【执业药师考试】执业药师药事管理与法规-179.pdf

1、 执业药师药事管理与法规-179(总分：100 分，做题时间：90 分钟)一、B单项选择题/B(总题数：40，score:100 分)1.中华人民共和国药品管理法规定，下列情形按假药论处的是 【A】药品成份的含量不符合国家药品标准的 【B】所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 【C】擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的 【D】直接接触药品的包装材料和容器未经批准的 【E】未标明有效期或者更改有效期的 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：2.中华人民共和国药品管理法规定，由国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同制定 【A】实施批

2、准文号管理的中药材、中药饮片品种目录 【B】中华人民共和国药典 【C】中药饮片炮制规范 【D】麻醉药品、精神药品的管理办法 【E】药物临床试验机构资格的认定办法 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：3.中华人民共和国药品管理法实施条例规定对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过 【A】1 年 【B】3 年 【C】4 年 【D】5 年 【E】6 年 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：4.中华人民共和国药品管理法实施条例规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得 【A】配备常用药品和急救药品以外

3、的其他药品 【B】配备常用药品和急救药品 【C】配备中成药 【D】配备非处方药以外的药品 【E】使用中药饮片 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：5.中华人民共和国药品管理法实施条例规定，中药饮片包装必须印有或者贴有 【A】标签 【B】中药饮片标识 【C】拉丁文名称 【D】功能与主治内容 【E】禁忌内容 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：6.精神药品管理办法规定，精神药品分为第一类和第二类的依据是 【A】对中枢神经系统兴奋或抑制的程度 【B】用药剂量的大小程度 【C】对人体的危害程度 【D】治疗效

4、量与中毒剂量相近的程度 【E】使人体产生的依赖性和危害人体健康的程度 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：7.药品零售企业供应和调配毒性药品 【A】凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过三日极量 【B】凭工作证销售给个人，不超过两日极量 【C】凭医师处方，不超过三日极量 【D】凭医师处方可供应四日极量 【E】凭盖有医生所在医疗单位公章的正式处方，不超过两日极量 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：8.依照处方药与非处方药分类管理办法(试行)，非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当 【A

5、】专业、科学、明确，便于使用 【B】科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用 【C】便于医师判断、选择和使用 【D】便于药师判断、选择和使用 【E】由企业自行决定 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：9.以下不符合非处方药专有标识管理规定(暂行)的表述是 【A】非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识 【B】未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不能出厂 【C】使用非处方药专有标识时，必须按照国家食品药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用 【D】非处方药专有标识图案分为红色和绿色 【E】红色专有标识用于乙类非

6、处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：10.药品标签上有效期的具体表述形式应为 【A】有效期至年 【B】有效期至年月 【C】有效期自生产之日起年 【D】有效期至年月日 【E】失效期为年月 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：11.以下有关药品商品名管理规定的表述，正确的是 【A】未经国家食品药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，不准印刷在包装标签上 【B】药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于 1:3 【C】药品商品名称须经省

7、级以上药品监督管理部门同意方可在药品包装、标签及说明书上标注 【D】药品商品名不得与通用名连写，应分行 【E】药品商品名应该以黑体正楷印刷 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：12.依照药品说明书规范细则(暂行)，在中药说明书格式中，不含有 【A】药理作用 【B】用法与用量 【C】适应症 【D】性状 【E】贮藏 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：13.药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品发生群体不良反应的报告时限是 【A】15 日内 【B】立即 【C】1 日内 【D】3 日内 【E】5 日内

8、【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：14.药品不良反应报告和监测管理办法规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是 【A】处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据 【B】处理药品质量事故的依据 【C】处理医疗责任事故的依据 【D】加强药品监督管理，指导合理用药的依据 【E】加强药品监督管理，指导临床用药的依据 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：15.药品经营质量管理规范规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是 【A】该企业质量管理机构负责人 【B】该企业的执业药师 【C】该企业的主要负责人 【D】该企业储存与养

9、护部门负责人 【E】该企业验收部门负责人 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：16.药品经营质量管理规范规定，药品批发企业药品出库，必须 【A】按出库凭证进行数量核对 【B】按运输单进行数量核对 【C】进行包装检查和加固 【D】按销售凭证进行金额核对 【E】进行复核和质量检查 【score:2 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：17.依照药品经营质量管理规范实施细则，药品零售企业和零售连锁门店 【A】对陈列的药品应按季进行检查 【B】销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式 【C】可以开架销售药品 【D】购进药品，应

10、索要该批号药品的质量检验报告书 【E】销售处方药应凭医务人员处方 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：18.药品经营许可证管理办法规定，开办药品经营企业必须具有 【A】保证所经营药品质量的规章制度 【B】保证所经营药品安全的规章制度 【C】保证企业服务质量的规章制度 【D】促进药品营销的规章制度 【E】保证药品经营人员业务素质的规章制度 【score:2 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：19.制定处方管理办法(试行)的目的是为了 【A】加强处方教育、调剂、使用的规范化管理 【B】提高处方质量、促进合理用药、保障患

11、者用药安全 【C】减少工作差错、保障患者生命安全 【D】促进药品分类管理 【E】保证药品管理法的实施 【score:2 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：20.处方管理办法(试行)规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为 【A】淡蓝色 【B】淡红色 【C】淡黄色 【D】淡绿色 【E】白色 【score:2 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：21.处方管理办法(试行)规定，保存期满的处方销毁须经 【A】医疗、预防、保健机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案 【B】县以上卫生行政部门批准、登记备案 【C】县以

12、上(食品)药品监督管理部门批准、登记备案 【D】县以上监察管理部门批准、登记备案 【E】医疗、预防、保健机构或药品零售企业的主管部门批准、登记备案 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：22.以下不符合处方药与非处方药流通管理暂行规定的是 【A】医疗机构药房的条件可参照零售药店进行管理 【B】医疗机构处方药、非处方药的采购、调配等活动可参照零售药店进行管理 【C】医师处方必须遵循科学、合理、经济的原则 【D】药品生产、批发企业可凭医师处方直接向病患者推荐、销售处方药 【E】普通商业企业不得销售处方药和甲类非处方药 【score:3 分】【A】【B】

13、【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：23.依据执业药师资格制度暂行规定，执业药师注册机构为 【A】国家人事部 【B】省及地市级(食品)药品监督管理局 【C】省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局 【D】国家食品药品监督管理局 【E】省、自治区、直辖市人事厅(局)【score:3 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：24.药品生产监督管理办法规定，药品生产许可证所载明的项目中，应由(食品)药品监督管理部门核准的许可事项为 【A】企业名称、法定代表人、企业负责人 【B】企业名称、企业类型、注册地址 【C】企业负责人、生产范围、生产地址 【D】企业类型、

14、生产范围、法定代表人 【E】生产地址、注册地址、企业名称 【score:3 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：25.对医疗机构制剂配制质量管理规范的实施及制剂质量负责的是 【A】制剂室负责人 【B】药检室负责人 【C】执业药师 【D】医疗机构负责人 【E】主任药师 【score:3 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：26.药品流通监督管理办法(暂行)规定，药品经营企业可以从事的采购活动是 【A】从非法药品市场采购 【B】采购医疗机构配制的制剂 【C】向无药品经营许可证的单位和个人采购 【D】向药品经营者采购超范围经营的药品 【E】

15、从城乡集市贸易市场采购中药材 【score:3 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：27.依据城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定，劳动保障行政部门对基本医疗保险定点零售药店的资格实行 【A】包干制 【B】年度审核制 【C】终身制 【D】承包制 【E】责任制 【score:3 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：28.违反中华人民共和国广告法的规定，在药品广告发布中说明治愈率或有效率的，对广告者责令改正、没收广告费用，可并处罚款。实施处罚的机关是 【A】药品监督管理部门 【B】物价管理部门 【C】工商行政管理部门 【D】卫生行

16、政管理部门 【E】公安部门 【score:3 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：29.某药店利用季节性感冒流行时机，在标价之外加价出售某药品，受到没收违法所得并处 2000 元罚款的处罚。此处罚依据的法律是 【A】中华人民共和国药品管理法 【B】中华人民共和国药品管理法实施条例 【C】中华人民共和国价格法 【D】中华人民共和国刑法 【E】中华人民共和国反不正当竞争法 【score:3 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：30.以下有关消费者权利的表述，不符合中华人民共和国消费者权益保护法规定的是 【A】消费者在购买使用商品和接受服务

17、时享有人身、财产安全不受损害的权利 【B】消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利 【C】消费者享有自主选择商品或者服务的权利 【D】消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利 【E】消费者因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的，享有依法获得赔偿的权利 【score:3 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：31.依据药物临床试验质量管理规范，在药物临床试验的过程中，受试者的权益、安全和健康 【A】应该服从于药物临床试验的需要 【B】必须与对科学和社会利益的考虑相一致 【C】必须高于对科学和社会利益的考虑 【D】必须等同

18、于对科学和社会利益的考虑 【E】应该给予一定的保障 【score:3 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：32.药品经营质量管理规范认证管理办法规定，认证机构应在收到企业认证申请书和资料之日起 15个工作日内 【A】进行技术审查 【B】组织对企业的现场检查 【C】提出审核意见 【D】提出初审意见 【E】提出终审意见 【score:3 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：33.关于城镇医药卫生体制改革的指导意见提出，医疗机构药品集中招标采购必须坚持 【A】合理、公平竞争的原则 【B】公开、公平竞争的原则 【C】自愿、平等竞争的原则 【D

19、】自愿、公开竞争的原则 【E】合理、公开竞争的原则 【score:3 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：34.中华人民共和国行政处罚法规定，对当事人可不予行政处罚的情形是 【A】受他人胁迫有违法行为的 【B】主动消除或者减轻违法行为危害后果的 【C】配合行政机关查处违法行为有立功表现的 【D】违法行为轻微并及时纠正，没有造成危害后果的 【E】间歇性精神病人在精神正常时有违法行为的 【score:3 分】【A】【B】【C】【D】【此项为本题正确答案】【E】本题思路：35.药品通用名称不得 【A】作为药品商标使用 【B】与药品商品名称同时使用 【C】由企业使用 【D

20、】作为药品法定名称 【E】列入国家药品标准 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：36.不得在零售药店销售的是 【A】生化药品 【B】类精神药品 【C】二类精神药品 【D】抗生素注射剂 【E】大输液 【score:3 分】【A】【B】【此项为本题正确答案】【C】【D】【E】本题思路：37.我国国家药品储备的主管部门是 【A】卫生部 【B】国家食品药品监督管理局 【C】国家食品药品监督管理局和卫生部 【D】民政部 【E】国家发展和改革委员会 【score:3 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：38.药品流通领域的道德责

21、任不包括 【A】为人民健康服务 【B】确保药品质量 【C】追求企业利益 【D】讲究信誉 【E】准确传播药品信息 【score:3 分】【A】【B】【C】【此项为本题正确答案】【D】【E】本题思路：39.消费者购买药品时，执业药师有权以更经济的其他商品名的该种药品进行替换的情况是 【A】该药品不属于医疗保险用药 【B】该药品属于处方药 【C】该药品属于特殊管理的药品 【D】该药品属于贵重药品 【E】保证药品质量和疗效等同并且购药者要求或同意 【score:3 分】【A】【B】【C】【D】【E】【此项为本题正确答案】本题思路：40.执业药师的最高行为准则是 【A】维护病患者和公众的健康利益 【B】维护自己的经济利益 【C】维护企业的经济利益 【D】维护供应商的经济利益 【E】维护管理机关的利益 【score:3 分】【A】【此项为本题正确答案】【B】【C】【D】【E】本题思路：