【执业药师考试】西药执业药师-医疗器械基本知识.pdf

1、 西药执业药师-医疗器械基本知识(总分：25.50，做题时间：90 分钟)一、最佳选择题(总题数：14，score:14 分)1.当前，对医疗器械产品实行的注册制度是 A分类注册制度 B审查注册制度 C准生产注册制度 D产品审查注册制度 E申报备案注册制度 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：解析 考察重点是对当前我国对医疗器械产品实行注册制度的掌握。一类产品实行申报备案制度，二、三类产品履行产品注册(试产品注册与准产品注册)。备选答案 BD 错误，CE 不全面。2.选购助听器，最重要的注意事项是 A定期进行干燥处理 B选择助听器的性能和质量 C

2、需要科学、专业的验配 D不使用时要将电池取出 E选择具有专业水平的助听器验配中心或专营店 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 考察重点是对选购助听器注意事项的掌握。3.以下所列拔罐法的禁忌者中，不正确的是 A婴幼儿 B哺乳妇女 C不合作者 D高度神经质者 E精神分裂症患者 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：解析 考察重点是对拔罐法的禁忌人员的掌握。妊娠妇女的腹部、腰骶部、乳房部、前后阴部为拔罐法的禁忌。4.进行医用棉花的“产品外观”检查，判断合格的标准是 A不应显示蓝光 B不应显示蓝色荧光

3、C不应显示强蓝色荧光 D在紫外灯光下不应显色 E在紫外灯光下不应显示强蓝色荧光 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 考察重点是对医用棉花的“产品外观”检查，判断合格的标准掌握。备选答案 ABCD均不正确。5.比较水银血压计，电子血压计的主要优点是 A血压示值允许误差小 B测量结果的重复性好 C测量结果的正确性强 D测量结果的重复性差 E结构轻巧、易于携带、自我测量 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 考察重点是对电子血压计的基本质量要求以及选购和使用注意事项的掌握。6.选购手持式家用血糖

4、分析仪时，最重要的注意事项是 A定期对仪器进行校正 B制造商提供校准试条 C血糖试条有使用期限 D必须购到和血糖仪适配的血糖试条 E选择经过药品监督管理部门注册批准的产品 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 考察重点是对选购手持式家用血糖分析仪的注意事项的熟知。7.针具使用的注意事项中，最重要的是 A针体光滑 B针体规格适宜 C针体种类适宜 D使用前要进行灭菌或消毒处理 E使用前应在细磨石上磨至锐利 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：解析 考察重点是对针具选购和使用注意事项的掌握。8.使用避

5、孕套之前一定要进行检查，最主要的原因是 A属于例行检查 B避孕套质量差 C避孕套合格率低 D避孕套原材料质量差 E在一批产品中有一定数量的不合格品 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 考察重点是对避孕套选购和使用注意事项的掌握。9.以下所列“使用塑料封装的电子体温计的注意事项”中，不正确的是 A不易破碎 B对液体的密封性稍差 C用后不能用酒精消毒 D液体渗入可造成电路故障 E用后消毒时不能将其浸在酒精里 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：解析 考察重点是对使用塑料封装的电子体温计的注意事项的

6、掌握。备选答案 ABDE 均正确。10.以下对“选购和使用医用保健制氧机的注意事项”的叙述，最正确的是 A“一看、二摸、三听”B只做应急或外出时使用 C了解机器开启后震动大小 D察看机器的外观及质量 E辨听机器运转时的声音大小及其是否有异声 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：解析 考察重点是对选购和使用制氧机的注意事项的掌握。A 可涵盖 BCDE 内容。11.以下所列“一次性使用输液器单包装上的注示或说明”中，不正确的是 A一次性使用 B只能重力输液 C无菌、无热原 D失效日期的年和月 E25 滴蒸馏水相当 1ml+0.1ml 【score:1

7、 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 考察重点是对掌握。“滴管滴出20 滴或 60 滴蒸馏水相当 1ml+0.1ml(1g0.1g)”，备选答案均正确。12.使用创可贴，最需要注意的事项是 A勿用手接触 B看包装是否破损 C看包装有否“无菌”字样 D勿用手接触中间复合垫 E启封后切勿用手接触中间复合垫 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 考察重点是对使用创可贴的注意事项的掌握。备选答案 AB 不明确，CD 的重要性不如E。13.对准产品注册而言，以下所列考核项目中最正确的是 A生产场地 B技术设备 C人员

8、水平 D管理能力 E企业质量体系 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 考察重点是对准产品注册所考核的项目的掌握。备选答案 E 能概括 ABCD 的要求。14.选购水银血压计，最关注的质量要求是 A品牌 B测量结果的重复性 C测量结果的正确性 D血压示值的允许误差 E血压计的水银柱上升灵活、无断开、不漏水银 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：解析 考察重点是对水银血压计的基本质量要求以及选购和使用注意事项的掌握。二、配伍选择题(总题数：1，score:1.50)(医疗器械的基本质量特性)A有效

9、性和电气安全 B有效性和生物相容性 C有效性、无菌和生物相容性 D电气安全和有效和生物相容性 E电气安全、有效性、无菌和生物相容性 【score:1.50】(1).心电诊断仪【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).有创监护系统【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(3).一次性使用输液器【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：解析 1心电诊断仪的电气安全和有效性，选 A。2有创监护系统的电气安全、有效性、无菌和生物相容性，选 E。3一次性使用输液器

10、的有效性、无菌和生物相容性，选 C。三、多项选择题(总题数：10，score:10 分)15.以下所列制氧机中，以空气为原料的制氧机是 【score:1 分】【A】分子筛式制氧机 【B】吸附方式制氧机 【C】电解水方式制氧机 【D】膜分离方式制氧机【此项为本题正确答案】【E】分子筛变压吸附方式制氧机【此项为本题正确答案】本题思路：16.以下所列医疗器械，必须由国务院药品监督管理部门审查批准、发给注册证书的是 【score:1 分】【A】进口医疗器械【此项为本题正确答案】【B】第一类医疗器械 【C】第二类医疗器械 【D】第三类医疗器械 【E】第四类医疗器械【此项为本题正确答案】本题思路：解析 考

11、察重点是对医疗器械产品注册程序的掌握。备选答案 BC 由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准、发给注册证书；D 为干扰答案，不选。17.以下有关“陈久的艾绒为佳品”的叙述中，正确的是 【score:1 分】【A】新制艾绒细软 【B】新制艾绒易于受潮 【C】新制艾绒有失温和之性【此项为本题正确答案】【D】新制艾绒灸时火力过强【此项为本题正确答案】【E】新制艾绒内含挥发油较多【此项为本题正确答案】本题思路：解析 考察重点是对陈久的艾绒为佳品的掌握。备选答案 AB 为干扰答案，不选。18.无菌方式包装的医用棉花的包装和产品说明书上，应注明 【score:1 分】【A】出厂日期【此项为本

12、题正确答案】【B】灭菌有效期【此项为本题正确答案】【C】启封后切勿用手接触 【D】包装破损禁用说明或标识【此项为本题正确答案】【E】一次性使用说明或禁止再次使用标识【此项为本题正确答案】本题思路：解析 考察重点是对医用棉花的选购和使用注意事项的掌握。备选答案 C 为干扰答案，不选。19.拔罐法的禁忌疾病包括 【score:1 分】【A】严重心脏病【此项为本题正确答案】【B】出血性疾病【此项为本题正确答案】【C】活动性肺结核【此项为本题正确答案】【D】接触性传染病【此项为本题正确答案】【E】急性外伤性骨折【此项为本题正确答案】本题思路：解析 考察重点是对拔罐法禁忌证的掌握。20.使用助听器的注意

13、事项包括 【score:1 分】【A】定期进行干燥处理 【B】不使用时要将电池取出【此项为本题正确答案】【C】佩带时间从一天 2 小时逐步增加【此项为本题正确答案】【D】防潮、防水、防震、防尘、防宠物接近【此项为本题正确答案】【E】首次佩带在声音的放大量上设置稍低一些【此项为本题正确答案】本题思路：解析 考察重点是对选购和使用助听器注意事项的掌握。备选答案 A 错误，应为“梅雨季节时把助听器放入盛有干燥剂的盒内进行干燥处理”。21.水银体温计的选购和使用注意事项是 【score:1 分】【A】幼儿适宜测肛温【此项为本题正确答案】【B】先检查玻璃泡是否破裂【此项为本题正确答案】【C】用后立即浸泡

14、在 70%酒精中 【D】测温前要将水银柱甩到 36以下 【E】再次使用前还须用酒精棉球擦拭消毒【此项为本题正确答案】本题思路：解析 考察重点是对水银体温计的选购和使用注意事项的掌握。备选答案 C 错，应“冲洗后再浸泡在 70%酒精中”两字；D 错在“36”，应为“35”。22.以下使用手持式家用血糖分析仪的注意事项中，正确的是 【score:1 分】【A】仔细阅读使用说明书【此项为本题正确答案】【B】在专业人员指导下使用【此项为本题正确答案】【C】血糖试条必须适配血糖仪【此项为本题正确答案】【D】在血糖试条使用期限内使用【此项为本题正确答案】【E】更换新批号试条时，应以校准试条进行校准【此项为

15、本题正确答案】本题思路：解析 考察重点是对使用家用血糖分析仪的注意事项的熟知。23.下列医疗器械产品中，属于第二类产品的是 【score:1 分】【A】助听器【此项为本题正确答案】【B】制氧机【此项为本题正确答案】【C】创可贴 【D】人工肾 【E】牙科综合治疗仪【此项为本题正确答案】本题思路：解析 考察重点是对不同类别的医疗器械产品品种的掌握。备选答案 C 属于第一类产品，D属于第三类产品。24.一次性使用无菌注射器和注射针的单包装上，应标明 【score:1 分】【A】无菌【此项为本题正确答案】【B】一次性使用【此项为本题正确答案】【C】用后必须销毁【此项为本题正确答案】【D】失效日期的年和月【此项为本题正确答案】【E】单包装破裂，应立即使用 本题思路：解析 考察重点是对一次性使用无菌注射器和注射针的选购和使用注意事项的掌握。备选答案 E 错误，应为“必须停止使用”。