【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-70.pdf
- 1.请仔细阅读文档,确保文档完整性,对于不预览、不比对内容而直接下载带来的问题本站不予受理。
- 2.下载的文档,不会出现我们的网址水印。
- 3、该文档所得收入(下载+内容+预览)归上传者、原创作者;如果您是本文档原作者,请点此认领!既往收益都归您。
下载文档到电脑,查找使用更方便
2 0人已下载
| 下载 | 加入VIP,免费下载 |
- 配套讲稿:
如PPT文件的首页显示word图标,表示该PPT已包含配套word讲稿。双击word图标可打开word文档。
- 特殊限制:
部分文档作品中含有的国旗、国徽等图片,仅作为作品整体效果示例展示,禁止商用。设计者仅对作品中独创性部分享有著作权。
- 关 键 词:
- 执业药师考试
- 资源描述:
-
1、 执业药师药事管理与法规-70(总分:99.99,做题时间:90 分钟)一、B配伍选择题/B(总题数:11,score:60分)根据药品经营质量管理规范 【A】质量审核 【B】专柜存放 【C】质量复核 【D】抽样检验 【E】抽样送检【score:6 分】(1).中药饮片装斗前应【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:(2).购进首营品种应【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:(3).对拆零药品应【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:解析 考查药品经营质量管理规
2、范的有关规定。根据规范要求,中药饮片装斗前应质量复核,不得错斗、漏斗;购进首营品种应建立质量审核制度;对拆零药品应存放于拆零专柜。某片剂的有效期为 2 年,根据药品说明书和标签管理规定 【A】有效期 10 月/2013 年 【B】2013 年 11 月 【C】2013 年 10 月 31 日 【D】2013 年 12 月 14 日 【E】2013 年 10 月 30 日【score:6 分】(1).生产日期为 2011 年 10 月 31 日的有效期为【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路:(2).生产日期为 2011 年 11 月 1 日的有效期为
3、【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:(3).生产日期为 2011 年 12 月 15 日的有效期为【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路:解析 考查药品有效期的规定。根据药品说明书和标签管理规定,药品有效期应记于生产日期的前一天为止,若标注到月,应为起算月份对应年月的前一月。根据药品广告审查发布标准 【A】本广告仅供医学药学专业人士阅读 【B】请在医师或临床药师指导下购买和使用 【C】请按药品说明书或在药师指导下购买和使用 【D】请按医师处方或说明书购买和使用 【E】本广告仅供医药卫生专业人士阅读【sc
4、ore:4 分】(1).处方药广告的忠告语是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:(2).非处方药广告的忠告语是【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:解析 考查处方药和非处方药的忠告语。根据药品广告审查发布标准,处方药广告的忠告语是“本广告仅供医学、药学专业人士阅读”,非处方药广告的忠告语是“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。根据药品广告审查办法 【A】暂停该药品在辖区内销售,同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事 【B】撤销该药品广告批准文号 【C】责令停止销售 【D】1
5、年 【E】3 年【score:4 分】(1).对提供虚假材料申请广告审批,被审查机关在审查中发现的处以几年内不受理该品种审批【score:2分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路:(2).对任意扩大产品功能主治范围,绝对夸大药品疗效,严重欺骗和误导消费者的违法广告,被药品监督管理部门发现的,应当【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:解析 考查药品广告违规行为的处罚。根据药品广告审查办法,对提供虚假材料申请广告审批,被审查机关在审查中发现的处以 1 年内不受理该品种审批;对任意扩大产品功能主治范围,绝对夸大药品疗效,严重欺骗
6、和误导消费者的违法广告,被药品监督管理部门发现的,应当暂停该药品在辖区内销售,同时责令违法发布药品广告的企业在当地相应的媒体发布更正启事。根据麻醉药品和精神药品管理条例 【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【D】4 年 【E】5 年【score:10 分】(1).精神药品处方至少保存【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:(2).麻醉药品处方至少保存【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:(3).第二类精神药品专用账册的保存期限应当白药品有效期满之日起不少于【score:2 分】【A】【B】【C】【D
7、】【E】【此项为本题正确答案】本题思路:(4).疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:(5).第一类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路:解析 考查麻醉药品、精神药品处方保存期限,专用账册和购销记录的保存期限。根据麻醉药品和精神药品管理条例,精神药品处方至少保存 2 年;麻醉药品处方至少保存 3 年;第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于 5 年;疫苗批发企业的购销记录应保
8、存的期限为超过疫苗有效期后 2 年。【A】第一类疫苗 【B】第二类疫苗 【C】第一类精神药品 【D】第二类精神药品 【E】麻醉药品【score:4 分】(1).最小包装上标注有“免费”字样的是【score:2分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:(2).凭处方在药品零售连锁企业购买使用的是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路:解析 考查疫苗包装标注及零售企业第二类精神药品的经营。第一类疫苗为公民可以免费接种的疫苗,其最小包装上标注有“免费”字样;第二类精神药品可以凭定点医疗机构医师开具的处方在药品零售连锁企业购买使用。根
9、据处方管理办法 【A】一次常用量 【B】3 日常用量 【C】5 日常用量 【D】7 日常用量 【E】15 日常用量【score:8 分】(1).为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:(2).为门(急)诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:(3).为门(急)诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路:(4).哌醋甲
10、酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路:解析 考查麻醉药品和精神药品的处方限量。根据处方管理办法,为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂,每张处方为一次常用量;为门 (急)诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂,每张处方不得超过 3 日常用量;为门(急)诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂,每张处方不得超过 7 日常用量;哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时,每张处方不得超过 15 日常用量。【A】安全保障权 【B】知悉真情权 【C】自主选择权 【D】监督权 【E】获得赔偿权【score:4 分】(1).甲药品零售企业出售不
11、符合国家药品标准的维生素 C 片,此行为侵犯消费者的【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:(2).乙药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂,且拒不赔偿,此行为侵犯消费者的【score:2分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路:解析 考查消费者的基本权利。消费者具有知悉真情权、自主选择权、安全保障权、获得赔偿权等。甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素 C 片,此行为侵犯消费者的安全保障权;乙药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂,且拒不赔偿,此行为侵犯消费者的获得赔偿权。根据中华人民共和国药品管理法 【A
12、】货值金额 3 倍以上 5 倍以下的罚款 【B】货值金额 1 倍以上 3 倍以下的罚款 【C】货值金额 50%以上 3 倍以下的罚款 【D】货值金额 5 倍以上 7 倍以下的罚款 【E】货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款【score:6 分】(1).医疗机构将其配制的制剂在市场销售,应责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:(2).药品经营企业从无许可证企业购进药品,应责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路:(3
13、).药品经营企业销售劣药,应没收违法销售药品和违法所得,并处违法销售药品【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:解析 考查中华人民共和国药品管理法规定的药品生产。经营企业和医疗机构违规行为的法律责任。根据中华人民共和国药品管理法,医疗机构将其配制的制剂在市场销售,应责令改正,没收违法销售的制剂,并处违法销售制剂货值金额 1倍以上 3 倍以下的罚款;药品经营企业从无许可证企业购进药品,应责令改正,没收违法购进的药品,并处违法购进药品货值金额 2 倍以上 5 倍以下的罚款;药品经营企业销售劣药,应没收违法销售药品和违法所得,并处违法销售药品货值金额 1
14、倍以上 3 倍以下的罚款。根据中华人民共和国刑法 【A】处拘役或者管制 【B】处 3 年以下有期徒刑 【C】处 7 年以上有期徒刑,并处罚金 【D】处 15 年有期徒刑或无期徒刑 【E】处 2 年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金【score:4 分】(1).某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售,直至案发,虽未发现对人体造成严重危害,但销售金额已达 130 万元,追究刑事责任时应【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:(2).某个体诊所无医疗机构制剂许可证,擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂,幸未发现对人体造 成
15、严重危害,销售金额为 7.5 万元,追究刑事责任时可【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路:解析 考查药品经营企业违法行为的刑罚处罚。根据中华人民共和国刑法,擅自更改批号经营药品的,处 7 年以上有期徒刑,并处罚金;医疗机构无医疗机构制剂许可证经营制剂的,处 2年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金。根据处方药与非处方药流通管理暂行规定 【A】分柜摆放销售方式 【B】有奖销售方式 【C】开架自选销售方式 【D】附赠药品销售方式 【E】凭执业医师处方销售方式【score:3.99】(1).药品零售药店对处方药和非处方药应采用【score:1.33】【
16、A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:(2).药品零售药店对甲类非处方药可采用【score:1.33】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:(3).药品零售药店对乙类非处方药可采用【score:1.33】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:解析 考查药品零售药店处方药和非处方药的销售方式。根据处方药与非处方药流通管理暂行规定,零售药店对处方药和非处方药应采用分柜摆放销售方式,非处方药可采取开架自选销售方式,处方药须凭执业医师处方销售。二、B多项选择题/B(总题数:20,score:40分)1.中华人民共和国行政处罚法规定,
17、行政机关作出行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有 【A】警告 【B】责令停产停业 【C】吊销许可证或者执照 【D】1000 元以下罚款 【E】较大数额罚款 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路:解析 本题考查举行听证的情形。中华人民共和国行政处罚法规定,行政机关作出行政处罚决定之前,应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有责令停产停业、吊销许可证或者执照和较大数额罚款。2.根据医疗用毒性药品管理办法,收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须做到 【A】划定仓间或仓位 【B】建立健
展开阅读全文
课堂库(九科星学科网)所有资源均是用户自行上传分享,仅供网友学习交流,未经上传用户书面授权,请勿作他用。


2019届人教A版数学必修二同步课后篇巩固探究:2-1-1 平面 WORD版含解析.docx
拖延症晚期?那是你不会拆解任务.pdf
