【执业药师考试】医疗器械基本知识(二).pdf

1、 医疗器械基本知识(二)(总分：48 分，做题时间：90 分钟)一、X 型题(总题数：48，score:48 分)1.在选购和使用卫生材料及敷料时应注意 【score:1 分】【A】医用纱布和医用脱脂棉在紫外灯下应显示强蓝色的荧光 【B】若使用医用绷带于创口部位时应考虑与创口隔离【此项为本题正确答案】【C】应选购洁净不渗膏，膏布卷齐平整的橡皮膏【此项为本题正确答案】【D】选购创可贴时应注意包装上是否有“无菌”字样【此项为本题正确答案】【E】创可贴启封后切忌用手接触中间复合垫【此项为本题正确答案】本题思路：2.医疗器械产品的针对性监督抽查适用于 【score:1 分】【A】有质量投诉的医疗器械【

2、此项为本题正确答案】【B】对同一品种产品进行质量考核 【C】有举报的医疗器械【此项为本题正确答案】【D】质量监督抽查检验中有不合格记录的医疗器械【此项为本题正确答案】【E】对同类产品进行综合评价 本题思路：3.水银体温计种类有 【score:1 分】【A】新生儿棒式【此项为本题正确答案】【B】老年人柱式 【C】三角型棒式【此项为本题正确答案】【D】元宝型棒式【此项为本题正确答案】【E】红外体温计 本题思路：4.家用血糖分析仪选购和使用注意事项是 【score:1 分】【A】选品牌，要选好的品牌【此项为本题正确答案】【B】选择合适的血糖仪后【此项为本题正确答案】【C】要向专业人员学会正确的使用方

3、法【此项为本题正确答案】【D】注意每次检测前应检查测试条的型号是否与仪器相配，是否过期或变质【此项为本题正确答案】【E】定期对仪器进行校正，检查血糖仪的准确性【此项为本题正确答案】本题思路：5.质量要求中生物性能是无菌无热原的有 【score:1 分】【A】一次性使用集尿袋 【B】一次性使用无菌注射器【此项为本题正确答案】【C】一次性使用输液器【此项为本题正确答案】【D】创可贴 【E】医用棉花 本题思路：6.对手持式家用血糖分析仪的基本质量要求包括 【score:1 分】【A】仪器测试范围【此项为本题正确答案】【B】仪器重复性【此项为本题正确答案】【C】满量程测量绝对误差【此项为本题正确答案】

4、【D】测试条重复性【此项为本题正确答案】【E】测试条准确性【此项为本题正确答案】本题思路：7.以无菌方式包装的医用纱布的包装标志中必须写明 【score:1 分】【A】灭菌有效期【此项为本题正确答案】【B】出厂日期或生产批号【此项为本题正确答案】【C】包装破损禁用说明或标识【此项为本题正确答案】【D】灭菌方式 【E】一次性使用说明或禁止再次使用标识【此项为本题正确答案】本题思路：8.在选购和使用医用纱布时应注意 【score:1 分】【A】选购时应注意产品说明书上是否注明“非无菌”或“无菌”【此项为本题正确答案】【B】无菌方式包装的纱布可直接使用【此项为本题正确答案】【C】非菌方式包装的纱布必

5、须消毒后使用【此项为本题正确答案】【D】应核对产品的有效期【此项为本题正确答案】【E】选购时要检查产品的外观是否无臭、无味、色泽纯白【此项为本题正确答案】本题思路：9.无菌方式包装的医用纱布和棉花，包装标志中必须标明 【score:1 分】【A】一次性使用说明或禁止再次使用标识【此项为本题正确答案】【B】包装破损禁用说明或标识【此项为本题正确答案】【C】产品规格重量 【D】出厂日期或生产批号【此项为本题正确答案】【E】灭菌有效期【此项为本题正确答案】本题思路：10.通常，医疗器械的功能是通过完成的 【score:1 分】【A】机械作用【此项为本题正确答案】【B】物理屏障【此项为本题正确答案】【

6、C】药物化学 【D】药剂学 【E】支持人体器官或人体某种功能【此项为本题正确答案】本题思路：11.医疗器械的使用旨在达到下列预期目的 【score:1 分】【A】对疾病的预防、诊断【此项为本题正确答案】【B】对疾病的治疗、监护、缓解【此项为本题正确答案】【C】对损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿【此项为本题正确答案】【D】对解剖或生理过程的研究、替代、调节【此项为本题正确答案】【E】妊娠控制【此项为本题正确答案】本题思路：12.需要用高温蒸汽或环氧乙烷消毒的卫生材料有 【score:1 分】【A】非无菌方式包装的医用纱布【此项为本题正确答案】【B】非无菌方式包装的医用棉花【此项为本题正确

7、答案】【C】医用绷带 【D】医用橡皮膏 【E】创可贴 本题思路：13.医疗器械标准制定的根据是 【score:1 分】【A】医疗器械注册管理办法【此项为本题正确答案】【B】医疗器械生产管理办法 【C】医疗器械经营管理办法 【D】医疗器械标准管理办法【此项为本题正确答案】【E】医疗器械说明书管理办法 本题思路：14.水银体温计的基本质量要求是 【score:1 分】【A】感温液柱不应难甩【此项为本题正确答案】【B】感温液柱不应自流【此项为本题正确答案】【C】感温液柱不应中断【此项为本题正确答案】【D】感温泡内不得有明显的气泡【此项为本题正确答案】【E】玻璃管不得有爆裂现象【此项为本题正确答案】本

8、题思路：15.国家对下列哪些医疗器械实行二类管理 【score:1 分】【A】恒温培养箱【此项为本题正确答案】【B】脑电诊断仪器【此项为本题正确答案】【C】纱布绷带 【D】高频电刀 【E】集尿袋 本题思路：16.家用血糖分析仪对测试纸条的要求有 【score:1 分】【A】是否过期【此项为本题正确答案】【B】是否变质【此项为本题正确答案】【C】颜色是否鲜艳 【D】是否与仪器型号相配【此项为本题正确答案】【E】是否可以反复利用 本题思路：17.一次性使用输液器的包装上应标有 【score:1 分】【A】“只能重力输液”【此项为本题正确答案】【B】“无热源”【此项为本题正确答案】【C】“无菌”【此

9、项为本题正确答案】【D】“一次性使用”【此项为本题正确答案】【E】失效日期【此项为本题正确答案】本题思路：18.选购一次性使用集尿袋时应注意 【score:1 分】【A】包装上是否有“无菌”字样或图形符号【此项为本题正确答案】【B】包装破损应有禁用说明或标识【此项为本题正确答案】【C】袋体字迹应清晰牢固【此项为本题正确答案】【D】悬挂勾和孔无断裂和塑性变形【此项为本题正确答案】【E】经跌落无泄漏【此项为本题正确答案】本题思路：19.一次性无菌注射器的包装亡应标有 【score:1 分】【A】公称容量【此项为本题正确答案】【B】“无热源”【此项为本题正确答案】【C】“无菌”【此项为本题正确答案】

10、【D】“一次性使用”【此项为本题正确答案】【E】失效日期【此项为本题正确答案】本题思路：20.一次性无菌注射器的基本质量要求的内容涉及到 【score:1 分】【A】金属含量【此项为本题正确答案】【B】酸碱度【此项为本题正确答案】【C】器身密合性【此项为本题正确答案】【D】容量容差【此项为本题正确答案】【E】生物性能【此项为本题正确答案】本题思路：21.以下属于第一类医疗器械的是 【score:1 分】【A】听诊器【此项为本题正确答案】【B】创可贴【此项为本题正确答案】【C】口罩【此项为本题正确答案】【D】手术衣、帽【此项为本题正确答案】【E】手术器械的大部分【此项为本题正确答案】本题思路：2

11、2.选购一次性使用集尿袋应注意 【score:1 分】【A】包装上应有无菌字样【此项为本题正确答案】【B】袋体字迹应清晰牢固【此项为本题正确答案】【C】悬挂勾和孔无断裂【此项为本题正确答案】【D】跌落无泄露【此项为本题正确答案】【E】包装无破损【此项为本题正确答案】本题思路：23.在选购和使用一次性使用输液器时应注意 【score:1 分】【A】看单包装上应说明内装物【此项为本题正确答案】【B】应标明输液器“无菌”、“无热原”、“一次性使用”【此项为本题正确答案】【C】应标明失效日期的年月【此项为本题正确答案】【D】若配静脉针应注明规格【此项为本题正确答案】【E】如单包装破裂应停止使用【此项为

12、本题正确答案】本题思路：24.水银血压计的基本质量要求有 【score:1 分】【A】血压计示值允差为0.5kPa【此项为本题正确答案】【B】血压计有良好的气密性【此项为本题正确答案】【C】血压计不应漏水银【此项为本题正确答案】【D】血压计不应存在误差 【E】血压计外壳为金属制成 本题思路：25.对医用脱脂棉的外观要求是 【score:1 分】【A】柔软而富有弹性【此项为本题正确答案】【B】五色斑【此项为本题正确答案】【C】无污点及异物【此项为本题正确答案】【D】无臭、无味【此项为本题正确答案】【E】在紫外灯光下不显蓝色荧光 本题思路：26.下列医疗器械中，国家实行三类管理的是 【score:

13、1 分】【A】通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 【B】对人体具有潜在危险的医疗器械【此项为本题正确答案】【C】植入人体的医疗器械【此项为本题正确答案】【D】对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 【E】用于支持维持生命的医疗器械【此项为本题正确答案】本题思路：27.电子血压计的基本质量要求内容有 【score:1 分】【A】分辨率 【B】感温泡 【C】脉搏数【此项为本题正确答案】【D】血压计的示值【此项为本题正确答案】【E】生物性能 本题思路：28.医疗器械的使田旨在达到的目的有 【score:1 分】【A】对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解【此项为本题正确答案】【B】对损伤

14、或残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿【此项为本题正确答案】【C】对解剖或生理过程的研究、替代、调节【此项为本题正确答案】【D】妊娠控制【此项为本题正确答案】【E】根治疾病 本题思路：29.选购和使用手持式家用血糖分析仪时应注意 【score:1 分】【A】要选好的品牌和服务质量好的企业【此项为本题正确答案】【B】在使用前应仔细阅读使用说明书【此项为本题正确答案】【C】要向专业人员学会正确的使用方法【此项为本题正确答案】【D】注意测试条的型号与仪器是否相配【此项为本题正确答案】【E】应定期对仪器进行校正【此项为本题正确答案】本题思路：30.根据产品质量法的解释，产品质量是指产品满足需要的和环境等

15、所具有的特征和特性的总和 【score:1 分】【A】有效性【此项为本题正确答案】【B】安全性【此项为本题正确答案】【C】适用性【此项为本题正确答案】【D】可靠性【此项为本题正确答案】【E】维修性、经济性【此项为本题正确答案】本题思路：31.以下属于第二类医疗器械的是 【score:1 分】【A】恒温培养箱【此项为本题正确答案】【B】体温计【此项为本题正确答案】【C】医用脱脂棉和脱脂纱布【此项为本题正确答案】【D】无创监护仪器【此项为本题正确答案】【E】血压计【此项为本题正确答案】本题思路：32.医疗器械对疾病的作用有 【score:1 分】【A】预防【此项为本题正确答案】【B】诊断【此项为本

16、题正确答案】【C】治疗【此项为本题正确答案】【D】监护【此项为本题正确答案】【E】缓解【此项为本题正确答案】本题思路：33.第三类医疗器械包括 【score:1 分】【A】CT 设备【此项为本题正确答案】【B】X 线治疗设备【此项为本题正确答案】【C】心脏起搏器【此项为本题正确答案】【D】体外碎石机【此项为本题正确答案】【E】一次性使用输液器【此项为本题正确答案】本题思路：34.无菌方式包装的医用纱布必须标明 【score:1 分】【A】灭菌有效期【此项为本题正确答案】【B】出厂日期或生产批号【此项为本题正确答案】【C】包装破损禁用说明或标识【此项为本题正确答案】【D】一次性使用说明【此项为本

17、题正确答案】【E】纱布重量 本题思路：35.医疗器械的监督抽查分为 【score:1 分】【A】国家级监督抽查【此项为本题正确答案】【B】省级监督抽查【此项为本题正确答案】【C】地市级监督抽查 【D】县级监督抽查 【E】区级监督抽查 本题思路：36.医疗器械产品的分类是 【score:1 分】【A】第一类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械【此项为本题正确答案】【B】确保其安全性和有效性的医疗器械为一类 【C】第二类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械【此项为本题正确答案】【D】无须控制其安全性和有效性的医疗器械为一类 【E】第三类：植入人体，用于支持维持生命，对人体具有潜在

18、危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械【此项为本题正确答案】本题思路：37.以下需用高温蒸汽或环氧乙烷消毒的卫生材料是 【score:1 分】【A】创可贴 【B】医用绷带 【C】医用橡皮膏 【D】非无菌方式包装的医用纱布【此项为本题正确答案】【E】非无菌方式包装的医用棉花【此项为本题正确答案】本题思路：38.第二类医疗器械包括 【score:1 分】【A】光学内窥镜【此项为本题正确答案】【B】血压计【此项为本题正确答案】【C】医用脱脂棉【此项为本题正确答案】【D】便携超声诊断仪【此项为本题正确答案】【E】彩色超声诊断仪 本题思路：39.下列医疗器械国家实行一类管理的是 【score:1

19、 分】【A】手术衣【此项为本题正确答案】【B】医用脱脂棉 【C】切片机【此项为本题正确答案】【D】呼吸麻醉设备 【E】口罩【此项为本题正确答案】本题思路：40.水银体温计的基本质量要求是 【score:1 分】【A】感温泡内不能有气泡【此项为本题正确答案】【B】玻璃管不能有裂纹【此项为本题正确答案】【C】感温液柱不应有中断【此项为本题正确答案】【D】感温液柱不应自流【此项为本题正确答案】【E】感温液柱不应难甩【此项为本题正确答案】本题思路：41.水银体温计的种类有 【score:1 分】【A】三角棒式【此项为本题正确答案】【B】新生儿棒式【此项为本题正确答案】【C】文宝型棒式(口腔用)【此项为

20、本题正确答案】【D】老年柱式 【E】红外体温计 本题思路：42.医疗器械所要达到的预期目的是 【score:1 分】【A】治愈疾病 【B】对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解【此项为本题正确答案】【C】对损伤或者残疾的诊断治疗、监护、缓解、补偿【此项为本题正确答案】【D】对解剖或生理过程的研究、替代、调节【此项为本题正确答案】【E】妊娠控制【此项为本题正确答案】本题思路：43.选购医用绷带时要看产品的外观，产品应 【score:1 分】【A】洁白【此项为本题正确答案】【B】无黄斑【此项为本题正确答案】【C】无污染【此项为本题正确答案】【D】无严重织疵或断丝【此项为本题正确答案】【E】在紫外灯光

21、下不应显示强蓝色荧光 本题思路：44.水银血压计选购时应注意 【score:1 分】【A】血压计示值不允许有误差 【B】水银柱无断开【此项为本题正确答案】【C】水银柱上升灵活【此项为本题正确答案】【D】水银没有跑漏现象【此项为本题正确答案】【E】血压计外壳为金属制成 本题思路：45.下列属于第三类医疗器械的是 【score:1 分】【A】植入式心脏起搏器【此项为本题正确答案】【B】人工晶体【此项为本题正确答案】【C】人工心肺机【此项为本题正确答案】【D】光学内镜 【E】手术衣 本题思路：46.第一类医疗器械包括 【score:1 分】【A】手术刀【此项为本题正确答案】【B】一次性无菌输液器 【

22、C】听诊器【此项为本题正确答案】【D】牙科椅【此项为本题正确答案】【E】医用离心机【此项为本题正确答案】本题思路：47.以下属于第三类医疗器械的是 【score:1 分】【A】人工晶体【此项为本题正确答案】【B】医用核磁共振成像设备【此项为本题正确答案】【C】人工肾【此项为本题正确答案】【D】激光手术设备【此项为本题正确答案】【E】微波治疗仪【此项为本题正确答案】本题思路：48.一次性无菌注射器的包装上应标有 【score:1 分】【A】失效日期的年和月【此项为本题正确答案】【B】一次使用【此项为本题正确答案】【C】无热源【此项为本题正确答案】【D】无菌【此项为本题正确答案】【E】公称容量【此项为本题正确答案】本题思路：