【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-91.pdf

1、 执业药师药事管理与法规-91(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、B配伍选择题/B(总题数：11，score:60分)【A】五级召回 【B】四级召回 【C】三级召回 【D】二级召回 【E】一级召回【score:4 分】(1).对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的应为【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：【A】仓库药品质量定期检查记录 【B】首营品种的验收记录 【C】购进记录 【D】质量跟踪记录

2、【E】销售记录【score:6 分】(1).药品出库复核人员应完成【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).养护人员应完成【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).验收人员应完成【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：【A】1 年 【B】3 年 【C】5 年 【D】超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年 【E】超过药品有效期 1 年，但不得少于 4 年【score:4 分】(1).药品批发企业的药品退货记录应保存【score:2分】【A】【B】【此

3、项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).药品批发企业的药品验收记录应保存【score:2分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：【A】供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格 【B】供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号 【C】药品名称、数量、价格、批号、储运条件、药品标准 【D】药品名称、生产厂商、数量、价格、批号 【E】药品名称、数量、价格、批号、有效期【score:6 分】(1).疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).药品批

4、发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：【A】药品说明书 【B】药品内标签 【C】药品外标签 【D】原料药标签 【E】运输包装的标签 【score:4 分】(1).应当列出全部活性成分或者处方中的全部中药药味的是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号

5、、生产企业等内容的是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：【A】成分 【B】功能主治/适应症 【C】不良反应 【D】注意事项 【E】禁忌【score:8 分】(1).列出用药过程中需定期检查血象、肝肾功能的是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).列出处方中含有可能严重不良反应的成分或辅料的是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(3).列出该药品不能应用的人群、疾病等情况的是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本

6、题思路：(4).列出药品中所用的全部辅料名称的是【score:2分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：【A】中成药 【B】中药饮片 【C】口服泡腾剂 【D】血液制品 【E】中药材【score:8 分】(1).在基本医疗保险药品目录中列基本医疗保险基金准予支付的药品是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).在基本医疗保险药品目录中列基本医疗保险基金不予支付的药品是【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(3).在基本医疗保险药品目录的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品

7、是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(4).特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：【A】氯雷他定片(OTC)【B】艾司唑仑片 【C】阿奇霉素分散片 【D】曲马多片 【E】复方樟脑酊【score:4 分】(1).必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).可以在大众传播媒介发布广告的药品是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答

8、案】【B】【C】【D】【E】本题思路：【A】处方药信息 【B】非处方药信息 【C】戒毒药品信息 【D】医疗器械信息 【E】临床药理信息【score:4 分】(1).提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：【A】安全保障权 【B】自主选择权 【C】公平交易权 【D】获得赔偿权 【E】知悉真情权【score:4 分】(1).甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的

9、【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药，该行为侵犯了消费者的【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：【A】救死扶伤，不辱使命 【B】尊重患者，平等相待 【C】依法执业，质量第一 【D】进德修业，珍视声誉 【E】尊重同仁，密切协作【score:8 分】(1).“执业药师应当紧密配合医师对患者进行药物治疗”属于【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).“执业药师应当积极主动参加继续教育不断提高执业水平”属于【

10、score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(3).“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(4).“执业药师应当客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应”属于【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：二、B多项选择题/B(总题数：20，score:40分)1.依据中华人民共和国药品管理法实施条例，医疗机构临床急需而市场上没有供应的药品 【A】应该向所在地药品监督管理部门提出申请 【B】应该向所在地卫生行政部门提出申请

11、【C】应该向国务院药品监督管理部门提出申请 【D】医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用 【E】应该在规定期限内进行调剂 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：2.依照中华人民共和国药品管理法，国家实行的药品管理制度有 【A】处方药和非处方药分类管理制度 【B】中药品种保护制度 【C】药品储备制度 【D】基本医疗保险制度 【E】新药创新制度 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：3.根据处方管理办法规定，

12、处方中可以出现的药品名称有 【A】规范的中文名称 【B】规范的英文名称 【C】医师编制的药品缩写名称 【D】药师统一编制的药品缩写名称 【E】医师编制的医院内部使用的药品代号 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：4.下列属于中药品种保护受理范围的是 【A】中成药 【B】天然药物的提取物 【C】天然药物提取物的制剂 【D】申请专利的中药制剂 【E】中药人工制成品 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：5.下列关于药品

13、经营许可证的说法不正确的是 【A】药品批发企业由省级药品监督管理部门审批发给药品经营许可证 【B】药品零售企业由省级药品监督管理部门审批发给药品经营许可证 【C】药品经营许可证只需表明有效期，有效期 5 年 【D】无药品经营许可证的，经工商行政部门允许也能经营药品 【E】经营企业取得药品经营许可证后需到工商行政管理部门办理登记注册 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 B 药品零售企业由县级以上药品监督管理部门审批发给药品经营许可证；C药品经营许可证应标明有效期和经营范围，有效期 5年；D 无药品经

14、营许可证不得从事药品经营(中药材除外)。6.下列关于执业药师的行为，不符合中国执业药师职业道德准则的是 【A】医疗机构执业药师在药品零售企业从事经营性药品零售业务 【B】执业药师在药品零售企业只挂名而不现场执业 【C】执业药师同时在两个或两个以上执业范围和执业地区执业 【D】执业药师将自己的执业药师资格证书、执业药师注册证借给其他人使用 【E】执业药师暂时离开执业场所并没有其他执业药师替代时，在执业场所张贴或出示暂停相关药学服务业务的告示 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：7.根

15、据中华人民共和国消费者权益保护法，经营者提供商品或者服务 【A】应当向消费者出具购货凭证或者服务单据 【B】应当保证在正常使用商品或者接受服务的情况下其商品或者服务应当具有的质量、性能、用途和有效期限 【C】应当无条件承担包修、包换、包退或者其他责任 【D】对怀疑有偷窃行为的消费者，可以带到专门场所搜查身体和随身物品 【E】应当明码标价 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：8.下列应按新药申请程序申报的药品注册申请是 【A】已上市药品由片剂改为胶囊剂的注册申请 【B】已上市药品由口服给药改为静脉给药的注

16、册申请 【C】已上市药品的注册申请 【D】已上市药品增加新的适应证的申请 【E】生物制品仿制药申请 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 C 为一般仿制药申请，ABDE 为仿制药但按新药程序申报。9.按第一类精神药品管理的是 【A】丁丙诺啡 【B】哌醋甲酯 【C】氟西泮 【D】异戊巴比妥 【E】三唑仑 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 CD 为二类精神药品。10.依法从事生产、运

17、输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员，违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品的 【A】处拘役或者管制 【B】处 3 年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金 【C】处 7 年以上有期徒刑，并处罚金 【D】情节严重的，处 3 年以上 7 年以下有期徒刑，并处罚金 【E】情节严重的，处 15 年有期徒刑或无期徒刑 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：11.根据处方管理办法，经医生注明理由，处方用量可适当延长的情形包括 【A】急性感染 【B】老年病 【C】行动不便患者的慢性病

18、【D】急性肠炎 【E】术后镇痛 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：12.根据药品不良反应报告和监测管理办法，国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，可以采取 【A】责令修改药品说明书 【B】暂停生产、销售和使用和召回药品 【C】对不良反应大的药品，应当撤销药品批准证明文件 【D】对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理 【E】要求企业开展药品安全性、有效性相关研究 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本

19、题正确答案】本题思路：13.根据药品召回管理办法，药品使用单位发现其使用的药品存在安全隐患的 【A】应当立即停止销售或者使用该药品 【B】应当通知药品生产企业或者供货商 【C】应当立即退给药品生产企业或者供货商 【D】应当协助药品生产企业控制和收回存在安全隐患的药品 【E】应当向药品监督管理部门报告 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：14.根据药品召回管理办法，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有 【A】药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售

20、和使用该药品 【B】药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务 【C】药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知 【D】药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况 【E】药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：15.药品经营许可证管理办法适用于药品经营许可证的 【A】验收 【B】发证 【C】换证 【D】变更 【E】监督管理 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确

21、答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：16.根据药品经营质量管理规范实施细则，药品零售企业制定的质量管理制度应包括 【A】有关业务和管理岗位的质量责任 【B】服务质量的管理 【C】质量管理人员的考勤 【D】质量信息的管理 【E】卫生和人员健康状况的管理 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：17.根据药品广告审查办法，下列叙述正确的有 【A】药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜 【B】已批准的药品广告内容需要改动的，应

22、当到原审批机关审查备案 【C】申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关提出 【D】申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查机关提出 【E】药品广告批准文号有效期为 2 年，过期作废 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：18.根据中华人民共和国反不正当竞争法，经营者从事市场交易不得采用的手段有 【A】假冒他人的注册商标 【B】擅自使用他人的企业名称 【C】在商品上冒用认证标志 【D】对商品质量作引人误解的虚假表示 【E】突出商品的名优标志和产地 【score

23、:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：19.根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，应以行贿或者受贿论处的行为有 【A】经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且如实入账 【B】经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账 【C】经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且未如实入账 【D】经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账 【E】经营者销售商品，在账外暗中以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：20.根据中国执业药师职业道德准则适用指导，执业药师应当 【A】服从领导，不折不扣按药品经营企业负责人的要求做好工作 【B】在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积极为患者提供咨询服务 【C】注意收集药品不良反应信息 【D】理解同行收受药品回扣的行为 【E】不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：