【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-283.pdf

1、 执业药师药事管理与法规-283(总分：25 分，做题时间：90 分钟)一、B 型题(总题数：12，score:25 分)【A】退货记录 【B】检验记录 【C】药品质量检验室 【D】双人验收制度 【E】药品仓库【score:2 分】(1).应保存 3 年的是【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).能做到分类定位、整齐存放，并具备冷藏、避光、防潮、防风、防鼠等仓储条件的是【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(3).对特殊管理的药品要严格执行【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项

2、为本题正确答案】【E】本题思路：(4).原始记录检验依据必须完整的是【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：【A】医疗机构配制的制剂 【B】已撤销批准文号的药品 【C】生物制品 【D】放射性药品 【E】处方药品【score:2 分】(1).不得继续生产、进口、销售和使用【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).在销售前应指定检验机构进行检验【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(3).应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种【score:0.50】

3、【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(4).国家实行特殊管理的药品【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：【A】以生产、贩卖毒品论处 【B】由司法机关追究刑事责任 【C】由公安机关按照治安管理条例处罚 【D】由其所在单位给予行政处分 【E】没收全部麻醉药品和非法所得【score:2.50】(1).擅自生产麻醉药品或者改变生产计划，增加品种的，应【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).医务人员为自己开具处方，骗取、滥用麻醉药品的直接责任人员，应【score:0.50】【A

4、】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(3).擅自种植罂粟或者非法吸食麻醉药品的，应【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(4).制造、运输、贩卖麻醉药品和罂粟壳构成犯罪的，应【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(5).擅自配制和出售麻醉药品制剂的，应【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：【A】一级保护野生药材物种 【B】二级保护野生药材物种 【C】三级保护野生药材物种 【D】四级保护野生药材物种 【E】五级保护野生药材物种【sc

5、ore:1.50】(1).分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).资源严重减少的主要常用野生药材物种【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(3).濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：【A】分类管理制度 【B】不良反应报告制度 【C】中药品种保护制度 【D】特殊药品管理制度 【E】注册审批制度【score:2 分】(1).对毒品、麻醉药品、精神药品我国实行【scor

6、e:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).依药品的品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同，我国对药品实行【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).对未曾在我国上市销售的新药，我国实行【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(4).药品生产(经营)企业和医疗机构对已经批准上市销售的药品实行【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：【A】45%65%【B】45%75%【C】20 【D】25 【E】30【score:2

7、 分】(1).药品经营企业库房的相对湿度为【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).洁净区的相对湿度为【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).药品经营企业阴凉库温度不高于【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(4).药品经营企业常温库温度不高于【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：【A】调剂操作制度 【B】检验设施 【C】复核 【D】饮片库房 【E】奖惩【score:2.50】(1).药品零售企

8、业必须配备与其经营品种相适应的中药饮片的【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).药品零售企业应有与其经营中药饮片品种、数量相适应的【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(3).药品零售企业调剂后的处方，必须由专人逐一进行【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(4).药品零售企业中药饮片入(出)库必须经质检人员【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(5).药品零售企业必须制定并严格执行中药饮片的【sc

9、ore:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：【A】十年 【B】两年 【C】七年 【D】七年零六个月 【E】五年【score:2.50】(1).药品行政保护的期限为【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).药品的试生产期【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(3).中药二级保护品种的保护期限为【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(4).进口药品注册证的期限为【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【

10、此项为本题正确答案】本题思路：(5).注册商标的有限期及每次续期注册的有效期为【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：【A】麻醉药品 【B】一类精神药品 【C】二类精神药品 【D】处方药 【E】非处方药【score:2 分】(1).专用处方保存三年备查的药品是【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).直接作用于中枢神经系统，处方量每次不超过三日常用量的药品是【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(3).凭盖有医疗单位公章的医生处方零售的药品是【sco

11、re:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(4).处方量与药品剂型无关，注射剂每张处方不得超过二日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等不得超过三日常用量的药品是【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：【A】处三年以上十年以下有期徒刑 【B】处十五年有期徒刑 【C】处七年以下有期徒刑 【D】处二年以上七年以下有期徒刑 【E】处二年以下有期徒刑【score:2.50】(1).生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).生产者、销售者在产

12、品中掺假、掺杂，销售金额五万元以上不满二十万元的【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(3).生产者、销售者在产品中以不合格产品冒充合格产品，销售金额二十万元以上不满五十万的【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(4).生产者、销售者在产品中以假充真，销售金额五十万元以上不满二百万的【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(5).生产者、销售者在产品中以次充好，销售金额二百万以上的【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E

13、】本题思路：【A】黑色色标 【B】红色色标 【C】蓝色色标 【D】黄色色标 【E】绿色色标【score:1.50】(1).零货称取库(区)【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(2).待发药品库(区)【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(3).不合格药品库(区)【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：【A】国家基本药物目录 【B】国家基本医疗保险药品目录中的西药和中成药 【C】国家基本医疗保险药品目录中的中药饮片 【D】国家基本医疗保险药品目录中的甲类

14、药品 【E】国家基本医疗保险药品目录中的乙类药品【score:2 分】(1).临床治疗必需，使用广泛，疗效好，同类药品中价格低的药品【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(2).可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：(3).由国家统一制定，各地不得调整【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(4).由国家制定，各地可根据经济水平、医疗需要和用药习惯适当进行调整，但增、减数之和不得超过原总数的 15%【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：