【执业药师考试】药事管理与法规-54.pdf

1、 药事管理与法规-54(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、BA 型题/B(总题数：13，score:26 分)1.深化医疗卫生体制改革的总体目标不包括 【A】到 2011 年，基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民，基本药物制度初步建立 【B】到 2020 年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立 【C】建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务 【D】到 2020 年，公立医院改革试点取得突破、明显提高基本医疗卫生服务可及性，有效减轻居民就医费用负担 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 深化医疗

2、卫生体制改革的总体目标：建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务。到 2011 年，基本医疗保障制度全面覆盖城乡居民，基本药物制度初步建立，城乡基层医疗卫生服务体系进一步健全，基本公共卫生服务得到普及，公立医院改革试点取得突破，明显提高基本医疗卫生服务可及性，有效减轻居民就医费用负担，切实缓解“看病难、看病贵”问题。到 2020 年，覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度基本建立。普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系、比较健全的医疗保障体系、比较规范的药品供应保障体系、比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制，形成多元办医格局，人人享有基本医疗

3、卫生服务，基本适应人民群众多层次的医疗卫生需求，人民群众健康水平进一步提高。D 选项为 2011 年的总体目标规划，故本题最佳答案为 D。考点 总体目标。2.下列关于建立健全药品供应保障体系的说法错误的是 【A】主要内容包含建立国家基本药物制度 【B】主要内容包含规范药品生产流通 【C】主要内容包含完善药品储备制度 【D】主要内容包含加强创新体制机制 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 建立健全药品供应保障体系总体要求是加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，保障人民群众安全用药。其主要内容包括：建立国家基本药物制度。规范药品生产流通

4、。完善药品储备制度，故此题的最佳答案是 D。考点 建立健全药品供应保障体系的主要要求和内容。3.下列关于医疗保障体系的说法错误的是 【A】建立以基本医疗保障为主体，其他多种形式补充医疗保险和商业健康保险为补充 【B】覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系 【C】坚持以非营利性医疗机构为主体，营利性医疗机构为补充的办医原则 【D】鼓励和引导各类组织和个人发展社会慈善医疗救助 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：解析 加快建立医疗保障体系：加快建立和完善以基本医疗保障为主体，其他多种形式补充医疗保险和商业健康保险为补充，覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系。做好城镇

5、职工基本医疗保险制度、城镇居民基本医疗保险制度、新型农村合作医疗制度和城乡医疗救助制度之间的衔接。探索建立城乡 一体化的基本医疗保障管理制度。鼓励工会等社会团体开展多种形式的医疗互助活动。鼓励和引导各类组织和个人发展社会慈善医疗救助，积极发展商业健康保险。选项 C 属于医疗服务体系内容，故本题最佳答案是 C。考点 公共卫生服务体系，医疗服务体系，医疗保障体系，药品供应保障体系的基本内容。4.根据对基本药物的界定，基本药物是指 【A】适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格低廉，能够保障供应，公众可公平获得的药品 【B】适应基本医疗卫生需求，剂型安全，价格低廉，能够保障供应，公众可公平获得的药品 【

6、C】适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品 【D】适应基本医疗卫生需求，剂型合适，价格合理，能够保障安全，公众可公平获得的药品 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：解析 根据对基本药物及基本药物制度的界定如下表，根据对于基本药物的定义，所以本题的最佳答案为 C。B基本药物和基本药物制度的定义/B 基本药物 基本药物制度 基本药物是适应基 本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合 理，能够保障供应，公众可公平获得的 药品 基本药物制度是对基本药 物的遴选、生产、流通、使 用、定价、报销、监测评价等 环节实施有效管理的制度，与

7、公共卫生、医疗服务、医 疗保障体系相衔接 考点 基本药物和国家基本药物制度的界定与主要内容。5.关于建立国家基本药物制度的实施意见，有关基本药物工作委员会说法错误的是 【A】国家基本药物工作委员会的办公室设在国家卫生和计划生育委员会 【B】确定国家基本药物的制度框架 【C】确定国家基本药物目录遴选和调整的原则 【D】审核处方药与非处方药目录 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 2009 年关于建立国家基本药物制度的实施意见确定了国家基本药物工作委员会的职能。根据对于国家基本药物工作委员会的部门组成和职能的定义，本题的最佳答案为 D。B国家基本药物

8、工作委员会部门组成与职能/B 国家基本药物工作委 员会的部门组成 国家基本药物工作委 员会的职能 国家基本药物工作委 员会由国家卫生和计 1.负责协调解决制定 和实施国家基本药 划生育委员会、国家发 展和改革委员会、工业 和信息化部、监察部、财政部、人力资源和社 会保障部、商务部、国 家食品药品监督管理 总局、国家中医药管理 局等部门组成。办公 室设在国家卫生和计 划生育委员会 物制度过程中各个 环节的相关政策 问题。2.确定国家基本药物 制度框架。3.确定国家基本药物 目录遴选和调整的 原则、范围、程序和 工作方案。4.审核国家基本药物 目录 考点 基本药物管理部门及职能。6.国家基本药物目

9、录中，中成药的分类依据是 【A】依照临床药理学 【B】依照药物性质 【C】依照药物的适用症 【D】依照药物功能 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。国家基本药物目录中包括化学药品、生物制品、中成药。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类。所以本题的最佳答案为 D。考点 国家基本药物目录构成。7.国家基本药物目录的遴选原则不包括 【A】防治必需

10、 【B】安全有效 【C】价格合理 【D】治疗明显 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种(剂型)和数量。根据国家基本药物目录的遴选原则，本题的最佳答案为 D。考点 基本药物遴选原则和范围。8.负责基本药物的评价性抽验，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作的部门是 【A】国务院食品药品监督管理部门 【B】各省级食品药品监管部门 【C】地方各级食品药品监督管

11、理部门 【D】国家卫生和计划生育委员会 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：解析 国务院食品药品监督管理部门负责组织协调、监督指导全国基本药物质量监督管理工作；同时，负责基本药物的评价性抽验，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会。各省级及以下食品药品监督管理部门负责本辖区内基本药物生产、配送和使用各环节监督管理工作的组织实施、指导协调和具体运行地方各级食品药品监督管理部门应当进一步加强对城市社区和农村基本药物质量监督管理。综上所述，本题最佳答案为 A。考点 基本药物质量监管机构及职能。9.下列关于药品电子监管

12、的说法错误的是 【A】药品电子监管有助于建立药品可追溯制度，防止假劣药品流入正规渠道 【B】每件药品的电子监管码唯一，即“一件一码”【C】目前国家食品药品监督管理总局启用的电子监管码为 20 位 【D】药品电子监管生产企业可以根据药品包装大小在规定的四种样式中任选一种 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 药品电子监管有助于建立药品可追溯制度，防止假劣药品流入正规渠道，真正实现对药品生产、流通、使用等环节的全过程监管，最大限度地保护企业的合法权益，确保人民群众用药安全。每件药品的电子监管码唯一，即“一件一码”。目前 国家食品药品监督管理总局启用的电

13、子监管码为 20位，药品电子监管生产企业可以根据药品包装大小的实际情况自主选择，在三种样式中选择一种。本题的最佳答案为 D。考点 药品电子监管的作用和基本要求。10.下列关于基本药物采购管理的说法错误的是 【A】基本药物采购管理实行以省(区、市)为单位集中采购、统一配送 【B】坚持政府主导与市场机制相结合，发挥集中批量采购优势，招标和采购结合，签订购销合同 【C】省级食品药品监督管理局是本省基本药物采购主管部门 【D】基本药物采购管理，一次完成采购全过程，最大限度地降低采购成本，促进基本药物生产和供应 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：解析 基本药物

14、采购管理实行以省(区、市)为单位集中采购、统一配送；坚持政府主导与市场机制相结合，发挥集中批量采购优势，招标和采购结合，签订购销合同，一次完成采购全过程，最大限度地降低采购成本，促进基本药物生产和供应。通过建立和规范基本药物采购机制，实现基本药物安全有效、品质良好、价格合理、供应及时，逐步建立起比较完善的基层用基本药物供应保障体系，使群众真正得到实惠。省级卫生行政部门是本省(区、市)基本药物集中采购的主管部门，所以，本题的最佳答案 C。考点 基本药物集中采购总体思路、基本药物集中采购主要措施。11.关于国家基本药物使用管理的说法错误的是 【A】从 2011 年起，政府举办的基层医疗卫生机构全部

15、配备和使用基本药物 【B】所有零售药店均应配备和销售基本药物 【C】卫生行政部门制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集 【D】基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：解析 2009 年发布的中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见提出：基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物。政府出台医药卫生体制改革的相关制度中，国家基本药物使用相关规定包括：从2009 年起，政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按照规定使用基本药

16、物，所有零售药店均应配备和销售基本药物；建立基本药物优先选择和合理使用制度；卫生行政部门制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集，加强用药指导和监管；医疗机构按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，加强合理用药管理，确保规范使用基本药物；促进基层医务人员合理用药。所以，本题的最佳答案为 A。考点 国家基本药物使用管理。12.下列叙述不属于生产企业质量监督管理要求的是 【A】改变基本药物剂型和规格必须按照药品注册管理办法的规定办理 【B】应当对处方和工艺进行自查，针对基本药物生产规模大、批次多的特点，严格按照药品生产质量管理规范组织生产 【C】省级食品药品监督管理部门应当对基本药物生产企业

17、进行处方和工艺核查 【D】省级食品药品监督管理部门应当加强对基本药物配送企业的监督管理 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 关于加强基本药物质量监督管理的规定要求基本药物生产企业：应当根据基层医疗卫生机构和其他不同层级医疗机构的用药特点，在确保基本药物的前提下，采用适宜包装，方便使用；改变基本药物剂型和规格必须严格按照药物注册管理办法的规定办理；应当对处方和工艺进行自查，针对基本药物生产规模大、批次多的特点，严格按照药品生产质量管理规范组织生产，建立和实施质量受权人制度，完善质量管理、强化风险控制体系建设，对原辅料采购、投料、工艺控制及验证、产品

18、检验、放行等环节加强管理，确保药品质量；省级食品药品监督管理部门应当组织对基本药物生产企业进行处方和工艺核查，建立基本药物生产核查品种档案，核查结果不符合要求的，企业不得组织生产；应当建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度，主动监测、及时分析、处理和上报药品不良反应信息，对存在安全隐患的，应当按规定及时召回。所以本题的最佳选项为 D。考点 基本药物质量监管要求。13.下列属于不能纳入国家基本药物目录遴选范围的是 【A】含有国家濒危野生动植物药材的药品 【B】发生不良反应的药品 【C】成本效益比较低的药品 【D】循证医学证明药品经济学较差的药品 【score:2 分】【A】【此项为

19、本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：解析 不能纳入国家基本药物目录遴选的范围：含有国家濒危野生动植物药材的；主要用于滋补保健作用，易滥用的；非临床治疗首选的；因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的；违背国家法律、法规，或不 符合伦理要求的；国家基本药物工作委员会规定的其他情况。所以本题的最佳答案为 A。考点 国家基本药物目录调整依据和周期。二、BB 型题/B(总题数：4，score:22 分)【A】公共卫生服务体系 【B】医疗服务体系 【C】医疗保障体系 【D】药品供应保障体系 【score:6 分】(1).坚持非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充

20、，公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展属于建立【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).城镇职工基本医疗保险制度、城镇居民基本医疗保险制度、新型农村合作医疗制度和城乡医疗救助制度属于【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(3).建立健全疾病预防控制、健康教育、妇幼保健、精神卫生、应急救治、采供血、卫生监督和计划生育属于【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：解析 建立覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系，形成四位一体的基本医疗卫

21、生制度。四大体系相辅相成，配套建设，协调发展，四大体系包括：建立健全公共卫生服务体系。建立健全疾病预防控 制、健康教育、妇幼保健、精神卫生、应急救治、采供血、卫生监督和计划生育等专业公共卫生服务网络，所以第 3 小题的正确答案为 A；进一步完善医疗服务体系。坚持非营利性医疗机构为主体、营利性医疗机构为补充，公立医疗机构为主导、非公立医疗机构共同发展的办医原则，建设结构合理、覆盖城乡的医疗服务体系，所以第 1 小题的正确答案为 B；加快建设医疗保障体系，加快建立和完善以基本医疗保障为主体，其他多种形式补充医疗保险和商业健康保险为补充，覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系，所以第 2 小题的正确答案为

22、 C；建立健全药品供应保障体系。加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，规范药品生产流通，保障人民群众安全用药。考点 公共卫生服务体系，医疗服务体系，医疗保障体系，药品供应保障体系的基本内容。【A】质量优先、价格合理 【B】防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备 【C】遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理 【D】适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得【score:4 分】(1).药品招标采购的原则【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2)

23、.制定和发布国家基本药物目录的原则【score:2分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：解析 根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，药品招标采购要坚持“质量优先、价格合理”的原则，坚持全国统一市场，不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争。充分依托现有资源，逐步形成全国基本药物集中采购信息网络，故第 1 小题的最佳答案为 A。在充分考虑我国现阶段基本国情和基本医疗保障制度保障能力的基础上，按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点和基层医疗卫生机构配备的要求，参照国际经验，合理确定我国基本药物品种(

24、剂型)和数量。2009 年公布国家基本药物目录，故第 2 小题的最佳答案为 B。考点 基本药物遴选原则和范围、国家基本药物目录调整依据和周期。【A】中华人民共和国药典收载的，国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种 【B】非临床治疗首选的药品 【C】根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的药品 【D】非处方药 【score:6 分】(1).列入国家基本药物目录的药品【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).不能纳入国家基本药物目录遴选的范围【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C

25、】【D】本题思路：(3).从国家基本药物目录中调出的药品【score:2分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：解析 国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是中华人民共和国药典收载的，国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局颁布药品标准的品种。所以第 1 小题的最佳答案为 A。非临床治疗首选的药品不纳入国家基本药物目录遴选范围，所以第 2 小题的最佳答案为 B。发生严重不良反应的药品应当从国家基本药物目录中调出，所以第 3 小题的最佳答案为 C。考点 基本药物遴选原则和范围、国家基本药物目录调整依据和周期。【A】国家食品药品监督管理部门 【B】各省级

26、食品药品监管部门 【C】地方各级食品药品监督管理部门 【D】国家卫生和计划生育委员会【score:6 分】(1).负责基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验的部门是【score:2分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).进一步加强对城市社区和农村基本药物质量监督管理的部门是【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(3).组织开展基本药物品种的再评价工作，并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会的部门是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【

27、B】【C】【D】本题思路：解析 关于加强基本药物质量监督管理的规定明确了基本药物质量监管领域各方的责任，并对各方在基本药物质量监管上的具体工作进行了划定。国务院食品药品监督管理部门负责组织协调、监督指导全国基本药物质量监督管理工作；同时，负责基本药物的评价性抽验，加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例，组织开展基本药物品种的再评价工作，并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会。各省级及以下食品药品监督管理部门负责本辖区内基本药物生产、配送和使用各环节监督管理工作的组织实施、指导协调和具体运行；各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作，每年组织常规检查不得少于两次，至少对辖区内

28、基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验。地方各级食品药品监督管理部门应当进一步加强对城市社区和农村基本药物质量监督管理，充分发挥农村药品监督网在保证基本药物质量监督管理中的作用。所以第 13 小题的最佳答案分别为 B、C、A。考点 基本药物质量监管机构及职能。三、BC 型题/B(总题数：3，score:16 分)2010 年 3 月 23 日，美国总统奥巴马在白宫签署了医疗保险改革法案，是奥巴马执政以来最重要的立法成果之一，被称为美国社会保障体系 45 年来最大变革。根据美国统计局最新数据，2008 年美国总人口的 15%，约 4360 万人没有医疗保险。由于保险公司和政府医保部门强大的议

29、价能力，对同样的医疗服务，个人单独支付医疗服务价格可能是医保部门支付价格的数倍。2009 年中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见发布，标志着我国医药卫生体制进入深化改革新阶段。【score:6 分】(1).和美国的医改效果比较，下列关于我国医药卫生体制改革的基本原则和总体目标说法错误的是 【A】坚持立足国情，把维护人民健康权益放在第一位 【B】坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合 【C】坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来 【D】坚持公立医院营利性与公益性相结合 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).建立

30、国家基本医疗卫生制度，形成四位一体的基本医疗卫生制度，下列不属于四大体系的是 【A】公共卫生服务体系 【B】健康保险体系 【C】医疗服务体系 【D】供应保障体系【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(3).建立健全药品供应保障体系总体要求是加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，下列不属于其主要内容的是 【A】建立国家基本药物制度 【B】完善药品储备制度 【C】规范药品生产流通 【D】健全公共卫生服务体系【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 我国医药卫生体制改革的基本原则：医药卫生体制改革必须立足

31、国情，一切从实际出发，坚持正确的改革原则。该原则强调：坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位；坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制；坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合；坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结 合起来。所以第 1 小题的最佳答案为 D。完善医药卫生的管理、运行、投入、价格、监管体制机制，加强科技与人才、信息、法制建设，保障医药卫生体系有效规范运转：建立协调统一的医药卫生管理体制；建立高效规范的医药卫生机构运行机制；建立政府主导的多元卫生投入机制；建立科学合理的医药价格形成机制；建立严格有效的医药卫生监管体制；建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和

32、人才保障机制；建立实用共享的医药卫生信息系统；建立健全医药卫生法律制度。所以第 2 小题的最佳答案为 B。建立健全药品供应保障体系总体要求是加快建立以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系，保障人民群众安全用药。其主要内容包括：建立国家基本药物制度。规范药品生产流通。完善药品储备制度。所以第 3 小题的最佳答案为 D。考点 深化医药卫生体制改革基本原则和总体目标、完善体制机制的基本内容、建立健全药品供应保障体系的主要要求和内容。从青海省医改办传来消息，2011 年底开始实施的基本药物制度在青海已实现县乡村三级医疗机构全覆 盖，累计减轻群众用药负担 13 亿多元。自 2009 年医改启动实施以

33、来，青海省累计投入医改资金 290 亿元，紧紧围绕医保、医药、医疗“三医联动”的目标，初步建立了覆盖全省的基本医疗保障、药品供应保障、医疗服务和公共卫生服务体系，基层医疗机构结束了“以药补医”的历史。【score:6 分】(1).根据国家基本药物目录管理办法，实行基本药物制度的目标不包括 【A】提高群众基本药物的可及性，保证群众基本药物用药需求 【B】维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义 【C】规范药品生产流通使用行为，促进合理用药 【D】控制医疗费用增长【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，国家基

34、本药物的条件不包括 【A】基本医疗卫生需求 【B】剂型适宜 【C】价格低廉 【D】能够保障供应【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：(3).下列关于基本药物报销与补偿的说法错误的是 【A】基本药物全部纳入基本医疗保障药物目录，报销比例明显高于非基本药物 【B】基本药物报销主要通过城镇职工医疗保险进行 【C】基本药物医保报销政策是基本药物成为公共产品的标志之一 【D】建立多渠道补偿机制，落实政府对基层医疗卫生机构的专项补助经费【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：解析 2006 年 10 月，十六届六中全会提出“要建

35、立国家基本药物制度，加强医药服务监管，整顿药品产和流通秩序，保证群众基本用药”。我国幅员辽阔，城乡、地区发展差异大，在全国范围内建立实施基本药物制度的目标主要包括：提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求；维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义；改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性；规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担。所以第 1 小题的最佳答案为 D。基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。所以第 2 小题的最佳答案为 C。根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，基本药物全部纳入基本医疗保

36、障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。基本药物医保报销政策是基本药物成为公共产品的标志之一，是全民公平获得基本药物的重要保障。国务院办公厅下达了关于健全基层医疗卫生机构补偿机制的意见，明确提出要建立多渠道补偿机制，落实政府对基层医疗卫生机构的专项补助经费，具备条件的地区可以实行收支两条线，中央财政要通过“以奖代补”等方式进行补助，支持各地实施基本药物制度。基本药物报销主要通过各类型国家基本医疗保险进行，所以，第 3 小题的最佳答案为 B。考点 基本药物和国家基本药物制度的界定与主要内容、实施基本药物制度的目标和基本药物的报销与补偿。某药业集团董事局主席关某代表在两会期间提议：目前药品的定

37、价制度、限价制度以及基本药物采购招标制度等仍然沿用以往行政手段的管理办法，排斥市场 机制，结果是解决药价虚高的初衷难以实现，招标采购等环节成为腐败的温床。建议坚持市场化改革的方向，动员社会力量进入医药市场，形成政府管好市场、企业提供产品、财政市场采购、居民自由选择的格局。应建立科学的评价体系，增加疗效、质量等关键指标的权重。【score:4 分】(1).下列关于基本药物采购管理总体思路的说法错误的是 【A】政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物实行以省(区、市)为单位集中采购、统一配送 【B】基本药物集中采购平台为企业搭建的营利性网上采购系统 【C】坚持政府主导与市场机制相结合，发挥集中批量采购

38、优势，招标和采购结合 【D】实现基本药物安全有效、品质良好、价格合理、供应及时【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).下列关于基本药物采购管理主要措施说法正确的是 【A】采购机构通过集中采购确定的采购价格即为基层医疗卫生机构实际销售价格 【B】在国家未出台规范的基本药物剂型和规格之前，各省(区、市)每种基本药物采购的剂型原则上不超过 5 种 【C】基本药物均应进行公开招标采购 【D】根据实际情况，原则上集中采购价格可以高于市场实际购销价格【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：解析 基本药物集中采购总体思路：基

39、本药物采购管理实行以省(区、市)为单位集中采购、统一配送；坚持政府主导与市场机制相结合，发挥集中批量采购优势，招标和采购结合，签订购销合同，一次完成采购全过程，最大限度地降低采购成本，促进基本药物生产和供应。通过建立和规范基本药物采购机制，实现基本药物安全有效、品质良好、价格合理、供应及时，逐步建立起比较完善的基层用基本药物供应保障体系，使群众真正得到实惠。所以，第 1小题的最佳答案为 B。采购机构通过集中采购确定的采购价格(包括配送费用)即为基层医疗卫生机构实际销售价格。在国家未出台规范的基本药物剂型和规格之前，各省(区、市)每种基本药物采购的剂型原则上不超过 3 种，每种剂型对应的规格原则

40、上不超过 2种。基本药物中的麻醉药品、精神药品、免费治疗的传染病和寄生虫用药等不是通过公开招标的方式采购。省级卫生行政部门是本省(区、市)基本药物集中采购的主管部门，市场实际购销价格应作为基本药物采购的重要依据，原则上集中采购价格不得高于市场实际销售价格，所以第 2 小题的最佳答案为 A。考 点 基本药物集中采购总体思路、基本药物集中采购主要措施。四、BX 型题/B(总题数：12，score:36 分)14.深化医疗卫生体制改革的基本原则包括 【A】坚持统筹兼顾，把解决当前突出问题与完善制度体系结合起来。【B】坚持以人为本，把维护人民健康权益放在第一位 【C】坚持公平与效率统一，政府主导与发挥

41、市场机制作用相结合 【D】坚持立足国情，建立中国特色医药卫生体制 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 具体基本原则内容见综合分析题解析，本题的最佳答案为 ABCD。考点 基本原则。15.建立国家基本医疗卫生制度四大体系相辅相成，配套建设，协调发展，四大体系包括 【A】加快建设医疗保障体系 【B】建立健全公共卫生服务体系 【C】进一步完善医疗服务体系 【D】建立健全药品供应保障体系 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答

42、案】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 建立覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系、药品供应保障体系，形成四位一体的基本医疗卫生制度。四大体系相辅相成，配套建设，协调发展，本题的最佳答案 为 ABCD。考点 公共卫生服务体系，医疗服务体系，医疗保障体系，药品供应保障体系的基本内容。16.完善保障医药卫生体系有效规范运转的体制机制的基本内容包括 【A】建立健全医药卫生法律制度；建立严格有效的医药卫生监管体制 【B】建立协调统一的医药卫生管理体制；建立高效规范的医药卫生机构运行机制 【C】建立政府主导的多元卫生投入机制；建立科学合理的医药价格形成机制 【D】建立可持续发

43、展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 完善医药卫生的管理、运行、投入、价格、监管体制机制，加强科技与人才、信息、法制建设，保障医药卫生体系有效规范运转：建立协调统一的医药卫生管理体制；建立高效规范的医药卫生机构运行机制；建立政府主导的多元卫生投入机制；建立科学合理的医药价格形成机制；建立严格有效的医药卫生监管体制；建立可持续发展的医药卫生科技创新机制和人才保障机制；建立实用共享的医药卫生信息系统；建立健全医药卫生法律制度。所以，本题的最佳答案为

44、 ABC。考点 完善体制机制的基本内容。17.在全国范围内建立实施基本药物制度的主要目标包括 【A】提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求 【B】维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义 【C】规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担 【D】改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 我国幅员辽阔，城乡、地区发展差异大，在全国范围内建立实施基本药物制度的目标主要包括：提高群众获得基本药物的可及性，保证

45、群众基本用药需求；维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义；改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性；规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担。所以本题的最佳答案为 ABCD。考点 实施基本药物制度的目标。18.2012 年版基本药物目录按照“保基本、强基层、建机制”的要求，是医疗机构配备使用药品的依据，关于 2012 版基本药物目录说法正确的是 【A】增加了品种数量，能够更好的服务基层医疗卫生机构 【B】优化了结构，补充抗肿瘤和血液病用药等类别 【C】规范了剂型、规格，初步实现标准化 【D】注重与医保支付能力衔接，注重与世界卫生组织基本药物示范目录衔接 【

46、score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 国家基本药物目录 2012 年版与2009 年版相比具有如下特点：增加了品种数量，能够更好地服务基层医疗卫生机构，推动各级各类医 疗卫生机构全面配备、优先使用基本药物。优化了结构，补充抗肿瘤和血液病用药等类别，注重与常见病、多发病特别是重大疾病以及妇女、儿童用药的衔接。规范了剂型、规格，初步实现标准化。520 种药品涉及剂型 850 余个、规格 1400 余个，尽管目录品种数量增加，与 2009 年相比，数量明显减少。2012 年版目录充分注重了其

47、他政策的有效衔接：注重与世界卫生组织基本药物示范目录衔接，化学药品和生物制品数量与现行世界卫生组织推荐的基本药物数量相近，比较好地代表发展中国家的水平。注重与医保支付能力衔接，确保了基本药物高报销比例。注重与常见病、多发病以及妇女、儿童用药相衔接，并继续坚持中西药并重。注重与重大疾病保障用药衔接、目录收录了儿童白血病、终末期肾病、血友病等重大疾病治疗药物，基本满足了重大疾病临床基本用药需求。所以本题的最佳答案为 ABCD。考点 国家基本药物目录构成。19.下列关于基本药物质量监督管理说法正确的是 【A】国家食品药品监督管理总局组织对基本药物的标准逐一进行评估，基本药物的标准优先纳入中华人民共和

48、国药典 【B】省级食品药品监督管理部门应当组织对基本药物生产企业进行处方和工艺核查，建立基本药物生产核查品种档案 【C】零售药店应当建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度，主动监测、及时分析、处理和上报药品不良反应信息 【D】医疗机构应当建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度，主动监测、及时分析、处理和上报药品不良反应信息 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 关于加强基本药物质量监督管理的规定要求国家食品药品监督管理总局组织对基本药物的标准逐一进行评估，

49、对同一药品存在不同标准的，按照标准先进性的原则予以统一提高，加快推进基本药物标准提高工作。基本药物的标准优先纳入中华人民共和国药典。省级食品药品监督管理部门应当组织对基本药物生产企业进行处方和工艺核查，建立基本药物生产核查品种档案。省级食品药品监督管理部门应当加强对基本药物配送企业的监督管理，对在监督检查中发现的违法行为，依法予以查处。医疗机构和零售药店应当建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度，主动监测、及时分析、处理和上报药品不良反应信息。所以本题的最佳答案为 ABCD。考点 基本药物质量监管要求。20.关于基本药物报销的规定，下列说法正确的是 【A】基本药物全部纳入基本医疗

50、保障药品报销目录 【B】基本药物报销比例明显高于非基本药物 【C】基本药物报销比例明显低于非基本药物 【D】基本药物部分纳入基本医疗保障药品报销目录 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：解析 根据关于建立国家基本药物制度的实施意见，基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物。具体办法按医疗保障有关规定执行。故本题的最佳答案为AB。考点 基本药物报销的规定。21.国家基本药物目录经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。调整的品种和数量应当根据以下哪些因素 【A】我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水

51、平变化 【B】我国疾病谱变化 【C】药品不良反应监测评价 【D】国家基本药物应用情况监测和评估 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上 3 年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。调整的品种和数量应当根据以下因素确定：我国基本医疗卫生需求和基本医疗保障水平变化；我国疾病谱变化；药品不良反应监测评价；国家基本药物应用情况监测和评估；已上市药品循证医学、药物经济学评价；国家基本药物工作委员会规定

52、的其他情况。所以，本题的最佳答案为 ABCD。考点 国家基本药物目录调整依据和周期。22.根据关于实施药品电子监管工作有关问题的通知，药品电子监管基本要求有 【A】国家食品药品监督管理部门制定、公布入网药品目录和实施办法，按照全面规划、分步实施、逐步推进的原则进行药品电子监管 【B】凡生产、经营入网药品目录中药品的企业，必须在规定的时间内加入药品电子监管网 【C】凡生产列入入网药品目录中药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件 【D】新开办药品经营企业，应当办理药品电子监管网入网手续并配备药品电子监管码采集设备 【sc

53、ore:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 根据关于实施药品电子监管工作有关问题的通知，要求：国家食品药品监督管理部门制定、公布入网药品目录和实施办法，按照全面规划、分步实施、逐步推进的原则，分类、分批将已批准注册的药品列入入网药品目录，并统一进行药品电子监管。凡生产、经营入网药品目录中药品的企业，必须在规定的时间内加入药品电子监管网。入网药品目录中的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码。凡生产列入入网药品目录中药品的企业，在申请药品注册并获得药品注册生产批件时，必须

54、同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件。新开办药品经营企业，如需经营入网药品目录药品的，应当办理药品电子监管网入网手续并配备药品电子监管码采集设备；已取得药品经营许可证的企业，如需经营入网药品目录药品的，应完成入网和相关设施的配备，并同时利用网络进行数据报送。列入入网药品目录的药品品种，未入网及使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。药品生产、经营企业不得伪造和冒用药品 电子监管码。所以本题的最佳答案为 ABCD。考点 药品电子监管的作用和基本要求。23.下列关于基本药物集中采购主要措施的说法正确的是 【A】市场实际购销价格应作为基本药物采购的重要依据，原则上集中采购

55、价格不得高于市场实际销售价格 【B】基本药物采购要遵循质量优先、价格合理的原则，鼓励各地采用“双信封”的招标制度 【C】采购机构确定供货企业后，供货企业要将拟供货的药品样品送省级食品药品监管部门备案 【D】2011 年 4 月 1 日起，各省(区、市)不得采购未入药品电子监管网及未使用基本药物信息条形码统一标识的企业供应的基本药物 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 市场实际购销价格应作为基本药物采购的重要依据，原则上集中采购价格不得高于市场实际销售价格。国家卫生和计划生育委员会与

56、国家发展和改革委员会要收集汇总各地市场价格调查情况，建立基本药物价格信息库；基本药物采购要遵循质量优先、价格合理的原则，鼓励各地采用“双信封”的招标制度，即在编制标书是分别编制经济技术标书和商务标书，企业同时投两份标书；采购机构确定供货企业后，供货企业要将拟供货的药品样品送省级食品药品监管部门备案；国家食品药品监管总局要完善全国统一的基本药物信息条形码和药品电子监管平台，对基本药物进行全品种电子监管；2011 年 4月 1 日起，各省(区、市)不得采购未入药品电子监管网及未使用基本药物信息条形码统一标识的企业供应的基本药物；各省级卫生行政部门必须在采购结束 3日内主动向社会公布基层医疗卫生机构

57、基本药物采购价格、采购数量和中标企业，接受社会监督，同时报国家卫生和计划生育委员会备案并抄送国务院医改办 公室。所以本题的最佳答案为 ABCD。考点 基本药物集中采购主要措施。24.关于国家基本药物的报销和补偿，说法正确的是 【A】基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物 【B】实施基本药物制度的基层医疗卫生机构，要全部配备使用基本药物并实现零差率销售 【C】中央财政通过“以奖代补”等方式进行补助，支持各地实施基本药物制度 【D】建立多渠道补偿机制，落实政府对基层医疗卫生机构的专项补助经费 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案

58、】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 2009 年发布的中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见提出：基本药 物全部纳入基本医疗保障药物报销目录，报销比例明显高于非基本药物。基本药物医保报销政策是基本药物成为公共产品的标志之一，是全民公平获得基本药物重要保障。关于建立国家基本药物制度的实施意见要求实施基本药物制度的政府办城市社区卫生服务机构和县(基层医疗卫生机构)，要全部配备使用基本药物并实现零差率销售。基本药物零差率销售，降低了基本药物价格，但也使得基层医疗卫生机构的收入减少。为维持正常的运行，国务院办公厅下达了关于健全基层医疗卫生机构补偿机制的意见

59、，明确提出要建立多渠道补偿机制，落实政府对基层医疗卫生机构的专项补助经费，具备条件的地区可以实行收支两条线，中央财政要通过“以奖代补”等方式进行补助，支持各地实施基本药物制度。所以，本题的最佳答案为 ABCD。考点 基本药物补偿规定。25.下列属于基本药物集中采购主要措施的是 【A】明确基本药物采购的相关责任主体 【B】明确基本药物供货主体 【C】坚持质量优先、价格合理 【D】严格基本药物采购付款制度 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 基本药物集中采购主要措施见综合分析题中具体解析内容，不再赘述，本题的正确答案为 ABCD。考点 基本药物集中采购主要措施。