医学考试-中级主管药师相关专业知识-12-1.pdf

1、 中级主管药师相关专业知识-12-1(总分：50 分，做题时间：90 分钟)一、(总题数：50，score:50 分)1.某弱碱性药物 pKa8.4，在血浆中(血浆 pH7.4)其解离度约为 A90%B60%C40%D50%E10%【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：由 Handerson-Hasselbach 方程对弱酸性药 pKapHlg(C 未解离型/C 解离型)；时弱碱性药有 pKapHlg(C 解离型/C 未解离犁)。2.医疗机构违反药品管理法规定，给用药者造成损害的，应当依法 A处以行政处分 B处以行政处罚 C承担刑事责任 D承担赔偿

2、责任 E承担行政责任 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：根据药品管理法的法律责任中关于医疗机构违反药品管理法规定，给用药者造成损害的，应当依法的处罚。3.开办零售企业的审查批准部门是 A国家药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C县级以上药品监督管理部门 D卫生行政管理部门 E工商行政管理部门 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：根据药品管理法规定开办药品零售企业的审批程序。4.中药最本质的特点是 A纯天然 B不良反应小 C疗效好 D标本兼治 E在中医药理论指导下使用 【score:1 分】【

3、A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：根据中药的概念即可选择。5.下列药品属于按劣药处理的是 A使用未取得批准文号的原料药生产的 B必须批准而未经批准生产的 C药品所含成分与国家药品标准规定不符的 D被污染的 E直接接触药品的包装材料未经批准的 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：根据药品管理法第 49 条按劣药论处的六种情况之一。6.浸出的过程为 A溶剂的浸润、成分的解吸与溶解 B溶剂的浸润与渗透、咸分的解吸与溶解、浸出成分的扩散与置换 C溶剂的浸润与渗透、浸出成分的扩散与置换 D溶剂的浸润、渗透 E溶剂的浸润与渗透、成分

4、的溶解与过滤 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：一般药材浸出过程包括浸润、渗透过程；解吸、溶解过程；扩散过程和置换过程等几步。7.药品生产质量管理规范用下列哪个表示 AGLP BGSP CGCP DGMP EAQC 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：根据药品生产质量管理规范：(good manufacturing practice)的英文缩写。8.在皮肤制剂中加入水杨酸的作用为 A抗氧化剂 B缓冲剂 C润滑剂 D去角质剂 E润湿剂 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答

5、案】【E】本题思路：水杨酸具有溶解角质、收敛、抗真菌作用，用于治疗各种癣症等。9.麻醉药品和精神药品，是指 A列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品 B列入麻醉药品目录、精神药品目录的物质 C列入麻醉药品目录、精神药品目录的药品和其他物质 D列入麻醉药品目录、第一类精神药品目录的药品和其他物质 E列入麻醉药品目录、第二类精神药品目录的药品和其他物质 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：根据麻醉药品精神药品管理条例中麻醉药品精神药品的概念。10.首关效应主要是指 A舌下含化的药物，自口腔黏膜吸收后，经肝代谢药物降低 B肌内注射吸收后，经肝药酶代谢，血

6、中药物浓度下降 C药物口服吸收后经肝代谢而进入体循环的药量减少 D药物口服后胃酸破坏，使吸收入血的药量减少 E以上都不是 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：经胃肠道吸收的药物，要到达体循环，首先经门静脉进入肝，在首次通过肝过程中有一部分药物会被肝组织代谢或与肝组织结合，使进入体循环的原形药物量减少的现象，称为“首关效应”。11.口服缓释制剂可采用的制备方法是 A增大水溶性药物的粒径 B包糖衣 C制成舌下片 D与高分子化合物生成难溶性盐 E制成分散片 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：利用溶出原理

7、达到缓释作用的方法很多，包括制成溶解度小的盐或酯、控制粒子大小及将药物包藏于具有缓释作用的骨架材料中等。12.下列哪条不属于分散片的特点 A需研碎分散成细粉后直接服用 B崩解迅速，分散良好 C能够提高药物的溶出速度 D可能提高药物的生物利用度 E一般在 20左右的水中于 3min 内崩解 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：分散片能在水中能迅速崩解并均匀分散，药物应是难溶性的。分散片可加水分散后口服，也可吮服和吞服。分散片能增加难溶性药物的吸收和生物利用度，分散片应进行分散均匀性检查，一般在20左右的水中于 3min 内崩解。13.难溶性药物溶液

8、中加入表面活性剂，使药物溶解度增加的现象是 A增镕 B潜溶 C助溶 D转相 E包合 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：表面活性剂形成胶团后增加某些难溶性物质在溶媒中的溶解度并形成澄明液体的过程称为增 溶。增溶对象包括：疏水性药物；解离性药物；多组分增溶质；抑菌剂。14.进口、出口麻醉药品和精神药品，必须持有 A许可证 B准许证 C注册证 D合格证 E批准文号 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：根据药品管理法的规定：进口、出口麻醉药品和精神药品的管理规定。15.药物的转运过程包括 A吸收、分布、代

9、谢和排泄 B吸收、分布和排泄 C分布、代谢和排泄 D吸收、分布和代谢 E吸收、代谢和排泄 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：药物的体内过程包括药物的吸收、分布、代谢和排泄。其中，吸收、分布和排泄称转运，故 B是正确的；分布、代谢和排泄称处置；代谢和排泄称消除。16.舌下片应符合以下哪一条要求 A按崩解时限检查法检查，应在 10min 内全部溶化 B所含药物应是易溶性的 C药物在舌下发挥局部作用 D按崩解时限检查法检查，就在 5min 内全部崩解 E舌下片系指置于舌下能迅速溶化，药物经胃肠道吸收发挥全身作用的片剂 【score:1 分】【A】【B

10、】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：舌下片系指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。舌下片中的药物与辅料应是易溶性的，舌下片应进行崩解时限检查，除另有规定外，应在 5min 内全部溶化。17.对于疗效不确定、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品，应当 A组织再评价 B按假药处理 C按劣药处理 D由药品监督管理部门监督销毁 E撤销该药品的批准文号或进口药品注册证书 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：根据药品管理法的规定：对于疗效不确定、不良反应大和其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品的批准文号或进口药品

11、注册证书。18.下列叙述错误的是 A生物药剂学研究的是剂型因素，生物因素与药效之间的关系 B药物的化学结构不是决定药效的唯一因素 C生物药剂学的研究为新药开发和临床用药提供评价依据 D药效指药物的临床疗效，不包括不良反应 E生物药剂学的研究对控制药物制剂内在质量很有意义 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：考察药剂学的分支学科及意义。19.以下不属于药品的是 A抗生素 B中药饮片 C卫生材料 D疫苗 E血液制品 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：根据药品的类别选择。20.应成立药事管理委员会机构的

12、是 A社区医疗机构 B一级以上医院 C二级以上医院 D三级以上医院 E所有医疗机构 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：根据医疗机构药事管理暂行规定的内容。21.咖啡因水溶液中常加入苯甲酸钠，其作用是 A助溶剂 B增溶剂 C防腐剂 D表面活性剂 E潜溶剂 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：难溶性药物加入助溶剂可因形成络合物、复合物等而增加溶解度，咖啡因在水中的溶解度为1:50，用苯甲酸钠助溶形成分装复合物苯甲酸钠咖啡因(安钠咖)，水中的溶解度增大。22.直接接触药晶的包装材料和容器必须符合以下何项

13、，保障人体健康、安全 A食品包装标准 B药用要求 C环保标准 D专业标准 E可按化妆品用标准 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：根据药品管理法的规定：直接接触药品的包装材料和容器必须符合保障人体健康、安全和药用要求。23.下列关于软膏剂质量要求的叙述，错误的是 A软膏剂应均匀、细腻，涂于皮肤无刺激性 B用于创面的软膏剂均应无菌 C软膏剂不得加任何防腐剂或抗氧剂 D应具有适当的黏稠性，易于涂布 E软膏剂应无酸败、异臭、变色等现象 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：软膏剂的基质要求是：润滑无刺激，稠

14、度适宜，易于涂布；性质稳定，与主药不发生配伍变化；具有吸水性，能吸收伤口分泌物；不妨碍皮肤的正常功能，具有良好释药性能；易洗除，不污染衣服。24.只适用于小剂量药物的剂型是 A溶液剂 B滴丸剂 C散剂 D片剂 E膜剂 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：膜剂的特点有：工艺简单，生产中没有粉末飞扬；成膜材料较其他剂型用量小；含量准确；稳定性好；吸收快；膜剂体积小，质量轻，应用、携带及运输方便。采用不同的成膜材料可制成不同释药速度的膜剂。缺点是：载药量小，只 适合于小剂量的药物；膜剂的重量差异不易控制，收率不高。25.在制剂中作为金属离子络合剂使用的

15、是 A碳酸氢钠 B焦亚硫酸钠 C依地酸二钠 D碳酸钠 E氢氧化钠 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：依地酸二钠是常见的金属离子络合剂。26.中华人民共和国药品管理法规定，列入国家药品标准的药品名称为药品的 A通用名称 B标准名称 C商品名称 D法定名称 EINN 名称 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：按照药品管理法规定，药品通用名的概念。27.当前中国药品质量标准是 A国家制定的 B本地区制定的 C制药企业协会制定的 D药事管理委员会制定的 E药学会制定的 【score:1 分】【A】【此项为

16、本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：根据中国药品质量标准的制定机构选择。28.生产中常用来防止药物制剂微生物污染的措施是 A调节 pH B避光 C采用空气洁净技术 D添加抗氧剂 E制成固体制剂 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：药品生产中的空气净化技术要求不仅除去空气中悬浮的尘埃粒子，而且要求除去微生物等以创造洁净的空气环境。通过空气洁净技术可以防止生产过程药物制剂的污染。调整 pH、避光、添加抗氧剂或制成固体制剂等是增加药物稳定性的方法。29.下列哪一项不属于药品的质量特征 A有效性 B安全性 C稳定性 D均一性 E性状 【sco

17、re:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：根据药品的质量特征表现即可选择。30.做好治疗药物监测工作，协助医生制订个体化给药方案的是 A药事管理委员会 B药学部门 C药检室 D质量管理组 E临床药学部门 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：根据药学部门中临床药学部门的职能规定选择。31.列入国家药品标准的药品名称为药品的 A通用名称 B化学名称 C非专利名称 D商品名 E别名 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：根据药品管理法中对通用名称的概念规定。32.下列药品中

18、属于按假药论处的是 A更改生产批号的 B超过有效期的 C杂质含量超标的 D所标明的适应证超出规定范围的 E直接接触药品的包装材料未经批准的 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：根据药品管理法第 48 条按假药论处的六种情况之一。33.关于 Strokes 定律说法正确胁是 A沉降速率与微粒密度成正比 B沉降速率与分散介质成正比 C沉降速率与微粒粒径平方成正比 D沉降速率与分散介质黏度成正比 E沉降速率与环境温度成反比 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：混悬剂中的微粒由于受重力作用，静置时会自然沉降

19、，沉降速度服从 Stokes 定律为 V2r2(1-2)/9。式中，V 为沉降速度，r 为微粒半径，1和 2分别为微粒和介质的密度，g 为重力加速度，习为分散介质的黏度。由 Stokes 公式可见，微粒沉降速度与微粒半径平方、微粒与分散介质的密度差成正比，与分散介质的黏度成反比。34.不宜采用干热灭菌的是 A耐高温玻璃陶瓷制品 B凡士林 C滑石粉 D塑料制品 E金属制品 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：干热空气灭菌法系指用高温干热空气灭菌的方法，适用于耐高温的玻璃和金属制品以及不允许湿气穿透的油脂类(如油性软膏基质、注射用油等)和耐高温的粉末

20、化学药品的灭菌，不适于橡胶、塑料及大部分药品的灭菌。35.散剂优点不包括 A奏效快 B剂量可随意增减 C掩盖药物的不良臭味 D制法简单 E运输携带方便 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：散剂特点：散剂粉状颗粒的粒径小，比表面积大、容易分散、起效快；外用散的覆盖面积大，可同时发挥保护和收敛等作用；贮存、运输、携带比较方便；制备工艺简单，剂量易于控制，便于婴幼儿服用。但也要注意由于分散度大而造成的吸湿性、化学活性、气味、刺激性等方面的影响。36.以下哪项不是药学部门的质量管理制度 A查对制度 B领发制度 C集中配送制度 D差错登记制度 E交接班制度

21、 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：37.热原组成中致热活性最强的成分是 A蛋白质 B胆固醇 C生物激素 D脂多糖 E磷脂 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：热原是微生物的一种内毒素，是磷脂、脂多糖和蛋白质的复合物。其中脂多糖是内毒素的主要成分，因而大致可认为热原内毒素脂多糖。38.药品管理法规定，发运中药材包装上必须附有 A说明书 B注册商标 C检验报告 D质量合格标志 E专用许可证明 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：根据药品管理法中发运中药

22、材包装上的规定。39.药物排泄最主要的器官是 A肝 B皮肤 C消化道 D肾 E肺 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：肾是药物排泄最主要的器官。40.制备甘油明胶栓时，应采用的润滑剂是 A液状石蜡 B乙醇 C硬脂酸镁 D甘油 E滑石粉 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：制备栓剂时栓孔内涂的润滑剂通常有两类：脂肪性基质的栓剂，常用软肥皂、甘油各一份与 95%乙醇五份混合所得；水溶性或亲水性基质的栓剂，则用油性为润滑剂，如液状石蜡或植物油等。甘油明胶栓是水溶性基质的栓剂。41.以下不属胶囊剂检查项目的

23、是 A主药含量 B外观 C崩解时限 D硬度 E装量差异 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：胶囊剂需检查外观、水分、装量差异、崩解度或溶出度，不需检查硬度。42.中国药典2005 年版的施行时间为 A2000 年 1 月 1 日 B2000 年 7 月 1 日 C2005 年 1 月 1 日 D2005 年 7 月 1 日 E2004 年 12 月 1 日 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：43.有关滴眼剂的制备，叙述正确的是 A用于外伤和手术的滴眼剂应分装于单剂量容器中 B一般滴眼剂可多剂量包装

24、，一般25ml C塑料滴眼瓶洗净后应干热灭菌 D玻璃滴眼瓶先用自来水洗净，再用蒸馏水洗净，备用 E滴眼剂在制备中均需加入抑菌剂 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：滴眼剂系供滴眼用以治疗或诊断眼部疾病的液体制剂剂。塑料滴眼瓶的清洗处理为切开封口，用真空灌装器将滤过灭菌蒸馏水灌入滴眼瓶中，然后用甩水机将瓶中的水甩干，必要时用气体灭菌，然后避菌存放备用。用于眼外伤和手术后用药的眼用制剂要求绝对无菌，不允许加入抑菌剂，按注射剂要求进行单剂量安瓿包装，滴眼剂每个容器的装量，除另有规定外，应10ml。44.药典中浓氨溶液中 NH，的浓度表示法为 A%ml/

25、ml B%g/g C%g/ml D%m1/g Emol/L 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：中国药典二部 905 页浓氨溶液项规定，本品含氨(NH3)应为 25.0%28.0%(g/g)。45.普鲁卡因注射液变色的主要原因是 A酚羟基氧化 B酯键水解 C芳伯氨基氧化 D金属离子络合反应 E内酯开环 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：盐酸普鲁卡因结构中含有酯键，在水溶液中，在 H、OH或广义酸碱的催化下水解反应加速。因此水解是其降解的主要途径之一。46.某输液剂经检验合格，但临床使用时却发生热原

26、反应，热原污染途径可能性最大的是 A从溶剂中带入 B从原料中带入 C从容器、管道中带入 D制备过程中污染 E从输液器带入 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：热原污染的主要来源是：原料与附加剂；输液容器与附件；生产工艺及操作；医院输液操作及静脉滴注装置的问题。47.负责国家药品标准制定和修订的是 A国务院药品监督管理部门 B国家药典委员会 C国家药品检验机构 D国务院卫生行政部门 E国家标准化主管部门 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：按照药品管理法中负责国家药品标准制定和修订的部门。48.在异地

27、发布已经审查批准的药品广告，发布企业须 A持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，经广告发布地的省级药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布 B持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，经广告发布地的县以上药品监督管理部门换发药品广告批准文号，方可发布 C发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布 D持所在地省级药品监督管理部门的审查批准文件，在广告发布地县级药品监督管理部门备案，方可发布 E在发布地省级药品监督管理部门重新办理药品广告批准文件，方可发布 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：根据药品管理法实施条例的规定，在异地发

28、布已经审查批准的药品广告，发布企业须发布前向发布地省级药品监督管理部门备案，方可发布。49.反映难溶性固体药物生物利用度的体外指标主要是 A崩解时限 B含量 C片重差异 D脆碎度 E溶出度 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：固体剂型如片剂、丸剂、胶囊剂等口服时，必须先经过崩解、释放，药物溶解于胃肠液后，才可能被上皮细胞膜吸收。对于难溶性药物，药物的吸收速度受药物在体内的溶出速度所支配。因此测定其溶出速度，作为反映难溶性固体药物生物利用度的体外指标。50.目前我国有毒性中药 A11 种 B12 种 C27 种 D28 种 E30 种 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：根据医疗用毒性药品管理办法中毒性药品的品种规定。