【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-175.pdf

1、 执业药师药事管理与法规-175(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、B单项选择题/B(总题数：43，score:86分)1.复验结论与原检验结论不一致的，复验检验费用由_ 【A】申请复验的被检验单位承担 【B】进行复验的检验机构承担 【C】原检验机构承担 【D】被检验单位和原检验机构一起承担 【E】被检验单位和进行复验的检验机构一起承担 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：2.对违反中药品种保护条例，擅自仿制和生产中药保护品种的，由_ 【A】市级以上药品监督管理部门以生产劣药依法论处 【B】县级以上药品监督管理部门以生产劣药依法论处 【

2、C】省级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处 【D】市级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处 【E】县级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：3.药品经营质量管理规范规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是_ 【A】该企业质量管理机构负责人 【B】该企业的执业药师 【C】该企业的主要负责人 【D】该企业储存与养护部门负责人 【E】该企业验收部门负责人 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：4.生产、销售假药足以严重危害人体健康的_ 【A】处二年以上七年以下有期

3、徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 【B】处七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 【C】处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 【D】处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产 【E】处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：5.个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品，常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定_ 【A】国家食品药品监督管理局规定

4、 【B】卫生部规定 【C】国家食品药品监督管理局会同卫生部规定 【D】所在地市级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定 【E】所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：6.根据医疗机构药事管理暂行规定，临床药学专业技术人员的主要职责不包括_ 【A】参与临床药物治疗方案设计 【B】制定临床治疗方案 【C】对重点患者实施治疗药物监测 【D】收集药物安全性信息 【E】提供用药咨询服务 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：7.基本医疗保险药品目录所列药品不包括

5、_ 【A】西药 【B】中成药 【C】中药饮片 【D】中药材 【E】民族药 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：8.依照疫苗流通和预防接种管理条例规定，以下说法正确的是_ 【A】药品批发企业经市级药品监督管理部门批准，在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务后，可以经营疫苗 【B】药品批发企业经省级药品监督管理部门批准，在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务后，可以经营疫苗 【C】药品批发企业经国家食品药品监督管理部门批准，在其药品经营许可证上加注经营疫苗的业务后，可以经营疫苗 【D】药品零售连锁企业经省级药品监督管理部门批准，在其药品经营许可证上加

6、注经营疫苗的业务后，可以经营疫苗 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：9.在药品零售企业中，只能陈列代用品或空包装的是_ 【A】特殊管理药品 【B】危险品 【C】医疗用毒性药品 【D】麻醉药品 【E】精神药品 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：10.根据中华人民共和国广告法，在药品、医疗器械广告中禁止出现的内容为_ 【A】药品名称 【B】“按医生处方购买和使用”【C】药品规格 【D】总有效率 【E】广告批准文号 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：11.医

7、疗机构制剂注册管理办法(试行)中“固定处方制剂”是指_ 【A】医疗机构根据本单位临床需要，制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂 【B】制剂处方固定不变，配制工艺成熟，并且可在临床上长期使用于某一病症的制剂 【C】医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的制剂 【D】医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的制剂 【E】医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制的制剂 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：12.药品管理法规定，销售前，需要指定药品检验机构进行检验的药品是_ 【A】国务院药品监督管理部门规定

8、的生物制品 【B】处方药 【C】医疗用毒性药品 【D】放射性药品 【E】进口药品 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：13.下列不属于不正当竞争行为的是_ 【A】经营者捏造、散布虚伪事实，损害竞争对手的商业信誉、商品声誉 【B】以低于成本的价格销售鲜活商品 【C】违背购买者的意愿搭售商品或者附加其他不合理的条件 【D】投标者串通投标，抬高标价或者压低标价 【E】投标者和招标者相互勾结，排挤竞争对手 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：14.互联网药品信息服务管理办法规定，拟提供互联网药品信息服务的网

9、站，应当在向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续之前，按照属地监督管理的原则，向哪个部门提出申请_ 【A】国家食品药品监督管理部门 【B】该网站主办单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门 【C】该网站主办单位所在地市级食品药品监督管理部门 【D】该网站主办单位所在地县级食品药品监督管理部门 【E】该网站主办单位所在地食品药品监督管理部门 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：15.不需要许可证的是_ 【A】处方药的生产销售、批发销售 【B】非处方药的生产销售、批发销售 【C】处方药的零售 【D】甲类

10、非处方药的零售 【E】乙类非处方药的零售 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：16.药品编码本位码的排序顺序为_ 【A】药品类别码、药品国别码、药品本体码、校验码 【B】药品国别码、药品类别码、药品本体码、校验码 【C】校验码、药品国别码、药品类别码、药 【D】药品国别码、药品类别码、校验码、药 【E】药品本体码、药品国别码、药品类别码、校验码 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：17.中华人民共和国广告法规定的大众传播媒介不得发布广告的形式是_ 【A】文字、语言 【B】他人名义、形象 【C】新闻报

11、道 【D】画面、图形 【E】网络媒介 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：18.根据中华人民共和国药品管理法规定，生产药品所需的原、辅料必须符合_ 【A】药理标准 【B】化学标准 【C】生产要求 【D】药用要求 【E】卫生要求 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：19.按照麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定规定，叙述正确的是_ 【A】医疗机构凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市范围内的定点生产企业购买麻醉药品和第一类精神药品 【B】印鉴卡有效期为两年 【C】医疗机构换领新卡时，应当提交原印鉴卡有效

12、期期间内麻醉药品、第一类精神药品购销情况 【D】印鉴卡中采购人员发生变更时，医疗机构应当在变更发生之日起 3 日内到市级卫生行政部门办理变更手续 【E】特殊情况下，医疗机构可不凭印鉴卡购买麻醉药品和第一类精神药品 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：20.药品零售企业规定，每买一盒某品牌止咳露，须再花 5 元购一盒 Vc 银翘片，根据中华人民共和国反不正当竞争法，此行为属于_ 【A】欺诈性交易行为 【B】商业贿赂行为 【C】侵犯商业秘密行为 【D】低价倾销行为 【E】不正当搭售行为 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题

13、正确答案】本题思路：21.依照药品说明书和标签管理规定，药品商品名称字体_ 【A】以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的二分之一 【B】以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体的四分之一 【C】以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的二分之一 【D】以单字面积计不得小于药品通用名称所用字体的四分之一 【E】以单字面积计不得大于药品通用名称所用字体 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：22.依照中华人民共和国药品管理法实施条例，接受委托生产药品的药品生产企业，必须持有与其受托生产的药品相适应的_ 【A】药品生产质量管理规范认证证书 【B】药品

14、生产卫生许可证 【C】药品批准文号 【D】受托生产药品许可证 【E】药品生产合格证 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：23.处方药_ 【A】必须凭执业医师处方才可购买 【B】不需要凭执业医师处方就可购买 【C】可由消费者自行判断购买 【D】包装必须印有国家指定的专有标识 【E】根据安全陸分为甲、乙两类 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：24.疫苗流通和预防接种管理条例规定，第二类疫苗是_ 【A】国家免疫规划确定的疫苗 【B】政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗 【C】省、自治区、

15、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗 【D】由公民自费并且自愿受种的其他疫苗 【E】县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种所使用的疫苗 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：25.医疗机构药事管理暂行规定中规定_ 【A】门诊药房实行单剂量配发药品 【B】住院药房实行大窗口或柜台式发药 【C】门诊药房与医院脱钩 【D】门诊药房转为零售药店 【E】住院药房采用单剂量配发药品 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：26.运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明有效期为_ 【A】1 年 【B】2

16、 年 【C】3 年 【D】4 年 【E】5 年 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：27.药品的标签、使用说明书的管理正确的是_ 【A】药品的标签、使用说明书必须与企业质量管理部门批准的内容、式样、文字相一致 【B】标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取 【C】药品的标签、使用说明书应由质量管理负责人批准后才能发放 【D】标签发放应有记录，但使用及销毁不需记录 【E】印有批号标签或残损标签应立即销毁，没有印批号的剩余标签可以留生产车间下次继续使用 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案

17、】【C】【D】【E】本题思路：28.根据医疗机构制剂注册管理办法(试行)，医疗机构制剂批准文号有效期为_ 【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【D】4 年 【E】5 年 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：29.依照 GMP 规定，产品质量管理文件不包括_ 【A】药品的申请和审批文件 【B】生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程 【C】批检验记录 【D】产品质量稳定性考察 【E】物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：30.下列药品不得在市场销售的是_

18、 【A】未实施批准文号管理的中药材 【B】医院制剂 【C】预防性生物制品 【D】新发现和从国外引种的药材 【E】中药饮片 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：31.依照非处方药专有标识管理规定(暂行)，使用非处方药专有标识时，可以单色印刷的是_ 【A】标签和使用说明书 【B】使用说明书和大包装 【C】内包装和外包装 【D】乙类非处方药 【E】药品经营企业的指南性标志 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：32.国家发展和改革委员会药品价格评审中心的职责不包括_ 【A】根据国家发展改革委药品价格调控计划

19、，组织开展药品生产经营成本和药品市场实际购销价格调查，测算药品成本和价格 【B】组织专家进行评审，提出药品价格制定或调整的建议 【C】对部分矛盾突出的药品价格，协助开展专家论证工作 【D】配合研究制定药品价格管理的规章、制度及相关政策 【E】负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：33.GAP 适用于_ 【A】适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程 【B】适用于中药生产企业生产中成药的全过程 【C】适用于中药生产企业药品提取的全过程 【D】道地中药材(含植物、动物药)生产的全过程 【E】中

20、药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的关键工序 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：34.无需审查可以在大众媒介发布的药品广告是_ 【A】仅宣传处方药药品名称的 【B】仅宣传非处方药通用名称的 【C】仅宣传非处方药商品名称的 【D】仅宣传药品名称的 【E】仅宣传非处方药药品名称的 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：35.未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的，或超出批准经营范围销售的_ 【A】按无证经营处罚 【B】按广告法处罚 【C】按销售劣药处罚 【D】按销售假药处罚 【E】按价格法

21、处罚 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：36.按照医疗机构药事管理暂行规定，关于退药的说法正确的是_ 【A】药品发出后，如果没有开封，可以退换 【B】为维护患者合法权益，发出的药品在保质期内可以退换 【C】为保证患者合法权益，发出的药品经验收并批准后可以退换 【D】为维护患者合法权益，除需特殊保管的药品外，其他发出的药品经核对后可以退换 【E】为保证患者用药安全，药品一经发出，不得退换 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：37.药品批发企业验收首营品种，应_ 【A】进行药品内在质量的检验 【B】验

22、证药品质量和供货能力 【C】双人核对并验收到最小包装 【D】开箱验收并抽检送药检所检验 【E】验证药品供货能力和合法资格 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：38.药品说明书中关于不良反应的列法，不正确的是_ 【A】如无资料可不列此项 【B】按不良反应的严重程度列出 【C】按发生的频率列出 【D】按症状的系统性列出 【E】应实事求是地详细列出 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：39.依照处方管理办法规定，下列有关西药、中药饮片、中成药处方书写说法错误的是_ 【A】西药、中药饮片、中成药可以分别开具

23、处方，也可以开具一张处方 【B】开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过 5 种药品 【C】中药饮片处方的书写，一般应当按照君、臣、佐、使的顺序排列 【D】中药饮片处方调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包先煎、后下等 【E】中药饮片处方对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：40.处方管理办法适用于_ 【A】与处方开具、调剂、制剂相关的医疗机构及其人员 【B】与处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员 【C】与处方开具、调剂、核对、检验相关的医疗机构及其

24、人员 【D】与处方开具、调剂、制剂、监督管理相关的医疗机构及其人员 【E】与处方开具、调剂、临床监测、检验相关的医疗机构及其人员 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：41.药品零售企业供应和调配毒性药品_ 【A】凭盖有医师所在医疗单位公章的正式处方，不超过 3 日极量 【B】凭工作证销售给个人，不超过 2 日极量 【C】凭医师处方，不超过 3 日极量 【D】凭医师处方可供应 4 日极量 【E】凭盖有医师所在医疗单位公章的正式处方，不超过 2 日极量 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：42.根据中华

25、人民共和国药品管理法，药品委托生产必须经_ 【A】国务院药品监督管理部门的批准 【B】国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准 【C】省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准 【D】地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准 【E】市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：43.从事制剂配制操作及药检人员，应_ 【A】具有大专以上药学或相关专业学历，并经专业技术培训 【B】具有大专以上药学或相关专业学历，具有相应管理的实践经验，有对工作中出现的问题作出正确判断和处理的能力

26、 【C】具有本科以上药学或相关专业学历，经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能 【D】经专业技术培训，具有基础理沦知识和实际操作技能 【E】具有中专以上药学或相关专业学历，经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：二、B多项选择题/B(总题数：7，score:14分)44.医疗用毒性药品管理办法规定，含有毒性中药饮片的处方_ 【A】多次购药有效 【B】一次有效 【C】二次有效 【D】取药后处方保存一年备查 【E】取药后处方保存 2 年备查 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【

27、C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：45.根据麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定，医疗机构取得印鉴卡应具备的条件包括_ 【A】有专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员 【B】有 24 小时供应麻醉药品和第一类精神药品的能力 【C】有完备的麻醉药品和第一类精神药品信息报送网络 【D】有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师 【E】有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：46.处方药与非处方药流通管理暂行规定要求

28、执业药师或药师应当_ 【A】对处方进行审核、签字 【B】拒绝调配、销售有副作用的处方 【C】拒绝调配、销售有配伍禁忌的处方 【D】对处方不得擅自更改或代用 【E】拒绝调配、销售超剂量的处方 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：47.根据中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见，医药卫生体制改革应坚持的基本原则是_ 【A】统筹兼顾 【B】公平与效率统一 【C】政事分开 【D】立足国情 【E】以人为本 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】

29、【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：48.依照处方药与非处方药分类管理办法(试行)规定，有关处方药、非处方药的广告说法正确的是_ 【A】处方药经审批可以在专业性医药报刊进行广告宣传 【B】处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传 【C】非处方药经审批可以在专业性医药报刊进行广告宣传 【D】非处方药经审批可以在大众传播媒介进行广告宣传 【E】处方药、非处方药都不能在大众传播媒介进行广告宣传 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：49.药品监督管理部门应当在行政机关网站或

30、者注册申请受理场所公开药品注册的信息包括_ 【A】药品注册申请人提交的技术材料 【B】药品注册申请需要提交的全部材料目录和申请书示范文本 【C】药品注册受理、检查、检验、审评、审批各环节人员名单和相关信息 【D】药品注册申请事项、程序、收费标准和依据、时限 【E】已批准的药品目录等综合信息 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：50.下列关于药品广告的说法，正确的是_ 【A】以非处方药商品名称为各种活动冠名的，可以只发布药品商品名称 【B】非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识(OTC)【C】药品广告中不得单独出现“咨询热线”、“咨询电话”等内容 【D】已经审查批准的药品广告在广播电台发布时，可不播出药品广告批准文号 【E】药品广告中可以已经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标代替药品名进行宣传 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：