【执业药师考试】药事管理与法规-17.pdf

1、 药事管理与法规-17(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、B最佳选择题/B(总题数：17，score:34分)1.根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，国家基本药物的条件不包括 【A】基本医疗卫生需求 【B】剂型适宜 【C】价格低廉 【D】能够保障供应 【E】公众可公平获得 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：2.我国现行基本药物制度中规定基本药物报销的比例为 【A】100%【B】90%【C】80%【D】70%【E】50%【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：3.根据关于建立国家基本药物制

2、度的实施意见，政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行 【A】零差率销售 【B】在进价的基础上加价 5%销售 【C】在进价的基础上加价 10%销售 【D】在进价的基础上加价 15%销售 【E】全国零售指导价销售 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：4.根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，基本药物中生物制品的分类依据是 【A】药品通用名称 【B】药物经济学 【C】临床药理学 【D】安全性评估结果 【E】临床治疗首选程度 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：5.根据国家基本药物目录管理办法(暂

3、行)，国家基本药物的遴选原则不包括 【A】防治必需 【B】基本保障 【C】安全有效 【D】价格便宜 【E】中西药并重 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：6.根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，国家基本药物的遴选原则不包括 【A】防治必需 【B】基层能够配备 【C】临床首选 【D】使用方便 【E】需求量大 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：7.根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是 【A】国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种和注册标准的

4、品种 【B】中华人民共和国药典收载的，卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种 【C】既在国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中品种 【D】既在中华人民共和国药典中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中品种 【E】既在卫生和计划生育委员会颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中品种 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：8.根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)，对药品分别按处方药与非处方药进行分类管理是根据 【A】药品品种、规格、适应症、剂型及给药途径不同 【B】药品

5、类别、规格、适应症、剂量及给药途径不同 【C】药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径不同 【D】药品品种、包装、适应症、剂型及给药途径不同 【E】药品品种、包装、适应症、剂量及给药途径不同 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：9.处方药与非处方药分类管理办法(试行)将非处方药分为甲乙两类，是根据药品的 【A】方便性 【B】普及性 【C】有效性 【D】经济性 【E】安全性 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：10.处方药与非处方药分类管理办法(试行)规定，负责非处方药目录遴选、审批、发布的部门是 【A

6、】国家药典委员会 【B】国务院卫生行政部门 【C】国务院药品监督管理部门 【D】省级卫生行政部门 【E】省级药品监督管理部门 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：11.依据处方药与非处方药分类管理办法(试行)，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当 【A】专业、科学、明确、便于使用 【B】科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用 【C】便于医师判断、选择和使用 【D】便于药师判断、选择和使用 【E】由企业自行决定 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：12.根据处方药与非处方药分类管理办法(

7、试行)，下列叙述正确的是 【A】处方药需经批准方可在中央电视台进行广告宣传 【B】非处方药无需批准即可直接在中国医药报上进行广告宣传 【C】处方药只可在医疗机构使用 【D】非处方药经批准可在光明日报上进行广告宣传 【E】非处方药的标签和说明书须经省级药品监督管理部门批准 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：13.根据处方药与非处方药的分类管理办法(试行)关于药品分类管理的说法，正确的是 【A】处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传 【B】医疗机构不能推荐使用非处方药 【C】非处方药每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书 【D】非处方药说明书由

8、省级药品监督管理部门批准 【E】根据药品的给药途径不同，非处方药分为甲乙两类 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：14.根据非处方药专有标识管理规定(暂行)，可以单色印刷非处方药专有标识的是 【A】标签和内包装 【B】使用说明书和大包装 【C】标签和使用说明书 【D】内包装和大包装 【E】标签和大包装 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：15.根据非处方药专有标识管理规定(暂行)，下列说法错误的是 【A】非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识 【B】未印有非处方药专有

9、标识的非处方药药品一律不准出厂 【C】使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用 【D】非处方药专有标识图案分为红色和绿色 【E】红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：16.根据非处方药专有标识管理规定(暂行)，关于非处方药专有标识管理的说法，错误的是 【A】甲类非处方药为红色 【B】乙类非处方药为绿色 【C】甲类非处方药的使用说明书上专有标识可单色印刷 【D】甲类非处方药所使用的标签可单色印刷 【E】甲类非处方药所使用的大包装可单色印刷 【sc

10、ore:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：17.根据非处方药专有标识管理规定(暂行)，红色专有标识图案用于 【A】需放于冷藏处贮存的药品 【B】需放于阴凉处贮存的药品 【C】甲类非处方药 【D】乙类非处方药 【E】经营非处方药的指南性标志 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：二、B配伍选择题/B(总题数：8，score:40分)【A】50%【B】60%【C】80%【D】100%【E】一定比例 根据关于建立国家基本药物制度的实施意见的主要内容【score:4 分】(1).政府举办的基层医疗卫生机构配备和使用基本药

11、物的比例是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).政府举办的基层医疗卫生机构以外的其他各类医疗机构配备和使用基本药物的比例是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：【A】国家基本医疗保险药品目录(甲类)【B】国家基本医疗保险药品目录(乙类)【C】国家基本医疗保险药品目录 【D】非处方药品目录 【E】基本药物处方集 根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，政府举办的基层医疗卫生机构增加使用非目录药品品种 【score:4 分】(1).从哪个范围内选择【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【

12、B】【C】【D】【E】本题思路：(2).确因地方特殊疾病治疗必需的，也可哪个范围内选择【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：【A】人工饲养或栽培的动植物药材 【B】含有国家濒危野生动物药材的药品 【C】维生素、矿物质类药品 【D】进口药品 【E】根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的药品【score:4 分】(1).不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).应当从国家基本药物目录中调出的药品是【score:2 分】【A】【B】【C】【

13、D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：【A】国家食品药品监督管理总局 【B】国家药典委员会 【C】国家劳动保障行政部门 【D】省级食品药品监督管理局 【E】省级卫生行政管理部门 根据处方药与非处方药分类管理办法(试行)【score:8 分】(1).非处方药的标签和说明书的批准部门是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).负责非处方药目录遴选的部门是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).负责非处方药目录审批的部门是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】

14、本题思路：(4).负责非处方药目录发布的部门是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：【A】非处方药 【B】处方药和甲类非处方药 【C】处方药和乙类非处方药 【D】处方药 【E】特殊管理的药品 处方药与非处方药分类管理办法(试行)规定【score:6 分】(1).根据药品的安全性分为甲、乙类的是【score:2分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).只能在专业期刊进行广告宣传的药品是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(3).经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品是

15、【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：【A】药品标签、使用说明书 【B】药品标签、使用说明书、内包装、外包装 【C】药品标签和内包装、中包装 【D】药品使用说明书和大包装 【E】药品使用说明书和外包装 依据非处方药专有标识管理规定(暂行)【score:4 分】(1).可以单色印刷非处方药专有标识的是【score:2分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).应与非处方药专有标识一体化印刷的是【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：【A】甲类非处方药 【B】乙类非处方药 【C】

16、在药品分类管理中目前实行特殊管理的药品 【D】药品生产企业使用的指南性标志 【E】刊登药品广告时使用的指南性标志 依据非处方药专有标识管理规定(暂行)【score:4 分】(1).非处方药绿色专有标识图案用于【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).非处方药红色专有标识图案用于【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：【A】红色专有标识 【B】绿色专有标识 【C】红色和绿色专有标识 【D】双色专有标识 【E】单色专有标识 依据非处方药专有标识管理规定(暂行)【score:6 分】(1).非处方药专有标识

17、图案分为【score:1.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).甲类非处方药药品用【score:1.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).乙类非处方药药品用【score:1.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(4).经营非处方药药品的企业指南性标志用【score:1.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：三、B多项选择题/B(总题数：13，score:26分)18.根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，有关基层医疗卫生机构增加使用非目录药品品种说法正确的

18、是 【A】政府举办的基层医疗卫生机构增加使用非目录药品品种数量，应结合当地财政承受能力和基本医疗保障水平 【B】政府举办的基层医疗卫生机构增加使用非目录药品品种数量，应坚持防治必需 【C】从国家基本医疗保险药品目录(甲类)范围内选择 【D】确因地方特殊疾病治疗必需的，也可从国家基本医疗保险药品目录范围外选择 【E】增加药品应是多家企业生产品种 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：19.根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，有关基本药物报销的规定说法错误的是 【A】基本药物全部纳入

19、基本医疗保障药品报销目录 【B】基本药物中处方药和甲类非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，乙类非处方药不纳入 【C】基本药物中乙类非处方药全部纳入基本医疗保障药品报销目录，处方药和甲类非处方药不纳入 【D】基本药物报销比例与非基本药物保持一致 【E】基本药物报销比例明显低于非基本药物 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：20.根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，不能纳入国家基本药物目录遴选范围的有 【A】主要用于滋补保健作用，易滥用的 【B】含有国家重点保护野生动植物药材的

20、 【C】非临床治疗首选的 【D】因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的 【E】违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：21.根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，有关国家基本药物目录中药品分类说法正确的是 【A】国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药、中药饮片 【B】化学药品主要依据临床药理学分类 【C】生物制品主要依据临床药理学分类 【D】中成饮片主要依据功能分类 【E】中成药主要依据功能分类 【

21、score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：22.根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，有关国家基本药物的动态管理说法错误的是 【A】国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理 【B】原则上 2 年调整一次 【C】原则上 3 年调整一次 【D】经国家食品药品监督管理总局审核同意，可适时组织调整 【E】经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：23.调整的国家基本药物品种和数量的确定因素包

22、括 【A】我国基本医疗卫生需求变化 【B】我国基本医疗保障水平变化 【C】我国疾病谱变化 【D】药品不良反应监测评价 【E】已上市药品循证医学、药物经济学评价 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：24.根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，列入国家基本药物目录药品的条件不包括 【A】中华人民共和国药典收载的品种 【B】国家基本医疗保险药品目录中品种 【C】卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种 【D】处方药 【E】非处方药 【scor

23、e:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：25.根据国家基本药物目录管理办法(暂行)，从国家基本药物目录中调出的情形包括 【A】发生不良反应的 【B】国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的 【C】药品标准被取消的 【D】根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的 【E】根据药物经济学评价，可被风险效益比更优的品种所替代的 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：26.对药品分别按处方药与非处

24、方药进行管理是根据药品的 【A】品种 【B】规格 【C】适应症 【D】剂量 【E】给药途径 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：27.依照处方药与非处方药分类管理办法(试行)，消费者有权 【A】自主在药品零售企业选购处方药 【B】自主在药品零售企业选购非处方药 【C】自主在商业企业选购乙类非处方药 【D】自主在药品批发企业选购非处方药 【E】自主在医疗机构药房选购处方药 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】

25、【E】本题思路：28.根据非处方药专有标识管理规定(暂行)必须印有非处方药专有标识的是非处方药的 【A】药品内标签 【B】药品外标签 【C】内包装 【D】外包装 【E】使用说明书 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：29.根据非处方药专有标识管理规定(暂行)，下列说法正确的是 【A】非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰 【B】非处方药专有标识应按照国家药品监督管理局公布的坐标比例使用 【

26、C】药品的使用说明书和大包装可以单色印刷，单色印刷时，非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样 【D】绿色专有标识用于乙类非处方药药品 【E】红色专有标识用于甲类非处方药药品和用作指南性标志 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：30.非处方药专有标识管理规定(暂行)规定，绿色专有标识用于 【A】处方药 【B】经营非处方药药品的企业指南性标志 【C】非处方药 【D】甲类非处方药 【E】乙类非处方药 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：