【执业药师考试】执业药师药事管理与法规（药品标准与药品质量监督检验）-试卷2.pdf

1、 执业药师药事管理与法规【药品标准与药品质量监督检验】-试卷 2(总分：44 分，做题时间：90 分钟)一、A1/A2 型题(总题数：6，score:12 分)1.一般不在说明书【注意事项】项中说明的是【score:2 分】【A】用药对于临床检验的影响 【B】食物、烟、酒对药物疗效的影响 【C】过敏反应，定期检查血象、肝功、肾功 【D】禁止应用该药品的人群【此项为本题正确答案】本题思路：2.化学药品标签上有效期的标注格式正确的【score:2 分】【A】有效期至月年 【B】有效期至年月 【C】效期分装之日起年 【D】有效期至年月【此项为本题正确答案】本题思路：3.下列药品有效期标注格式，错误的

2、是【score:2 分】【A】有效期至【此项为本题正确答案】【B】有效期至年月日 【C】有效期至 【D】有效期至x 本题思路：4.药品标签上有效期的具体表述形式正确的为【score:2 分】【A】有效期至年 【B】有效期至年月【此项为本题正确答案】【C】有效期自生产之日起年 【D】有效期至日月年 本题思路：5.有效期表述形式错误的是【score:2 分】【A】有效期至 2015 年 08 月 【B】有效期至 201508 【C】有效期至 20158【此项为本题正确答案】【D】有效期至 20150808 本题思路：6.下列药品有效期标注格式，错误的是【score:2 分】【A】有效期至 2015

3、1116 【B】有效期至 16112015【此项为本题正确答案】【C】有效期至 201511 【D】有效期至 2015 年 11 月 08 日 本题思路：二、B1 型题(总题数：8，score:32 分)A有效期 B规格 C产品批号 D执行标准【score:4 分】(1).药品内标签的内容不包括【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).原料药标签的内容不包括【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：A说明书 B标签 C执行标准 D注册商标【score:4 分】(1).药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有

4、【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).药品包装必须印有或贴有【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：A药品通用名称、规格、产品批号、有效期 B药品商品名称、规格、产品批号、批准文号、有效期C药品商品名称、贮藏、规格、产品批号、有效期、生产日期 D药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业【score:4 分】(1).尺寸过小的药品内包装，其标签至少应当注明【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).原料药的标签应当注明【score:2 分

5、】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：A药品的外标签 B药品的内标签 C用于运输、储藏的药品的包装标签 D原辅料的标签【score:4分】(1).至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内容的标签是【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：(2).至少应当注明药品名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的标签是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：A注射剂说明书 B原料药标签 C药品内标签D药品外标签【score:4 分】(1).应当列出全部辅料名称

6、的是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).应当标示执行标准的是【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：A药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业 B药品通用名称、贮藏、适应症或者功能不治、规格、用法用量、生产企业 C药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项 D药品名称、贮藏、生产 日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项【score:4 分】(1).用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明【score:2 分】【A】【此项为本题

7、正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).原料药的标签应当注明【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：A药品说明书 B药品外标签 C运输包装的标签D原料药标签【score:4 分】(1).应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：A包装数量 B适应症或者功能主治 C产品批号D有效期【score:4 分】(1).药品内标签的内容不包括【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：(2).运输、储藏包装标签标示的内容不包括【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：