【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-152.pdf

1、 执业药师药事管理与法规-152(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、B单项选择题/B(总题数：37，score:74分)1.以下药品中应报告该药品发生的所有不良反应的是_ 【A】新药监测期已满的药品 【B】临床试验中的药品 【C】新药 【D】上市的药品 【E】新药监测期内的药品 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：2.除哪个科室可购售本专业所需的放射性药品外，其他科室不得从事药物配制或药品购售工作_ 【A】核医学科 【B】内科 【C】急救外科 【D】肿瘤科 【E】神经外科 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【

2、D】【E】本题思路：3.根据药品生产质量管理规范，无规定使用期限的物料，其存储一般不超过_ 【A】1 年 【B】2 年 【C】3 年 【D】4 年 【E】5 年 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：4.下列说法错误的是_ 【A】药品生产企业根据委托代理协议可以销售本企业受委托生产的药品 【B】经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药 【C】药品生产企业只能销售本企业生产的药品 【D】药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭

3、处方销售处方药 【E】医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：5.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门_ 【A】8 小时内 【B】12 小时内 【C】24 小时内 【D】48 小时内 【E】72 小时内 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：6.负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的政府部门是_ 【A】卫生行政部门 【B】国家发展和改革宏观调控部门 【C】人力资源和社会保障部门 【D】工业和信息化管理部

4、门 【E】商务管理部门 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：7.定点零售药店是指_ 【A】参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为 【B】经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店 【C】定点医疗机构医师开具，由医师签名和定点医疗机构盖章 【D】分别管理，单独建账 【E】劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业管理部门的监督检查 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：8.药品的生产企业、经营企业、医疗机构和

5、有关人员在药品购销中出现收受回扣及其他利益等违法行为没收违法所得，并处以罚款的部门_ 【A】卫生行政部门 【B】工商行政管理部门 【C】药品检验部门 【D】药品监督管理部门 【E】纪检督察部门 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：9.中华人民共和国药品管理法规定国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员_ 【A】负责标定国家药品标准品、对照品 【B】负责国家药品标准的制定和修订 【C】制定检验费收缴办法 【D】对已经批准生产的药品进行再评价 【E】核定首次在中国销售的药品的强制检验的收费标准 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】

6、【此项为本题正确答案】【E】本题思路：10.根据 GSP 实施细则，药品验收时应进行内在质量检验的是_ 【A】中药材 【B】中药饮片 【C】进口药品 【D】首营品种 【E】特殊管理的药品 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：11.处方管理办法规定门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过_ 【A】1 次常用量 【B】3 日常用量 【C】5 日常用量 【D】7 日常用量 【E】15 日常用量 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：12.药品零售企业应当执行_ 【A】药品生产质量管理规范

7、 【B】药品经营质量管理规范 【C】中药材生产质量管理规范 【D】药物临床试验质量管理规范 【E】优良药房工作规范 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：13.依照中华人民共和国药品管理法实施条例进口在台湾地区生产的药品_ 【A】应取得进口药品注册证 【B】应凭医药产品注册证 【C】应取得进口准许证 【D】应取得药品经营许可证 【E】应取得进口药品通关单 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：14.全国人大常委会、国家主席和国务院共同参与订立的是_ 【A】法律 【B】行政法规 【C】部门规章 【D】地方

8、性法规 【E】国际条约、国际惯例 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：15.应当从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品_ 【A】全国性批发企业 【B】区域性批发企业 【C】第二类精神药品批发企业 【D】麻醉药品批发企业 【E】精神药品批发企业 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：16.坚持公益原则，维护人类健康是_ 【A】药学工作人员对服务对象的职业道德规范 【B】药学工作人员对社会的职业道德规范 【C】药学工作者同仁间的职业道德规范 【D】药学工作者对药学事业的职业道德规范 【E】药学工作人员

9、对自身的职业道德规范 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：17.中华人民共和国药品管理法规定，不得在市场销售的是_ 【A】医疗机构配制的制剂 【B】中药 【C】中药饮片 【D】没有实施批准文号管理的中药材 【E】新发现和从国外引种的药材 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：18.境内分包装用大包装规格进口药品的注册证_ 【A】国药准字 H(Z、S、J)+4 位年号+4 位顺序号 【B】国药证字 H(Z、S)+4 位年号+4 位顺序号 【C】BH(Z、S)+4 位年号+4 位顺序号 【D】H(Z、S)

10、C+4 位年号+4 位顺序号 【E】H(Z、S)+4 位年号+4 位顺序号 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：19.根据药品生产质量管理规范附录最终灭菌口服液体药品的暴露工序的洁净级别应为_ 【A】300000 级 【B】100000 级 【C】30000 级 【D】10000 级 【E】100 级 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：20.根据城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品，纳入_ 【A】国家非处方药目录 【B】基本医疗保险药品目录

11、中的“甲类目录”【C】基本医疗保险药品目录中的“乙类目录”【D】城市社区农村基本用药目录 【E】国家基本药物目录 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：21.药品广告的监督管理机关是_ 【A】国务院药品监督管理部门 【B】省、自治区、直辖市卫生管理部门 【C】县级以上工商行政管理部门 【D】药品监督管理分局 【E】省、自治区、直辖市药品监督管理部门 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：22.违反广告法规定，广告经营者、广告发布者知道或者应该知道是虚假广告仍设计、制作、发布的，应当依法承担_ 【A】广告

12、业务 【B】民事责任 【C】连带责任 【D】全部民事责任 【E】刑事责任 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：23.属于资源严重减少的野生药材是_ 【A】羚羊角 【B】石斛 【C】蛤蚧 【D】蟾酥 【E】斑蝥 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：24.定点零售药店外配处方管理工作要实行_ 【A】参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为 【B】经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保障经办机构确定的，为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店 【C】定点医疗机构医师开具，由

13、医师签名和定点医疗机构盖章 【D】分别管理，单独建账 【E】劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业管理部门的监督检查 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：25.负责药品广告监管与处罚的部门是_ 【A】国务院药品监督管理部门 【B】卫生行政部门 【C】发展与改革宏观调控部门 【D】劳动保障行政部门 【E】工商行政管理部门 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：26.医疗机构制剂有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存_ 【A】1 年备查 【B】2 年备查 【C】3 年备查 【D】4 年

14、备查 【E】5 年备查 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：27.处方管理办法规定门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过_ 【A】一次常用量 【B】3 日常用量 【C】5 日常用量 【D】7 日常用量 【E】15 日常用量 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：28.根据中华人民共和国行政处罚法可以适用听证程序的是_ 【A】对法人处以 1000 元以下罚款 【B】没收违法所得 【C】吊销许可证 【D】暂扣许可证 【E】行政拘留 【score:2 分】【A】【B】【C】【

15、此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：29.乙类目录_ 【A】由各省统一制定，不再调整 【B】由国家统一制定，各地不得调整 【C】由国家统一制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的甲类目录药品总数的 5%【D】由国家制定，各省、自治区、直辖市可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯，适当进行调整，增加和减少的品种数之和不得超过国家制定的乙类目录药品总数的 15%【E】各省、自治区、直辖市对在国内易滥用、毒副作用大的药品，可按临床适应证和医院级别分别予以限定 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本

16、题正确答案】【E】本题思路：30.诚实守信，确保药品销售质量是_ 【A】药学科研的道德要求 【B】药品生产中的道德要求 【C】药品批发中的道德要求 【D】药品零售中的道德要求 【E】医院药学工作中的道德要求 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：31.收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品的是_ 【A】药品生产企业 【B】药品经营企业 【C】药品使用单位 【D】药品经营企业、使用单位 【E】药品生产企业、经营企业、使用单位 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题

17、思路：32.执业药师资格注册管理机构是_ 【A】国家药品监督管理部门 【B】国家人力资源和社会保障部 【C】国家药品监督管理部门和人事部 【D】省级药品监督管理部门 【E】省级人事部门 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：33.依照药品生产质量管理规范附录注射剂浓配生产环境的空气洁净要求_ 【A】100 级 【B】1000 级 【C】10000 级 【D】100000 级 【E】300000 级 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：34.药品注册管理办法规定境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是_

18、 【A】新药申请 【B】进口药品申请 【C】补充申请 【D】仿制药品申请 【E】药品生产申请 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：35.具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品和第一类精神药品的_ 【A】由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书 【B】由原发证部门吊销其执业证书 【C】由其所在医疗机构取消其麻醉药品和第一类精神药品处方调剂资格；造成严重后果的，由原发证部门吊销其执业证书 【D】由县级以上人民政府卫生主管部门给予警告，暂停其执业

19、活动；造成严重后果的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任 【E】责令改正，给予警告；情节严重的，处5000 元以上 1 万元以下的罚款；有上级主管部门的，由其上级主管部门对直接责任人员，依法给予降级、撤职的处分 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：36.根据药品经营质量管理规范实施细则药品零售连锁企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不应少于企业职工总数的_ 【A】2%(最低不应少于 3 人)【B】3%(最低不应少于 3 人)【C】4%(最低不应少于 3 人)【D】5%(最低不应少于 3 人)【E】6%(最低不应

20、少于 3 人)【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：37.药品经营质量管理规范实施细则规定小型药品批发企业的质量管理工作负责人，应具有_ 【A】主管药师(含)或工程师(含)以上的技术职称 【B】药师(含)或助理工程师(含)以上的技术职称 【C】药师(含)以上的技术职称 【D】药士(含)以上的技术职称 【E】执业药师资格 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：二、B多项选择题/B(总题数：13，score:26分)38.全心全意为人民健康服务时要注意_ 【A】理顺医药人员与服务对象的关系，要求药学人员以患

21、者利益为重，确保药品质量和人民生命健康 【B】理顺个人利益和集体利益的关系，以集体利益和人民利益为重 【C】集体利益和人民利益并重 【D】医药人员与服务对象利益并重 【E】道德与技术的关系 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：39.医疗机构药学研究工作的内容包括_ 【A】开展临床药学和临床药理研究 【B】围绕合理用药，新药开发进行药效学，药物动力学，生物利用度以及药物安全性等研究；结合临床需要开展化学药品和中成药新制剂，新剂型的研究 【C】运用药物经济学的理论与方法，对医疗机构药物资源利用和药品应用情况

22、进行综合评估和研究，合理配置和使用卫生资源 【D】定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见 【E】深入临床了解药物应用情况，对药物临床应用提出改进意见 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：40.根据野生药材资源保护管理条例，分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材包括_ 【A】人参 【B】石斛 【C】甘草 【D】黄芩 【E】黄连 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】

23、本题思路：41.下列关于执业药师执业行为的说法，正确的是_ 【A】为提高所在药店的营业额，利用自己执业药师身份向患者推荐和宣传某品牌药品 【B】在面对患者提供用药咨询时，一边上网一边与患者交流 【C】对所在单位同事诱使患者买高价回扣药的行为进行揭露和抵制 【D】医疗机构执业药师在药品零售企业挂牌执业 【E】执业药师在执业过程中不得饮酒 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：42.根据野生药材资源保护管理条例，属于国家三级保护野生药材物种的药材有_ 【A】鹿茸 【B】蟾蜍 【C】川贝母 【D】龙胆 【E】天

24、麻 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：43.非处方药专有标识用于_ 【A】药品的标签 【B】药品的使用说明书 【C】药品的内包装 【D】药品的外包装 【E】经营非处方药药品的企业的指南性标志 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：44.药品合格证明和其他标识，是指_ 【A】药品生产批准证明文件 【B】药品价格批件 【C】药品检验报告书 【D】药品的包装 【E】标签和说明书 【score:2

25、分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：45.下列关于处方管理的说法正确的是_ 【A】处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用 【B】药品剂量与数量用阿拉伯数字书写 【C】医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，方可在本机构开具麻醉药品和第一类精神药品处方 【D】医师取得麻醉药品和第一类精神药品处方权后，可以为自己开具麻醉药品和第一类精神药品处方 【E】药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题

26、正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：46.申请人申请行政复议必须满足一定的条件，包括_ 【A】经济条件 【B】资格条件 【C】一般条件 【D】形式条件 【E】时间条件 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：47.依照中华人民共和国药品管理法，下列情形按劣药论处的是_ 【A】变质的药品 【B】被污染的药品 【C】超过有效期的药品 【D】不注明或更改生产批号的药品 【E】所含成分与国家药品标准规定的成分不符的药品 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本

27、题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：48.依照药品召回管理办法规定，药品生产企业_ 【A】应当予以协助药品监督管理部门对药品可能存在的安全隐患开展调查 【B】应当按建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估 【C】应当召回存在安全隐患的药品 【D】应当建立健全药品质量保证体系和药品不良反应监测系统 【E】应当收集、记录药品的质量问题与药品不良反应信息，并按规定及时向药品监督管理部门报告 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】【此项

28、为本题正确答案】本题思路：49.刑法规定，生产、销售劣药罪的_ 【A】对人体健康造成严重危害的，处三年以下有期徒刑或拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 【B】对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 【C】对人体健康造成严重危害，后果特别严重的，处十年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产 【D】对人体健康造成严重危害，后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 【E】对人体健康造成严重危害，后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：50.不得以任何方式向病患者推荐处方药的是_ 【A】药品生产企业 【B】药品经营企业 【C】执业药师 【D】主任药师 【E】执业医生 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【此项为本题正确答案】【C】【此项为本题正确答案】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：