【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-209.pdf

1、 执业药师药事管理与法规-209(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、B单项选择题/B(总题数：50，score:100 分)1.对非处方药专有标识与药品标签、使用说明书、内外包装一体化印刷时，其大小是_ 【A】可依据 SFDA 公布的坐标比例确定 【B】可根据实际需要设定，但必须醒目、清晰，并按 SFDA 公布的坐标比例使用 【C】依 SFDA 公布的坐标比例与实际情况相比较确定 【D】在保证醒目、清晰条件下来确定 【E】在保证醒目、清晰条件下依 SFDA 的要求确定 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：2.药品广告批准文号为_ 【A】

2、X 药广审【视】第 0000000000 号 【B】X 药广审【声】第 0000000000 号 【C】X 药广审【文】第 0000000000 号 【D】X 药广审【视】第 0000000000 号、X 药广审【声】第 0000000000 号、X 药广审(文】0000000000 号 【E】X 药广审【视】第 0000000000 号、X 药广审【声】第 0000000000 号 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：3.药品生产、经营企业在销售中不得_ 【A】在经药监管理部门核准的地址以外的场所储存药品 【B】在经药监管理部门核准的地址以外的

3、场所现货销售药品 【C】在经药监管理部门核准的地址以外的场所现货展示药品 【D】在经药监管理部门核准的地址以外的场所开订货会 【E】在经药监管理部门核准的地址以外的场所储存或现货销售药品 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：4.从事药品生产操作及质量检验人员应_ 【A】经药学专业知识培训和考核及格方可 【B】经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能 【C】经专业技术培训，掌握一定的实践操作技能 【D】经专业技术培训，具有一定的基础理论知识 【E】经专业技术培训，考核合格，持证上岗 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C

4、】【D】【E】本题思路：5.药品零售和零售连锁门店的质量管理和药品检验人员应具有_ 【A】化学或相关专业的学历，或具有药学专业技术职称 【B】物化或相关专业的学历，或具有药学专业技术职称 【C】器械或相关专业的学历，或具有药学专业技术职称 【D】管理或相关专业的学历，或具有药学专业技术职称 【E】药学或相关专业的学历，或具有药学专业技术职称 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：6.下列属于我国生产、使用的麻醉药品是_ 【A】替利定 【B】艾司唑仓 【C】瑞芬太尼 【D】扎来普隆 【E】哌替啶 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正

5、确答案】【D】【E】本题思路：7.对需特别加强管制的麻醉药品盐酸哌替啶的处方要求是_ 【A】仅限于医疗机构内使用 【B】每张处方为一日常用量 【C】每张处方为一次常用量 【D】每张处方为一次常用量；仅限于治疗机构内使用 【E】仅限于三级医院内使用 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：8.被收回、注销或撤销药品广告批准文号的药品广告必须_ 【A】立即停止发布，异地停止备案 【B】立即停止发布，并且停止受理该企业该药品广告批准文号的广告备案 【C】立即停止发布，并停止异地药品广告审査机关对其备案的申请 【D】立即停止发布，异地药品广告审查机关停止受理

6、该企业该药品广告批准文号的广告备案 【E】药品广告审査机关停止受理该企业该药品广告批准文号的广告申请 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：9.医用毒性药品的配方用药是_ 【A】国营药店负责 【B】国营药店、医疗单位负责 【C】医疗单位负责 【D】经营单位负责 【E】批发企业负责 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：10.在药品召回中药品生产企业的责任是_ 【A】按照药品召回管理办法的规定收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回 【B】按照药品召回管理办法的规定建立和完善药品召回

7、制度，对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回 【C】按照药品召回管理办法的规定建立药品的召回制度，收集药品安全的相关信息，召回存在安全隐患的药品 【D】按照药品召回管理办法的规定完善药品的召回制度，召回存在安全隐患的药品 【E】按照药品召回管理办法的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：11.药品注册管理办法的适用范围是_ 【A】在中华人民共和国境内申请药物临床试验，以及进行药物审批事项的 【B】在中华人民共和国境内申请药物临床试验，

8、药品生产，以及进行药品注册事项的 【C】在中华人民共和国境内申请药物临床试验，药品生产和药品进口事项的 【D】在中华人民共和国境内申请药物临床试验，药品生产和药品进口，以及进行药品审批事项 【E】在中华人民共和国境内申请药物临床试验,药品生产和药品进口，以及进口药品审批、注册检验和监督管理 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：12.药品广告的内容必须_ 【A】以药品说明书为准 【B】使用的治疗性药品广告，须注明“按医生处方使用”【C】使用的治疗性药品广告，须注明“按医生处方购买”【D】以 SFDA 批准的药品说明书为准；必须在医生指导下使用的治疗

9、性药品广告中必须注明“按医生处方购买和使用”【E】以说明书为准，但处方药以新的信息为准更好 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：13.以下属于我国生产使用的第一类精神药品的是 A异戊巴比妥 B戊巴比妥 C苯巴比妥 D司可巴 比妥 E巴比妥【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：14.中药饮片的标签必须注明的是_ 【A】品名、规格、产地、重量、生产批号、生产企业 【B】品名、规格、重量、生产日期、生产企业 【C】品名、规格、重量、生产日期、产地、生产批号 【D】品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日

10、期、药品批准文号 【E】品名、规格、产地、重量、产品批号、生产日期 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：15.对药品的标签印刷的要求是_ 【A】以说明书为依据，其文字说明中不可有误导疗效的文字 【B】以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识 【C】不得有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识 【D】以说明书为依据，其内容不可有不适当的宣传产品的文字和标识 【E】以说明书为依据，但内容不得超出 SFDA 批准的说明书范围 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】

11、【D】【E】本题思路：16.对批准的药品广告，药监管理部门应当_ 【A】及时告之就医者 【B】及时向社会予以公布 【C】及时向医药行业公布 【D】及时向基层予以公布 【E】及时向宣传部门通知 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：17.在药品标签中的有效期的表述是_ 【A】按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数字表示 【B】按照年、月、日的顺序标注，年份用三位数字表示，月、日用两位数字表示 【C】按照年、月的顺序标注，月、日用两位数字表示 【D】按照年、月的顺序标注，年份用四位数字表示，月用两位数字表示 【E】按照年的顺序标注

12、，年用四位数字表示 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：18.药品的标签、说明书的印刷、发放使用前的校对部门是_ 【A】企业的宣传部门 【B】企业的法人部门 【C】企业质理管理部门 【D】企业生产管理部门 【E】企业总工办公室 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：19.我国药品质量管理规范制定的目的是_ 【A】为保障人们的合理用药，维护人民的身体健康 【B】为保障人们的合理用药，维护人民用药的合法权益 【C】为保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益 【D】为保障人体用药安全，维护人民身体

13、健康 【E】为保障人体用药安全，维护人民用药的合法权益 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：20.药品批发和零售连锁企业仓库保管员收货的要求是_ 【A】凭验收员签发收货，对一些异常情况报告企业有关部门 【B】凭验收员签字或盖章收货，对货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况有权拒收并报告企业有关部门处理 【C】凭验收员盖章收货，对一些不符要求的外观可报告上一级主管决策 【D】凭验收员通知收货，对发现异常现象有权拒收并上报 【E】凭验收员通知收货，对发现各种异常情况通知验收员 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】

14、【D】【E】本题思路：21.基本医疗保险药品目录的“甲类目录”是_ 【A】由国家统一制定的 【B】由国家统一制定，各地不得调整 【C】各地不得调整 【D】各地适当调整 【E】全国统一的用药目录 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：22.托运或自行运输麻醉药品和第一类精神药品的运输证明应当_ 【A】由专人保管，不得涂改、转让、转借 【B】严格保管，不得擅自涂改、转借 【C】严格保管，不得擅自涂改、转让 【D】严格保管，不得擅自转让、转借 【E】由专人保管，但可以转让 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路

15、：23.药品零售和零售连锁门店的营业店堂应_ 【A】设置顾客意见簿，对反映的药品质量问题应认真对待、详细记录、及时处理 【B】明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见簿，对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理 【C】明示其服务公约，附监督电话 【D】清晰公布监督电话及顾客意见簿 【E】在明显的位置设置顾客意见簿 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：24.提供虚假的证明文件、申报资料、样品或采取其他欺骗手段申请医疗机构制剂批准证明文件的将_ 【A】由省级药监管理部门给予申请人处罚 【B】由 SFDA 给予申请单位、申请人重罚 【C

16、】由省级药监管理部门对该申请不予受理，对申请人给予警告，一年内不受理其申请；巳取 得批准证明文件的，给予撤销，五年内不受理其申请，并处 1 万元以上 3 万元以下罚款 【D】由省级药监管理部门给予申请人经济重罚 【E】由 SFDA 给予全闰通报并给予适当的刑事处罚 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：25.纳入基本医疗保险药品目录的药品应是_ 【A】临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品 【B】临床必需、安全有效、价格合理、市场能够保证供应的药品 【C】临床必需、安全有效、使用方便、市场能够保证供应的药品 【D】临床必需、

17、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品 【E】安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：26.医师利用计算机开具、传递普通处方时，应当_ 【A】同时打印出纸质处方 【B】同时打印出其格式与手写处方一致的纸质处方 【C】同样打印出纸质处方经签名后有效 【D】同样打印出纸质处方经盖章后有效 【E】同时打印出纸质处方，其格式与手写处方一致，经签名或者加盖签章后有效 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：27.药品广告是指_ 【A】利用各种形式发布的广告内容

18、含有药品名称及功能主治的 【B】利用各种形式发布的广告内容含有药品名称及药品适应证的 【C】利用各种媒介发布的广告内容含有药品名称及功能主治的 【D】凡利用各种媒介或形式发布的广告含有药品名称、药品适应证【功能主治】或与药品有关的其他内容的 【E】利用媒介发布的广告内容与药品有关的 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：28.不得从事处方调剂工作的人员是_ 【A】未取得药学专业技术职务任职资格的人员 【B】未取得医学专业技术职务任职资格的人员 【C】未取得生物专业技术职务任职资格的人员 【D】未末得护理专业技术职务任职资格的人员 【E】未取得生物化

19、学专业技术职务任职资格的人员 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：29.药师不得调剂的处方有_ 【A】不规范处方 【B】不能判定其合法性的处方 【C】不规范的特殊药品处方 【D】不规范处方或不能判定其合法性的处方 【E】不规范的儿科处方 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：30.医用毒性药品的生产厂家在生产、配制和质量检验必须_ 【A】由医药专业人员负责，并建立严格的管理制度，严防混药，配料要双人以上复核，并详细记录相关内容 【B】遵循生产环节的相关管理制度 【C】由药学专业人员从数量、配料、投料等

20、监督下进行 【D】在生产各环节坚持双人核对 【E】生产的相关记录应详细、清楚 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：31.为绿色非处方药专有标识可用于_ 【A】甲类非处方药品 【B】经营非处方药药品企业指南性标志 【C】经营乙类非处方药药品企业指南性标志 【D】药监管理部门审核登记的非处方药 【E】乙类非处方药药品和用作经营非处方药药品企业指南性标志 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：32.国家药物政策的组成内容有_ 【A】基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、质量保证、监测与评估等 【B】基本药

21、物、价格合理、财政支持、供应系统、质量保证、合理用药研究 【C】基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、质量保证、人力资源开发 【D】基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、合理用药研究、人力资源开发 【E】基本药物、价格合理、财政支持、供应系统、质量保证、合理用药研究、人力资源开发、监测与评估等 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：33.依“GMP”规定，厂房的合理布局是按_ 【A】专家组的意见和整体规划进行的 【B】生产工艺流程和所要求的空气洁净级别进行的 【C】周边环境及整体规划进行 【D】专家组意见和具体的采光、照明等因素进行的 【E】专

22、家且意见和不影响其他厂房的生产进行的 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：34.药品生产、经营企业依药品流通监督管理办法规定留存的资料和销售凭证、医疗机构购进记录应保存_ 【A】至超过药品有效期 1 年，但不得少于 3 年 【B】至超过药品有效期 2 年，但不得少于 4 年 【C】至超过药品有效期 3 年，但不得少于 4 年 【D】至超过药品有效期 4 年，但不得少于 5 年 【E】至超过药品有效期 0.5 年，但不得少于 2年 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：35.中药材“GAP”证书的有效期

23、是_ 【A】10 年 【B】7 年 【C】5 年 【D】3 年 【E】1 年 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：36.中药饮片的炮制必须按照_ 【A】国家药典要求炮制 【B】省级炮制规范炮制 【C】国家药品标准炮制或省级炮制规范 【D】特殊法规要求炮制 【E】地方标准要求炮制 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：37.药品质量的同有特性是_ 【A】有效性、安全性、稳定性和均一性 【B】有效性、安全性、稳定性和品种多样性 【C】有效性、安全性、高度事业性和均一性 【D】有效性、稳定性、均一性和公共福

24、利性 【E】有效性、高质量性、均一性和稳定性 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：38.禁止发布广告的药品是_ 【A】儿童用药、孕产妇用药和成年用药 【B】抗生素、抗肿瘤用药 【C】提高免疫力用药等保健品 【D】感冒用药、抗痛风药 【E】麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品等特殊药品 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：39.化学药品和治疗用生物制品说明书中的“禁忌”书写内容是_ 【A】列出禁止应用该药品的人群 【B】列出禁止应用该药品的疾病情况 【C】列出禁止应用该药品的一般情况 【D】列出禁

25、止应用该药品的注意事项 【E】列出禁止应用该药品的人群或者疾病情况 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：40.药师在核发药品时，针对计算机开具、传递的处方应当_ 【A】核对打印的纸质处方，无误后发给药品，并将打印的纸质处方与计算机传递处方同时收存备查 【B】核对打印的纸质处方，并收存备查 【C】核对打印的纸质处方与计算机传递的处方 【D】把打印的纸质处方与计算机传递的处方共同收存备查 【E】保存计算机传递的处方，以便查阅 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：41.在中药、天然药物处方药说明书中应与同

26、家批准的该品种药品标准中的用法用量一致的是_ 【A】药品名称 【B】功能主治/适应证 【C】规格 【D】用法用量 【E】禁忌 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：42.确保农村药品质量可靠和价格合理，保证农民健康，让农民得到实惠是_ A农村药品经营B农村药品供应 C农村药品监督 D农村药品管理 E农村药柜设置【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：43.药物临床试验机构必须执行的是_ AGMPBGSPCGLPDGAPEGCP【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思

27、路：44.以同一批药液使用同一台冻干设备在同一生产周期内生产的均质产品为_ 【A】大小容量注射剂的一个批号 【B】冻干粉针剂的一个批号 【C】同体、半固体制剂的一个批号 【D】液体制剂的一个批号 【E】粉针剂的一个批号 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：45.第二类精神药品零售企业违反条例规定储存、销售或销毁第二类精神药品的，由药监管理部门责令限期改正，给予警告，没收违法所得和药品，愈期不改的，责令停业并_ 【A】处 5 万元以上 10 万元以下的罚款 【B】处 2 万元以上 5 万元以下的罚款 【C】处 5 千元以上 2 万元以下的罚款 【D

28、】处 5 千元以上 1 万元以下的罚款 【E】处 1 万元以上 5 万元以下的罚款 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：46.对药品质量负责，保证人民用药安全、有效是_ 【A】执业药师 【B】执业药师基本准则 【C】执业药师执业范围 【D】执业药师继续教育 【E】执业药师再注册 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：47.为门【急】诊患者开具哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过_ A15 日常用量B7 日常用量 C3 日常用量 D1 日常用量 E1 次常用量【score:2 分】【A】【此项

29、为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：48.在中药、天然药物处方药说明书中应与国家批准的该品种药品标准中的规格一致的是_ 【A】药品名称 【B】功能主治/适应证 【C】规格 【D】用法用量 【E】禁忌 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：49.为我国生产及使用的麻醉药品地芬诺酯的英文名称是_ 【A】Zaleplone 【B】Mesocarb 【C】Triazolam 【D】Properidine 【E】Diphenoxylate 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：50.违法行为未超过追究时效的是_ 【A】行政处罚程序 【B】行政处罚管辖 【C】行政处罚适用条件 【D】行政处罚决定 【E】行政处罚 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：