【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-23-1.pdf

1、 执业药师药事管理与法规-23-1(总分：45 分，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：40，score:40 分)1.在现代社会中，受法律保护的基本人权是 A享有基本的选举权 B享有健康的权力和生命的权利 C享有基本生活的权利 D享有基本健康的保障权 E享有基本生命的保护权 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：2.“价格法”规定，经营者不执行政府定价、政府指导价以及法定的价格干预措施、紧急措施的 A直接追究刑事责任 B责令改正，有违法所得的没收违法所得，可并处违法所得五倍以下罚款，情节严重的责令停业整顿 C没收违法所得，责令停业整顿 D

2、警告、责令停产、停业整顿 E责令改正，有违法所得的没收违法所得，可并处违法所得五倍以下罚款，情节严重的，吊销营业执照 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：3.药品生产洁净室(区)空气洁净度的划分标准是 A按尘粒最大允许数/立方米、活微生物数/立方米、换气次数划分 B按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、换气次数划分 C按尘粒数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分 D按尘粒数/立方米、微生物最大允许数/立方厘米、沉降菌/皿划分 E按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【

3、此项为本题正确答案】本题思路：4.以下属于可以零售的药品是 A放射性药品 B戒毒辅助药 C麻醉药品 D第一类精神药 E罂粟壳 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：5.化学药品说明书格式的内容不含 A药物相互作用 B功能主治 C有效期 D用法用量 E孕妇及哺乳期妇女用药 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：6.关于中药饮片的管理不正确的是 A中药饮片必须按国家药品标准或“炮制规范”炮制 B生产中药饮片，应当选用与药品性质相适应的包材和容器 C包装不符合规定的中药饮片不得销售 D中药饮片包装必须印有或贴

4、有标签 E中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：7.药品批发企业和零售连锁企业质量验收包括的内容是 A药品内在质量的物理检验 B药品外观的性状检查和药品内外包装及标识的检查 C药品外观的性状检查 D药品内在质量的化学检验 E药品内在质量的生物化学检验 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：8.“药品管理法”规定，发运中药材包装上必须附有 A专用许可证明 B检验报告书 C质量合格标志 D注册商标 E使用说明书 【score

5、:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：9.以下属于精神药品的管理不正确的是 A精神药品原料和制剂的生产单位，必须建立严格的管理制度，设立原料和制剂的专用仓库，并指定专人管理 B医疗单位购买的精神药品只准在本单位使用，不得转售，医生根据医疗需要合理使用，严禁滥用 C医疗单位购买精神药品必须持“精神药品购用卡”向指定的经营单位购买 D第一类精神药品仅限供应县以上主管部门指定的医疗单位使用 E第二类精神药品可供各医疗单位使用，也可由指定经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方限量零售 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：1

6、0.药品监督管理的方针性原则是 A国家依据宪法并通过立法利用政府行为来施行强制性管理 B国家依据相关法规，通过政府行政力量和国家机器而对某些活动施行的管理 C国家依据法律法规，通过国家机器而对有关药事活动实行的某些管理 D国家依据宪法通过立法利用政府行政力量和国家机器而对有关药事活动施行的强制性管理 E国家依据宪法并通过国家机器而对相关的药事活动实行依法管理 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：11.经营者与消费者之间进行交易应遵循 A客户就是上帝的原则 B保护消费者合法权益的原则 C自愿、平等、公平、诚实信用的原则 D消费者至高无上的原则 E提

7、供优质服务的原则 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：12.药品广告须经 A省级药监部门批准，发给证书 B审批，发给药品广告批准文号 C企业所在地省级药监部门批准，并发给药品广告批准文号 D国家药监部门批准，可在全国任何地方做广告 E所在地的县级药监部门批准，发给证明 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：13.医疗机构制剂规定使用期限的依据不包括 A药品剂型的特点 B原料药稳定性试验结果 C制剂稳定性试验结果 D外包装材料的稳定性试验结果 E国家药监管理部门制定的原则 【score:1 分】【A】【

8、B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：14.以下叙说与“GSP”有关规定不符的是 AGSP 认证现场检查由三名 GSP 检查员组成 B“GSP 认证证书”期满前三个月内企业必须提出重新认证申请 C现场检查结束后，检查组提交检查报告，如企业对检查结果产生异议，可以向检查组提出说明和解释，如双方未达成共识，以检查组的报告为准 D“GSP 认证证书”有效期 5 年 E新开办药品经营企业“GSP 认证证书”有效期 1 年 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：15.中国执业药师协会是 A接受卫生部委托负责全国执业药师的管理工作 B受中国药学

9、会委托负责全国执业药师的管理工作 C受法律、法规规定负责全国执业药师的管理工作 D受法律、法规规定负责辖区执业药师的管理工作 E接受法律、法规及 SFDA 的委托负责执业药师管理工作 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：16.“互联网药品信息服务管理暂行规定”适用于 A中国境内从事互联网药品服务的活动 B中国境内从事互联网信息服务的活动 C中国境内从事互联网信息服务的单位 D中国境内从事互联网信息服务的个人 E中国境内从事互联网药品信息服务的活动 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：17.国家对药品

10、不良反应实行 A报告制度、严重或罕见的药品不良反应随时报告 B定期报告制度、对严重或罕见的药品不良反应可越级报告 C逐级报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 D定时报告制度、对严重或罕见的药品不良反应随时报告 E逐级、定期报告制度、严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：18.药品注册管理之所以成为国际通用的药品管理模式，是因为 A这种药品管理模式对于保证公众用药安全、有效是必要的，不可或缺的 B这种药品管理模式对于保证公众用药安全、合理是必要的，不可或缺的 C这种药品管理模式对于保证公

11、众用药安全、科学是必要的，不可或缺的 D这种药品管理模式对于保证公众用药安全、经济是必要的，不可或缺的 E这种药品管理模式对于保证公众用药安全、及时是必要的，不可或缺的 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：19.对定点零售药店处方外配情况进行检查、审核及结算的部门是 A统筹地区卫生行政管理部门 B统筹地区药品监督管理部门 C统筹地区劳动和社会保障部门 D统筹地区消费者权益保护组织 E统筹地区社保经办机构 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：20.药学职业道德基本原则的内容不含 A全心全意为人民服务

12、B遵纪守法，遵守社会公德 C以病人为中心 D实行人道主义，体现了继承性和时代性的统一 E为人民防病治病提供安全、有效、经济合理的优质药品和药学服务 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：21.药品名称一般不应采用的是 A易令病人从各个医疗专业学科角度猜测药效的名称 B易令病人从解剖学、生理学、病理学和治疗学角度猜测药效的名称 C易令病人从各个药学专业学科角度猜测药效的名称 D易令病人从医药学相关专业术语猜测药效的名称 E易令病人从保健、卫生等专业术语猜测药效的名称 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：

13、22.“药品流通监督管理办法”规定，药品经营企业可以 A超范围经营处方药 B从事异地经营 C伪造药品购销或购进记录 D参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品 E凭医生处方向患者出售处方药 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：23.以下有关基本医疗保险说明不正确的是 A参保人员在非选定的定点医院就医所发生的费用，可由基本医疗保险基金支付 B位于城市的企业医疗机构要逐步移交地方政府统筹管理，纳入城镇医疗服务体系 C“基本医疗保险药品目录”中以“基本医疗保险基金不予支付”的方式列出药品目录的是中药饮片 D“基本医疗保险药品目录”的“甲类目录”

14、由国家统一制定，各地不得调整 E“城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理办法”规定，定点零售药店对外配处方要分别管理，单独建帐 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：24.药品的生产、经营、使用单位应当依法向政府价格主管部门提供 A其药品实际购销价格清单 B其药品购入的价格和数量清单 C其药品售出的价格和数量清单 D其药品的实际购销价格和购销数量等资料 E其药品的购入和售出的数量清单 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：25.知道或者应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供便利条件或者假生产技

15、术的以 A生产、销售伪劣商品犯罪的共犯论处 B生产伪劣商品犯罪论处 C销售伪劣商品犯罪论处 D行政处罚论处 E民事处罚论处 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：26.药品质量的检验方法选择原则是 A“安全、先进、经济、合理”的原则 B“合理、安全、简单、快速”的原则 C“准确、简便、合理、快速”的原则 D“先进、安全、合理、快速”的原则 E“准确、灵敏、简便、快速”的原则 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：27.医疗器械使用的目的不含以下的 A妊娠控制 B对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解 C对

16、损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿 D是通过药理学、免疫学等手段达到预期目的 E对解剖或者生理过程的研究、替代、调节 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：28.执业药师的必要性体现在 A是药品管理法实施的强制性规定 B是对药学技术人员的通用称谓统一的结果 C是目前市场对药学技术人员需求的结果 D最大限度地保证所提供的药品质量和药学服务质量，从而保障公众的用药安全和有效 E是现行市场经济条件下职称制度的要求 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：29.药事管理的宗旨是 A保证药品质量，维护人民身

17、体健康 B保证药品质量，增进药品疗效，保证人民用药安全 C保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时 D保证药品疗效的提高，维护人民身体用药的安全 E在药品相关的各个环节实施药事政策与法规 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：30.药品委托生产必须经 A国务院药品监督管理部门的批准 B国务院药品监督管理部门批准或省级药品监督管理部门批准 C省级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准 D地级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准 E市级药品监督管理部门批准或县级药品监督管理部门批准 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题

18、正确答案】【C】【D】【E】本题思路：31.上市 5 年以内的药品不良反应报告范围是 A疗效和不良反应 B新的不良反应 C严重不良反应 D报告该药品引起的所有可疑不良反应 E罕见不良反应 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：32.保障受试者权益的主要措施是 A知情同意书的签订 B伦理委员会严格审议试验方案 C伦理委员会的组成和工作不受任何参与试验者的影响 D伦理委员会与知情同意书 E伦理委员会的确立 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：33.“广告法”规定，广告中必须注明“按医生处方购买和使用”的产

19、品是 A应当在执业药师指导下使用的非处方药 B应当在执业药师指导下使用的处方药 C应当在医生指导下使用的预防药品 D应当在医生指导下使用的治疗药品 E应当在医生指导下使用的诊断药品 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：34.国家对野生药材资源实行 A保护、采猎相结合的原则 B分类管理的原则 C严格保护的原则 D有计划采猎的原则 E保护与人工种养相结合的原则 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：35.走私、贩卖、运输、制造海洛因或者甲基苯丙胺十克以上不满五十克或者其他毒品数量较大，处 A七年以上有期徒

20、刑，并处罚金 B五年以上有期徒刑，并处罚金 C三年以上有期徒刑，并处罚金 D七年以下有期徒刑，并处罚金 E五年以下有期徒刑，并处罚金 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：36.以下按假药处理的是 A擅自添加矫味剂的 B未标明生产批号的 C所含成分与国家药品标准规定的成分不符的 D药品成分的含量不符合国家药品标准的 E直接接触药品的容器未经批准的 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：37.负责对医疗机构定点资格进行审查的是 A统筹地区卫生行政部门 B统筹地区药品监督管理部门 C统筹地区劳动和社会保障部

21、门 D省级卫生行政部门 E省级药品监督部门 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：38.药品生产企业必须具备必要的条件，遵循必要的行为规则因为它是 A保证药品质量的一个前位关键环节，承担着保证药品质量的首要责任 B保证药品质量的一个前位关键环节，为了产品质量，必须这样 C鉴于药品生产企业的特点需求 D鉴于药品生产企业的 GMP 认证的需要 E保证药品生产企业的实施 GMP 的需要 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：39.药品注册内容不含 A药品名称 B药品包装 C药品广告 D药品标签、说明书的内容

22、E药品质量标准 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：40.实行政府定价的药品是 A列入国家基本医疗保险用药目录及生产、经营具有垄断性的药品 B招标采购的药品 C上市五年的药品 DGMP 认证企业生产的药品 E进口药品 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：二、B 型题(总题数：3，score:5 分)A可供各医疗单位使用，医药门市部凭盖有医疗单位公章的医生处方零售 B可不凭医师处方销售、购买和使用，但病患者可以要求在执业药师或药师的指导下进行购买和使用 C由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配

23、方使用 D可在百货店、超市销售 E仅供医疗单位在医生指导下使用 【score:2 分】(1).毒性药品【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).非处方药【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(3).罂粟壳【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(4).第二类精神药品【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：A洋金花 B山茱萸 C梅花鹿茸 D蕲蛇 E肉豆蔻 【score:2 分】(1).国家重点保护一级野生药

24、材物种【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).国家重点保护二级野生药材物种【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).国家管制的毒性药品【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(4).既是食品又是药品【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：AGPP BGCP CGMP DGLP EGSP 【score:1 分】(1).药物非临床安全性评价机构必须遵守【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).药物临床试验机构必须遵守【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：