【执业药师考试】药事管理与法规-27.pdf
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1、 药事管理与法规-27(总分:102 分,做题时间:90 分钟)一、B最佳选择题/B(总题数:15,score:29分)1.依据药品广告审查办法,有关药品广告批准文号的申请人的资格说法错误的是 【A】申请人可以是具有合法资格的药品生产企业 【B】申请人可以是具有合法资格的药品经营企业 【C】药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意 【D】药品生产企业作为申请人的,必须征得药品经营企业的同意 【E】申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申办事宜 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路:2.依据药品广告审查办法,下列说法正确的是 【A】申
2、请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出 【B】申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出 【C】申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地市级食品药品监督管理部门提出 【D】申请进口药品广告批准文号,应当向国家食品药品监督管理部门提出 【E】在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:3.北京某药品生产企业拟在上海某药学杂志 2012 年第 10 期(月
3、刊)上刊登处方药广告,根据药品广告审查办法,符合规定可以刊登的广告批准文号为 【A】国药广审(文)第 201208320l 号 【B】京药广审(视)第 2011083202 号 【C】京药广审(文)第 2011083203 号 【D】京药广审(声)第 2011083204 号 【E】京药广审(文)第 2012083205 号 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路:4.根据药品广告审查办法规定,药品广告批准文号的格式错误的是 【A】国药广审(视)第 2012020168 号 【B】浙药广审(视)第 2012010166 号 【C】藏药广审(文)第 2
4、012030008 号 【D】京药广审(文)第 2012010056 号 【E】湘药广审(声)第 2012020086 号 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:5.药品广告审查办法规定,应注销或撤销药品广告批准文号情形不包括 【A】药品生产许可证、药品经营许可证被吊销的 【B】药品生产许可证、药品经营许可证丢失的 【C】篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的 【D】提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的 【E】药品批准证明文件被撤销、注销的 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:6.药品
5、广告审查办法规定,药品广告审查机关是 【A】国家食品药品监督管理总局 【B】省、自治区、直辖市药品监督管理部门 【C】县级以上药品监督管理部门 【D】县级以上工商行政管理部门 【E】省、自治区、直辖市工商行政管理部门 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:7.药品广告审查办法规定,药品广告的监督管理机关是 【A】省、自治区、直辖市药品监督管理部门 【B】县级以上药品监督管理部门 【C】国家工商行政管理部门 【D】省、自治区、直辖市工商行政管理部门 【E】县级以上工商行政管理部门 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答
6、案】本题思路:8.互联网药品信息服务分为 【A】处方药与非处方药两类 【B】一般药品与特殊药品两类 【C】面向公众与面向专业人员两类 【D】经营性与非经营两类 【E】面向国内与面向国外两类 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路:9.互联网药品信息服务管理办法规定,互联网药品信息服务资格证书有效期为 【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【D】4 年 【E】5 年 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路:10.互联网药品信息服务管理办法规定,提供互联网药品互联网服务的网站可以发布的产品信息的有 【A】非
7、处方药 【B】麻醉药品 【C】医疗用毒性药品 【D】医疗机构制剂 【E】放射性药品 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:11.以下有关消费者权利的表述,不符合中华人民共和国消费者权益保护法规定的是 【A】消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利 【B】消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利 【C】消费者享有自主选择商品或者服务的权利 【D】消费者在购买、使用商品或者接受服务时,享有要求回扣的权利 【E】消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的,享有依法获得赔偿的权利 【score:2
8、 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路:12.根据中华人民共和国消费者权益保护法,消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供的资料不包括 【A】商品的价格 【B】主要成份 【C】使用方法说明书 【D】售后服务,或者服务的内容、规格、费用 【E】与竞争对手产品的比较资料 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路:13.根据中华人民共和国消费者权益保护法,经营者在提供商品时,必须履行的义务不包括 【A】保证商品符合保障人身安全的要求 【B】提供有关商品的真实信息 【C】发现商品存在瑕疵,立即向有关行政部门报告并采取防止
9、危害发生的措施 【D】按照国家有关规定向消费者出具购货凭证 【E】标明经营者的真实名称 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:14.某药店向顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品,王某对该产品的低价表示疑惑,药店解释为店庆优惠。王某买回来使用后,面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定,该产品系假冒名牌产品,王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法,正确的是 【A】药店不是假名牌的生产者,不应承担责任 【B】该产品未经药品监督管理部门认定和检验,药店不应承担责任 【C】药店不知道该产品为假名牌,不应承担责任 【D】王某对该产品有怀疑仍接受了服务,
10、应承担部分责任 【E】药店违反了保证商品和服务安全的义务,应当承担责任 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路:15.根据中华人民共和国反不正当竞争法规定,不属于侵犯商业秘密行为的是 【A】以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密 【B】披露、使用或者允许他人使用不正当手段获取的权利人的商业秘密 【C】通过签订合同获取权利人的商业秘密 【D】违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求,披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密 【E】第三人明知或应知是侵犯的商业秘密,获取、使用或者披露他人的商业秘密 【score:1 分】【A】【
11、B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:二、B配伍选择题/B(总题数:17,score:41分)【A】无需经过药品广告审查机关审查 【B】由发布地省级药品监督管理部门审查 【C】由发布地省级药品监督管理部门备案 【D】由发布地工商行政管理部门审查 【E】由国家药品监督管理部门审查 根据药品广告审查办法【score:2 分】(1).异地发布药品广告的【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:(2).在指定的药学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:
12、【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【D】4 年 【E】5 年 药品广告审查办法规定【score:2 分】(1).篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的,由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布,撤销该品种药品广告批准文号,几年内不受理该品种的广告审批申请【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:(2).对提供虚假材料申请药品广告审批,取得药品广告批准文号的,药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号,几年内不受理该企业该品种的广告审批申请【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:【A】1
13、年内不受理该企业该品种的广告审批申请 【B】3 年内不受理该企业该品种的广告审批申请 【C】暂停该药品在辖区内销售,同时责该企业在当地相应媒体发布更正启事 【D】撤销该企业所有品种的广告批准文号 【E】责令停产该品种的生产【score:2 分】(1).对任意扩大药品功能主治范围的违法广告,省以上药品监督管理部门一经发现,应当采取的行政强制措施是【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:(2).在受理审查中发现某企业提供虚假材料申请药品广告批准文号的,药品广告审查机关应当【score:1分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:【
14、A】无需审查 【B】经国家工商管理总局审查 【C】经国家食品药品监督管理部门审查 【D】经省级工商行政管理部门审查 【E】经省级食品药品监督管理部门审查 根据药品广告审查办法【score:2 分】(1).发布进口药品广告【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路:(2).发布在指定的医学杂志上仅宣传药品名称的处方药广告【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:【A】盈利性互联网药品交易服务 【B】非盈利性互联网药品交易服务 【C】经营性互联网药品信息服务 【D】非经营性互联网药品信息服务 【E】互联网药品交易服务
15、 根据互联网药品信息服务管理办法【score:2 分】(1).通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动,属于【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:(2).通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息服务活动,属于【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路:【A】信息产业主管部门 【B】药品监督管理部门 【C】卫生行政部门 【D】工商行政管理部门 【E】电信管理机构 根据互联网药品信息服务管理办法【score:2 分】(1).提供互联网药品信息服务的网站发布药品广告的审查批准部门是【score:1
16、分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:(2).提供互联网药品信息服务的网站发布医疗器械广告的审查批准部门是【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:【A】处方药信息 【B】非处方药信息 【C】戒毒药品信息 【D】医疗器械信息 【E】临床药理信息 根据互联网药品信息服务管理办法【score:2 分】(1).提供经营性互联网药品信息服务的网站不得发布【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路:(2).提供非经营性互联网药品信息服务的网站不得发布【score:1 分】【A】【B】【C】【此项
17、为本题正确答案】【D】【E】本题思路:【A】处 500 元以下罚款 【B】处 5000 元以下罚款 【C】1 万元以下罚款 【D】处 5000 元以上 1 万元以下罚款 【E】处给予警告,并责令其停止从事互联网药品信息服务 根据互联网药品信息服务管理办法【score:3 分】(1).提供经营性互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注互联网药品信息服务资格证书的证书编号的【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路:(2).提供非经营性互联网药品信息服务的网站不在其网站主页的显著位置标注互联网药品信息服务资格证书的证书编号的【score:1 分】
18、【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路:(3).未取得互联网药品信息服务资格证书从事互联网药品信息服务的【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路:【A】国家食品药品监督管理总局 【B】省级食品药品监督管理局 【C】工业和信息化部 【D】省级电信管理部门 【E】省级新闻出版管理部门 根据互联网药品信息服务管理办法【score:2 分】(1).核发互联网药品信息服务资格证书的部门是【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路:(2).互联网发布药品(含医疗器械)广告的审批部门是【score:1 分
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