药物利用指数的表示方法是 A1.0DUI B1.0=DUI C1.0DUI D1.0DDDs E1.0DDDs 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：解析 考察重点是对提示医师用药合理的药物利用指数表示方法的熟知。备选答案 A、C 不正确；D、E 为干扰答案，DDDs 意为“用药人数”。2.最小成本分析法进行药物经济学研究的突出特点是可获得 A干预最小的方案 B成本与效果比值 C增量成本与增量效果比值

2、 D成本与结果值均用货币表示 E考虑患者意愿、偏好和生命质量 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：解析 考察重点是对最小成本分析法进行药物经济学研究的突出特点的掌握。备选答案 B、C 是成本一效果分析法的特点，D 是成本一效益分析法的特点，E 是成本一效用分析法的特点。3.运用 DDD 值分析方法的基础条件不包括 A特定药物 B特定适应证 C特定医疗机构 D特指用于成人 E特指平均日剂量 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：解析 考察重点是对运用 DDD 值分析方法进行药物利用研究的“四特”基础条件

3、的掌握。4.期临床试验的试验样本数为常见病不少于 A800 例 B1000 例 C1600 例 D2000 例 E2400 例 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：解析 考察重点是对期临床试验的试验样本数的掌握。5.循证药物信息的主体是 A临床试验 B多中心、大样本对照的临床试验 C随机、双盲、对照的临床试验 D多中心、双盲、对照的临床试验 E多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 考察重点是对循证药物信息的主体的掌握。备选答案 A、B、C、D 均为不确

4、切阐明。二、配伍选择题(总题数：3，score:6 分)(新药四期临床评价的局限性)A病例数目少 B观察时间短 C管理有漏洞 D考察不全面 E试验对象有局限 【score:2 分】(1).观测的指标限于实验设计内容的是【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).可导致药物有效性和安全性评价失实【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(3).很难发现“低于 1%发生频率”的不良反应【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(4).排除了老人、孕妇、婴幼儿和未

5、成年人，以及肝、肾功能不全人群【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 1观测的指标限于实验设计内容，考察不全面，选 D。2管理漏洞导致药物有效性和安全性评价失实，选 C。3病例数目少，很难发现“低于 1%发生频率”的不良反应，选 A。4试验对象有局限，一般排除老人、孕妇、婴幼儿和未成年人以及肝、肾功能不全人群，选 E。循证医学的五个证据分类 A一级证据 B二级证据 C三级证据 D四级证据 E五级证据 【score:2 分】(1).单个的样本量足够的随机对照试验结果【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题

6、思路：(2).设有对照组但未用随机方法分组的研究【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(3).根据专家个人多年的临床经验提出的诊治方案【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(4).收集所有质量可靠的随机对照试验后作出的系统评述【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：解析 1单个的样本量足够的随机对照试验结果是二级证据，选 B。2设有对照组但未用随机方法分组的研究是三级证据，选 C。3根据专家个人多年的临床经验提出的诊治方案是五级证据，选 E。4收集所有质

7、量可靠的随机对照试验后作出的系统评述是一级证据，选 A。四级证据是无对照的系列病例观察。几种药物经济学方法的研究内容 A成本 B成本与效用 C成本与效果 D成本与结果 E成本与效益 【score:2 分】(1).最小成本分析【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).成本-效果分析【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(3).成本-效益分析【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(4).成本-效用分析【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确

8、答案】【C】【D】【E】本题思路：解析 1最小成本分析研究成本，选 A。2成本-效果分析研究成本与效果，选C。3成本-效益分析研究成本与效益，选 E。4成本-效用分析研究成本与效用，选 B。D 为干扰答案，不选。三、多项选择题(总题数：6，score:6 分)6.目前，药品利用研究中常用的方法包括 【score:1 分】【A】日规定剂量【此项为本题正确答案】【B】药物利用指数【此项为本题正确答案】【C】药物滥用指数 【D】用药序列分析 【E】用药频度分析【此项为本题正确答案】本题思路：解析 考察重点是对药品利用研究中常用方法的掌握。备选答案 C、D 为干扰答案。7.导致“DDD 值分析方法的局

9、限性”的因素包括 【score:1 分】【A】多适应证药物的剂量变化【此项为本题正确答案】【B】患者的依从性影响结果准确性【此项为本题正确答案】【C】药物总用量未减去儿童用药量【此项为本题正确答案】【D】病程不同时期与合并用药的剂量调整【此项为本题正确答案】【E】不同区域人群用药情况不同致使 DDD 值有差异【此项为本题正确答案】本题思路：解析 考察重点是对药品利用研究中导致“DDD 值分析方法的局限性”的因素的掌握。8.循证医学的三个要素是 【score:1 分】【A】最佳证据【此项为本题正确答案】【B】系统评述 【C】汇总分析 【D】临床经验【此项为本题正确答案】【E】患者选择【此项为本题

10、正确答案】本题思路：解析 考察重点是对循证医学要素的掌握。9.药物流行病学的研究范畴主要是 【score:1 分】【A】发现药品不良反应 【B】建立用药人群的数据库【此项为本题正确答案】【C】通过药物流行病学研究，为药品临床评价提供科学依据【此项为本题正确答案】【D】通过对 ADR 因果关系的了解和判断，改进医师的处方决策【此项为本题正确答案】【E】有关流行病学、临床医学、临床药学、药事管理学与社会学等内容【此项为本题正确答案】本题思路：解析 考察重点是对药物流行病学的研究范畴的熟知。答案 A 不确切，应为科学地发现用药人群中的药品不良反应。10.目前，药物流行病学的三个主要研究方法是 【sc

11、ore:1 分】【A】实验性研究【此项为本题正确答案】【B】分析性研究【此项为本题正确答案】【C】描述性研究【此项为本题正确答案】【D】生态学研究 【E】横断面研究 本题思路：解析 考察重点是对药物流行病学的研究方法的掌握。描述性研究包括横断面研究和生态学研究。11.以下有关药物经济学研究应用范围的叙述中，正确的是 【score:1 分】【A】制定药品质量标准 【B】指导新药研制生产【此项为本题正确答案】【C】制定医院用药目录【此项为本题正确答案】【D】制定国家基本药物目录 【E】制定国家基本医疗保险药品目录【此项为本题正确答案】本题思路：解析 考察重点是对药物经济学研究应用范围的熟知。备选答案 A、D 为干扰答案，不选。