医学考试-初级药剂士-22-(2)1.pdf
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- 医学 考试 初级 药剂 22
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1、 初级药剂士-22-(2)1(总分:100 分,做题时间:90 分钟)一、(总题数:48,score:100 分)1.不符合药品批发企业开办资格审查办法(试行)规定的是_。A凡申请开办药品批发企业者,必须是具有企业法人资格的国内经济组织 B允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业 C必须配备执业药师 D有在 24h 内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力 E有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:2.药品 GMP 认证分为_。A安全认证和计量认证 B计量认证和产品认证
2、 C企业认证和标准认证 D企业认证和品种认证 E安全认证和标准认证 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路:3.中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定规定,对药品必须依法加强管理的环节为_。A研制、生产、流通、检验、广告、使用 B生产、流通、检验、广告、价格、使用 C研制、生产、流通、检验、价格、使用 D生产、流通、使用、检验、广告、税收 E研制、生产、流通、价格、广告、使用 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路:4.药品批生产记录应按_。A生产日期归档 B批号归档 C检验报告日期顺序归档 D药品分等细
3、则归档 E药品入库日期归档 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:5.10000 级洁净厂房适用于生产_。A片剂、胶囊剂 B注射用药品原料药的精制、烘干 C丸剂及其他制剂 D原料的精制、烘干 E粉针剂的分装、压塞 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:6.药品生产者应当承担赔偿责任阶情形是_。A药品尚未投入流通,给使用者造成人身伤害的 B药品投入流通时,引起损害的缺陷尚不存在的 C药品投入流通时的科学技术水平尚不能发现缺陷存在的 D限期使用的药品,未标明有效期而致人伤害的 E销售者不能指明缺陷药品的生产
4、者的 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路:7.中华人民共和国药品管理法所指的“三证”是_。A药品生产企业合格证、药品生产企业许可证、营业执照 B药品经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照 C药品生产企业合格证、药品经营企业合格证、营业执照 D药品商标注册证、药品生产批件、营业执照 E药品生产企业许可证、药品经营企业许可证、制剂许可证 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路:8.中华人民共和国计量法实施细则规定,计量检定工作应当遵循的原则为_。A在行政区划范围内,经济合理,就地就近 B在部门管辖的范
5、围内,经济合理,就地就近 C不受行政区划的限制,经济合理,就地就近 D不受部门管辖的限制,经济合理,就地就近 E不受行政区划和部门管辖的限制,经济合理,就地就近 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路:9.生产、销售以婴幼儿为主要使用对象的劣药者,执法部门对其_。A处以警告,或者并处五干元以下罚款 B处以警告,或者并处一万元以下罚款 C处以警告,或者并处二万元以下罚款 D处以正品价格五倍罚款 E从重给予行政处罚 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路:10.列入医药商业专项管理的是_。A防治血吸虫病、克山病
6、等地方病的专用药品 B治疗艾滋病的专用药品 C预防维生素缺乏引起的疾病的专用药品 D计划生育药品 E为治疗某些特殊疾病而进口的药品 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:11.某医药公司根据药品的销售情况,要求供药方返还 3%左右的现金为宣传费。该公司将该笔宣传费的收支记载在公司的“小金库”帐上。该行为_。A为明示方式给予的折扣,不以回扣论 B为公平、正当的交易行为 C为暗中退给一定比例的货款,以回扣论 D视为医药公司与供药方的协议,受法律保护 E不管行为的情节和后果如何,都与犯罪无关 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】
7、【D】【E】本题思路:12.按我国有关药品广告管理规定,可进行广告宣传的药品有_。A非麻醉性戒毒药品 B医院制剂 C经批准试生产的药品 D境外生产的药品 E二类精神药品 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路:13.中华人民共和国药品管理法规定,对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品,应当_。A进行再评价 B立即停止生产、经营、使用 C撤销其批准文号 D按假药处理 E按劣药处理 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:14.我国透选 Orc 药物的基本原则是_。A应用安全、质量稳定、疗效确切、
8、应用方便 B安全有效、质量稳定、经济合理、临床必需 C临床必需、应用安全、疗效确切、应用方便 D临床必需、应用安全、经济合理、应用方便 E临床必需、安全有效、价格合理、应用方便 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:15.某药品批号为 950815,其有效期为 3 年,该药品可使用至_。A1998 年 8 月 15 日 B1998 年 8 月 14 日 C1998 年 7 月 31 日 D1998 年 8 月 31 日 E1998 年 9 月 1 日 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:16.列入国家
9、三级重点保护野生药材物种的是_。A黄芩 B黄连 C黄柏 D黄精 E黄芪 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:17.与中药品种保护条例规定不符的是_。A相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品,可申请一级保护 B对特定疾病有特殊疗效的中药品种获得专利保护后,还可申请中药品种保护 C对特定疾病有显著疗效的中药品种,能够获得为期七年的保护,期满后可申请延长保护期限 D擅自仿制中药保护品种的,以生产假药依法论处 E己经解除一级保护的品种,可以申请二级保护 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:18.违反中华
10、人民共和国广告法规定,发布药品、医疗器械广告的,由广告监督管理机关责令其_。A改正或者停止发布,没收广告费用,可并处广告费用三倍以下罚款 B停止发布,没收广告费用,可并处广告费用一倍以上三倍以下罚款 C改正,没收广告费用,可井处广告费用二至五倍罚款 D改正或者停止发布,没收广告费用,可并处广告费用三倍以上五倍以下罚款 E改正或者停止发布,没收广告费用,可并处广告费用一倍以上五倍以下罚款 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路:19.药品非临床研究质量管理规定(试行)要求标准操作规程的制定和修改须经_。A安全性研究机构负责人起草,研究单位领导审核,质量
11、保证部门批准 B安全性研究机构负责人审核,研究单位领导批准,质量保证部门签字确认 C研究工作的专题负责人起草,安全性研究机构领导审核,研究单位领导批准 D研究单位领导审核,安全性研究机构负责人批准,质量保证部门签字确认 E研究工作的专题负责人审核,研究单位领导批准,质最保证部门签字确认 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:20.根据药品价格管理暂行办法,药品价格定价分为_。A政府定价、政府指导价、药品经营者自主定价、市场调节价四类 B政府定价、政府指导价、药品经营者自主定价三类 C政府指导价、药品经营者自主定价两类 D政府定价、政府指导价两类 E
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