【执业药师考试】野生药材资源保护管理条例(二)-2.pdf

1、 野生药材资源保护管理条例(二)-2(总分：23 分，做题时间：90 分钟)一、B 型题(总题数：0，score:0 分)二、A直接责任人 B药品广告批准文号 C临床试验 D有试行期标准的药品 E医疗机构制剂许可证 (总题数：3，score:1.50)1.药监部门应当自试行期满之日起 5 个月内对该试行期标准进行审查的是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：2.有效期为五年的是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：3.药监部门自作出行政处理决定之日起 5 个工作日内通知广告监管机关的是撤销 【s

2、core:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：三、A郁李仁 B血竭 C羌活 D梅花鹿茸 E洋金花 (总题数：3，score:1.50)4.国家重点保护的一级野生药材物种 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：5.国家重点保护的三级野生药材物种 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：6.国家重点保护的二级野生药材物种 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：四、A国家一级保护野生药材物种 B国家二级保护野生药材物种 C国

3、家三级保护野生药材物种 D中药一级保护品种 E中药二级保护品种 (总题数：4，score:2 分)7.对特定疾病有显著疗效的中药属于 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：8.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种属于 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：9.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种属于 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：10.资源严重减少的主要常用野生药材物种属于 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答

4、案】【D】【E】本题思路：五、A厚朴 B山茱萸 C豹骨 D蟾酥 E生天仙子 (总题数：4，score:2 分)11.资源严重减少的主要常用野生药材物种是 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：12.属于国家二级保护野生药材物种是 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：13.即是毒性中药材又是国家二级保护野生药材物种的是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：14.国家重点保护一级野生药材物种 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答

5、案】【D】【E】本题思路：六、A处违法收入 50以上三倍以下的罚款 B处以五千元以上二万元以下的罚款 C处以一万元以上三万元以下的罚款 D处以二万元以上十万元以下的罚款 E处以三万元以上五万元以下的罚款 (总题数：4，score:2 分)15.药品检验机构出具虚假检验报告不构成犯罪的，对单位 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：16.药品临床试验机构未实施GCP，逾期不改，责令其停业整顿并 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：17.买卖许可证或者药品批准证明文件但没有违法所得的将 【score:

6、0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：18.提供虚伪的文件资料、样品而获得药品生产许可证，除吊销证件，五年内不受理其申请，并 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：七、A国家药监部门批准 B省级药监部门批准 C卫生部批准 DCE 商行政管理部批准 E国家计划委员会批准 (总题数：4，score:2 分)19.零售乙类非处方药的商业企业必须经 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：20.药品的标签和说明书必须经 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B

7、】【C】【D】【E】本题思路：21.医疗机构配制制剂所使用的直接接触药品的容器必须经 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：22.GMP、GSP认证证书的格式制定必须经 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：八、A国家二级保护野生药材物种 B国家一级保护野生药材物种 C毒性中药材 D中药一级保护品种 E国家三级保护野生药材物种 (总题数：4，score:2 分)23.必须按照药典或炮制规范进行加工炮制的是 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：24.禁

8、止采猎、不得出口的是 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：25.属于国家计划管理的品种，由中国药材公司统一经营管理的是 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：26.用于预防和治疗特殊疾病的中药是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：九、A处方药与非处方药 BC 批准上市药品 C毒麻药品 D传统中药 E新药 (总题数：4，score:2 分)27.实行药品分类管理制度的是 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本

9、题思路：28.实行特殊药品管理制度的是 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：29.实行药品再评价制度的是 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：30.实行中药品种保护制度的是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：十、A药品生产企业 B药品经营企业 C城乡集贸市场 D药品使用单位 E药品监督部门 (总题数：4，score:2 分)31.根据临床需要经批准而配制，自用的固定处方制剂的单位是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正

10、确答案】【E】本题思路：32.必须获得GSP认证证书的是 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：33.药品入库和出库必须执行检查制度的部门是 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：34.必须获得GMP认证证书的是 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：十一、A药品出、入库 B出厂前的药品 C药品经营企业 D药品仓库 E新药申报 (总题数：4，score:2 分)35.必须执行质量检验制度的是 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【

11、C】【D】【E】本题思路：36.必须制定和执行药品保管制度的是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：37.购进药品时必须建立并执行检查验收制度的是 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：38.必须执行检查制度的是 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：十二、A医疗机构制剂 B药品 C新药 D非处方药 E处方药 (总题数：4，score:2 分)39.凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品是 【score:0.50】【A】【B】【C】【

12、D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：40.由国务院药品监督管理部门公布，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、购买和使用的药品是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：41.医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂是 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：42.未曾在中国境内上市销售的药品是 【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：十三、A血竭 B肉苁蓉 C洋金花 D猪苓 E蟾酥 (总题数：4，score:2 分)43.属于国家二级保护野生药材物种的是 【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：44.既是毒性中药材又是国家重点保护野生药材物种的是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：45.既是食品又是药品品种的是 【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：46.资源严重减少的主要常用野生药材物种的是 【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：