【执业药师考试】药事管理与法规-32.pdf

1、 药事管理与法规-32(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、A 型题(总题数：60，score:100 分)1.药品(包括中药、天然药物)说明书首页左上角标识的内容是_ 【A】核准日期和修改日期 【B】批准文号 【C】商品名称 【D】厂家标识 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：2.外用药标识为红色方框底色内标注_ 【A】白色“外”字 【B】黑色“外”字 【C】蓝色“外”字 【D】红色“外”字 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：3.根据中药、天然药物处方药说明书内容书写要求，药物相互作用必须以“尚无本

2、品与其他药物相互作用的信息”来表述的是_ 【A】注射剂 【B】分散剂 【C】乳剂 【D】气雾剂 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：4.中药说明书中所列的主要成分应列出处方中_ 【A】有效部位 【B】主要药味 【C】有效成分 【D】所有的药味或有效部位、有效成分 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：5.如果某中药的使用，尚不清楚有无禁忌的，可在该项下注明_ 【A】“尚不明确”字样 【B】“在医师指导下使用”字样 【C】“在执业药师指导下使用”字样 【D】“未见不良反应”字样 【score:2 分】【A】【此项为

3、本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：6.按照中药、天然药物处方药说明书格式、内容书写要求及撰写指导原则，在说明书首页左上角标注的是_ 【A】麻醉药品专用标识 【B】精神药品专用标识 【C】医疗用毒性药品专用标识 【D】核准日期和修改日期 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：7.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，下列关于定点医疗机构处方外配的表述，错误的是_ 【A】外配处方必须由定点医疗机构医师开具 【B】外配处方必须有医师签名 【C】外配处方必须有定点医疗机构盖章 【D】外配处方要保存 1 年以上以备核查 【score:2 分】【

4、A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：8.根据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法，定点零售药店须_ 【A】经统筹地区食品药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定 【B】经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定 【C】经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经食品药品监督管理部门确定 【D】经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：9.基本医疗保险用药范围的管理方式是通过制定哪种具体措施进行管理_ 【A】基本医疗保险药品目录(简称药品目录)【B】国家基本药物目录 【

5、C】非处方药目录 【D】处方药与非处方药分类管理 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：10.各省、自治区、直辖市对国家制定的“乙类目录”的调整(增加和减少)品种数之和不得超过国家制定的“乙类目录”药品总数的_ 【A】10%【B】12%【C】14%【D】15%【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：11.药品广告可以含有下列哪项内容_ 【A】说明治愈率或者有效率的 【B】不科学的表示功效的断言或者保证的 【C】与其他药品的功效和安全性比较的 【D】注明“按医生处方购买和使用”【score:2 分】【A】【B】【C】【

6、D】【此项为本题正确答案】本题思路：12.根据中华人民共和国广告法，下列叙述错误的是_ 【A】药品广告不得说明治愈率或有效率 【B】药品广告应按批准的说明书说明适应证 【C】第二类精神药品不得做广告 【D】药品广告可以使用“国家级新药”用语 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：13.依照中华人民共和国广告法，不得做广告的药品是_ 【A】处方药 【B】非处方药 【C】精神药品 【D】化学原料药 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：14.根据中华人民共和国广告法，可做广告的药品是_ 【A】哌替啶 【B】美沙酮 【C

7、】苯丙胺 【D】麻仁丸 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：15.药品广告中规定必须出现的内容，在电视中出现的时间不得少于_ 【A】5 秒 【B】10 秒 【C】15 秒 【D】20 秒 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：16.下列行为正确的是_ 【A】以赠送医学、药学专业刊物的形式向公众发布处方药广告 【B】利用军队装备、设施从事药品广告宣传 【C】广告中含有“家庭必备”或者类似内容 【D】药品广告标明了经营企业的名称 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：17.根据

8、药品广告审查发布标准，下列药品可以发布广告的是_ 【A】医疗机构配制的制剂 【B】军队特需药品 【C】第二类精神药品 【D】处方药 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：18.药品广告中涉及改善和增强性功能内容的，电视台不得播放的时间为_ 【A】8:0020:00 【B】7:0022:00 【C】19:0024:00 【D】8:0017:00 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：19.关于药品广告批准文号的形式，错误的表述为_ 【A】“X 药广审(视)第 0000000000 号”“X 药广审(声)第 00000

9、00000 号”“X 药广审(文)第0000000000 号”【B】其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称 【C】“0”为由 10 位数字组成，前 6 位代表审查年月，后 4 位代表广告批准序号 【D】“X 药”为该药的通用名称 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：20.药品广告复审期间该药品广告的发布_ 【A】可以继续发布 【B】暂停发布 【C】根据情况决定 【D】广告发布者决定 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：21.异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当_

10、【A】责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动 【B】停止该药品品种在发布地的广告发布活动 【C】撤销该药品的药品广告批准文号 【D】处以 1 万元以下罚款 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：22.药品经营企业作为药品广告批准文号申请人时_ 【A】必须征得药品生产企业的同意 【B】必须具备广告专业人才 【C】必须经销药品生产企业生产的药品 【D】受药品生产企业的委托 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：23.药品广告内容需要改动的，应该_ 【A】经药品广告审查机关备案 【B】经

11、药品广告监督机关备案 【C】经药品监督管理机关备案 【D】重新申请药品广告批准文号 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：24.提供互联网药品信息服务的网站不得发布产品信息的药品包括_ 【A】特殊管理的药品 【B】戒毒药品 【C】医疗机构制剂 【D】特殊管理的药品、戒毒药品和医疗机构制剂 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：25.通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动为_ 【A】经营性互联网药品信息服务 【B】非经营性互联网药品信息服务 【C】互联网药品信息服务 【D】公开性药品信息服务 【sc

12、ore:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：26.申请从事提供互联网药品信息服务，除填写互联网药品信息服务申请表外，还应当提交的材料之一包括_ 【A】有保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施、情况说明及相关证明 【B】有保证药品信息来源合法的管理措施 【C】有保证药品信息来源真实的管理措施 【D】有保证药品信息来源安全的管理措施 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：27.提供互联网药品信息服务的网站发布的药品(含医疗器械)广告，必须经过所在地审核同意，取得_认可的资格 【A】省级工商行政管理部门 【B】省级(食品)药品监

13、督管理部门 【C】省级卫生行政管理部门 【D】省级中医药管理部门 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：28.互联网药品信息服务资格证书有效期为_ 【A】3 年 【B】4 年 【C】5 年 【D】6 年 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：29.经营者与消费者进行交易应遵循_ 【A】提供优质服务的原则 【B】消费者至高无上的原则 【C】客户就是上帝的原则 【D】自愿、平等、公平、诚实信用的原则 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：30.根据中华人民共和国消费者权益保护法，

14、经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括_ 【A】保证商品符合保障人身、财产安全的要求 【B】提供有关商品的真实信息 【C】发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施 【D】按照国家有关规定向消费者出具购货凭证 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：31.根据中华人民共和国消费者权益保护法，消费者在购买商品时，不享有的权利是_ 【A】人身、财产安全不受损害 【B】知悉所购买商品的真实情况 【C】自主选择商品 【D】无理由退货 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：32.监督检查部门工作人员监督

15、检查不正当竞争行为时_ 【A】应当出示证据 【B】应当出示证件 【C】出示举报信 【D】出示证明材料 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：33.经营者在市场交易中应当遵循的原则是_ 【A】自愿、平等、公平、诚实信用 【B】自愿、公开、公平、诚实信用 【C】自由、平等、公平、诚实信用 【D】自由、平等、公正、真实守信 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：34.根据中华人民共和国反不正当竞争法，经营者不得从事下列哪项销售行为_ 【A】采用有奖销售以推销商品 【B】为在竞争中立于不败之地，挤垮对手，将零售价调至进价以

16、下 【C】抽奖式的有奖销售，最高奖的金额为 3000元 【D】因转产，以低于成本的价格销售积压商品 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：35.商业贿赂行为的查处机关是_ 【A】食品药品监督管理部门 【B】卫生行政管理部门 【C】县级以上工商行政管理部门 【D】检察机关 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：36.关于“佣金”的解释正确的是_ 【A】经营者在市场交易中给予为其提供服务的具有合法经营资格中间人的劳务报酬 【B】经营者在商品交易中向对方单位或者个人附赠的小额广告礼品 【C】经营者在销售商品时以明示的方式

17、给予对方的折扣 【D】经营者在销售商品时以明示的方式给予对方的促销费 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：37.根据关于禁止商业贿赂行为的暂行规定，属于商业贿赂的行为是_ 【A】处理鲜活商品，以低于成本价卖给对方，并如实人账 【B】某制药企业在将药品销售给医疗机构时，同时赠送了印有产品广告的挂历 【C】经营者为促进销售，采用有奖销售的形式销售商品 【D】经营者销售商品时，为对方采购人员报销汽油费，且未如实入账 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：38.企业或者其他单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员 10

18、年内不得从事药品生产、经营活动的情况是_ 【A】从事生产、销售假药及生产销售劣药情节严重的 【B】无药品生产许可证生产药品的 【C】无药品经营许可证经营药品的 【D】医疗机构配制的制剂在市场上销售的 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：39.下列与麻醉药品和精神药品管理条例不相符的是_ 【A】精神药品和麻醉药品分为第一类和第二类 【B】国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制，未经许可，任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉 药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动 【C】医疗机构需要使用麻醉药品和第一

19、类精神药品须经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡，省级卫生行政部门将取得印鉴卡的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报 【D】国务院食品药品监督管理部门依据麻醉药品和精神药品的需求总量确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局；依据麻醉药品和第一类精神药品的需求总量确定麻醉药品和第一类精神药品的定点批发企业布局 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：40.医疗用毒性药品管理办法规定，具有医疗用毒性药品的供应资格的药店，调配医疗用毒性药品应凭_ 【A】医疗单位诊断证明书 【B】盖有医生所在单位公章的正

20、式处方 【C】患者盖章或签字的医生处方 【D】主治医师以上人员的处方 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：41.下列不属于行政强制措施的是_ 【A】限制公民人身自由 【B】查封场所、设施或财物 【C】扣押财物 【D】拍卖或者依法处理查封、扣押的场所、设施或财物 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：42.药品生产监督管理办法规定，药品委托生产的委托方应是_ 【A】药物研究机构 【B】药品生产企业 【C】医疗机构制剂室 【D】取得该药品批准文号的药品生产企业 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本

21、题正确答案】本题思路：43.按照药品流通监督管理办法(暂行)的规定，药品经营企业和医疗机构在药品购销活动中，如发现假劣药品或质量可疑的药品，必须_ 【A】及时与药品生产经营企业联系 【B】及时报告当地食品药品监督管理部门 【C】及时做退、换货处理 【D】及时报告当地药品检验机构 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：44.在我国，根据有关规定，若要采伐二、三级保护野生药材物种，采伐者必须持有_ 【A】采伐证 【B】狩猎证、采伐证 【C】采药证、采伐证 【D】县级食品药品监督管理部门的批准文件 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】

22、【D】本题思路：45.处方药与非处方药流通管理暂行规定适用于_ 【A】从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位 【B】从事特殊管理药品的生产、经营、使用的单位 【C】从事药品批发、零售的企业及医疗机构 【D】从事药品生产、批发、零售的企业及医疗机构 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：46.依据社会平均成本、市场供求状况和社会承受能力合理制定和调整的药品价格是_ 【A】企业自定价 【B】市场调节价 【C】地域调节价 【D】政府定价和政府指导价 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：47.医疗机构配制制剂的

23、洁净室温度应控制在_ 【A】1826 【B】1824 【C】1830 【D】2025 【score:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：48.执业药师资格制度暂行规定明确规定，执业药师注册机构为_ 【A】国家人力资源和社会保障部 【B】省及地市级食品药品监督管理局 【C】省、自治区、直辖市食品药品监督管理局 【D】国家食品药品监督管理总局 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：49.根据药品包装、标签和说明书管理规定，药品包装上通用名称与商品名称用字比例不得小于_ 【A】1:1 【B】1:2 【C】1:3 【D】1:4 【sc

24、ore:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：50.关于城镇医药卫生体制改革的指导意见规定，社区卫生服务组织经销常用和急救用药的审定部门是_ 【A】县级以上卫生行政部门 【B】省级卫生行政部门、省级食品药品监督管理部门 【C】省级卫生行政部门 【D】省级食品药品监督管理部门 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本题思路：51.戒毒药品系指能控制并消除下列哪种药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品_ 【A】大麻类 【B】阿片类 【C】可卡因类 【D】合成麻醉药类 【score:1 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】本

25、题思路：52.药品不良反应监测管理办法规定，对上市 5年以上的药品，主要报告该药品引起的_ 【A】所有可疑的不良反应 【B】严重的不良反应 【C】药物相互作用引起的不良反应 【D】严重、罕见或新的不良反应 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：53.中华人民共和国广告法规定，广告主在发布的药品广告中含有利用专家、医生、患者的名义和形象作证明，情节严重的，应承担的法律责任是_ 【A】1 万元以下罚款 【B】行政责任 【C】直接责任 【D】依法停止其广告业务 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：54.中华人民共和国刑

26、法规定，销售劣药，对人体健康造成严重危害的_ 【A】处 3 年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额 50%以上 2 倍以下罚金 【B】处 5 年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额 50%以上 2 倍以下罚金 【C】处 3 年以上 10 年以下有期徒刑，并处销售金额 50%以上 2 倍以下的罚金 【D】处 7 年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额 50%以上 2 倍以下罚金 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：55.按照药品临床试验管理规范执行的临床试验是_ 【A】各期临床试验 【B】期临床试验 【C】期临床试验 【D】期临床试验 【s

27、core:1 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】本题思路：56.中华人民共和国行政处罚法规定，行政机关做出责令停产停业、吊销许可证等处罚决定之前，当事人要求听证的，当事人_ 【A】应全额负担行政机关组织听证的费用 【B】应承担行政机关组织听证的部分费用 【C】不承担行政机关组织听证的费用 【D】只承担调查人员的费用 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：57.中华人民共和国行政诉讼法规定，受理行政诉讼案件的机关是_ 【A】当地人民政府 【B】人民检察院 【C】省级食品药品监督管理部门 【D】人民法院 【score:1 分】【A】【B】【C

28、】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：58.药品经营质量管理规范规定，药品零售企业进货管理的首要环节是确认供货企业的_ 【A】供货能力和合法资格 【B】优惠条件和药品质量 【C】合法资格和药品质量 【D】供货能力和优惠条件 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：59.药品管理法实施条例自什么时间开始施行_ 【A】2001 年 2 月 28 日 【B】2001 年 12 月 1 日 【C】2002 年 12 月 1 日 【D】2002 年 9 月 15 日 【score:1 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】本题思路：60.特殊管理的药品是指_ 【A】麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、计划生育药品 【B】麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、戒毒药品 【C】麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品 【D】麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品 【score:1 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】本题思路：