【执业药师考试】执业药师药学专业知识一（药品质量与药品标准）-试卷1.pdf

1、 执业药师药学专业知识一【药品质量与药品标准】-试卷 1(总分：48 分，做题时间：90 分钟)一、B1 型题(总题数：3，score:18 分)AJPBUSPCBPDChPEPhEur以下外国药典的缩写是【score:6 分】(1).美国药典【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).日本药局方【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).欧洲药典【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：本组题考核的是对常见药典缩写的熟悉程度。美国药典的缩写为 USP；日本

2、药局方的缩写为 JP；欧洲药典的缩写 PhEur；英国药典的缩写为 BP；中国药典的缩写为 ChP。建议考生熟悉常见药典的缩写。A避光 B密闭 C密封 D阴凉处 E冷处【score:6 分】(1).不超过 20【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).指 210【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(3).将容器密闭，以防止尘土及异物进入【score:2分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：本组题考核的是中国药典凡例规定有关“贮藏”的规定。避光：指用不透明的容器包装，例如

3、棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器；密闭：指将容器密闭，以防止尘土及异物进入；密封：指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入；熔封或严封：指将容器熔封或用适宜的材料严 封，以防止空气及水分的侵入并防止污染；阴凉处：指不超过 20：凉暗处：指避光并不超过 20：冷处：指 210。建议考生熟悉中国药典凡例的有关规定。A1525gB10C195205gD百分之一 E千分之一【score:6 分】(1).中国药典规定“称定”时，指称取重量应准确至所取重量的【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).取用量为“约”若干时，指该量不得超过规定量的【

4、score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(3).称取“2g”指称取重量可为【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：二、X 型题(总题数：2，score:4 分)1.中国药典规定的标准品是指【score:2 分】【A】用于鉴别、检查、含量测定的标准物质【此项为本题正确答案】【B】除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用 【C】用于抗生素效价测定的标准物质【此项为本题正确答案】【D】用于生化药品中含量测定的标准物质【此项为本题正确答案】【E】由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应【此项为本题

5、正确答案】本题思路：本题考核的是中国药典凡例中对标准品和对照品的定义。标准品是指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位(或 g)计，以国际标准品进行标定。对照品是指除另有规定外，均按干燥品(或无水物)进行计算后使用的标准物质。对照品、标准品均是用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。建议考生熟悉中国药典凡例的有关规定。本题答案应选 ACDE。2.国家药品标准制定的原则【score:2 分】【A】检验项目的制定要有针对性【此项为本题正确答案】【B】检验方法的选择要有科学性【此项为本题正确答案】【C】检验方法的选择要有可

6、操作性 【D】标准限度的规定要有合理性【此项为本题正确答案】【E】检验条件的确定要有适用性 本题思路：三、A1 型题(总题数：13，score:26 分)3.为正确使用中国药典进行药品质量检定的基本原则是【score:2 分】【A】凡例【此项为本题正确答案】【B】正文 【C】附录 【D】索引 【E】总则 本题思路：本题考查对中国药典凡例的熟悉程度。凡例为正确使用中国药典进行药品质量检定的基本原则，规定共性，具法定约束力。凡例规定的共性内容：正文，附录，名称与编排，项目与要求，检验方法和限度，标准品、对照品，计量，精确度，试药、试液、指示液，动物试验，说明书、包装、标签等。建议考生熟悉中国药典凡

7、例的各种作用、主要内容和各种术语的含义。本题答案应选 A。4.中国药典(二部)中规定，“贮藏”项下的冷处是指【score:2 分】【A】不超过 20 【B】避光并不超过 20 【C】05 【D】210【此项为本题正确答案】【E】1030 本题思路：本题考查对中国药典凡例中“贮藏”有关规定的熟悉程度。阴凉处指不超过 20，凉暗处指避光并不超过 20，冷处指 210，常温指1030。建议考生熟悉中国药典凡例中“贮藏”有关规定。本题答案应选 D。5.中国药典规定，称取“20g”是指称取【score:2 分】【A】1525g 【B】195205g【此项为本题正确答案】【C】1424g 【D】19952

8、005g 【E】194206g 本题思路：本题考查对中国药典凡例的熟悉程度。中国药典凡例是解释和使用中国药典、正确进行质量检定的基本原则。凡例规定共性，具法律约束力。中国药典规定“称取”或“量取”的量，其精确度可根据数值的有效位数来确定。称取“01g”，是指称取重量可为 006014g；称取“2g”，是指称取重量可为 1525g；称取“20g”，系指称取重量可为 195205g；称取“200g”，系指称取重量可为 19952005g。建议考生熟悉中国药典凡例的各种规定。本题答案应选 B。6.在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目为【score:2 分】【A】性状【此项为本题正确答

9、案】【B】鉴别 【C】检查 【D】含量测定 【E】类别 本题思路：本题考查药品质量标准正文性状项下的主要内容。药品质量标准正文性状项下包括外观、臭、味等内容，具有鉴别的意义，反映内在的质量。性状项下还包括溶解度和物理常数。物理常数不但具有鉴别的意义，也可反映药物的纯度，包括相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、酸值和皂化值等。物理常数测定方法收载于中国药典附录。建议考生熟悉药品质量标准各部分主要包含的内容。本题答案应选 A。7.药物鉴别试验中属于化学方法的是【score:2 分】【A】紫外光谱法 【B】红外光谱法 【C】用微生物进行试验 【D】用动物进行试验 【E】

10、制备衍生物测定熔点【此项为本题正确答案】本题思路：本题考查的是鉴别试验常用方法的种类。鉴别是指用规定的试验方法来辨别药物真伪的试验。试验方法有化学法、光谱法和色谱法等。建议考生熟悉鉴别试验常用方法的种类。本题答案应选 E。8.测定不易粉碎的固体药物的熔点，中国药典采用的方法是【score:2 分】【A】第一法 【B】第二法【此项为本题正确答案】【C】第三法 【D】第四法 【E】附录 V 法 本题思路：9.铈量法中常用的滴定剂是【score:2 分】【A】碘 【B】高氯酸 【C】硫酸铈【此项为本题正确答案】【D】亚硝酸钠 【E】硫代硫酸钠 本题思路：10.用非水滴定法测定杂环类药物氢卤酸盐时，一

11、般须加入醋酸汞，其目的是【score:2 分】【A】增加酸性 【B】除去杂质干扰 【C】消除氢卤酸根影响【此项为本题正确答案】【D】消除微量水分影响 【E】增加碱性 本题思路：本题考查对用非水滴定法注意事项的熟悉程度。当以高氯酸为滴定剂滴定有机碱的氢卤酸盐时，滴定过程中被置换出的氢卤酸酸性较强，反应将不能进行到底，影响滴定终点，故加入一定量的醋酸汞冰醋酸溶液，使生成在醋酸中难以解离的卤化汞，以消除氢卤酸对滴定的干扰。建议考生熟悉各类滴定法测定时的注意事项。本题答案应选 C。11.百分吸收系数的表示符号是【score:2 分】【A】E 1cm 1【此项为本题正确答案】【B】t D 【C】A 【D

12、】T 【E】本题思路：本题考查对光谱分析法中基本符号的熟悉程度。E 1cm 1 为百分吸收系数，是当浓度以“g100ml”为单位时的吸收系数；t D 为比旋光度；A 为吸光度；为摩尔吸收系数，是当浓度以“molL”为单位时的吸收系数；是波长符号。建议考生熟悉各类光谱分析法基本符号。本题答案应选 A。12.在高效液相色谱的测定方法中，公式 C X(含量)=适用的方法是【score:2 分】【A】内标法 【B】外标法【此项为本题正确答案】【C】主成分自身对照法 【D】标准加入法 【E】面积归一化法 本题思路：本题考查对高效液相色谱法应用的熟悉程度。中国药典高效液相色谱法检查杂质的方法 有：内标法加

13、校正因子测定供试品中某个杂质的含量，计算公式：；外标法测定供试品中某个杂质的含量，计算公式：；加校正因子的主成分自身对照法；不加校正因子的主成分自身对照法；面积归一化法。高效液相色谱法含量测定的方法有：内标法加校正因子测定供试品中主成分的含量和外标法。这部分内容除以最佳选择题出现外，还可以多项选择题或配伍选择题出现。建议考生熟悉高效液相色谱法的应用以及公式中各符号的含义。本题答案应选 B。13.色谱法用于定量的参数是【score:2 分】【A】峰面积【此项为本题正确答案】【B】保留时间 【C】保留体积 【D】峰宽 【E】死时间 本题思路：本题考查对色谱法基本概念、术语的掌握程度。一个组分的色谱

14、峰通常用三项参数来说明：(1)峰高或峰面积，用于定量；(2)峰位(用保留值表 示)，用于定性；(3)色谱峰区域宽度，用于衡量柱效。常用的保留值有：保留时间(t R)、死时间(t 0)、调整保留时间(t R)、相对保留值(r，又称选择性因子)。通常用三个参数表示色谱峰的区域宽度：标准差()、半高峰宽(W h/2)、峰宽(W)。该部分内容除以最佳选择题出现外，还以多项选择题和配伍选择题出现。建议考生熟悉色谱法基本概念、术语。本题答案应选 A。14.体内药物分析中最难、最繁琐，而且也最重要的一个环节是【score:2 分】【A】样品的采集 【B】蛋白质的去除 【C】样品的分析 【D】样品的制备【此项为本题正确答案】【E】样品的贮存 本题思路：15.在体内药物分析中最为常用的样本是【score:2 分】【A】尿液 【B】血液【此项为本题正确答案】【C】唾液 【D】脏器 【E】组织 本题思路：