【执业药师考试】药事管理与法规-23.pdf
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1、 药事管理与法规-23(总分:100 分,做题时间:90 分钟)一、B最佳选择题/B(总题数:21,score:39分)1.根据医疗机构药品监督管理办法(试行),医疗机构年度自查报告的要求不包括 【A】接受药品监督管理部门的监督检查及整改落实情况 【B】制剂配制的变化情况 【C】药品质量管理制度的执行情况 【D】药品不良反应报告的情况 【E】对药品监督管理部门的意见和建议 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路:2.根据医疗机构药品监督管理办法(试行),有关医疗机构药品储存养护,说法错误的是 【A】应当实行色标管理 【B】采购药品与医疗机构制剂分开存
2、放 【C】中药饮片、中成药、化学药品分别储存、分类存放 【D】过期、变质、被污染等药品应当放置在不合格库(区)【E】医疗机构应当配备药品养护人员,定并建立养护档案 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:3.根据医疗机构药品监督管理办法(试行),有关医疗机构药品质量监测的说法,错误的是 【A】发现假药、劣药的,应当立即停止使用、就地封存并妥善保管 【B】发现假药、劣药的,应当及时向所在地药品监督管理部门报告 【C】发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并退回药品生产企业或者供货商者供货商 【D】发现存在安全隐患的药品,应当及时向所在地药品监督管理
3、部门报告 【E】需要召回的,应当协助药品生产企业履行药品召回义务 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:4.根据医疗机构药品监督管理办法(试行),药品监督管理部门确定若干重点监督检查单位的依据不包括 【A】医疗机构药品质量管理年度自查报告 【B】区域内医疗机构的种类数量和规模 【C】日常监督检查情况 【D】不良信用记录 【E】人民群众的投诉、举报情况 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:5.根据医疗机构药品监督管理办法(试行),有关药品采购,说法错误的是 【A】医疗机构使用的药品应当按照规定由专门部门
4、统一采购 【B】医疗机构购进药品时应当索取、留存供货单位的合法票据,并建立购进记录 【C】医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的,药品监管部门给予处罚 【D】医疗机构其他科室和医务人员自行采购药品的,确认为假劣药品的,按照销售假劣药品予以处罚 【E】医疗机构从无药品生产许可证、药品经营许可证的企业购进药品的,情节严重的,吊销医疗机构执业许可证书 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:6.抗菌药物临床应用管理办法的适用范围不包括 【A】专科疾病防治机构院 【B】妇幼保健院 【C】二级医院 【D】三级医院 【E】零售药店 【score:2 分】【A】
5、【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路:7.根据抗菌药物临床应用管理办法,抗菌药物分级管理的依据不包括 【A】疗效 【B】安全性 【C】细菌耐药性 【D】剂型 【E】价格 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路:8.根据抗菌药物临床应用管理办法,抗菌药物分级管理目录的制定部门是 【A】县级卫生行政部门 【B】市级卫生行政部门 【C】省级卫生行政部门 【D】卫生和计划生育委员会 【E】国家食品药品监督管理总局 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:9.根据抗菌药物临床应用管理办法,抗菌药物分
6、级管理目录的备案部门是 【A】县级卫生行政部门 【B】市级卫生行政部门 【C】省级卫生行政部门 【D】卫生和计划生育委员会 【E】国家食品药品监督管理总局 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路:10.根据抗菌药物临床应用管理办法,二级以上医院在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组的组成人员不包括 【A】医务部门负责人 【B】药学部门负责人 【C】采购部门负责人 【D】临床微生物部门负责人 【E】感染性疾病部门负责人 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:11.根据抗菌药物临床应用管理办法,
7、医疗机构同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型不得超过 【A】1 种 【B】2 种 【C】3 种 【D】4 种 【E】5 种 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:12.根据抗菌药物临床应用管理办法,医疗机构同一通用名称抗菌药物品种,口服剂型不得超过 【A】1 种 【B】2 种 【C】3 种 【D】4 种 【E】5 种 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:13.根据抗菌药物临床应用管理办法,医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构,调整周期原则上为 【A】半年 【B】1 年 【C】2 年 【D】3 年
8、 【E】5 年 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:14.根据抗菌药物临床应用管理办法,医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构,调整周期最短不得少于 【A】半年 【B】1 年 【C】2 年 【D】3 年 【E】5 年 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:15.根据抗菌药物临床应用管理办法,基层医疗卫生机构只能选用 【A】国家处方集收录的抗菌药物品种 【B】国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录收录的抗菌药物品种 【C】基本药物(包括各省区市增补品种)中的抗菌药物品种 【D】同类产品中价格
9、低的抗菌药物 【E】国产抗菌药物 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:16.根据抗菌药物临床应用管理办法,医疗机构抗菌药物应当由哪个部门统一采购供应 【A】药事管理与药物治疗学委员会 【B】感染性疾病部门 【C】药学部门 【D】抗菌药物管理工作机构 【E】医院感染管理部门 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:17.根据抗菌药物临床应用管理办法,医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量,同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过 【A】1 例次 【B】2 例次 【C】3 例次 【D
10、】5 例次 【E】10 例次 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路:18.根据抗菌药物临床应用管理办法,医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种 【A】应当由药学部门提交申请报告 【B】应当经临床科室提出意见后,由抗菌药物管理工作组审议 【C】应当经抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意 【D】应当经药事管理与药物治疗学委员会二分之一以上委员审核同意 【E】应当经医疗机构院长同意 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:19.根据抗菌药物临床应用管理办法,有关抗菌药物清退或者更换的说法,正确的是 【A】抗菌药
11、物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的,应当提出清退意见 【B】清退或者更换意见可由临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组提出 【C】清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行 【D】更换意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行,应报药事管理与药物治疗学委员会备案 【E】清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上 6 个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:20.根据抗菌药物临床应用管理办法,有关抗菌药物的分级使用和越级使用,说法错误的是 【A】因抢救生
12、命垂危的患者等紧急情况,医师可以越级使用抗菌药物 【B】应当于 48 小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续 【C】越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证 【D】特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用 【E】预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:21.根据抗菌药物临床应用管理办法,医疗机构应当开展调查的抗菌药物临床应用异常情况不包括 【A】使用量异常增长的抗菌药物 【B】一年内使用量始终居于前列的抗菌药物 【C】经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物 【D】频繁发生严重不良事件的抗菌药物 【E】企业违规
13、销售的抗菌药物 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:二、B配伍选择题/B(总题数:11,score:31分)【A】5 年 【B】4 年 【C】3 年 【D】2 年 【E】1 年 根据医疗机构药品监督管理办法(试行)【score:3 分】(1).医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件,保存期不得少于【score:1分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:(2).医疗机构购进药品时索取留存的供货单位合法票据,保存期不得少于【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路
14、:(3).医疗机构验收记录必须保存至超过药品有效期 1年,但不得少于【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:【A】2 倍以上 5 倍以下的罚款 【B】1 倍以上 5 倍以下的罚款 【C】1 倍以上 3 倍以下的罚款 【D】2 倍以下的罚款,但是最高不超过 3 万元 【E】1 倍以下的罚款,但是最高不超过 2 万元 根据医疗机构药品监督管理办法(试行)【score:4 分】(1).医疗机构从无药品经营许可证的企业购进药品的,可处【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:(2).医疗机构未经批准向其他医疗机构提供
15、本单位配制的制剂的,可处【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:(3).医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的,可处【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:(4).医疗机构采用邮售方式直接向公众销售处方药的,可处【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路:【A】具有高级专业技术职务任职资格的医师 【B】具有中级以上专业技术职务任职资格的医师 【C】具有初级专业技术职务任职资格的医师 【D】具有高级专业技术职务任职资格的药师 【E】具有中级以上专业技术职务任职资格的药
16、师 根据抗菌药物临床应用管理办法 【score:3 分】(1).可授予非限制使用级抗菌药物处方权的是【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:(2).可授予限制使用级抗菌药物处方权的是【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:(3).可授予特殊使用级抗菌药物处方权的是【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:【A】本机构培训并考核 【B】县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核 【C】市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核 【D】县级以上地方食品药品监督管理部门组
17、织相关培训、考核 【E】市级以上地方食品药品监督管理部门组织相关培训、考核 根据抗菌药物临床应用管理办法【score:3 分】(1).二级、三级以外的其他医疗机构从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:(2).二级、三级以外的其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生获得抗菌药物处方权应经【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:(3).二级以上医院医师获得抗菌药物处方权应经【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:【A】
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