【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-29-1.pdf

1、 执业药师药事管理与法规-29-1(总分：45.50，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：40，score:40 分)1.在进行药品调剂时，住院药房配发药品采用 A单剂量 B双剂量 C多剂量 D一次性剂量 E根据患者的要求 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：2.负责组织 GSP 认证的是 A国务院药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C企业所在地市级药品监督管理部门 D企业所在地县级以上药品监督管理部门 E企业所在地省级以上药品监督管理部门 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：3.认定

2、为刑法第一百四十一条规定的犯罪须经 A省级以上药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构鉴定 B国家食品药品监督管理局鉴定 C省级卫生行政部门鉴定 D省级医疗事故鉴定委员会鉴定 E市级以上药品监督管理部门鉴定 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：4.药品广告的内容必须以 A许可证为准 B国务院药品监督管理部门批准的说明书为准 C批准书为准 D广告设计内容为准 E新药申报资料为准 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：5.行政机关作出行政处罚之前，当事人要求听证的，应当 A在行政机关告知后三日内提出 B在

3、行政机关告知后四日内提出 C在行政机关告知后五日内提出 D在行政机关告知后六日内提出 E在行政机关告知后七日内提出 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：6.国家规定的应当在医师指导下使用的治疗性药品广告中，必须注明 A请仔细阅读药品说明书并按说明使用 B药品说明书 C按医师处方购买和使用 D不良反应 E国家级新药 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：7.药品监督管理部门对药品抽样必须 A两名以上监督检查人员实施 B一名监督检查人员实施 C两名以上药学技术人员实施 D一名药学技术人员实施 E三名以上药

4、品监督员实施 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：8.新药是指 A我国未生产过的药品 B未曾在中国境内上市销售的药品 C曾进口的药品 D未曾收载入国家药品标准的药品 E未曾使用过的药品 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：9.从事经营性互联网药品信息服务，应当向 A所在地省级药品监督管理部门提出申请 B国务院药品监督管理部门提出申请 C工商行政管理部门提出申请 D市级药监局提出申请 E网络运营商提出申请 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：10.执业药

5、师是指 A经全国统一考试合格，取得执业药师注册证书并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员 B经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员 C经全国统一考试合格，取得执业药师注册证书，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员 D经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记，在药品生产、经营、使用、监督管理单位中执业的药学技术人员 E经全国统一考试合格，取得执业药师资格证书并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：1

6、1.药品说明书和标签核准单位是 A省级药监部门 B卫生部 C国家食品药品监督管理局 D市级药监部门 E工商管理部门 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：12.知道或应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供便利条件的，或者提供制假生产技术的 A以生产、销售伪劣商品犯罪论处 B给予行政处罚 C给予民事处罚 D以生产、销售伪劣商品犯罪论的共犯论处 E数罪并罚 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：13.医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应向以下哪个部门申请获得麻醉药品和第一类精神药品购用

7、印鉴卡 A国务院药品监督管理部门 B省药品监督管理部门 C市药品监督管理部门 D市卫生主管部门 E国务院卫生主管部门 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：14.药品标签上必须印有规定标志的是 A麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药 B戒毒药品、放射性药品、麻醉药品、精神药品 C戒毒药品、麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、外用药品 D外用药品、精神药品、毒性药品、放射性药品 E非处方药、麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：15.

8、中华人民共和国药品管理法规定，发运中药材包装上必须附有 A说明书 B注册商标 C检验报告 D质量合格标志 E专用许可证明 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：16.药品管理法规定，医疗机构配制制剂必须 A经所在地省级卫生行政部门审批发医疗机构制剂许可证 B经所在地省级卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门审批发医疗机构制剂许可证 C经所在地省级卫生行政部门和药品监督管理部门审批发医疗机构制剂许可证 D经所在地省级质量监督管理部门审批发医疗机构制剂许可证 E经所在地省级卫生行政部门审批发医疗机构制剂许可证，由工商行政管理部门发营业执照 【sc

9、ore:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：17.首次进口药品通关后，对其进行检验的机构是 A国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构 B口岸所在地药品监督管理部门指定的药品检验机构 C口岸所在地药品监督管理部门 D省级药品监督管理部门 E国务院药品监督管理部门 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：18.对药品注册申请是否符合快速审批的条件进行审查并提出意见的部门是 A省级卫生行政部门 B国务院卫生部 C国家食品药品监督管理局 D所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门 E所在地省级工商行政管理部门 【s

10、core:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：19.药品流通监督管理办法的适用范围是 A在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的个人 B在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位 C在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人 D在中华人民共和国境内从事药品生产经营的单位或者个人 E在中华人民共和国境内从事药品管理的单位或者个人 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：20.药品广告必须经过 A企业所在地药品监督管理部门批准 B企业所在地省级药品监督管理部门批准 C企业所在地省级工商行政管理部门

11、批准 D企业所在地市级药品监督管理部门批准 E企业所在地县级以上药品监督管理部门批准 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：21.公民、法人或者其他组织直接向人民法院提起诉讼的，应当在知道作出具体行政行为之日起多长时间内提出 A一个月 B二个月 C三个月 D六个月 E十二个月 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：22.互联网药品交易服务资格证书的有效期 A一年 B二年 C三年 D四年 E五年 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：23.医疗机构制剂使用过程

12、中发现的不良反应，应按药品不良反应监测管理办法的规定予以记录，填 表上报。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少 A1 年备查 B2 年备查 C3 年备查 D4 年备查 E5 年备查 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：24.新药监测期自批准该新药生产之日起算，不超过 A一年 B二年 C三年 D四年 E五年 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：25.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备 A药师以上专业技术职务的人员 B执业药师 C从业药师 D执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术

13、人员 E药土以上专业技术职务的人员 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：26.中华人民共和国药典由 A国家药典委员会制定颁布 B国家食品药品监督管理局颁布制定 C国家药典委员会颁布，国家卫生部制定 D国家药典委员会制定，国家食品药品监督管理局颁布 E国家药典委员会公布，国家食品药品监督管理局制定 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：27.药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中账外暗中给予或收受回扣或其他利益的，药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师

14、等有关人员以财物或其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数额为 A货值金额五至十倍的罚款 B一万元以上二十万元以下的罚款 C三十万元以上的罚款 D一万元以下的罚款 E收受贿赂的十倍罚款 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：28.以下麻醉药品、精神药品经营企业中，由国务院药品监督管理部门批准的是 A全国性批发企业 B区域性批发企业 C第二类精神药品批发企业 D第二类精神药品零售企业 E第一类精神药品零售企业 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：29.非处方药专有标识的固定位置是非处方药药品标签、使用

15、说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品 A一面(侧)，其左上角是非处方药专有标识的固定位置 B右上角是非处方药专有标识的固定位置 C一面(侧)对侧右上角是非处方药专有标识的固定位置 D左上角是非处方药专有标识的固定位置 E一面(侧)，其右上角是非处方药专有标识的固定位置 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：30.依据药品管理法实施条例的规定，接受委托生产药品的，受托方必须是 A持有与其受托生产的药品相适应的药品生产质量管理规范认证证书的药品生产企业 B具有 GMP 证书的企业 C大企业集团的成员 D大型国有企业 E与委托方生产相同产品 【sco

16、re:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：31.药品生产质量管理规范要求，哪类药品生产厂房和设施必须独立 A非甾体抗炎药 B青霉素类抗生素 C生化药品 D激素类药品 E 受体阻断剂 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：32.开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过几种药品 A3 种 B4 种 C2 种 D6 种 E5 种 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：33.非处方药广告的发布范围是 A只准在专业医药报刊进行广告宣传 B可以在大众传播媒介进

17、行广告宣传 C不可以进行广告宣传 D可以采用附赠药品礼品方式 E只准在大众传播媒介进行广告宣传 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：34.经营者提供商品或服务有欺诈行为的，应当按照消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为消费者购买商品价款的 A一倍 B二倍 C三倍 D四倍 E五倍 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：35.国家对野生药材物种实行 A严格管理原则 B保护和采猎相结合的原则 C严禁采猎的原则 D限量采猎的原则 E保护和鼓励人工种养相结合的原则 【score:1 分】【A】【B】

18、【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：36.不属于医院药学工作中的道德要求的是 A合法采购，规范进药 B精益求精，确保质量 C维护患者利益，提高生命质量 D精心调剂，耐心解释 E规范包装，如实宣传 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：37.以下不得设定行政处罚的是 A法律 B行政法规 C地方性法规 D部门规章和地方政府规章 E其他规范性文件 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：38.不属于职业道德的特征的是 A通俗化、具体化 B具有明显的连续性 C规范化 D多样化 E与人们的职业活动相联

19、系 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：39.负责全国医疗机构药事管理工作的单位是 A卫生部 B卫生部和国家中医管理局 C国家食品药品监督管理局 D国家中医管理局 E卫生部和国家食品药品监督管理局 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：40.麻醉药品处方和一类精神药品处方分别至少保存几年备查 A1 年，2 年 B2 年，2 年 C2 年，3 年 D3 年，2 年 E3 年，3 年 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：二、B 型题(总题数：4，score:

20、5.50)A国务院药品监督管理部门 B省级药品监督管理部门 C国务院有关部门 D国务院经济综合主管部门 E药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构 【score:1.50】(1).主管全国药品监督管理工作的是【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).负责本行政区域内的药品监督管理工作的是【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(3).核发药品生产许可证的是【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：A自收到药品检验机构检验结果之日起 7 日内 B在 7 日

21、内 C自药品检验报告发出之日起 15 日内 D在 5 日内 E自鉴定结论作出之日起 15 日内 【score:1.50】(1).药品监督管理部门采取的查封扣押的行政强制措施，作出行政处理决定的期限是【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：(2).药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品采取紧急控制措施后组织鉴定的期限是【score:0.50】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：(3).药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品采取紧急控制措施后，鉴定结论作出后作出行敢处理决定的期限是【score:0.50】【A】

22、【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：A按无证经营处罚 B按制售假药处罚 C按制售劣药处罚 D按违法购进药品处罚 E按破坏市场经济秩序处罚 【score:1.50】(1).未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的，或超出批准经营范围销售的按【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(2).个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的按【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：(3).擅自委托或接受委托生产药品的，对委托方和受托方均应按【score:0.50】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：A省级药品监督管理部门 B国务院药品监督管理部门 C工商行政管理部门 D省级卫生行政部门和药品监督管理部门 E县级以上药品监督管理部门 【score:1 分】(1).药品监督管理部门发现擅自发布药品广告的，应当通知何部门依法查处【score:0.50】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：(2).有权撤消药品广告批准文号的是核发该批准文号的【score:0.50】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：