【执业药师考试】执业药师（药事管理与法规）历年真题试卷汇编1.pdf

1、 执业药师【药事管理与法规】历年真题试卷汇编 1(总分：72 分，做题时间：90 分钟)一、A1 型题(总题数：21，score:42 分)1.处方管理办法适用于【score:2 分】【A】开具、调剂、制剂相应机构和人员 【B】开具、调剂、制剂、保管处方的相应机构和人员 【C】开具、调剂、检验、保管处方的相应机构和人员 【D】开具、调剂、保管处方的相应机构和人员【此项为本题正确答案】【E】开具、保管处方的相应机构和人员 本题思路：2.根据处方管理办法的规定，调剂处方必须做到“四查十对”，其“四查”是指【score:2 分】【A】查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌 【B】查姓名、查药品、查剂

2、量用法、查给药途径 【C】查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误 【D】查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性【此项为本题正确答案】【E】查给药途径、查重复给药、查用药失误、查药品价格 本题思路：3.根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品不良反应是指【score:2 分】【A】合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应 【B】药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应 【C】合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的有害反应 【D】药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应 【E】合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应【此项为本题正

3、确答案】本题思路：4.根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品生产企业、药品经营企业，医疗卫生机构【score:2 分】【A】发现或者获知新的药品不良反应应当在 3 日内报告 【B】发现或者获知严重的药品不良反应应当在 3日内报告 【C】发现或者获知死亡病例须立即报告【此项为本题正确答案】【D】发现或者获知其他药品不良反应应当在 15 日内报告 【E】获知或者发现药品群体不良事件应当在 3 日内报所在地的县级药品监督管理部门 本题思路：5.申请药品注册的临床试验均须按照药物临床试验质量管理规范执行的是【score:2 分】【A】I 期临床试验 【B】期临床试验 【C】期临床试验 【D】期临床试

4、验 【E】各期临床试验【此项为本题正确答案】本题思路：6.使用药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，需要进行【score:2 分】【A】一级召回 【B】二级召回【此项为本题正确答案】【C】三级召回 【D】有条件召回 【E】无须召回 本题思路：7.药品经营许可证管理办法适用于【score:2 分】【A】药品经营许可证验收、发证、换证及监督管理 【B】药品经营许可证检查、验收、发证及监督管理 【C】药品经营许可证验收、发证、变更及监督管理 【D】药品经营许可证发证、换证、变更及监督管理【此项为本题正确答案】【E】药品经营许可证发证、年检、换证及监督管理 本题思路：8.药品经营许可证管理办法规定，

5、在核定药品零售企业经营范围时，应先核定【score:2 分】【A】经营人员 【B】营业场所 【C】经营类别【此项为本题正确答案】【D】受理通知书 【E】地域环境 本题思路：9.根据药品经营质量管理现范，药品零售企业购进药品按规定建立药品购进记录，该记录保存不得少于【score:2 分】【A】1 年 【B】2 年【此项为本题正确答案】【C】3 年 【D】4 年 【E】5 年 本题思路：10.根据药品经营质量管理规范，不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有【score:2 分】【A】按药品的剂型或用途分类陈列 【B】药品与非药品分开陈列，内服药与外用药分开陈列 【C】处方药与非处方药分柜摆放 【D

6、】拆零药品集中存放于拆零专柜 【E】麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列【此项为本题正确答案】本题思路：11.根据药品经营质量管理规范实施细则，药品储存时，对近效期药品，填报效期报表的周期是【score:2 分】【A】日 【B】周 【C】月【此项为本题正确答案】【D】季 【E】年 本题思路：12.根据药品流通监督管理办法的规定，药品经营企业可以从事的经营活动是【score:2 分】【A】在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品 【B】购进和销售医疗机构配制的制剂 【C】超出药品经营许可证许可的经营范围经营药品 【D】采用邮售方式直接向公众销售非处方药【此项为本题

7、正确答案】【E】以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送甲类非处方药 本题思路：13.根据互联网药品交易服务审批暂行规定，互联网药品交易服务机构资格证书有效期【score:2 分】【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【D】4 年 【E】5 卑【此项为本题正确答案】本题思路：14.根据医疗机构制剂注册管理办法(试行)，可以申报为医疗机构制剂的是【score:2 分】【A】市场已有供应的品种 【B】中药注射剂 【C】中药、化学药组成的复方制剂 【D】除变态反应原外的生物制品 【E】本单位临床需要的固定处方制剂【此项为本题正确答案】本题思路：15.根据医疗机构制剂配制质量管理规范(试

8、行)规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括【score:2 分】【A】规格 【B】批号 【C】医疗机构制剂批准文号【此项为本题正确答案】【D】收回原因 【E】处理意见 本题思路：16.医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)规定，医疗机构制剂许可证项目中，由药品监督管理部门核准的许可事项为【score:2 分】【A】医疗机构名称，医疗机构类别，法定代表人，制剂室负责人 【B】制剂室负责人，配制地址，配制范围，有效期限【此项为本题正确答案】【C】医疗机构名称，配制地址，注册地址 【D】法定代表人，制剂室负责人，药检室负责人 【E】医疗机构类别，配制范围，有效期限 本题思路：17.根据药品说明书和标签

9、管理规定规定，运输、储藏包装标签没有要求标示【score:2 分】【A】规格 【B】产品批号 【C】运输注意事项 【D】不良反应【此项为本题正确答案】【E】批准文号 本题思路：18.城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法规定，外配处方必须由【score:2 分】【A】执业医师开具 【B】定点零售药店执业药师开具 【C】社区医护人员开具 【D】定点医疗机构医师开具【此项为本题正确答案】【E】定点零售药店药师开具 本题思路：19.根据中华人民共和国广告法，不得做广告的药品是【score:2 分】【A】处方药 【B】非处方药 【C】精神药品【此项为本题正确答案】【D】化学原料药 【E】中药饮片

10、 本题思路：20.药学人员在工作中，不断完善自身职业行为操守，体现了药学职业道德的【score:2 分】【A】激励作用 【B】促进作用【此项为本题正确答案】【C】调节作用 【D】约束作用 【E】督促作用 本题思路：21.最具有药品零售领域工作特色的职业道德要求是【score:2 分】【A】规范包装，如实宣传 【B】指导用药，做好药学服务【此项为本题正确答案】【C】以德为先，尊重生命 【D】质量第一，自觉遵守规范 【E】忠诚事业，献身药学 本题思路：二、X 型题(总题数：15，score:30 分)22.根据处方药与非处方药流通管理暂行规定，关于药品零售企业销售处方药、非处方药，叙述正确的有【s

11、core:2 分】【A】甲类非处方药、乙类非处方药应当分柜摆放 【B】执业药师或药师必须对医师处方进行审核【此项为本题正确答案】【C】可不凭医师处方销售甲类非处方药【此项为本题正确答案】【D】执业药师对医师处方不得擅自更改【此项为本题正确答案】【E】处方必须留存 3 年以上 本题思路：23.根据处方管理办法，医师开具处方时可以使用【score:2 分】【A】药品通用名称【此项为本题正确答案】【B】药品汉语拼音 【C】药品商品名称 【D】新活性化合物的专利药品名称【此项为本题正确答案】【E】复方制剂药品名称【此项为本题正确答案】本题思路：24.根据处方管理办法，医疗机构处方保存期限为 1 年的有

12、【score:2 分】【A】医疗用毒性药品处方 【B】普通处方【此项为本题正确答案】【C】急诊处方【此项为本题正确答案】【D】第二类精神药品处方 【E】儿科处方【此项为本题正确答案】本题思路：25.根据药品不良反应报告和监测管理办法，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括【score:2 分】【A】药物相互作用引起的不良反应 【B】说明书中未载明的不良反应【此项为本题正确答案】【C】服用后引起死亡的不良反应【此项为本题正确答案】【D】服用后导致住院时间延长的不良反应【此项为本题正确答案】【E】所有可疑的不良反应 本题思路：26.根据药品生产质量管理规范，不得从事直接接触药品生产的人员

13、有【score:2 分】【A】传染病患者【此项为本题正确答案】【B】心血管疾病患者 【C】皮肤病患者【此项为本题正确答案】【D】体表有伤口者【此项为本题正确答案】【E】矫正视力在 5.0 以下者 本题思路：27.根据药品生产质量管理规范，生产药品所用物料应符合【score:2 分】【A】药品标准【此项为本题正确答案】【B】包装材料标准【此项为本题正确答案】【C】生物制品规程【此项为本题正确答案】【D】医药行业标准 【E】制药工业标准 本题思路：28.药品经营许可证许可事项变更包括【score:2 分】【A】经营范围变更【此项为本题正确答案】【B】注册地址变更【此项为本题正确答案】【C】仓库地址

14、变更【此项为本题正确答案】【D】质量负责人变更【此项为本题正确答案】【E】企业执业药师变更 本题思路：29.药品质量特性包括【score:2 分】【A】安全性【此项为本题正确答案】【B】有效性 【C】实用性【此项为本题正确答案】【D】稳定性【此项为本题正确答案】【E】均一性【此项为本题正确答案】本题思路：30.根据野生药材资源保护管理条例，分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括【score:2 分】【A】人参【此项为本题正确答案】【B】石斛【此项为本题正确答案】【C】甘草 【D】黄芩【此项为本题正确答案】【E】黄连 本题思路：31.根据中华人民共和国药品管理法，应按劣药论处的药品包括

15、【score:2 分】【A】未标明有效期或者更改有效期的药品【此项为本题正确答案】【B】不注明或者更改生产批号的药品【此项为本题正确答案】【C】擅自添加了防腐剂的药品【此项为本题正确答案】【D】擅自添加了辅料的药品 【E】使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品 本题思路：32.根据中华人民共和国药品管理法，下列叙述错误的有【score:2 分】【A】药品生产工艺的改进，必须报国家药品监督管理部门备案【此项为本题正确答案】【B】中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范【此项为本题正确答案】【C】药品生产工艺的改进，必须报省级药品监督管理部门批准【此项为本题正确答案】【D

16、】中药饮片出厂前生产企业必须对其进行质量检验 【E】生产药品必须有完整准确的生产记录【此项为本题正确答案】本题思路：33.根据中华人民共和国药品管理法实施条例，药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料，必须【score:2 分】【A】符合药用要求 【B】符合保障人体健康和安全的标准 【C】经国务院药品监督管理部门批准注册【此项为本题正确答案】【D】是国务院药品监督管理部门公布的品种【此项为本题正确答案】【E】经省级人民政府药品监督管理部门批准注册【此项为本题正确答案】本题思路：34.根据中华人民共和国刑法，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪处罚的有【score:2 分】【A】违反国家规定，向

17、吸食毒品者销售麻醉药品【此项为本题正确答案】【B】买卖进出口许可证和进出口原产地证明【此项为本题正确答案】【C】买卖药品经营许可证或药品批准文号【此项为本题正确答案】【D】未经许可经营药品【此项为本题正确答案】【E】药品广告发布者利用广告对药品作虚假宣传【此项为本题正确答案】本题思路：35.根据麻醉药品和精神药品管理条例，下列叙述正确的有【score:2 分】【A】邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准予邮寄证明 【B】运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本【此项为本题正确答案】【C】第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品【此项为本题正确答案】【D】医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时，可以从定点批发企业借用【此项为本题正确答案】【E】麻醉药品和第一类精神药品不得零售【此项为本题正确答案】本题思路：36.根据执业药师资格制度暂行规定，下列叙述正确的有【score:2 分】【A】执业药师资格证书在全国范围内有效【此项为本题正确答案】【B】执业药师变更执业地区应办理变更注册手续【此项为本题正确答案】【C】执业药师受取消执业资格处罚的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续【此项为本题正确答案】【D】执业药师继续教育实行复核制度 【E】执业药师继续教育实施登记制度【此项为本题正确答案】本题思路：