【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-314.pdf

1、 执业药师药事管理与法规-314(总分：24 分，做题时间：90 分钟)一、B 型题(配伍选择题)(总题数：14，score:24 分)【A】药品生产企业 【B】药品批发企业 【C】药品零售企业 【D】普通商业企业 【E】医疗机构药房【score:2 分】(1).将药品的警示语或忠告语醒目地印制在药品包装上的企业是 _【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).将药品经营许可证和执业药师证书应悬挂在醒目、易见的地方的企业是 _【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(3).必须获得乙类非处方药准销标

2、志才能销售药品的企业是 _【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(4).具有药品经营许可证但不得直接向患者推荐销售处方药的企业是 _【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：【A】首次注册 【B】再次注册 【C】变更注册 【D】注销注册 【E】不予注册【score:2 分】(1).在药品检验机构工作的人员，申请执业药师注册的 _【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).已注册，因健康或其他原因不能从事执业药师业务的予以 _【score:0.50】【A】

3、【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(3).执业药师注册证有效期满前 3 个月，应申请办理 _【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(4).执业药师申请到外省(自治区、直辖市)执业的，在重新申请注册前应及时办理 _【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：【A】全心全意为人民服务 【B】以病人为中心，为人民防病治病提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务 【C】慎言守秘 【D】对技术精益求精 【E】坚持社会效益和经济效益并重【score:1 分】(1).药学职业道德的根本宗旨是

4、 _【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).药学职业道德的基本特点是 _【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【D】4 年 【E】5 年【score:1 分】(1).医疗用毒性药品调配后处方应保存 _【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).药品 GSP 认证证书有效期为 _【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：【A】药学或相关专业的学历，或者具有药学专

5、业技术职称 【B】药学专业技术职称 【C】专业技术职称 【D】执业药师或有药师以上专业技术职称 【E】执业药师或有主管药师以上专业技术职称【score:2 分】(1).药品批发企业负责人中主管质量管理工作的人员应具有 _【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).药品批发企业主要负责人应具有 _【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(3).药品零售企业质量管理人员应具有 _【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(4).药品零售中处方审核人员应是 _【

6、score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：【A】保证其提供商品的实际质量与标明的质量状况相符 【B】向消费者出具购货凭证 【C】按照国家规定或者约定履行，承担相应责任，不得无理拒绝 【D】向消费者协会报告 【E】向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施【score:2 分】(1).经营者提供的商品出现质量问题时应 _【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).经营者发现其提供的商品存在严重缺陷的应当 _【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：

7、(3).经营者提供商品，应当按照国家规定或者商业惯例 _【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(4).经营者以广告表示商品的质量状况的应当 _【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：【A】处方药 【B】甲类非处方药 【C】新药 【D】国家基本药物 【E】药品【score:2 分】(1).必须凭执业医师处方才能购买的药品是 _【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).不需凭执业医师处方就能购买的药品是 _【score:0.50】【A】【B】【此项为本题

8、正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(3).可以由消费者自行判断购买的药品是 _【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(4).只准在专业性医药报刊上进行广告宣传的是 _【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：【A】变更登记 【B】缴销 【C】变相销售 【D】调剂使用 【E】SDA 批准【score:2 分】(1).医疗机构已关闭配制制剂业务的，医疗机构制剂许可证由原发证机关 _【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).医疗机构新增配制剂型的，应按规

9、定办理医疗机构制剂许可证 _【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).发生灾情、疫情时，经批准，在规定的期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间 _【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(4).医疗机构配制的制剂不得 _【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：【A】药品注册管理 【B】药品内包装 【C】药品外包装 【D】药品通用名称 【E】药品商品名称【score:2 分】(1).法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度是 _【score

10、:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).经国家药品监督管理部门批准的特定企业使用的商品名称为 _【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(3).直接与药品接触的包装是 _【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(4).列入国家药品标准的药品名称是 _【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：【A】处 3 年以下有期徒刑、拘役，并处或者单处罚金 【B】处 3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处罚金 【C】处 3 年以下有

11、期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利 【D】处 10 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产 【E】处 10 年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产【score:2 分】(1).伪造、买卖或者盗窃国家机关的公文、印章的 _【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).生产、销售劣药，后果特别严重的 _【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(3).生产、销售假药，致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的 _【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答

12、案】本题思路：(4).生产、销售假药，足以严重危害人体健康的 _【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：【A】一次用量 【B】2 日用量 【C】3 日用量 【D】5 日用量 【E】7 日用量【score:1 分】(1).为慢性中度非癌痛患者开具的第一类精神药品片剂处方不得超过 _【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).麻醉药品注射剂处方为 _【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：【A】配制该制剂 【B】法律效力 【C】自动废止 【D】质量标准 【E

13、】法定凭证【score:1.50】(1).在医疗机构中药制剂委托配制批件有效期内，委托方不得再行委托其他单位 _【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).委托配制合同终止的，医疗机构中药制剂委托配制批件 _【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(3).医疗机构制剂许可证正、副本具有同等 _【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：【A】药品法定名称 【B】药品商品名称 【C】化学药品名称 【D】中药材名称 【E】中药制剂名称【score:1.50】(1

14、).列入国家药品标准的药品名称是 _【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).药品名称中包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音的是 _【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(3).药品名称中包括中文名、汉语拼音、拉丁名的是 _【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：【A】假药 【B】劣药 【C】医疗机构制剂 【D】非处方药 【E】新药【score:2 分】(1).直接接触药品的包装材料未经批准的 _【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 _【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).未曾在中国境内上市销售的药品为 _【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(4).医疗机构根据本单位临床需要，经批准而配制的自用的固定处方制剂为 _【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：